Soliris (eculizumab) biverkningar, interaktioner, användningar och läkemedelsavtryck

Varumärken: Soliris

Generiskt namn: eculizumab

Vad är eculizumab (Soliris)?

Eculizumab är en monoklonal antikropp. Eculizumab binder till proteiner i blodet som kan förstöra röda blodkroppar hos personer med genetiska tillstånd som påverkar de naturliga försvaren för röda blodkroppar.

Eculizumab används för att förhindra nedbrytning av röda blodkroppar hos personer med paroxysmal nattlig hemoglobinuri (PNH).

Eculizumab används också för att behandla en sällsynt kronisk blodsjukdom som kallas atypiskt hemolytiskt uremiskt syndrom (aHUS)

Eculizumab används också för att behandla myasthenia gravis hos vuxna.

Eculizumab är endast tillgängligt under ett speciellt program. Du måste vara registrerad i programmet och förstå riskerna och fördelarna med detta läkemedel.

Eculizumab kan också användas för syften som inte anges i denna medicinska guide.

Vilka är de möjliga biverkningarna av eculizumab (Soliris)?

Få akut medicinsk hjälp om du har tecken på en allergisk reaktion : nässelfeber; bröstsmärta, svår andning; känsla som att du kanske misslyckas; svullnad i ansiktet, läpparna, tungan eller halsen. Dessa symtom kan uppstå under injektionen.

Kontakta akut läkare om du har symtom på hjärnhinneinflammation :

• feber och huvudvärk eller hudutslag;
• huvudvärk med illamående och kräkningar;
• hög feber (103 grader F eller högre), värk i kroppen, influensasymtom;
• förvirring, ökad ljuskänslighet; eller
• stelhet i nacken eller ryggen.

Under eller efter din behandling med eculizumab, ring din läkare omedelbart om du har:

• feber;
• smärta eller brännande när du tänker;
• njurproblem - liten eller ingen urinering, smärtsam eller svår urinering, svullnad i dina fötter eller vrister, trötthet eller andnöd;
• tecken på en blodkroppsstörning - blek hud, ovanlig trötthet, känsla med svagt huvud, kalla händer och fötter, lätt blåmärken, ovanlig blödning, förvirring, bröstsmärta, andningsbesvär, krampanfall (kramper); eller
• tecken på en blodpropp - suddiga domningar eller svaghet, problem med tal eller balans, snabb andning, hosta upp blod, smärta eller svullnad i armar eller ben.

Vanliga biverkningar kan inkludera:

• huvudvärk;
• illamående, kräkningar, diarré, magsmärta;
• svullnad i dina ben eller fötter;
• förkylningssymtom som rinnande eller tappad näsa, bihålsmärta, hosta, ont i halsen;
• ledvärk, ryggsmärta; eller
• ökat blodtryck - högre huvudvärk, suddig syn, dunkande i nacken eller öronen, näsblod, ångest.

Detta är inte en komplett lista över biverkningar och andra kan uppstå. Ring din läkare för medicinsk rådgivning om biverkningar. Du kan rapportera biverkningar till FDA på 1-800-FDA-1088.

Vilken är den viktigaste informationen jag borde veta om eculizumab (Soliris)?

Du bör inte använda detta läkemedel om du har bakteriell meningit eller om du inte har vaccinerats mot hjärnhinneinflammation.

Eculizumab påverkar ditt immunsystem. Du kan få infektioner lättare, till och med allvarliga eller dödliga infektioner.

Du måste vaccineras mot meningokockinfektion minst 2 veckor före behandling med eculizumab.

Sök läkare vid akut läkare eller ring genast din läkare om du har symtom på hjärnhinneinflammation : huvudvärk och feber med illamående eller kräkningar, hudutslag, värk i kroppen, influensasymtom, förvirring, ljuskänslighet, stelhet i nacken eller ryggen.

Du får ett kort med symptomen på meningokockinfektion. Läs den här informationen och lära dig vilka symtom du bör titta på. Förvara kortet hela tiden när du använder eculizumab och i minst 3 månader efter din sista dos.

Sluta inte få eculizumab utan att först prata med din läkare. Om du stannar eller avbryter behandlingen kan det orsaka plötsliga och allvarliga effekter på dina röda blodkroppar.

Vad ska jag diskutera med min vårdgivare innan jag tar eculizumab (Soliris)?

Du bör inte använda eculizumab om du är allergisk mot det, eller om:

• du har bakteriell meningit; eller
• du har inte vaccinerats mot hjärnhinneinflammation.

Berätta för din läkare om du har feber eller någon typ av infektion.

Din läkare kan rekommendera vissa vacciner medan du använder eculizumab. Du måste vaccineras mot meningokockinfektion minst två veckor innan du börjar behandla med eculizumab. Om du tidigare hade vaccinerats kan du behöva en boosterdos.

Följ din läkares anvisningar om hur du använder detta läkemedel om du är gravid. Det är mycket viktigt att kontrollera din blodsjukdom under graviditeten för att undvika oönskade effekter hos dig eller barnet.

Det kanske inte är säkert att amma ett barn medan du använder detta läkemedel. Fråga din läkare om eventuella risker.

Hur ges eculizumab (Soliris)?

Eculizumab ges som en infusion i en ven. En vårdgivare kommer att ge dig denna injektion. Infusionen kan ta minst 35 minuter att fullborda hos vuxna eller upp till 4 timmar hos barn.

Eculizumab ges inte varje dag. Följ din läkares doseringsinstruktioner mycket noggrant. Doseringsschemat kan vara annorlunda för ett barn eller tonåring än för en vuxen.

Om ett barn använder detta läkemedel, berätta för din läkare om barnet har några viktförändringar. Doserna är baserade på ålder och vikt hos barn, och eventuella förändringar kan påverka ditt barns dos.

Du bör följas noga i minst 1 timme efter varje infusion, för att se till att du inte får en allergisk reaktion.

Eculizumab påverkar ditt immunsystem. Du kan få infektioner lättare, även allvarliga eller dödliga infektioner som gonoré eller meningit, under behandlingen och i upp till 3 månader efter din sista dos.

Du får ett kort med symptomen på meningokockinfektion. Läs den här informationen och lära dig vilka symtom du bör titta på. Förvara kortet hela tiden när du använder eculizumab och i minst 3 månader efter din sista dos.

Sluta inte få eculizumab utan att först prata med din läkare. Att avbryta behandlingen kan orsaka plötsliga och allvarliga effekter på röda blodkroppar.

Eculizumab kan ha långvariga effekter på kroppen (upp till 3 månader). Du kan behöva frekventa medicinska test i 8 till 12 veckor om du slutar använda detta läkemedel av någon anledning. Se till att alla läkare som behandlar dig vet att du har använt eculizumab.

Vad händer om jag saknar en dos (Soliris)?

Ring din läkare för instruktioner.

Vad händer om jag överdoserar (Soliris)?

Sök läkare vid akut akuthjälp eller ring Poison Help-linjen på 1-800-222-1222.

Vad ska jag undvika när jag tar eculizumab (Soliris)?

Följ din läkares anvisningar om begränsningar för mat, drycker eller aktivitet.

Vilka andra läkemedel kommer att påverka eculizumab (Soliris)?

Andra läkemedel kan påverka eculizumab, inklusive receptbelagda läkemedel, vitaminer och örtprodukter. Berätta för din läkare om alla dina nuvarande mediciner och alla läkemedel som du börjar eller slutar använda.

Din läkare eller apotekspersonal kan ge mer information om eculizumab.