Avrezza Uppdateringar: Senaste nyheterna och inandning av insulin en andra försök

Jag är inte rädd för att säga att jag gillar att andas in.

Min Afrezza inhalerade insulin, det vill säga.

Jag har gått över mina första bokningar om denna nya typ av pulveriserat insulin och har givit det ett annat försök under den senaste månaden efter att ha tagit en mycket nödvändig paus från min insulinpump.

Mina blodsocker har varit enastående, och min A1C har sjunkit avsevärt under den första månaden av min #PumpHiatus.

Det är naturligtvis spännande för mig, och med alla intressanta nyheter om Afrezza och dess tillverkare MannKind Corp har det nyligen varit en spännande tid för produkten övergripande.

Så innan vi kommer till mina egna personliga erfarenheter med Afrezza, låt oss först titta på de relaterade nyheterna som kommer från American Diabetes Associations 76: e vetenskapliga sessioner i Big Easy tidigare denna månad. MannKind hade en stark visning på ADA, komplett med vetenskapliga data om nödvändiga etikettändringar, ny produktmarknadsföring, nya forskning och försäljningspartnerskap och en glimt på en nästa Bluetooth-aktiverad Dreamboat-inhalator.

Vad är nytt för Afrezza och MannKind?

MannKind 2. 0: För de som ifrågasätter det Kalifornienbaserade bolagets lönsamhet på denna insulinmarknad, finns det mycket att vara glada över. Kom ihåg att i början av året släppte Sanofi Afrezza, vilket gjorde tillverknings- och marknadsansvaret tillbaka till MannKind. Det lämnade många undrar hur länge företaget kunde överleva, särskilt efter den här vårens tråkiga nyheter som den långvariga biotechpionjären och Afrezza-grundaren Al Mann gick bort och inte skulle införa pengar i företaget. MannKind har varit väldigt uppriktigt att det är ekonomiskt säkert trots rykten om motsatsen, och det har påskyndat ansträngningarna för att omstarta Afrezza kommersiellt - plocka upp bitarna av vad Sanofi missköts i början av lanseringen.

MannKind har sagt att det inte kommer att söka andra partners för Afrezza när som helst, men det har inte stängt dörren för gott.

Chief Commercial Officer Michael Castagna berättar för oss: "Om vi ​​känner ett behov av partner kan vi se senare i år, eftersom det finns många företag med kapacitet, men det är viktigt för mig att MannKind startar om och gör det rätt med specialister på se till att vi antar det innan vi går ut till primärvården. När vi får patienter som tar detta och genererar mer efterfrågan, kommer betalarsituationen också att förbättras. "

Starta om Afrezza: I denna vecka börjar MannKind produkten återförsäljningskraft på ett sätt som är mer omfattande och sunt förnuft än hur Sanofi hanterade den första lanseringen för ett år sedan.Den fullständiga återlanseringen planerar för juli.

MannKinds ansträngningar att göra denna produkt mer livskraftig och synlig för läkare, betalare och personer med diabetes inkluderar:

• Titreringspaket: Dessa rullas ut till läkarkontor för att ge patienterna en bättre känsla för hur Afrezza fungerar och hur man justerar doserna i enlighet därmed. Förpackningarna kommer att innehålla en 90-tal av 4-enhetens patroner och 90-tal av 8-enhetens patroner - som erbjuder fler alternativ för att experimentera med olika doseringsmängder. Detta bör hjälpa både patienter och läkare, varav många har varit osäkra på hur man förskriver Afrezza eftersom doseringen inte är en exakt enhet-till-enhetlig översättning. Detta gör det också bättre för patienterna, så de behöver inte påfyllning för fort eller måste betala extra sambetalningar för fler patronpaket.

• Bättre prissättning: En del av återlanseringen innehåller ett nytt NDC-nummer (National Drug Code) som standardiserar Afrezza Copay som en enda prispunkt i stället för att patienten måste betala olika copays för olika patronkoncentrationer. MannKind kommer inte släppa den kostnaden förrän i juli, men för den genomsnittliga patienten som använder 50 enheter per dag blir det mindre än ungefär 19 kronor per dag det kostar en försäkringsgivare jämfört med ett injicerbart mealtiminsulin.
• Lungtest : FDA kräver ett lungkapacitetstest innan en patient kan börja på Afrezza, och hittills är det vanligtvis meningen att läkare måste skriva ett separat recept för att testet ska utföras. Läkare fick nästan alltid skicka patienter ut någonstans för att få detta test, vilket ofta krävde mer försäkringsstopp och ett extra labbavgift innan en PWD skulle kunna börja med drogen. Nu arbetar MannKind med en tredje distributör för att sälja de prisvärda handhållna lungtestrarna (kända som spirometrar) till läkarkontor så att de kan utföra lungtestet på plats. Kostnaden för läkare kommer att vara ungefär $ 400. MannKind berättar för oss hoppet är att många läkare kommer att köpa den här testaren under nästa månad och "effektivisera det i patientens upplevelse."

