ADA 2012: Uppdateringar av diabetesuppdateringar från Expo Floor

> Trots att många deltagare hördes mumlande att "inget banbrytande" kom ut från den årliga ADA-konferensen i helgen, spenderade jag det mesta av min tid där vi drog runt expo för en-till-ett-möten med företagsexekreterare och kom hem med en anteckningsbok full av saftiga uppdateringar om vad alla "spelare" är upp till.

(Missa inte dexcom- och insuletuppdateringarna! Spoiler-varning: nya och förbättrade versioner utvärderas aktivt av FDA nu)

Börja med de mindre spelarna, här är det jag lärde mig:

VALERITAS

Företagets super enkla patchpump, Valeritas V-Go, genomgår en liten initial lansering i öst Kust. Inriktad på typ 2 diabetiker ersätter pumpen dagliga injektioner med en engångspump som kan ställas in för att ge doser i 20, 30 eller 40 enheter. Hittills är det täckt av Medicare del D och de arbetar med andra hälsoplaner.

Vi tycker om formfaktorn för denna pump, men har svårt att föreställa sig den stora fördelen för den som bara tar fyra eller färre injektioner om dagen. Att behöva förfylla och sätta in denna pump

varje dag verkar mer kräsen än att bara ta ut din insulinpenna för en kuga några gånger om dagen …? Vi säger bara … DANA DIABECARE

Detta företag har alltid en stor, färgstark monter på ADA trots att de är nästan okända i USA. I år visade de Dana-pumpen med iPhone-controller. Ja, det är en faktisk iPhone-app som styr pumpen! Det ser väldigt cool ut, men är inte någonstans nära att bli godkänd i USA. Om jag fick dem rätt har de inte ens skickat till FDA-godkännande eftersom byrån tydligt blockerar begreppet att kontrollera en aktiv medicinsk enhet från en smartphone ( någon dag kommer vår prins!)

Vi har fått veta att detta företag är mycket framgångsrikt i Asien, Kina, Indonesien, Polen, Sverige och Nya Zeeland - där de är stolta över att kunna skryta med 50% av pumpmarknaden Jag fnissar - hur stor kan det ändå vara?)

DEXCOM

Gen4 Dexcom är snyggare, snabbare och kan skala stora byggnader! OK, så den sista delen refererar till ett utökat anslutningsområde på upp till 20 meter, vilket är överlägset viktigt för användare som jag, som fortsätter att vandra ur området oavsiktligt. Grrr.

Den nya versionen kommer att ha en mer exakt sensor och en helt ny mottagare som ser misstänkt ut som en iPod nano doppad i tjära, eftersom den är svart överallt, lite rullhjul och allt.

Dexcom Gen4 utvärderas nu hos FDA, och företaget hoppas få godkännande i slutet av mars (!)

Ny mjukvara utvecklas också för att få dina data ut och använda / visa den en bättre upplevelse.

Vetenskap och teknikens vetenskapsman Tom Peyser berättar att en ny studie bara släpptes, jämförande Dexcom Gen4 med Medtronics nya Enlite-sensor, som ännu inte godkänts av FDA. Studien ledd av Dr Steven Russell visade gynnsamma resultat (detaljer kommer snart) för Dexcom Gen4.

Jag fick också en snabb glimt av Dexcom Gen 5, som de redan arbetar på! Whaddya tycker att den här ser ut? Ja, kan du säga iPhone?

{sidotag: Dexcom slog återigen ut ur parken genom att vara värd för den rockande parten på ADA! Det är inte bara en fest, de gillar att betona: det är också en fundraiser för ADA}

INSULET

Insulet visade upp sin nya, mindre Eros pod (väntar på FDA-godkännande), som är 1/3 mindre och 25% lättare än den aktuella podden.

"Det handlar om mindre, det är vår historia", säger Peter Devlin, företagets chef för kommersiell marknadsföring.

Men den nya poden kommer också att introduceras med en helt ny PDM-modell, som använder en ny kommunikationsfrekvens. Formfaktorn ser ut som den nuvarande PDM, förutom att den är jet-svart istället för blå. (Vad händer med denna back-to-black trend? Jag trodde vi visste att patienter som färger …?)

Den andra stora förändringen i det nya PDM-systemet är en ombyggd IOB-funktion (insulin ombord) som nu visar måltid bolus insulin fortfarande i ditt system istället för att bara visa rättelser. Som en långvarig Omnipod fan och användare själv säger jag: hallelujah! "Mysteriet IOB-funktionen" har alltid varit den enda jag inte så mycket om det här systemet.

Insulet testar för närvarande den nya podgen i sju artificiella pankreasstudier runt om i världen. Devlin berättar att de samlar patientdata med något som heter iDex, en kombination av OmniPod och Dexcom (!). Forskningen fokuserar på "primära drivrutiner i algoritmen" - även om man försöker hitta det bästa sättet att styra ett kombinationssystem.

Jag frågade dem: Vad sägs om en pod eller annan enstaka enhet med en dubbelkanyl för glukosövervakning och insulinleverans? "Vi jobbar på det" är alla Devlin w (c) ould säga.

