Fem diabetesuppdateringar från JP Morgan Healthcare 2016

I början av varje år träffar den inflytelserika och lite främmande JP Morgan Healthcare-konferensen San Francisco.

Till skillnad från den andra stora januarihändelsen visar den stora konsumentelektronikshowen i Las Vegas med hektar expoutrymme som visar den coolaste nya gadgetryen och tekniken. JP Morgan är en investerarfest där ledande läkemedels- och sjukvårdsföretag samlas för att uppdatera finansvärlden på sina portföljer och rörledningar. Bortsett från några få markerade demos, vad dessa företag gör är i linje med back-to-back-inkomster samtal packade till några dagar.

Vi kunde inte vara på plats personligen för evenemanget den 11 januari, men vi följde webbcastspresentationerna från Diabetes Industry-aktörerna intensivt för uppdateringar om nya produkter, affärer och finansiella nyheter och en glimt av vad vår D-community kan förvänta sig inom en snar framtid.

Du kan se vår live-tweeting av dessa presentationer på @DiabetesMine på Twitter med # JPM16 hashtag.

Pumpföretaget Tandem Diabetes Care och insulinjätten Novo Nordisk var två sockersjukspelare som saknar misslyckande från den här "vem som är" i vården, medan många av de andra erbjöd "uppdateringar" som inte var alltför fascinerande från vårt slut. Men vi åtnjutit många av paneldiskussionerna, särskilt en med vår vän Susannah Fox, nu Chief Technology Officer för HHS-kontoret, där hon gav ett utrop till #WeAreNotWaiting och förklarade att vården etablering kan inte tillåtas att kasta bort den här typen av gör-det-själv-rörelse!

Här är fem spännande uppdateringar som stod ut för oss (och passerade vårt test om att inte falla i kategorin "blåsa upp vår egos och wow investors" som många av JPM-presentationerna ofta gör).

MannKind 2. 0 och Keeping Afrezza Alive

Det var förmodligen den mest förväntade diabetesuppdateringen av dem alla på JPM, med scenen som fastställdes av den stora nyheten den 4 januari att Sanofi bryter upp med MannKind Corp och skulle inte längre göra, marknadsföra eller sälja Afrezza inhalerat insulin. Därefter kom den utveckling som tidigare Insulet VD Duane DeSisto, som MannKind erbjöd erbjöd till chefchefen, inte att ta den rollen tack vare Insulets invändningar utgående från ett konkurrensavtal.

Det var självklart att MannKind hade mycket att ta itu med. Men nyutnämnd VD Matt Pfeffer, som bara var tre dagar på jobbet efter att ha höjts från CFO-rollen, var full av förtroende.

"Afrezza är här för att stanna." MannKind är också här för att säga ", säger han och försäkrar investerare om att företaget har tillräckligt med pengar för att få igenom Sanofi-uppbrottet och vara i minst ett halvår.

Säg hej till MannKind 2. 0, som kommer att vara "unshackled" (Pfeffers ord) av Sanofis gamla läkemedelsdistributionsmodell från 90-talet i stället för en modern, 21-talets affärsverksamhet. Nu kan MannKind domföra andra potentiella partner istället för att bara göra vad Sanofi ville ha när det försökte passa Afrezza i samband med sin större produktportfölj av olika injicerbara insuliner.

Nycklar till framgång = sänka Afrezza-priset, få fler försäkringsbolag att ersätta det och bättre utbilda patienter och vårdpersonal om detta inhalerade insulin och hur det används. Pfeffer medgav att de under 2015 observerade ett högre än förväntat antal fall av PWD (personer med diabetes) som började afrezza men inte klarade sig med det.

Medan hela spelplanen fortfarande är TBD beskrev en MannKind-bildgalleri ett Afrezza Advocacy Council som kommer att skapas för att inkludera patientens POVs och även använda sociala medier för att hjälpa till att marknadsföra detta inhalerade insulin till både PWD och vårdgivare.

MannKind verkade väldigt uppriktigt att sin Technosphere inhalerade läkemedelsleveransplattform är en möjlighet att licensiera till andra företag för att skapa inhalerbara droger utöver Afrezza och även utanför diabetes. Pfeffer antyder att de är nära ett partnerskapsavtal på samma sätt, men han spjällade inte några bönor på vilket hälsotillstånd eller företag som kunde vara.

Vi är verkligen hoppfulla att MannKind kan hålla sig flytande och hålla Afrezza vid liv. Det här läkemedlet har varit en spelväxlare för många i D-gemenskapen, och om det används av en stor grupp eller inte, är det ett revolutionärt sätt att ha ett inhalerat alternativ. Så vi håller våra fingrar korsade att en ny Afrezza-partner kommer snart.

