Exubera och Pfizer: Vad gick fel med inhalatorn?

Så jag behöver verkligen inte säga "Jag sa det så" på hela Exubera-flopbranschen. Det var bara så uppenbart.

Jag vet inte om någon märkte, men Indy Star-artikeln (lokal tidning för både den drabbade Pfizer-fabriken och konkurrenten Eli Lilly) citerar mig faktiskt och säger "Det handlar inte bara om det roliga utseendet du kan få … Det här är något du behöver bära överallt, till varje badrum, varje sovrum, varje gång du går ut genom dörren. Du kan inte separeras från den. Jag tror inte att Pfizer gjort en produkt som passar det alls. "

Reportern ville veta vad som gick fel. Ja, han skulle läsa om inhalatorens design inte var så önskvärt och allt som … Ovan är mitt försök att klargöra det faktum att designproblemet är så mycket mer än bara ett fint fall när det gäller 24/7 diabetes .

Den andra frågan är naturligtvis att endast cirka 10 procent av det insulinerade insulinet kommer in i blodet, vilket ger upphov till frågan om vilken långsiktig effekt de övriga 90 procenten kan ha på dina lungor. Usch.

Så det är ganska darn klart för de flesta patienter och läkare varför WHO Exubera bombades; den stora frågan är, VAD NU?

Bild med tillstånd av Pharma Marketing Blog

Betecknar detta slutet på den inandade insulindrömmen? Och kommer de kostsamma effekterna att hämma läkemedelsindustrin framåt?

Låt oss börja med den ekonomiska sidan av sakerna. Vid en $ 2. 8 miljarder förlust är Exuberabombenet officiellt en av de dyraste misslyckandena inom läkemedelsindustrins historia . (Pfizer tillbringade ca 370 miljoner dollar i år på kampanjer ensam, finansierar allt från CDE och doktorsutbildning, till de bästa tv-fläckarna. Yikes!)

Hur kunde Pfizer, världens största drogtillverkare, vara så kortsiktig att han förutspådde Exubera som miljon dollar? ! Såg de inte skrivandet på väggen? Kanske den här debatten ger oss lite inblick i behovet för de stora blockbuster drogerna - för att finansiera de oundvikliga, enormt kostsamma "experimenten" som inte bromsar ut. Hur skulle ett annat företag som Pfizer kunna stanna kvar efter en så spektakulär katastrof?

Den finansiella översynen Motley Fool säger att den enda klara vinnaren här är Sanofi-Aventis, "för vilken Exubera har blivit en miljard dollar blockbuster. Några veckor innan FDA godkände behandlingen i början av 2006 gick Sanofi med på att ge upp sina marknadsföringsrättigheter mot läkemedlet i utbyte mot $ 1, 3 miljarder från Pfizer. " Kolla kompis i det här spelet miljarder dollar schack.

Det gick uppenbart att Pfizer gick ut på en ben som skar dess förluster här. Wall St. Journal påpekar att företaget faktiskt "bockade en outtalad branschregel: Produkter kan linga på livsstöd så länge de inte utgör några säkerhetsproblem." Bra för dem, antar jag, eftersom långsiktig patientsäkerhet inte bara är en etisk fråga, men kan komma tillbaka för att bita dem med fler förluster och rättegångar.

Så är inandad insulin död?

NY Times hävdar att "de problem som bedövas Exubera (kommer) troligen stör andra inhalerade insulinbehandlingar under utveckling." De citerar till och med en viss Dr. Joel Zonszein från Montefior Medical Center i Bronx, säger att inhalerat insulin i det hela taget är "inte bara ett praktiskt sätt att behandla denna befolkning."

Å andra sidan ser vissa människor uppenbarligen framgång i själva essensen av Exubera: uppnåendet av att säkert omvandla ett flytande läkemedel som tidigare kunde administreras endast genom injektion i en inhalerbar form. Pfizer var den första som bryter FDA-godkännandebarriären, som uppenbarligen kunde "öppna floodgates" på utveckling av andra sådana mediciner.

För närvarande utvecklar inhalerat insulin:

* Eli Lilly, som arbetar med Alkermes på dess AIR-produkt, som kan skickas till FDA 2009. (Lilly köpte just rättigheterna till en molekyl som kan bevara beta-cellfunktionen)

* Novo Nordisk, i sena studier med AERx, licensierad från Aradigm.

* MannKind's Technosphere, i sena scenutvecklingen.

* Abbott Diabetes, antagligen, sedan dess köp av tekniken från ett företag som heter Kos.

* B & O Medicom, med sin Insulair-produkt, förmodligen i försök nu.

Från var jag sitter, utformar varje enskild blasts ut ur vattnet. Men se DENNA POST jämföra Technosphere till Exubera. Här är det som stör mig: Mannkinds "grundliga" marknadsundersökning förra året omfattade uppskattning av cirka 425 läkare - 150 allmänläkare, 150 internister och 125 endokrinologer om deras produkt. Vad sägs om patientens röst? ! Varför spenderar inte dessa företag mer tid där vi bor för att förstå vad som verkligen påverkar upptagningen av en ny diabetesbehandling? Varför antar de bara att vi är alla så desperata att dumpa nålar som vi kommer att sätta våra lungor i fare eller riskera otillförlitlig dosering eller lägga upp några pengar för en ny nålfri gadget, oavsett hur skrymmande och obekvämt ?

Jag har sagt det om och om igen: Diabetes OC är den billigaste och mest tillgängliga fokusgrupp som någon bransch kan önska sig. Kommer ingen att lära av Exuberas misstag genom att först engagera oss?

Ansvarsfraskrivelse : Innehåll skapat av Diabetes Mine-laget. För mer information klicka här.

Ansvarsbegränsning

Detta innehåll skapas för Diabetes Mine, en konsumenthälsoblog som fokuserar på diabetesområdet. Innehållet är inte medicinskt granskat och följer inte Healthlines redaktionella riktlinjer. För mer information om Healthlines partnerskap med Diabetes Mine, vänligen klicka här.