MEDTRONIC

Företaget har just inlämnat sin nya och förbättrade, mindre Enlite CGM-sensor till FDA, så den utvärderas nu tillsammans med Medtronic Veo, det avancerade pumpsystemet som finns i Europa som erbjuder låg glukosupphängning ( LGS) -funktionen. LGS är potentiellt livräddande teknik som kan stänga av insulinleverans automatiskt i två timmar om CGM upptäcker en hypoglykemisk händelse och användaren svarar inte på larm.

Den nya Enlite-sensorn har "noggrannighetsfördelar", har bara en 5-7 minuters lagtid över fingerstickprov, och "inmatningsvolymen är 69% mindre", säger de till mig. Medtronic hoppas på ett beslut från FDA inom 12-18 månader.

FDA: s oro är tvetydigt, tydligen:

De är oroliga för falska påståenden om att Enlite-sensorn botar hypoglykemi. - Medtronic måste vara försiktig med sitt språk så att patienter inte hör Det underförstådda kravet, "Jag kommer inte att få hypo med den här pumpen."Men folk är redan låga när det stängs av, så det förhindrar inte hypos", noterade Greg Meehan, VP och GM i företagets CGM-verksamhet.

> De är oroliga över sensorns noggrannhet som kan göra att den automatiska avstängningsspaken i onödan är otillräcklig. "Det ger dig så många för-alarm som du börjar gå lågt att det är omöjligt att ignorera," säger Meehan. "Och det är en riktigt hög siren när det faktiskt slår av. Inget sätt kommer du att sakna det! "

Medtronics stora nyheter är den dubbla sensingtekniken som testas. Den är ihopkoppling av sin nuvarande CGM-sensor med optisk sensorteknik som kom från 2009 års förvärv av PreciSence till

• Den här alternativa sensorn är baserad på optisk teknik, som beskrivs i en ny rapport från ASweetLife. Org: "Det injiceras i det övre lagret av huden och mäter mängden glukosbindning till fluorescerande receptorer inom sensorn. När glukos binder till receptorerna avger receptorerna ljus som kan mätas, kvantifieras och rapporteras tillbaka i termer av glukoskoncentration. Detta optiska sätt att kvantifiera glukosnivåer i vävnaden skulle fungera som en andra kontroll för den befintliga sensorn, och de två tillsammans kunde läsas och korreleras med det slutna slingningssystemet för att säkerställa att korrekta glukosingångar användes av nedströmsalgoritmer. " > Det optiska sensorsystemet är fortfarande under utveckling men har redan testats hos grisar och människor.

"Vi har tillbringat de senaste åren som producerar det. Kemin ligger på toppen av den optiska sensorn. Den optiska sensorn kommer fortsätta att fungera även om kanylen från den första sensorn dras ut ", säger Rajiv Shah, senioringenjör vid Medtronic.

Shah berättar att företaget behöver cirka tre år för att flytta produkten framåt så att det kan Kommer att kommersialiseras. Vissa kan vara skeptiska att den här sensingstekniken är livsduglig alls. "För 25 år sedan fick jag veta att subkutan (nuvarande) avkänning aldrig skulle fungera", säger Shah med ett leende.

Under tiden blir algoritmer utvecklas för att bättre förstå fördröjningstiden, kunna hantera förseningar, förstå systembrister och till och med överväga enskild medicinsk historia, som kan programmeras in.

"Vad än algoritmer gör måste de säkerställa säkerhet", säger Shah. Äntligen var jag tvungen att fråga Medtronic: Varför gjorde de inte sin nya MySentry CGM fjärrskärm kompatibel med sin egen fristående CGM-produkt, Guardian? Det verkar bara galet … Det finns flera affärsskäl, tydligen.

"MySentry startade som forskning produkt … det var inte tänkt att para med förmyndaren. Vi började arbeta med det för några år sedan, och när vi hade möjligheten, undrade vi ens om vi skulle starta det, eller bara vänta med att flytta till nästa generation? "Meehan säger." Vi förväntade oss inte att få FDA-godkännande. "

Företaget säger att de faktiskt inte säljer en mycket stor mängd Guardian-produkter på egen hand.Snarare säljs de flesta som en del av det integrerade systemet med Revel-pumpen. De pratade om en "kort livslängd för produkten" när de flyttar till nyare modeller. Det kommer inte att finnas någon Guardian 2, de uttalade tydligt.

"Det är sant: vi har underserverat den fristående CGM-marknaden. Vårt fokus har varit på det integrerade systemet", erkänner Meehan.

Slutligen frågade jag dem om den senaste tidens spat med Regence Health i Pacific Northwest. Tydligen orsakade en otäck kamp över prisnivåer Medtronic att bryta av relationerna med den försäkringsleverantören, vilket medförde att patienterna stod uppenbart.

