Diabetes Narkotika och hjärtrisk i nyheterna | DiabetesMine

Det kan inte överraska dig att höra att pharma-företag griper över vars diabetesmissbruk mest sänker kardiovaskulär risk.

Vi är glada att överföra mikrofonen till Dan Fleshler idag för det senaste i vår Media Matters-serie, där han tittar på den här frågan och nyhetsfenomen kring den.

Allt kommer i samband med två senaste utvecklingar: viktiga nya försöksdata som presenterades vid ADA-konferensen i juni om den kardiovaskulära effekten av Novo Nordisk Victoza med för typ 2s, och ett FDA-rådgivande utskotts första möte den 28 juni hölls för att diskutera konsekvenserna av att lägga till "mindre hjärtrisk" på etiketten för Jardiance, gjord av Eli Lilly och Boehringer Ingelheim.

Stora förväntningar för Victoza och Jardiance, av Dan Fleshler

Tro det eller inte, några människor blev besvikna och underväldigade av solida bevis för att Victoza (ligratude), en medicin för typ 2-diabetes, minskar risken för dödlig diabetes komplikationer. Den nyheten, som bygger på en massiv klinisk prövning av Novo Nordisks läkemedel, var en av de mest rapporterade artiklarna från den amerikanska diabetesföreningens senaste vetenskapliga sessioner i New Orleans.

För det första visar de goda nyheterna för personer med diabetes och Novo: data från den så kallade LEADER-studien med 9 340 vuxna med T2D att Victoza sänker den totala risken för hjärtinfarkt, stroke och hjärt-kärl dödsfallet med 13%. Dödsfall från

enbart kardiovaskulär sjukdom minskade med 22% och det var en jämförbar minskning av risken för avancerad njursjukdom.

Pressmeddelanden som fokuserar på hälsa blev med rätta intryckt:

• diaTribe skrev en 13 juni-historia med rubriken "Breaking News från ADA: Victoza minskar hjärt- och kärlsjukdom med 22% i typ 2-diabetes. "
• WebMD skrev detta:" Diabetesläkemedel Victoza kan hjälpa hjärta: Studie "
• Enligt Helios endokrina dag," LEADER-försök: Victoza sänker risken för CV-död, MI, stroke i diabetes med hög risk typ 2.

Detta Novo-läkemedel är den andra medicinen för T2D som har visat sig minska risken för kardiovaskulära komplikationer. Det är ett sexårigt GLP-1-läkemedel, medan den andra är SGLT-2-hämmare Jardiance, gjord av Eli Lilly & och Boehringer Ingelheim. Studiedata från förra året visade också att Jardiance sänkte risken för hjärtinfarkt, stroke och dödsfall från hjärtsjukdomar, och det är det som har drivit denna "hjärtfrisänkning" som föddes mellan diabetesföretaget under de senaste månaderna.

Den senaste ADA-konferensen erbjöd mer bevis på Jardians effekter, vilket gav "bra resultat, inte bara för att sänka A1C, utan också minska hjärt-kärlsjukdomar …" och "visar också bra resultat bland T1-patienter."

FDA Bashers Rättfärdigad?

Det finns mer goda nyheter, åtminstone enligt Forbes "Michael Herper i en berättelse som proklamerar" Denna diabetesdroger sparar liv - du kan tacka FDA. "Studierna av både Victoza och Jardiance lanserades för att FDA sedan 2008 har krävt omfattande" utfall "-prov" för att avgöra om diabetesmedicin orsakar kardiovaskulära problem. Herber argumenterar övertygande att båda studierna visar FDA: s krav, som ursprungligen motsatte sig av pharma-företag och FDA-bashers, är motiverade.

På grund av Jardiance-data överväger FDA nu om denna reducerade risk för hjärt-kärlsjukdom kan inkluderas på etiketten. En rådgivande panel röstade 12-11 den 28 juni att Jardiance minskar risken för dödsfall och bör märkas som sådan och nu är det upp till hela byrån att fatta ett beslut. Det är svårt att tro att Novo inte vill ha samma förmåga att skryta om denna hjärtfördel på deras produktmärkning.

OJ. Du skulle tro att folket på Novo Nordisk skulle vara stolt och glad, skulle du inte?

Men vänta … till några nationella medier, var den viktigaste historien här inte så många liv som kan bli rädda om läkare börjar ordinera Victoza; nej, det var viktigt att marknaderna ville ännu bättre nyheter!