CGM-framsteg och Closed-Loop Press

Dexcom: California CGM-företaget erbjöd en glimt av vad den har på kran för det kommande året eller två, med VD Kevin Sayer som ger sin årliga investerare uppdatering. Först var det ganska trevligt att höra att Dexcom för första gången någonsin har satt ett nummer till sin patientbas: uppenbarligen använder 140k-150k PWDs Dexcom CGM-systemet runt om i världen. Ungefär en fjärdedel av dem ligger utanför USA, varför Dexcom planerar att utöka sin internationella närvaro genom att inrätta ett europeiskt huvudkontor i Edinburgh, Skottland.

Utöver det planerar Dexcom att bygga en ny tillverkningsanläggning i Arizona, som skulle bli deras andra sådan anläggning bortsett från deras huvudkontor i San Diego, Kalifornien.

Sayer säger att i slutet av 2016 eller början av 2017 kommer de att lansera en ny, mindre G5-sändare samt ett knapptrycksinsättningssystem. De arbetar också med en ny mottagare, en som vi har hört kan vara en pekskärmdesign och ha ett ännu mer modernt utseende än mottagaren av iPod-stil rektangel gjord för G4-lanseringen under 2012.

Vi har nämnt Ett antal av dessa utvecklingar innan, men det är alltid bra att få mer specifika tidslinjer för förväntad lansering. Sayer presenterade denna omfattande CGM-slideset som gjordes för en investerare som användes i tidigare presentationer.

Naturligtvis är många av oss glada över deras nästa gen G6-teknik, som Dexcom planerar att lämna till FDA i maj. Under JPM-presentationen berättade Sayer för investerare att G6 skulle vara konstruerad för ett längre slitage på 10 dagar och ha en enda kalibrering per dag istället för det aktuella kravet om två gånger dagligen (även om Sayer säger att det kan fungera tillräckligt bra med NOLL-kalibreringar!).

Det är också spännande att höra Dexcom så mycket självsäker i sina krav på "doseringsanspråk" för att få FDAs nod att CGM-data skulle vara tillräckligt bra för att fatta beslut om insulindosering utan att behöva ytterligare fingerstickprov. Det är redan möjligt i Europa, och Dexcom säger att den nästan fullständiga DIAMOND-studien kommer att visa data senare i år för att hjälpa till att få det doseringsanspråk inför de amerikanska tillsynsmyndigheterna.

En dosering är också nödvändig ammunition i kampen för att få Medicare täckning för CGM, eftersom den federala byrån nu ser kontinuerliga glukosmonitorer som onödiga tillägg som inte är lika kritiska som fingersticks. Med den vetenskapliga informationen och hoppande FDA godkännande kan PWDs äldre än 65 vara på väg att få bättre tillgång till detta verktyg som vi, i D-gemenskapen, vet att vara livräddande.

Medtronic: Vi hörde några spännande uppdateringar från MedT vid den senaste CES-konferensen där den gick med på IBM på scen för att prata om sin kognitiva algoritm och dataplatform som utvecklas via IBM Watson superdator. Under sin investerarpresentation vid JPM-händelsen återkallade VD Omar Ishtrak några av dessa punkter samtidigt som han fortsatte att påpeka att Medtronic verkligen flyttar snabbt mot ett slutet system. Hans presentation visade att Medtronic fortfarande planerar för hybrid 670G closed loop-system för att starta i USA först (!) Före april 2017, vilket borde överstiga ganska mycket med den prediktiva 640G som sannolikt kommer att arkiveras med FDA vid kommande månader.

Insulets OmniPod-pipeline

Boston-baserad OmniPod-patchpumptillverkare Insulet hade några spännande nyheter på JPM och meddelade att det har tecknat ett avtal med Eli Lilly att utveckla en ny OmniPod med U-200 koncentrerat insulin, som bara godkänts av FDA i mitten av 2015. Detta är den andra högkoncentrationspoten i verken för de två företagen, eftersom de redan samarbetar på en U-500 OmniPod som för närvarande är i kliniska prövningar. Även om detta inte är något på den närmaste horisonten och ledningsomsättningen hos Insulet under det senaste året har lett till mycket mindre diabetesupplevelse på ledningsgruppen, eftersom det ser större ut på den breda läkemedelsleveransmarknaden, är det uppmuntrande att se Insulet att göra fler enheter val för PWDs. Dessa U-200 och U-500 alternativ skulle sannolikt vara för typ 2s med mer insulin eller mot insulinresistens.

VD Pat Sullivan presenterade denna bild på JPM:

Sullivan sa att Insulet kommer att skicka sin nästa personliga Diabetes Manager (PDM) till FDA i mitten av året. Det kan inte leda till omedelbar godkännande, men det är inte omöjligt att det kan hända före årets slut.

Insulet bekräftade också sitt engagemang för den "heliga graden" av closed-loop tech och säger att det fortsätter "marschen mot den artificiella bukspottkörteln" tillsammans med andra företag och forskare. Insulet har inte lämnat mycket detaljer om sin FoU på det - och har ännu inte offentligt sagt vem sin namngivna CGM-partner är - men vi vet åtminstone att företaget är inriktat på AP-utveckling.