"Vi hänvisar patienter till lokala distributörer som kan få dem till sina pumptillförselar. Inga patienter kommer att vara utelämnade i kylan, säger direktör för PR Amanda Sheldon. Kanske inte, men det måste bli en smärta, du måste flytta alla dina recept och beställa historia till en annan lagd organisation, få din läkare i kontakt med dem för förhandstillstånd etc. Det verkar som om det alltid är patienterna vänster håller påsen när dessa saker uppstår!

SANOFI

Läkare stod för att se den stora showen om den nya iBGStar-mätaren som kopplas direkt till en iPhone eller iPod touch. Jag föreställer mig att det är en ännu större wow-faktor för läkare att se en test för test av glukos - något som historiskt betraktades som en del av deras kliniska gräs - kopplar in i en mobiltelefon.

Vad? Du menar att min patient kan yapping till sin bästa vän eller spelar Angry Birds under testning?

Inga bekymmer, docs, vi gör redan 15 andra saker samtidigt som vi testar. Har jag rätt, PWD?

Eftersom mobiltelefoner och konsumentenheter ändras så snabbt kom frågan om produktlivscykel. Vad händer när nyare versioner av Apple-produkter gör iBGStar föråldrade? "Vi förväntar oss en livscykel på 15 månader på denna produkt", säger Dennis Urbaniak, VD för U.S. Diabetes hos Sanofi. Jag antar att det innebär mycket uppgradering som krävs för användarna.

Inom ramen för att "utveckla den vetenskapliga dialogen" lämnade Sanofi inte mindre än 150 forsknings abstracts till årets ADA, säger Urbaniak. "Och vi arbetar också med ett antal projekt utanför Convention Center, för samhällen. "

De gjorde verkligen något riktigt snyggt! På tisdagen innan konventet började (med över 16 000 besökare in i staden), hostade den amerikanska Diabetesföreningen en "Diabetes Day", som stöddes av Sanofi USA, för gästfrihetsarbetare över hela staden, komplett med en gratis FIT Clinic på Thomas Jefferson Universitet, matlagningskurs, diabetesutbildning och CDEs till hands för att svara på frågor. Storan av Philadelphia gjorde även en proklamation i tack. När allt kommer omkring berodde konferensen på cirka 51 000 hotellrum (nätter) under den 5-dagars ADA-konferensen, säger jag. Det är mycket rengöring, handdukar och rumsservice! ADA planerar att skapa en årlig tradition av diabetes dagsprogram för gästfrihet arbetstagare i städerna värd vetenskapliga sessioner varje år. Sanofi stöder också det relaterade Cities for Life-programmet, som lanserades den 24 april i Birminham, AL, som är ett gräsrotsbaserat diabeteshanteringsprogram leds av American Academy of Family Physicians (AAFP).Programmet arbetar med samhällsgrupper för att "skapa en miljö som underlättar hälsosam livsstil och diabeteshantering", och de kommer att arbeta med lokala "Patient Navigators" för att hjälpa till med att ta det till andra samhällen, säger Urbaniak. Sanofi är också en stor anhängare av den nya Dribble to Stop Diabetes-kampanjen - en mycket cool högprofil nationell multimediakampanj som är utformad för att uppmuntra basketfans att leva en aktiv och hälsosam livsstil och öka D-medvetenheten. Programmet har utvecklats av National Basketball Association (NBA), Women's National Basketball Association (WNBA) och NBA Development League, i samarbete med American Diabetes Association.

"Vi vill vara ett totalt diabetesföretag och vi måste visa att vi är seriösa om det, säger Urbaniak.

En annan del av "omfamna hela patientens upplevelse" är Sanofis nya webbplats, kallad "The DX", som innehåller en mängd olika information och artiklar om att leva med diabetes - arbetar nära ett antal av våra andra diabetesdiabetesbloggar i patienten gemenskap.

De är övertygade om att det inte är en reklamkanal för företaget, utan snarare "ett sätt att främja bra innehåll om diabetesförsörjning."

Vad sägs om FDA-reglering på sociala medier? Weell … FDA är löjligt försenat när det gäller att utfärda riktlinjer för Pharma-företag, som kan och ibland trots allt har blivit straffade av byrån för olämplig användning av sociala medier.

"De kan aldrig (utfärda tydliga riktlinjer). Vårt tillvägagångssätt har varit om vi gör de rätta sakerna med vårt tillvägagångssätt idag, vi kommer inte att komma i trubbel senare, säger Urbaniak. Hans kollegor citerar hur ett antal Pharma-företag var tvungna att stänga sina Facebook-sidor efter en dom att sidorna var öppna för kommentarer.

Rätt … det skulle vara S-ordet i sociala medier.

Och det är allt för den här uppdateringsrundan, Folks.

Ansvarsfraskrivelse

: Innehåll skapat av Diabetes Mine-laget. För mer information klicka här.

Ansvarsbegränsning

Detta innehåll skapas för Diabetes Mine, en konsumenthälsoblog som fokuserar på diabetesområdet. Innehållet är inte medicinskt granskat och följer inte Healthlines redaktionella riktlinjer. För mer information om Healthlines partnerskap med Diabetes Mine, vänligen klicka här.