Diabetesapparat för att fånga natten över?

Jag har just börjat på den kontinuerliga glukosmonitoren Dexcom G4 själv, och några veckor i älskar jag absolut noggrannheten och känslan av säkerhet det ger mig hela tiden på dagen. Det finns redan en tidig uppsägning av några få blodsocker, särskilt under övernattningstimmar som är störst oro för mig när det gäller hypos. Ärligt talat är tanken att inte vakna upp en av min största rädsla, och en viktig orsak till att jag ville få en CGM (kontinuerlig glukosmonitor) i första hand.

Men vad händer om det var ett sätt att sätta på sig en CGM med kanyl, men ändå skydda mot de hypos som slog över natten?

Två företag arbetar för att skapa nya icke-invasiva lågdetektorer som bara skulle användas på natten. I ett fall kan produkten endast göras tillgänglig för barn och vuxna PWD i början av 20-talet (?)

Vi var väldigt nyfiken på dessa nya apparatkoncept, inför anspråkslös skepsis om verkligheten av icke-invasiv glukos övervakningsteknik, så vi skickade vår nyaste junior teammedlem Amanda ut för att undersöka.

Särskilt för "Gruvan Amanda Cedrone" Vi vet alla rädslan som låga blodsocker kan ge, särskilt när det gäller tanken på att somna och inte vakna på grund av hypoglykemi .

Många av oss har funnit lite tröst när det gäller att använda en CGM, lindra låga, men det finns fortfarande några problem med överkomligheten och noggrannheten hos dessa enheter. Två nya företag syftar till att skapa lösningar här.

Deras produkter är inte exakt CGM, utan är utformade för att upptäcka låga blodsocker bara på natten och på ett sätt som vi alla vill se i våra drömmar: icke-invasivt, utan att koka genom huden.

Vi brukar naturligtvis rulla våra ögon när vi hör om en "icke-invasiv" enhet - en rördröm för många i Diabetes Community. Och det är särskilt besvikande att lära sig att den första av dessa icke-invasiva natt-hypoövervakare, utvecklade utomlands, redan har hämtats i de första månaderna som den var på marknaden (!)

HypoMon

Känd som HypoMon det är kort för hypoglykemi monitor, den här D-enheten som skapats i Australien går tillbaka till omkring 1992.

Det var demo'd för första gången i USA tillbaka 2006 vid ADA Scientific Sessions och slog till slut marknaden i Australien och Storbritannien förra hösten.

HypoMon är ett omslagsbälte med sensor och sändare som mäter hjärtaktivitet och rörelsesinformation från användaren för att bestämma låga blodsocker på natten enligt hemsidan.Data överföres trådlöst till en bildskärm som måste ligga inom en 10 meter radius av sensorn, och om lågt blodsocker upptäcks kommer ljudet att larmas.

Det är

inte en CGM och ger inte användaren blodglukosavläsningar, endast varningar när BG-nivån faller bortom en farlig tröskel. Eftersom HypoMon inte är avsedd att användas annat än nattetid, slutar varje övervakningssession automatiskt 10 timmar efter det att den började. Denna enhet är skapandet av professor Hung Nguyen från University of Technology i Sydney, Australien, som började använda sin bakgrund inom bioengineering och robotik för att utforska icke-invasiv glukosövervakning genom svett, hjärtfrekvens och EKG-egenskaper. Han grundade sitt företag AIMEDICS år 2001 och förde den ombord, och de har drivit den sedan dess. Företagswebbplatsen anger att produkten är avsedd för typ 1 PWD mellan åldrarna 10 och 25, men det är inte exakt klart varför det inte kunde bäras av någon äldre eller yngre. Produkten var i detaljhandeln för cirka $ 3 000, enligt prisinformation som anges online, vilket verkar något brant för oss, eftersom CGM-startpaket är ungefär hälften av priset eller mindre.

Efter att ha blivit tillgänglig i Australien och Storbritannien i november 2012, blev produkten frivilligt återkallad av AIMEDICS i början av denna månad, "eftersom den inte fungerade lika bra som förväntat". Vi har ingen aning om vad det betyder, och HypoMon återvände inte förfrågningar om en intervju. Men AIMEDICS-ordföranden är citerad på HypoMon-webbplatsen och säger: "AIMEDICS-styrelsen har fattat detta frivilliga återkallande beslut eftersom vi vill undersöka ytterligare tekniska alternativ för att förbättra användarupplevelsen av HypoMon." Enligt den australiensiska läkemedelsmyndigheten version av FDA) HypoMons detektionsfrekvens för hypoglykemi vid sömntid är lägre än den hastighet som anges i HypoMons instruktioner för användning.

