Solesta (dextranomer och natriumhyaluronat) biverkningar, interaktioner, användningar och läkemedelsavtryck

Varumärken: Solesta

Generiskt namn: dextranomer och natriumhyaluronat

Vad är dextranomer och natriumhyaluronat (Solesta)?

Dextranomer och natriumhyaluronat är naturliga material som bildas till en gel som liknar vissa ämnen som förekommer naturligt i din kropp. Detta läkemedel fungerar genom att tjocka vävnaderna i din analkanal.

Dextranomer och natriumhyaluronat injiceras som implantat i din analkanal för att behandla fekal inkontinens (förlust av tarmkontroll) hos vuxna.

Detta läkemedel ges vanligtvis efter att dietförändringar och andra mediciner har testats utan framgång.

Dextranomer och natriumhyaluronat kan också användas för ändamål som inte anges i denna medicinska guide.

Vilka är de möjliga biverkningarna av dextranomer och natriumhyaluronat (Solesta)?

Få akut medicinsk hjälp om du har något av dessa tecken på en allergisk reaktion: nässelfeber; svår andning; svullnad i ansiktet, läpparna, tungan eller halsen.

Ring din läkare omedelbart om du har:

• feber;
• plötslig eller konstant lust att passera tarmrörelser, eller känna att du inte kan tömma tarmarna helt;
• tung rektal blödning;
• diarré som är blodig;
• smärtsam eller svår urinering;
• svår rektal klåda, svullnad, smärta eller dränering (pus);
• utbuktande vävnad från rektum; eller
• skarp smärta eller stickande känsla under en tarmrörelse.

Vanliga biverkningar kan inkludera:

• förstoppning, diarré;
• smärta där medicinen injicerades;
• mild rektal blödning;
• mild rektal klåda eller obehag;
• yrsel, frossa, kallsvett;
• magont; eller
• smärta under samlag.

Detta är inte en komplett lista över biverkningar och andra kan uppstå. Ring din läkare för medicinsk rådgivning om biverkningar. Du kan rapportera biverkningar till FDA på 1-800-FDA-1088.

Vilken är den viktigaste informationen jag borde veta om dextranomer och natriumhyaluronat (Solesta)?

Du bör inte få detta läkemedel om du har: rektal infektion eller blödning, rektal fissur, rektal tumör, rektal missbildning, rektal prolaps, en onormal passage mellan rektum och vagina, stenos (förträngning) av din analkanal, rektal eller anal implantat (annat än Solesta), överbelastade blodkärl i anus eller rektum, inflammatorisk tarmsjukdom, en historia med strålning i ditt bäckenområde eller ett svagt immunsystem.

Vad ska jag diskutera med min vårdgivare innan jag får dextranomer och natriumhyaluronat (Solesta)?

Du bör inte få detta läkemedel om du är allergisk mot dextranomer eller natriumhyaluronat, eller om du har:

• rektal infektion, rektal blödning eller inflammation;
• en rektal spricka, rektal tumör eller genetisk missbildning av din rektum;
• en förfallen rektum;
• en onormal passage mellan rektum och vagina;
• en förträngning (stenos) av din analkanal;
• alla typer av implantat (utom Solesta) i din anus eller rektum;
• överbelastade blodkärl i anus eller rektum;
• aktiv inflammatorisk tarmsjukdom;
• en historia med strålning till ditt bäckenområde; eller
• ett svagt immunförsvar (orsakat av sjukdom eller med hjälp av viss medicin).

För att se till att dextranomer och natriumhyaluronat är säkert för dig, berätta för din läkare om du har:

• en förstorad prostata;
• långvarig rektal smärta;
• en blödning eller blodkoagulationsstörning såsom hemofili;
• en historia av rektal eller tarmkirurgi eller hemorrroidreparation; eller
• om du är gravid eller ammar.

Hur ges dextranomer och natriumhyaluronat (Solesta)?

En vårdgivare kommer att ge dig detta läkemedel i en poliklinik miljö. Dextranomer och natriumhyaluronat ges som en uppsättning av fyra injektioner direkt i vävnaden i din analkanal.

