Lokemi - Ny näsredningsglukagon

Kom ihåg den kliniska prövningen som Mike var en del av i april i fjol, som involverade Puffing Glucagon Up Your Neose?

De Kanada-baserade tillverkarna av den spännande nackstödsreduceringsglukagonen har blivit utrustade med en helt ny webbplats för företaget som kallas Locemia (en mashup av "lågt blodsocker" och "hypoglykemi" ), tillkännage sitt uppdrag att sprida medvetenhet om hypoglykemi och "utöka samhället av människor runt dem som använder insulin för att känna sig trygga komma till hjälp av någon som har en låg. ”

"Vi vill göra det enkelt för alla att kunna hjälpa alla som använder insulin överallt när som helst", säger Locemia medskapare och ordförande Robert Oringer, en entreprenör med en lång historia i diabetesindustrin.

I förra veckan på ATTD-konferensen i Paris meddelade de resultat från kliniska prövningar i fas 3 som visar att detta nya, användarvänliga, nålfria nasala glukagonavgivningssystem är lika effektivt som den traditionella injicerade formen av glukagon. "Forskningen stöddes av Helmsley Charitable Trust och T1D Exchange, som hjälpte till att samordna med ett nätverk av forskningscentra runt om i landet.

Låt oss vara tydliga: DETTA ÄR HÖGT för de ungefär 7 miljoner personer i USA som tar insulin. Hur många av oss lever i rädsla för traditionella glukagon räddningssatser? För att inte tala om våra nära och kära, som i nödsituationer faktiskt måste räkna ut hur man blandar upp den kemiska jumbleen och stötar oss sedan med den gnormorösa nålen? De flesta av oss lämnar dessa ljusröda eller apelsinpaket hemma när vi reser, och hej, de är ofta utgåde ändå, så vem vet om de är effektiva?

Locemia vill ändra allt det.

Uppdrag: Enkel hjälp

Som Mike rapporterade är lösningen en enkel näsprayflaska med en knapp för att trycka på botten för att aktivera den - typ av Flonase-spray, förutom att innehållet är torrt snarare än en dimma . Men det är inte en "produkt" än, eftersom det fortfarande är under utveckling medan ytterligare studier, inklusive pediatriska försök, pågår. Det lilla företaget hoppas kunna göra en FDA-inlämning senast i slutet av 2015, säger Dr. Claude Piché, Locemes medskapare och VD.

Oringer och Piché, tillsammans med chefskonsulent Martin LaFontaine, har arbetat med den här lösningen i över 5 år, säger de till oss. "Vi har inte haft någon offentlig röst, ingen närvaro alls. Att meddela dessa forskningsresultat är ett stort första steg för oss. Nu har vi bevis för att det här alternativa tillvägagångssättet - enkelt som en puff i näsan - fungerar! Säger Oringer.

Han talar om patientcentrerad design och förklarar att i fallet med akut glukagon är produkten förskriven till en insulinanvändare, men de är inte de som använder den.Rätt när du passerar dig från en låg, någon i närheten - en familjemedlem, en lärare, en idrottsledare eller till och med en motståndare - behöver veta vad man ska göra och hur man gör det, snabbt.

"Så det är mer som vårdgivare-centrerad design. Det måste börja på läkarmottagningen - de måste vara villiga att prata om hypos och den här enheten, säger Oringer. Det borde vara enkelt att sälja, eftersom det är så komplicerat att lära sig det nuvarande glukagonkitet. Ett nålfritt, injektionsfritt alternativ? Ja tack!

Fellow D-blogger och advokat Scott Johnson berättar för oss att han är inskriven i en aktuell användarstudie, vilket innebär att han och hans fru har produkten stashed på några platser runt huset, plus en i fickan och i sin hustru.

"Det ger henne en bra sinnesro eftersom det är lätt och hon kan faktiskt hjälpa mig om det behövs. Hon säger att det traditionella kit är för komplicerat och att hon inte skulle kunna göra det när han panikar. Hon bekymrar sig inte längre för att vara hjälplös ", säger han." Och … Jag upplevde inte några illamående eller biverkningar från antingen (nasal eller muskel) under min klinikstudie. Jag har inte använt den utanför kliniken. "

Life- Ändra förbättring

T1D-utbytesforskningen kallar Locemes lösning "ett potentiellt livsföränderligt förskott" och det är faktiskt det. Nuvarande glukos nödsatser är inte bara otroligt svåra att använda, men innehållet fryser faktiskt på 32 grader eftersom det är flytande (en stor sak för Oringer, som bor i Kanada med sina två typ 1 söner som båda spelar hockey). Locemys produkt skulle fungera vid vilken temperatur som helst, säger han.

