Brineura (cerliponase alfa) biverkningar, interaktioner, användningar och läkemedelsavtryck

Varumärken: Brineura

Generiskt namn: cerliponase alfa

Vad är cerliponas alfa (Brineura)?

Cerliponase alfa innehåller ett enzym som finns naturligt hos friska människor. Vissa människor saknar detta enzym på grund av en genetisk störning. Cerliponase alfa ersätter detta saknade enzym hos sådana människor.

Cerliponase alfa används för att bromsa förlusten för att krypa eller gå hos barn med symtom på ett sällsynt genetiskt tillstånd som kallas ceroid lipofuscinosis typ 2-sjukdom (CLN2), även kallad Batten-sjukdom. Detta läkemedel är avsedd för barn som är minst 3 år gamla.

Batten sjukdom är ett sällsynt genetiskt tillstånd där en person saknar det enzym som behövs för att bryta ner vissa material i kroppen. Dessa material kan byggas upp i hjärnceller och orsaka problem med rörelse och koordination, försenad talutveckling, synproblem, kramper och demens.

Cerliponase alfa kan hjälpa till att bromsa förlusten av vissa fysiska förmågor hos barn med Batten-sjukdom. Emellertid är cerliponas alfa inte ett botemedel mot detta tillstånd.

Cerliponase alfa kan också användas för ändamål som inte anges i denna medicinska guide.

Vilka är de möjliga biverkningarna av cerliponase alfa (Brineura)?

Få akut medicinsk hjälp om ditt barn har tecken på en allergisk reaktion inom 24 timmar efter varje infusion. Symtom kan inkludera feber, kräkningar, krångel, nässelfeber, svår andning och svullnad i ansiktet eller halsen.

Ditt barn kommer att förbli under ständig övervakning under cerliponas alfa-infusionen. Eventuella problem som barnet har under denna tid kan kräva ytterligare behandling av vårdpersonal.

Ring ditt barns läkare omedelbart om du märker:

• svullnad, rodnad eller värme i barnets hårbotten;
• utbuktning eller puffiness runt katetern;
• oozing eller utmatning runt katetern;
• feber med huvudvärk, stelhet i nacken, ökad känslighet för ljus, kräkningar eller dåsighet;
• svår svaghet; eller
• eventuella beteendeförändringar, till exempel brist på normala svar från ditt barn.

Vanliga biverkningar kan inkludera:

• långsamma hjärtslag, lågt blodtryck;
• feber;
• noga eller irriterande beteende;
• kräkningar;
• huvudvärk; eller
• onormala blodprover eller EKG.

Detta är inte en komplett lista över biverkningar och andra kan uppstå. Ring din läkare för medicinsk rådgivning om biverkningar. Du kan rapportera biverkningar till FDA på 1-800-FDA-1088.

Vilken är den viktigaste informationen jag borde veta om cerliponase alfa (Brineura)?

Ditt barn kommer att få cerliponas alfa i en medicinsk miljö och kommer att förbli under ständig övervakning medan detta läkemedel infunderas.

Vad ska jag diskutera med min vårdgivare innan behandling med cerliponase alfa (Brineura)?

Ditt barn ska inte behandlas med cerliponase alfa om han eller hon är allergisk mot det, eller om barnet har:

• komplikationer med den kirurgiskt implanterade katetern som används för att leverera detta läkemedel;
• alla tecken på infektion i barnets hårbotten i området runt den implanterade katetern; eller
• en shunt i hjärnan (för att hjälpa till att tömma vätskeuppbyggnad runt hjärnan).

Berätta för din läkare om ditt barn någonsin har haft:

• långsamma hjärtslag;
• en hjärtfel; eller
• hjärtrytmproblem.

Cerliponase alfa är inte godkänt för användning av någon yngre än 3 år.

Hur ges cerliponas alfa (Brineura)?

Cerliponase alfa infunderas direkt i cerebrospinalvätskan genom en kateteranordning som är kirurgiskt implanterad i barnets huvud. Den här enheten måste vara på plats minst 5 till 7 dagar innan ditt barn får sin första dos cerliponas alfa.

Cerliponase alfa ges med en infusionspump. Läkemedlet kommer in i kroppen genom en kateter placerad genom skallen och in i hjärnan.

Cerliponase alfa ges endast av en viss typ av sjukvårdspersonal. För att förhindra infektion ges cerliponas alfa i en steril medicinsk miljö.

Detta läkemedel ges vanligtvis varannan vecka. Ditt barn kommer också att få en infusion av elektrolyter efter varje infusion av cerliponase alfa. Hela proceduren tar cirka 4, 5 timmar att slutföra.

Cirka 30 till 60 minuter före varje cerliponas alfa-infusion får ditt barn medicinering för att förhindra vissa biverkningar av detta läkemedel.

Ditt barns andning, blodtryck, syrehalter och andra vitala tecken kommer att följas noga under varje infusion. Barnets hjärtfunktion kan också behöva övervakas med hjälp av en elektrokardiograf eller EKG (ibland kallat EKG).

I vissa fall bör barnets hjärtfunktion kontrolleras var sjätte månad. Var noga med att hålla alla möten hos ditt barns läkare.

Vad händer om jag saknar en dos (Brineura)?

Ring din läkare för instruktioner om du missar en tid för ditt barns infusion av cerliponas alfa.

Vad händer om jag överdoserar (Brineura)?

Eftersom detta läkemedel ges av en sjukvårdspersonal i en medicinsk miljö, är det troligt att en överdos inte inträffar.

Vad ska jag undvika när jag får cerliponase alfa (Brineura)?

Följ din läkares anvisningar om begränsningar för mat, drycker eller aktivitet.

Vilka andra läkemedel kommer att påverka cerliponase alfa (Brineura)?

Ditt barns vårdgivare kommer att hantera och övervaka alla mediciner som ges till barnet under behandling med detta läkemedel. En läkemedelsinteraktion mellan cerliponas alfa och andra mediciner förväntas inte uppstå.

Ge ditt barn inga mediciner som inte har ordinerats av din läkare. Detta inkluderar vitaminer, mineraler eller växtbaserade produkter.

Din läkare eller apotekspersonal kan ge mer information om cerliponas alfa.