Implantable Matchstick Pump för typ 2 Drug

I mitten av det här året bör FDA granska en ny matchstickformad minipatchpump som implanteras under huden och gradvis släpper ut ett GLP-1-receptordrogen (för typ 2s) som liknar Byetta. Faktum är att läkemedlet som levereras av detta ITCA 650-system har samma aktiva substans, Exenatide - för närvarande endast tillgänglig som en injektion en eller två gånger per vecka.

Detta skulle vara första gången ett GLP-1-läkemedel blir tillgängligt utan injektioner, och den implanterbara pumpen behöver bara bytas ut en eller två gånger per år.

Boston-baserad bioteknikutvecklare Intarcia Therapeutics (som flyttade från väst till östkusten för två år sedan) har gjort upp för regleringsprocessen och hoppas kunna starta i början av 2017. Fas III-försöksdata på denna osmotiska under skinn enheten släpptes förra sommaren visar signifikanta resultat - en genomsnittlig 1,5% A1C droppe och 9-pounds viktminskning hos 535 patienter studerade.

Från vad vi tidigare sett (inklusive en videodemo vid ADA Scientific Sessions 2014) är implantationsprocessen mycket enkel; både insättnings- och borttagningsprocessen tar bara några minuter, med hjälp av en liten 4mm snittanordning - och efteråt behöver du bara ett bandstöd, inga stygn!

CMS blir progressiv?

Centers for Medicare och Medicaid (CMS) gjorde ett utseende på JPM och tog uppmärksamhet genom att tillkännage sitt engagemang för att stärka marknaden för hälsoutbyte för prisvärd hälso- och sjukvårdslagen.

Byråns högsta tjänsteman, fungerande administratör Andrew Slavitt, sade att CMS i år kommer att eliminera särskilda anmälningsperioder och titta på planerna för riskjusteringsdata tidigt.

"Vi är fast beslutna att se till att riskanpassningen fungerar som den syftar till att tillåta täckning av personer med existerande villkor", sa Slavitt. (Woot!)

Utöver det gjorde Slavitt ett stänk genom att tillkännage det kommande slutet av programmet "meningsfullt bruk", ett fasinitiativ som introducerades 2011 för att få EHR (elektronisk hälsovård) teknik etablerad över amerikansk sjukvård. Ett antal inflytelserika organisationer har krävt en reform av detta program för att "bättre ta itu med eller förbättra utmaningarna av driftskompatibilitet och användbarhet".

Och nu har CMS äntligen kommit runt för att erkänna att den meningsfulla användningen har fungerat "och det är dags att gå vidare - särskilt i ljuset av Medicare Access & CHIP Reauthorization Act of 2015, med tonvikt på ett nytt meritbaserat incitamentsprogram för sjukhus, kliniker och leverantörer samt alternativa betalningsmodeller.

Det är emellertid ingen hemlighet att CMS har problem med hur det fungerar i diabetes, ofta nekar täckning av nödvändiga leveranser och nu CGM för personer över 65 år.Medan dessa frågor inte var specifikt behandlade kan vi inte hjälpa till med att härleda hoppet från den framåtblickande attityd som CMS erbjöd, med dessa enkla mål som anges för 2016:

1. Belöna användningen av teknik
2. Tillåten användarvänlighet med elektroniska journaler, så att läkare enkelt och säkert kan samla data från dessa register.
3. Anpassa till läkarnas mål, inte regeringens
4. Att göra driftskompatibilitet ett huvudmål, för att möjliggöra stängande av referensslingor och patientrelaterat engagemang.

Med allt detta i åtanke kommer vi förhoppningsvis snart att se några förändringar i CMS 'strategi för diabetesövervakning också.

Så det är vår lista över vad som var varmt (det påverkar oss PWD) från den årliga JP Morgan Healthcare-konferensen, som hämtats från investerarpresentationer, pressmeddelanden och live tweets. Självklart var det många fler ledande hälso- och sjukvårdsföretag som satsade på sina produktportföljer och rörledningar. Ett bra ställe att läsa mer är STATs hälso- och medicinblogg.

Och om du vill vara fokuserad på diabetesutvecklingar som förväntas 2016, kolla in vår senaste täckning på D-Tech Spectations och CES 2016-evenemanget.

Ansvarsfraskrivelse : Innehåll skapat av Diabetes Mine-laget. För mer information klicka här.

Ansvarsbegränsning

Detta innehåll skapas för Diabetes Mine, en konsumenthälsoblog som fokuserar på diabetesområdet. Innehållet är inte medicinskt granskat och följer inte Healthlines redaktionella riktlinjer. För mer information om Healthlines partnerskap med Diabetes Mine, vänligen klicka här.