Det kommer också att säljas för engångsdos, som nuvarande kit, men hållbarheten bör vara något längre än de traditionella två åren för nålversionen. I en sidoanteckning berättar Oringer oss att vissa CDE-skivor de har utbildat säger att de faktiskt firar med patienter när deras kit går ut, eftersom det betyder två hela år utan svårt lågt. Bra tillvägagångssätt!

Men kostnaden är en annan faktor. Heath försäkringsbolagen förstår värdet av dessa nödsatser även om de inte alltid används, men "mycket marknadsundersökning visar att människor inte bär dem" så det finns massor av avfall i det.

"Vårt uppdrag var: Hur får vi en enkel, bärbar, bärbar produkt? Det ska vara lika enkelt att bära som glukosflikar och ha lika tålig förpackning, säger Oringer, som borde väl veta, eftersom han var inblandad i att skapa de ursprungliga Dex4-produkterna på 90-talet.

"Därefter tävlade vi med godis, cola och apelsinjuice för behandling av låga - som inte är bärbara. Vi visste att du måste vara beredd och ha något att bära med dig. ”

Slutligen hoppas de att denna lätta räddningstjänst kommer att kompensera rädslan för att många människor börjar med insulin. "Jag hoppas att Afrezza kommer att hjälpa till att få mer typ 2 på insulin tidigare, så att de kan få bästa möjliga resultat. Samtidigt pratar varje insulinselskap om hypos mer nu eftersom de nyare produkterna orsakar färre nedgångar, tillade Oringer.

Allestädes närvarande som EpiPen

En del av uppdraget är att öka medvetenheten om hypoglykemi bland allmänheten, säger Oringer.

"Vi har Heimlich manöveren, HLR, och EpiPen - som du nu hittar i restauranger och på arenor - så att människor är välinformerade om sådana sorters räddning. Å andra sidan är hypoglykemi som Rodney Dangerfield av diabetes. Det är där men ingen pratar om det. Allmänheten är helt oinformerad. "

De hoppas att bilda en koalition för medvetenhet, inklusive de stora nationella förespråkarorganisationerna, insulinselskaberna själva och gräsrotsinsatserna som patientförespråkar Zoe Heinemanns Hypo Awareness-kampanj. De lovar hennes arbete, särskilt när de utbildar poliser och akutarbetare för att bättre känna igen och behandla hypoglykemi.

Vi kunde inte verifiera denna stat, men Oringer och Piché berätta för oss att det finns cirka 150 000 akutarbetare i USA som inte är behöriga att ge glukagon i många jurisdiktioner eftersom det är en injektion. allt de kan göra är att transportera patienten till ER. "Men ändå genom lobbying och träning kan EpiPen ges. Vi har mycket arbete att göra … och det blir lättare utan att några nålar är involverade, säger Oringer.

Yup, nasal glukagon kunde lösa ett stort problem runt om. Vi rota för Locemia!

Under ledning av Dr Roy Beck vid Jaeb Center i Tampa, FL, fortsätter kliniska studier med typ 1-patienter på åtta olika forskningsplatser. Företaget är mycket nöjd med fas 3-resultaten och hoppas kunna få mer spännande nyheter genom de stora årliga mötena ADA i juni och AADE i augusti.

Medan produkten fortfarande är tweaked, "kommer vår framgång att mätas med förmågan att expandera kommunikationen och utbildningen kring hypoglykemi", säger Oringer.

**

UPPDATERING ** Den 9 oktober 2015 meddelade Lilly att den hade förvärvat världsomspännande rättigheter att sälja och distribuera denna intranasala glukagon utvecklad av Locemia Solutions och för närvarande i kliniska prövningar i fas III. Se pressmeddelandet här.

Ansvarsfriskrivning : Innehåll skapat av Diabetes Mine-laget. För mer information klicka här. Ansvarsbegränsning

Detta innehåll skapas för Diabetes Mine, en konsumenthälsoblog som fokuserar på diabetesområdet. Innehållet är inte medicinskt granskat och följer inte Healthlines redaktionella riktlinjer. För mer information om Healthlines partnerskap med Diabetes Mine, vänligen klicka här.