Xiaflex (kollagenas clostridium histolyticum) biverkningar, interaktioner, användningar och läkemedelsavtryck

Varumärken: Xiaflex

Generiskt namn: kollagenas clostridium histolyticum

Vad är kollagenas clostridium histolyticum (Xiaflex)?

Kollagenas Clostridium histolyticum är gjord av en blandning av proteiner härrörande från en viss bakterie.

Kollagenas clostridium histolyticum används för att behandla Dupuytrens kontraktur hos vuxna. Detta tillstånd orsakar en onormal förtjockning av vävnaden i handflatan. Detta tillstånd kan bli värre med tiden och bilda en "sladd" i handflatan, vilket kan orsaka en permanent böjning i fingret.

Kollagenas Clostridium histolyticum används också för att behandla ett besläktat tillstånd som kallas Peyronies sjukdom hos vuxna män. Detta tillstånd orsakar ärrvävnad eller "plack" att utvecklas under huden på penis, vilket resulterar i en onormal krökning av penis under erektion.

Kollagenas Clostridium histolyticum är tillgängligt för Peyronies sjukdom endast från ett certifierat apotek under ett speciellt program som heter Xiaflex REMS. Du måste vara registrerad i programmet och förstå riskerna med att ta detta läkemedel.

Kollagenas clostridium histolyticum kan också användas för syften som inte anges i denna medicinska guide.

Vilka är de möjliga biverkningarna av kollagenasklostridium histolyticum (Xiaflex)?

Få akut medicinsk hjälp om du har något av dessa tecken på en allergisk reaktion : nässelfeber; bröstsmärta, svår andning; känsla som att du kanske misslyckas; svullnad i ansiktet, läpparna, tungan eller halsen.

Kollagenas Clostridium histolyticum kan skada en nerv, senor eller ligament i den hand medicinen injiceras i. Efter att svullnaden från din injektion har sjunkit, ring din läkare om du har:

• domningar, stickningar, ökad smärta;
• problem att böja fingret mot handleden; eller
• nya eller förvärrade rörelseproblem i din behandlade hand.

Kollagenas Clostridium histolyticum kan också skada erektila vävnader i en mans penis, vilket kan kräva operation för att korrigera. Ring din läkare direkt om du har :

• blåmärken och svullnad av din penis;
• smärta när du tänker, blod i urinen;
• plötsliga erektionsproblem; eller
• ett "poppande" ljud eller känsla i din penis under en erektion.

Ring också din läkare omedelbart om du har:

• tecken på infektion såsom feber, frossa, rodnad eller svullnad;
• svår smärta, klåda eller annan irritation; eller
• känner att du kanske passerar ut (även när du ligger).

Vanliga biverkningar kan inkludera:

• svullnad, blåmärken, blödning, smärta eller ömhet där medicinen injicerades;
• svullna körtlar i din armbåge eller underarm;
• klåda, rodnad eller värme i huden;
• sprucken hud;
• underarmssmärta;
• mild smärta eller ömhet i din behandlade hand;
• blåmärken i penis eller pungen, erektionsproblem; eller
• missfärgning av huden på din penis, blåmärken eller blåsor där medicinen injicerades.

Detta är inte en komplett lista över biverkningar och andra kan uppstå. Ring din läkare för medicinsk rådgivning om biverkningar. Du kan rapportera biverkningar till FDA på 1-800-FDA-1088.

Vilken är den viktigaste informationen jag borde veta om kollagenas clostridium histolyticum (Xiaflex)?

Kollagenas Clostridium histolyticum kan skada en nerv, senor eller ligament i den hand medicinen injiceras i. Efter att svullningen från injektionen har sjunkit, ring din läkare om du har domningar, stickningar, ökad smärta, problem med att böja fingret mot handleden, eller om du har nya eller försämrade rörelseproblem i din behandlade hand.

Detta läkemedel kan också skada erektilvävnader i en mans penis, vilket kan kräva operation för att korrigera. Ring genast din läkare om du har blåmärken och svullnad i din penis, smärta när du tappar, blod i urinen, plötsliga erektionsproblem eller ett "poppande" ljud eller känsla i din penis under en erektion.

Vad ska jag diskutera med min vårdgivare innan jag får kollagenas-Clostridium Histolyticum (Xiaflex)?