• Spara kort: Detta är en överföring från Sanofi-partnerskapet, men besparingarna Kortprogrammet är fortfarande tillgängligt för personer som behöver ekonomiskt stöd för att betala för denna produkt. Den första Afrezza-receptbeläggningen är $ 0 (!) Och därefter är påfyllnad inte mer än en $ 30 medlön (upp till $ 150 per Rx). Någon på federal försäkring som Medicare och Medicaid är inte berättigad, tyvärr.
• New Local Diabetes Care Centers: MannKind arbetar med det nya sjukvårdsföretaget VDEX (som står för "Victory Over Dextros") som inrättar klinisk vård och undervisningscentrum i USA. Dessa centra kommer att ägnas åt att erbjuda prisvärda lokal diabetesutbildning, testning och försörjning. De kommer att erbjuda ett antal behandlingsalternativ, men planerar definitivt att markera Afrezza som en behandling av valet. De planerar att starta denna sommar med två platser på västkusten - inklusive Sherman Oaks, CA, där MannKind har sitt huvudkontor. Thecenters kommer i första hand att lokaliseras bredvid existerande akutmottagningsanläggningar, men i slutänden erbjuds även efterhandstillgänglighet, bemannad av sjuksköterskautövare och konsulterad endos och medicinska assistenter.VDEX-exekver säger att de nya centra kommer att ha en "annorlunda aura" än standardläkarekontor, med en gästfrihetsfokus där PWDs kallas "gäster" istället för "patienter".

Afrezza for Kids? Nyheter bröt på den första dagen av den stora ADA-konferensen som MannKind samarbetar med JDRF för att studera Afrezza i pediatriska populationer. Det finns inte mycket mer detaljer om det än, men MannKind Castagna berättar för oss att barn-stil Afrezza är troligt några år ute.

Även om det är ett långsiktigt mål uppmuntras vi av den här nyheten eftersom det visar att JDRF har viss tro på att MannKind kan överleva på denna marknad.

Smart Afrezza Inhaler: En av de coola sakerna vi såg i MannKinds monter på ADA var en demonstration av BluHale-tekniken, en liten elektroakustisk enhet som fäster på torrpulverinhalatorn. Det mäter ljudet som genereras under användning, vilket indikerar mängden tryck vid inandning. Jag kunde prova inhalation för att testa styrkan i min egen inhalationsteknik, som visas på en närliggande bärbar dator. (Jag kunde faktiskt se att jag inhalerar för hårt och kan tona det lite).

Enligt MannKind-folkets roll spelar företagets idé om att skapa en nästa Bluetooth-aktiverad Dreamboat inhalator som gör det möjligt för patienter att spåra dosering, lungkapacitet, typer av patroner etc. Planer för denna smarta Afrezza inhalator är inte bekräftade än, men vilken bra idé! Vi hoppas att det är något som företaget i slutändan bestämmer det kan och borde göra!

Real Science vs Real-World Experience?

MannKind presenterade data från ett antal studier vid Vetenskapliga Sessionerna, stora boons för att få produktmärkning ändras för bättre doktorsskrivning och patientanvändning.

En av de stora utmaningarna som Afrezza ställde inför i sitt första år var att FDA inte skulle tillåta "mindre hypoglykemi" att finnas med på produktetiketten, något som många har observerat hindrade överklagandet. Dessutom var doseringsinformationen inte tydligt kartlagd i de tidiga månaderna; Det har nu blivit mer allmänt känt hur snabbt det fungerar jämfört med injicerbart insulin, och att en 4-enhetskassett är mer lika med 3 enheter medan en 8-enhet är mer som 6 enheter för många PWD.

Data från några studier visade:

• Verkan inom 16 till 21 minuter för Afrezza jämfört med 45 till 52 minuter för subkutan insulinövergripande försök
• Afrezza varaktighet vid kliniskt relevanta doser var konsekvent kortare med 2 till 3 timmar
• Afrezza märkt dos överskattar effekten, vilket innebär att patienterna behöver bättre titrering för att få den lämpliga dosen.
• En 4-enheter Afrezza-patron ger ungefär samma insulinexponering som 3. 1 enheter Humalog.
• Lungprov visade att PWD inte upplevde några negativa lungeffekter efter tre månader på upp till 24 månader.