Dessa instruktioner säger: "Den förväntade prestandan i en 30-dagars månad, där användaren upplever mellan 10 och 15 nattliga hypoglykemiska episoder, eller" hypos ", på olika nätter, förväntas HypoMon larma 8 till 12 ' hypos "… Det förväntas att användaren under samma 30-dagars månad normalt upplever mellan 15 och 20 nätter utan hypo. Det kan förväntas att HypoMon producerar ett felaktigt eller" falskt "larm på 3 till 4 nätter. Falska larm uppträder på 20% av nätterna utan hypo, vilket ger en specifika enhet på 80%. "

Skrämmande - minst sagt! Men företaget har inte vikit, och de verkar tänka sig att fortsätta slåss mot en livskraftig produkt.

DropSense

En andra produkt pågår för samma ändamål som HypoMon heter DropSense - utvecklas för närvarande av en liten grupp University of California hos Berkeleys studenter. Det är en icke-invasiv enhet som kommer att använda en biosensor och algoritmer för att bestämma och därefter varna användare till

över natten låga blodsocker via en mobilapplikation.Liksom HypoMon, ger den inte användaren blodsockeravläsningar; Det varnar bara användaren när de har symtom som tyder på att blodsockret kan falla. Och även som HypoMon, är den endast avsedd för nattbruk.

DropSense är hjärnbarnet hos den 20-årige PWD Steve Yadlowsky, en ingenjörs- och datavetenskapsstudent vid UC Berkeley som har bott med typ 1 i nästan 13 år. Han har använt en Dexcom CGM i fem år och hans sjukförsäkring täcker hans föräldrars försäkring. Förra året var det tal om arbetsgivare som bytte försäkringsbolag, och Steve fruktade att den nya försäkringsgivaren inte skulle täcka kostnaderna för månatliga CGM-sensorer och han skulle få lämna foten.

"Om du tittar på hur mycket sensorer kostar, motsvarar det den månatliga kostnaden för att hyra en BMW," sa han.

Tanken om DropSense kom från den försäkringsbranschen. I grund och botten ledde Steve och hans medstudenter vid UC Berkeley att börja tänka på lågkostnadsalternativ för att varna för låga blodsocker.

DropSense kommer fortfarande i ett tidigt skede att vara en icke-invasiv sensor som antingen håller fast vid din kropp eller du bär på som en armband som kopplas till en mobilapp som kommunicerar via smartphone eller iPad. Till skillnad från en traditionell CGM som sätts in under huden och läser en PWDs interstitiell vätska, skulle denna teknik upptäcka individuella fysiologiska svar som ökad hjärtfrekvens och svettning - två av de vanligaste tecknen på hypo. Sensorn kan identifiera och detektera de specifika fysiologiska svaren på låga blodsocker, och då utvecklas en algoritm som tolkar data för att skicka varningar till en smartphone när dessa symptom upptäcks. Så småningom skulle skaparna vilja ha en prediktiv teknik.

Med tanke på HypoMon-återkallelsen och vår inneboende skepticism för icke-invasiva produkter, hade vi många frågor till Steve om hur hans produkt är annorlunda än andra försök på icke-invasiva skärmar som inte har slängt ut alls. Vad skiljer deras ansträngning?

"En sak är helt enkelt timing. Mobiltekniken sätter en otroligt kraftfull och sofistikerad dator

i miljarder människors händer. Med de senaste genombrotten i bärbar dator har det varit stora förbättringar i kostnad och noggrannhet för biosensingsteknik. Utnyttja båda dessa för att skapa ett avancerat system för lågt blodsockeravkänning. Utan någon av dessa delar skulle vårt tillvägagångssätt vara omöjligt, vilket förklarar varför ingen har gjort det på så sätt tidigare, säger Steve.

Han säger att dessa framsteg inom teknik gör att DropSense kan vara datadriven, med hjälp av inlärningsalgoritmer som kan bidra till att förutsäga beteende och känna igen det bättre i framtiden.

Som Steve beskriver det, skulle den här teknologin tycka om den lågblodsockerversionen av iPhone "Siri". Algoritmen tittar på signaler som gruppen läser från en sensor och använder dem för att göra en förutsägelse om chansen att användaren upplever, eller att uppleva, ett lågt blodsocker baserat på mönster.

