Vimizim (elosulfase alfa) biverkningar, interaktioner, användningar och läkemedelsavtryck

Varumärken: Vimizim

Generiskt namn: elosulfase alfa

Vad är elosulfase alfa (Vimizim)?

Elosulfase alfa innehåller ett enzym som förekommer naturligt i kroppen hos friska människor. Vissa människor saknar detta enzym på grund av en genetisk störning. Elosulfase alfa hjälper till att ersätta detta saknade enzym hos sådana människor.

Elosulfase alfa används för att behandla några av symtomen på ett genetiskt tillstånd som kallas mukopolysackaridos (MYOO-koe-pol-ee-SAK-a-råg-DOE-sis) IV (4) typ A, eller MPS IV A, även kallad Morquio Ett syndrom.

MPS IVA är en metabolisk störning där kroppen saknar det enzym som behövs för att bryta ner vissa naturliga ämnen. Dessa ämnen kan byggas upp i kroppen, orsakar förstorade organ, onormal benstruktur, förändringar i ansiktsdrag, andningsproblem, hjärtproblem, syn eller hörselnedsättning och förändringar i mentala eller fysiska förmågor.

Elosulfase alfa kan förbättra promenader och trappklättringsförmåga hos personer med detta tillstånd. Men detta läkemedel är inte ett botemedel mot MPS IVA.

Elosulfase alfa kan också användas för ändamål som inte anges i denna medicinska guide.

Vilka är de möjliga biverkningarna av elosulfase alfa (Vimizim)?

Vissa biverkningar kan uppstå under infusionen av elosulfase alfa eller upp till flera dagar därefter. Berätta omedelbart för din vårdgivare om du känner dig yr, kliande, illamående, lätt, eller om du har bröstsmärta, täthet i halsen, blek hud, blå läppar, diarré eller kräkningar.

Få akut medicinsk hjälp om du har något av dessa tecken på en allergisk reaktion: nässelfeber; hosta, svår andning; känsla som att du kanske misslyckas; svullnad i ansiktet, läpparna, tungan eller halsen.

Det kan fortfarande vara möjligt för dig att få elosulfas alfa även efter att du har fått en reaktion på det. Det finns andra mediciner som kan ges till dig innan din elosulfase alfa-infusion för att förhindra symtom på en reaktion.

Vanliga biverkningar av elosulfas alfa kan inkludera:

• illamående, kräkningar, magsmärta;
• huvudvärk;
• feber, frossa;
• trött känsla.

Även om det inte kan vara en biverkning av elosulfas alfa, är ökat tryck på ryggmärgen en komplikation av MPS IVA som kan uppstå när du använder detta läkemedel. Tala om för din läkare om du har några symtom på ryggmärgskompression :

• ryggont;
• förlust av rörelse i någon del av din kropp; eller
• förlust av tarm- eller urinblåsans kontroll.

Detta är inte en komplett lista över biverkningar och andra kan uppstå. Berätta för din läkare om ovanliga eller besvärande biverkningar. Du kan rapportera biverkningar till FDA på 1-800-FDA-1088.

Vilken är den viktigaste informationen jag borde veta om elosulfase alfa (Vimizim)?

En allvarlig allergisk reaktion kan inträffa under infusionen av elosulfase alfa eller upp till flera dagar därefter. Berätta omedelbart för din vårdgivare om du känner dig yr, kliande, illamående, lätt, eller om du har bröstsmärta, täthet i halsen, blek hud, blå läppar, diarré eller kräkningar.

Du kan ha mer benägenhet att få en reaktion på elosulfas alfa om du har en andningsstörning, eller om du är sjuk med feber vid din infusion.

Din andning, blodtryck och andra vitala tecken kommer att övervakas noggrant under och efter infusionen, så att dina vårdgivare snabbt kan behandla allvarliga biverkningar som uppstår.

Vad ska jag diskutera med min vårdgivare innan jag får elosulfase alfa (Vimizim)?

Du bör inte få detta läkemedel om du är allergisk mot elosulfase alfa.

Tala om för din läkare om du har:

• astma eller andra lungproblem;
• sömnapné (andningen slutar under sömn); eller
• någon aktuell sjukdom, särskilt om du har feber.

Ditt namn kan behöva anges i ett Morquio A-register medan du använder detta läkemedel. Syftet med detta register är att spåra utvecklingen av denna störning och effekterna som elosulfase alfa har på långvarig behandling av Morquio A-syndrom.

Det är inte känt om detta läkemedel kommer att skada ett ofött barn. Berätta för din läkare om du är gravid eller planerar att bli gravid.

Det är inte känt om elosulfas alfa går över i bröstmjölk eller om det kan skada ett ammande barn. Berätta för din läkare om du ammar ett barn.

Hur ges elosulfase alfa (Vimizim)?

Elosulfase alfa injiceras i en ven genom en IV. Du kommer troligtvis att få denna injektion i en klinik eller sjukhus.

Elosulfase alfa måste ges långsamt genom en IV-infusion, och det kan ta upp till 4 timmar eller längre att slutföra.

Elosulfase alfa ges vanligtvis en gång i veckan. Följ din läkares anvisningar.

Om ett barn använder detta läkemedel, berätta för din läkare om barnet har några viktförändringar. Elosulfas alfa doser baseras på kroppsvikt.

Cirka 30 till 60 minuter före varje injektion får du andra mediciner för att förhindra en allvarlig allergisk reaktion.

Din läkare måste kontrollera dina framsteg medan du använder elosulfase alfa.

Vad händer om jag saknar en dos (Vimizim)?

Ring din läkare för instruktioner om du missar ett möte för din elosulfase alfa-injektion.

Vad händer om jag överdoserar (Vimizim)?

Eftersom detta läkemedel ges av en sjukvårdspersonal i en medicinsk miljö, är det troligt att en överdos inte inträffar.

Vad ska jag undvika när jag får elosulfase alfa (Vimizim)?

Följ din läkares anvisningar om begränsningar för mat, drycker eller aktivitet.

Vilka andra läkemedel kommer att påverka elosulfase alfa (Vimizim)?

Andra läkemedel kan interagera med elosulfase alfa, inklusive receptbelagda läkemedel, vitaminer och örtprodukter. Berätta för varje vårdgivare om alla läkemedel du använder nu och om alla läkemedel du börjar eller slutar använda.

Din läkare eller apotekspersonal kan ge mer information om elosulfase alfa.