Du kommer att få ett lavemang för att rengöra rektum strax innan dextranomer och natriumhyaluronat injiceras.

Du kommer att få injektioner medan du ligger på din sida. Ett litet rör som kallas ett anoskop kommer att försiktigt sättas in bara några centimeter i ändtarmen. Detta hjälper läkaren att avgöra var nålen ska placeras ordentligt vid injektion av dextranomer och natriumhyaluronat. Du får dig att känna dig så bekväm som möjligt medan läkemedlet injiceras.

Berätta för dina vårdgivare om du känner kraftig smärta under injektionerna.

Du kommer att kunna stå upp efter att dina injektioner har avslutats. Du bör dock vila i cirka 60 minuter innan du lämnar kliniken. Dina vårdgivare kommer att kontrollera dig för eventuella omedelbara biverkningar som injektionerna kan orsaka.

Ta inte ett varmt bad eller delta i fysisk aktivitet under de första 24 timmarna efter injektionsproceduren.

Du kan använda en avföringsmjukgörare för att göra din första tarmrörelse mer bekväm efter behandlingen. Fortsätt inte använda avföringsmjukgöraren såvida inte din läkare ber dig.

Injektioner av dextranomer och natriumhyaluronat kan orsaka blödning i rektal eller en rektal infektion. Ring din läkare om blödning i ändtarmen är tung eller om du har allvarlig irritation i rektal eller tecken på infektion (smärta, värme, svullnad, klåda eller dränering)

Du får antibiotika för att förhindra infektion. Använd antibiotika under hela den föreskrivna tiden, även om du inte har några infektionssymtom.

Dextranomer och natriumhyaluronat är inte effektivt hos varje person och du kan fortsätta ha fekal inkontinens. Det kan också ta 3 till 6 månader innan du märker hela effekten av detta läkemedel. Berätta för din läkare om dina symtom inte börjar förbättras efter 1 månad.

Du kan behöva få mer än en behandling med dextranomer och natriumhyaluronat.

Det är inte känt om detta läkemedel kommer att fortsätta att vara effektivt längre än 12 månader.

Vad händer om jag saknar en dos (Solesta)?

Eftersom dextranomer och natriumhyaluronat ges samtidigt har det inte ett dagligt doseringsschema.

Vad händer om jag överdoserar (Solesta)?

Eftersom dextranomer och natriumhyaluronat ges av en sjukvårdspersonal i en medicinsk miljö, är det troligt att en överdos inte inträffar.

Vad ska jag undvika efter att ha fått dextranomer och natriumhyaluronat (Solesta)?

Under minst en vecka efter injektionerna ska du undvika all ansträngande aktivitet inklusive sexuellt samlag, jogging, ridning, cykling eller kraftig träning.

Under minst en månad efter injektionen ska du undvika att sätta in något i rektum (t.ex. suppositorium, lavemang eller rektal termometer).

Använd inte medicin mot diarré i minst en vecka efter behandling med dextranomer och natriumhyaluronat.

Fråga din läkare innan du tar någon medicin för att behandla smärta eller svullnad orsakad av din injektionsprocedur. Undvik att ta ett nonsteroidalt antiinflammatoriskt läkemedel (NSAID) såsom aspirin, ibuprofen (Advil, Motrin), naproxen (Aleve), celecoxib (Celebrex), diklofenak, indometacin, meloxicam och andra.

Vilka andra läkemedel kommer att påverka dextranomer och natriumhyaluronat (Solesta)?

Det är inte troligt att andra läkemedel som du tar oralt eller injicerar kommer att påverka dextranomer och natriumhyaluronat som används i analkanalen. Men många läkemedel kan interagera med varandra. Berätta för varje vårdgivare om alla läkemedel du använder, inklusive receptbelagda läkemedel, vitaminer och örtprodukter.

Din läkare eller apotekspersonal kan ge mer information om dextranomer och natriumhyaluronat.