Du bör inte använda kollagenas clostridium histolyticum om du är allergisk mot det. Detta läkemedel ska inte användas för att behandla Peyronies sjukdom som påverkar urinröret (röret för att urinleds ur urinblåsan).

Tala om för din läkare om du har: för att säkerställa att kollagenasclostridium histolyticum är säkert

• en blödning eller blodproppsstörning, såsom hemofili; eller
• om du tar en blodförtunnare som warfarin (Coumadin, Jantoven).

FDA graviditet kategori B. Kollagenas clostridium histolyticum förväntas inte skada ett ofött barn. Berätta för din läkare om du är gravid eller planerar att bli gravid under behandlingen.

Det är inte känt om kollagenasklostridium histolyticum överförs till bröstmjölk eller om det kan skada ett ammande barn. Berätta för din läkare om du ammar ett barn.

Hur ges kollagenas-clostridium histolyticum (Xiaflex)?

Detta läkemedel injiceras direkt i "sladden" på den drabbade handen eller i en "plack" av penis. En vårdgivare kommer att ge dig denna injektion. Följ din läkares doseringsinstruktioner mycket noggrant.

För Dupuytrens kontraktur :

• Kollagenas Clostridium histolyticum ges vanligtvis i en behandlingscykel med 1 till 3 injektioner med 4 veckors mellanrum.
• Rör inte eller tryck på det behandlade området efter handen under resten av dagen . Håll den behandlade handen upphöjd tills läggdags.
• Du kan behöva bära en skena på handen under en kort tid för att hålla fingrarna raka, särskilt på natten. Du kan också behöva utföra dagliga fingerövningar. Följ din läkares anvisningar.
• En till tre dagar efter injektion i handen måste din läkare undersöka handen för att se om ditt tillstånd har förbättrats.
• Om du fortfarande har sladden kan din läkare försöka bryta den genom att sträcka ut ditt behandlade finger.

Ring din läkare om du har problem med att böja det behandlade fingret efter att svullnaden har sjunkit.

För Peyronies sjukdom :

• Kollagenas Clostridium histolyticum ges vanligtvis i en behandlingscykel med 2 injektioner med 1 till 3 dagars mellanrum.
• Din penis kan behöva förpackas i ett bandage under en kort tid efter varje injektion. Följ din läkares anvisningar om hur länge du ska bära bandaget.
• En till tre dagar efter din andra injektion kommer din läkare att genomföra ett sträckningsförfarande som hjälper till att räta ut kurvan i din penis.
• Du kan också behöva utföra mjuka övningar för att sträcka och räta ut penis hemma varje dag i 6 veckor. Följ noga alla anvisningar om hur du utför dessa övningar.
• Du bör inte ha någon sexuell aktivitet minst två veckor efter din andra injektion om den första injektionen orsakade smärta eller svullnad i din penis.

Vad händer om jag saknar en dos (Xiaflex)?

Ring din läkare för instruktioner om du missar en tid för din injektion av collagenas clostridium histolyticum.

Vad händer om jag överdoserar (Xiaflex)?

Eftersom detta läkemedel ges av en sjukvårdspersonal i en medicinsk miljö, är det troligt att en överdos inte inträffar.

Vad ska jag undvika före och efter att jag har fått kollagenas-clostridium histolyticum (Xiaflex)?

Efter din injektion för Dupuytrens kontraktur ska du inte böja eller förlänga fingrarna på din behandlade hand förrän du besöker din läkare igen. Att utöka fingrarna kan leda till att läkemedlet sprids bort från behandlingsområdet, vilket gör det mindre effektivt. Undvik all ansträngande aktivitet med den behandlade handen tills din läkare ber dig att återuppta normala aktiviteter.

Undvik sexuell aktivitet under din behandling av Peyronies sjukdom. Din läkare kommer att berätta när det är säkert att återuppta sexuell aktivitet.

Vilka andra läkemedel kan påverka kollagenasklostridium histolyticum (Xiaflex)?

Andra läkemedel kan interagera med kollagenas Clostridium histolyticum, inklusive receptbelagda och receptfria läkemedel, vitaminer och växtbaserade produkter. Berätta för varje vårdgivare om alla läkemedel du använder nu och om alla läkemedel du börjar eller slutar använda.

Din läkare eller apotekspersonal kan ge mer information om kollagenas clostridium histolyticum.