Ta en titt på dessa exempel:

• Reuters-rubriken var "Novo-diabetesmissbruk minskar hjärtrisken med mindre än hoppas 13%. "Berättelsen noterade att" resultatet blev besvikna investerare som hade hoppats på mer … aktien föll cirka 5% i Köpenhamn "dagen efter att resultaten offentliggjordes i ADA.
• På samma sätt, till Bloomberg var den avgörande nyheten att: "Novo Slumps som studie om Victoza's Heart Impact Disappoints. ”

Investors 'Underwhelmed'

Det visar sig att investerare väntade sig att Victoza skulle dramatiskt skryta Jardiance när det gäller att kämpa med komplikationer. Data från Jardians resultatstudie visade att det minskade risken för hjärtinfarkt, stroke och dödsfall från hjärtsjukdom med 14%, med 38% minskning av hjärt- och kärldöd. På något sätt hade pharma-watchers i investeringssamhället intrycket. Novo resultat skulle ge den en stor konkurrensfördel, och den 13% minskningen av de övergripande riskerna från Victoza var väl nedslående. Enligt Bloomberg berättade en analytiker för klienterna: "Vi är underväldiga. "Stödets storlek" låg under våra förväntningar och vi tror på investerare och läkare vi pratade med. ”

Det är inte en jordförstörande uppenbarelse att investerare har en andel i offentligt handlade läkemedelsföretag. Men för PWD, vars liv kan förändras eller räddas genom genombrott från Big Pharma, är det lätt att glömma att dessa företag är under stort tryck för att noggrant hantera förväntningarna på finansmarknaderna, inte bara konsumenter, vårdgivare och statliga myndigheter.

ADA: s misslyckade Twitter embargo

ADA själv är inte immun för detta tryck för att hantera förväntningarna. Enligt Bloombergs Michelle Cortez, vid mötet som avslöjade de nya uppgifterna om Victoza, försökte organisationen "att försöka få en prestation som är så svår som att behandla sjukdomsläkarna där för att diskutera. De frågade en packad konferenssal av deltagarna att inte tweeta de konfidentiella, marknadsföringsdata de hade flugit in för att se … Det fungerade inte. "

Antagligen ADA tillät deltagare att se data" mer än en timme innan den officiella utgåvan till marknaderna och allmänheten. "Några minuter efter diagrammen av LEADER-resultaten visades" några Twitter-konton skickade bilder av diagrammen, inklusive viktiga bilder som visade läkemedlets framgång för att minska dödsfallet. Och så fort som inläggen gick upp gav medicinska samhällets kommunikationslag online grunder för att de skulle sluta. ”

Och marknaderna började flytta …

Finansiella strider

Novo Nordisk har tagit upp min åsikt eftersom det är ett av tre företag som har höjt insulinpriserna, som jag nyligen skrev här på den 'Mine . Det danska företagets intressen är representerade i USA av Big Pharmas lobbyister, som otvivelaktigt kämpar mot det växande politiska trycket för att minska drogpriserna.

Dessa insulinkostnadsnyanser skiljer sig dock från Victoza-nyheterna. Novo förtjänar mycket kredit och sympati från PWD. Företaget gjorde vad den ska göra: utvecklat en innovativ behandling och samarbetade med oberoende vetenskapsmän som mätte läkemedlets risker och fördelar för T2D.

Dessutom påpekar Mike Hoskins här på Mine att Novo inte är felfri i förväntansspelet. Förra året var det en oändlig PR-kamp mellan Novo och Lilly om vilken T2-medicin som gjorde mer för att hjälpa hjärtat. Novo höll på att förklara att Victoza var bättre än Jardiance, och det här meddelandet var echoed i mediedäckning. Som han säger "var detta LEADER-data allt om att bevisa det i samband med hjärtrisken (något som Lilly fick data om först för Jardiance förra sommaren)."

Patienter Se stort bild

Nu när Lilly är före FDA om huruvida Jardiance kan märkas för att inkludera den lägre risken för CV, flyttas data

utöver bara mediedäckningen och datapresentationer vid konferenser. Nu går det in i riket att faktiskt påverka hur läkemedlet säljs. Om Victoza följer kostym är TBD.

För oss i patientgruppen handlar det inte om vilket läkemedel som har en liten procentuell ledning när det gäller att minska kardiovaskulär risk. De som använder dessa mediciner bryr sig nog inte om huruvida deras hjärtrisker sänks med 13% eller 14% - de bryr sig bara om att deras risk att dö av hjärtkomplikation är lägre än vad som annars skulle ha varit. Med andra ord bryr de sig om det stora bilden av att upprätthålla god hälsa.

Inte överraskande ökar investerare och mediefolket minutierna av datapunkterna här, och enligt vår mening saknar de skogen för träden … PWD bör notera.

Ansvarsfraskrivelse : Innehåll skapat av Diabetes Mine-laget. För mer information klicka här.

Ansvarsbegränsning

Detta innehåll skapas för Diabetes Mine, en konsumenthälsoblog som fokuserar på diabetesområdet. Innehållet är inte medicinskt granskat och följer inte Healthlines redaktionella riktlinjer. För mer information om Healthlines partnerskap med Diabetes Mine, vänligen klicka här.