"På samma sätt som Siri kan känna igen om du sa" call "eller" text "baserat på ljuddata, kan vår algoritm särskilja låga skillnader från att rulla runt i sömnen med hjälp av våra sensordata, säger Steve.

Steve fokuserar på att upptäcka låga blodsocker istället för höga, eftersom forskning visar att rädsla för låga påverkar allmänt diabetesvården. Den första versionen av produkten kommer sannolikt att vara avsedd att endast upptäcka nattlöden och kommer inte att testas för användning under hela dagen, sa Steve. Alltidens användning är dock ett koncept som laget planerar att undersöka i framtiden.

Han har också haft några skrämmande över natten låga erfarenheter av sig själv. Innan han gick till college hade Steve några fall där blodsockret sjönk till 30-talet medan han sov. Han inser inte förrän hans föräldrar hörde sitt CGM larm och vaknade honom.

"Stäng samtal som det som fick mig att inse att det här är lösbart", sa han.

Steve sa att laget har utvecklat några prototypsensorer, och han har testat dem på sig själv. De planerar att göra en större försök snart, med cirka 50 patienter, som gör det möjligt för laget att samla data, förstå hur bra algoritmerna fungerar och göra justeringar i enlighet därmed. Gruppen har inte kontaktat FDA och har inte någon produktutvecklings tidslinje än.

Som sagt, att få produkten till marknaden så fort som möjligt är en prioritet, sa Steve. Och medan FDA-godkännande på vissa produkter kan ta år påpekar han att FDA nyligen har arbetat med mobilapp och bärbara teknikutvecklare för att förbättra påskynda processen för att utvärdera innovativa medicinska apparater och att clearingen tar mindre tid för företag som har det bra -prepared för revisioner som genomförs under avslutningsprocessen.

Gruppen har ännu inte uppskattat pris för produkten och säger bara att det skulle vara billigare än en CGM. DropSense är för närvarande självfinansierat och letar efter investerare (

förstås!

)

Expert skepticism Kommer en sådan enhet någonsin att fungera tillräckligt bra för att verkligen vara pålitlig? Det är svårt att föreställa sig, med tanke på den snabba återkallelsen av HypoMons första försök. Det är också svårt att berätta hur populär en natt-endast-enhet som den här skulle vara om den var allmänt tillgänglig. Det skulle behöva vara betydligt billigare och lättare att få än en CGM, eftersom nyttan bara är ett "nödlarmsystem" för över natten.

Vi bad om diabetestekniker Dr Barry Ginsberg, en veterankälla på glukosövervakningsteknik, om hans reaktion på HypoMon-återkallelsen och denna typ av icke-invasiv lågdetektering. Han var inte förvånad över att HypoMon-produkten inte fungerade som förväntat, och han är skeptisk till behovet och genomförbarheten övergripande.

De största problemen han ser med denna typ av produkter är att de ger en hel del "falska positiva" och PWDs som är

hypoglykemi okända (ca 20% av typ 1s) ger inte alltid de fysiologiska symptom som produkterna testar för att indikera lågt blodsocker.I grunden finns inte de kroppsliga tecknen som dessa produkter söker för att indikera lågt blodsocker. Så vad är användningen?

På DropSense sa Ginsberg att medan han inte är bekant med den teknik som Steven och hans team använder, är han skeptisk av samma skäl. Faktum är att han ifrågasätter behovet av ett lågt blodsockervarsystem för nattetid helt och hållet.

"Jag ser inte framtiden för oss i saker som HypoMon. Den riktning jag ser är kontinuerliga bildskärmar", konstaterade han och noterade att billigare CGM är värda att utforska. "De nuvarande CGM: erna, det bästa av dem, Felaktigheterna är 5 eller 6 procent. Vet du hur mycket det kostar om du är låg och måste gå till akutrummet?! "

Höger. Tekniken är fascinerande, och vi är glada att se var någonting "icke-invasivt" går, men vi lägger inte heller våra pengar på dessa prylar. I stället fortsätter vi att använda de bästa CGM-erna vi har nu, och vi hoppas att icke-invasiva drömmar så småningom kommer i uppfyllelse.

Ansvarsfraskrivelse

: Innehåll skapat av Diabetes Mine-laget. För mer information klicka här.

Ansvarsbegränsning

Detta innehåll skapas för Diabetes Mine, en konsumenthälsoblog som fokuserar på diabetesområdet. Innehållet är inte medicinskt granskat och följer inte Healthlines redaktionella riktlinjer. För mer information om Healthlines partnerskap med Diabetes Mine, vänligen klicka här.