Trots denna sena data som presenterades i New Orleans är det ett något uppåtstridigt slag som vissa i det medicinska samfundet litar på På föråldrade, ofullständiga uppgifter för att basera sina förskrivningsbeslut, säger MannKind execs oss.

I en session om inhalerat insulin av Dr. Stefano del Prato från Italien presenterade han data som tyder på att det inte finns någon klinisk betydelse för att minska A1C. Denna läkare sa faktiskt till ett föreläsningssalrum av medicinska experter att Afrezza inte är kliniskt effektivt, vilket innebär att det inte är värt att förskriva eller bekämpa patientens tillgång till detta läkemedel.

Jag blev bedövas.

Sittande i Dr del Prato-sessionen, blev jag blåst bort av den uppenbara kopplingen mellan vetenskapssamhället och PWDs och läkare som har sett så mycket verkliga framgångar med Afrezza.

Senare studsade doktorn lite efter att en endo stod upp under kommentarsperioden och uttryckte sin frustration att Dr del Prato fynd inte var optimerad, främst på grund av att forskningen genomfördes under de allra första månaderna efter lanseringen, Livsdoseringsmetoder och även A1C-data från längre användning var ännu inte tydliga.

del Prato sa det kan mycket väl vara fallet, och kanske kliniska studier måste "omarbetas". Men han motverkade fortfarande att från och med nu visar hans data inte att Afrezza är något bättre än vanligt insulin.

Medan många användare kan vara oense, hörde jag några läkare som pratade efter det att sessionen kommenterade, " Varför bry sig förskrivning? " och " vilket slöseri med en produkt, speciellt med potentiell lång -term långa effekter. "

Förvirrande, IMHO.

Men jag hörde också en kommentar på ADA från Aaron Kowalski, chefsuppdragsansvarig för JDRF och en självständig typ 1 själv som har använt Afrezza ett tag nu. Som svar på frågor om potentiella långsiktiga komplikationer från denna inhalerade medicin som "inte är naturlig" sa han i grund och botten att vi inte är avsedda att injicera insulin subkutant heller. Lägger saker i perspektiv, nej?

Min personliga erfarenhet med Afrezza

Efter att ha beslutat att koppla ur pumpen i början av maj för en välbehövlig paus, fann jag mig själv på två gånger dagligen injektioner av Lantus tillsammans med Novolog. Det var då jag tänkte på att försöka Afrezza igen, förföljd av det jag hört av andra som använder produkten - inklusive både min mamma som använder Afrezza och Dr. Jeremy Pettus som är en betrodd D-peep och försökte Afrezza igen själv.

Det var allt som övertygade mig om att ge Afrezza en annan gå, trots min bristande erfarenhet första gången. Och nu är jag ganska nörd ut för att vara en del av denna hela Inhaled Insulin Story som har varit i arbetet sedan bara fem år efter det att insulin först tillgängliga 1922!

Tack vare vissa provpaket har jag använt Afrezza sedan den 11 maj. Det är inte 100% hela tiden för mig, och jag har fått lära mig att manövrera uppföljningsdosering för större carb eller högre proteinmåltider. Men på bara en månad har jag sett magiska resultat som har gjort mig till en Afrezza-fan.

Datan talar för sig själv:

Beviljas, det här är bara den första månaden eller mina #PumpHiatus. Just nu är min diabeteshantering ett stort fokus och Afrezza är fortfarande den "ljusa och glänsande" nya leksaken som jag har kul med.Innan lång tid blir jag mer inställd i min rutin och mina data blir mindre glamarösa, jag är säker.

Jag har också hört andra säga att de under tiden har sett ett behov av mer afrezza än de hade börjat med. Det är något som vår egen AmyT här på Mine har upplevt, eftersom hon har använt Afrezza i mer än ett år nu och har pratat om att hon behöver bumpa upp sina doser.

Så, jag mår bra med det, särskilt nu när jag har sett de nya titreringspaketen snart.

Jag håller på med att få min första officiella recept fylld, och jag är ivrig om att fortsätta använda Afrezza så länge jag kan ta hand om det. Jag är fortfarande nervös för MannKinds affärsmöjligheter, men jag är fortfarande optimistisk. Med de senaste vetenskapliga uppgifterna nu officiella och hela MannKinds proaktiva planering är jag upphetsad över vad Afrezzas framtid håller.

Ansvarsfraskrivelse : Innehåll skapat av Diabetes Mine-laget. För mer information klicka här.

Ansvarsbegränsning

Detta innehåll skapas för Diabetes Mine, en konsumenthälsoblog som fokuserar på diabetesområdet. Innehållet är inte medicinskt granskat och följer inte Healthlines redaktionella riktlinjer. För mer information om Healthlines partnerskap med Diabetes Mine, vänligen klicka här.