Ny "Dexcom Share" Kommer över MySentry med telefonintegration

I den inte så långa framtiden , personer med diabetes eller föräldrar som bryr sig om typ 1-barn kan ha mer sinnesro att sova hela natten tack vare en ny enhet Dexcom utvecklar.

Kaliforniens företag som tillverkar kontinuerliga glukosmonitorer skapar vad det kallar Dexcom Share , en slags dockningsstation som låter dig ställa in din Dex G4 Platinum-mottagare i en vagga över natten och få den att skicka din diabetesinformation via Bluetooth till så många som fem smartphones - även på platser långt borta! Uppgifterna kan skickas till föräldern till en CWD som sover över hos en väns hus, till en make till en resande vuxen PWD från ett hotellrum i en annan stat, eller till och med till en vårdgivare om så önskas.

Det är i grunden Dexcoms svar på Medtronic MySentry, enbart integrerad med telefoner för en mycket mer kraftfull delningsupplevelse. Medtronic-enheten riktar sig riktigt mot att visa diabetesdata, men delningen syftar särskilt till att kommunicera D-Data till andra som kanske vill eller behöver veta.

Word är att Dexcom Share skulle kunna skickas till FDA för regelbunden granskning i slutet av september (ja det här året!), Och så sannolikheten är att om godkänd när som helst inom en snar framtid , skulle det vara den första mobila hälsoenheten som kommunicerar diabetesdata öppet.

Vi lärde oss de första uppgifterna om Dexcom Share i februari under bolagets investeringsrelaterade samtal, där VD Terry Gregg erbjöd uppdateringar om företagets finanser och vad som står i rörelsen. Det har skett en stor chatt kring D-gemenskapen på den här produkten (och allt annat Dexcom kanske har i verken), inklusive diskussioner och en videointervju som Gregg nyligen gjorde om TuDiabetes. Vi hörde också att Dexcom på konferensen ATTD (Advanced Technology & Treatments for Diabetes) i februari visade en bild av en pappa på en affärsresa i en taxi och kontrollerade sin telefon med hjälp av en lättnad att hans dotter CGM-läsning var 150 mg / dL och inget att oroa sig för.

Men förrän visste vi inte exakt hur denna Dexcom Share passar in i det större teknologipuset. Och inga andra bilder eller faktiska beskrivningar av Share har blivit publicerade, så vi är glada att faktiskt se en visuell för första gången!

Gregg säger att delningen inte kommer att visa data på en väckarklocka-liknande skärm alls, men kommer hellre att ha radiochips inbyggda i vaggan som kommer att få G4-sensordata och vidarebefordra den till en "värd" mobiltelefon i närheten med Bluetooth. Därefter går data till ett webbaserat moln (i slutändan till Dexcom Sweetspot), innan det strålas till så många som fem "följare" som kan vara andra smartphones i andra rum, hem, städer eller … ja, ganska mycket överallt! Gregg säger till slut att han hoppas Dela användare kan lägga ett litiumbatteri i vaggan och lägga det i ett barns ryggsäck, så att det kan transporteras till skolan eller till och med i den professionella världen för vuxna PWD.

Således, i motsats till Medtronic MySentry-systemet, som bara kommunicerar mellan en pump-CGM och bildskärmen inom 50-100 fot, tillåter Dexcom Share mycket större fördelning av dina data. Det är inte bara en "förhärligad väckarklocka" begränsad till ett ställe, eftersom många av oss ser MySentry (åsikter kan variera, självklart).

Vi hade tur att få en bild (se ovan) av den här ännu inte godkända enheten. Gregg säger att de kommer att få mer visuella visningar på American Diabetes Association's Scientific Sessions i juni.

FDA på #mhealth, inte så snabb …

Naturligtvis presenterar den regelbundna översynen sina egna hinder. FDA flyger inte helt snabbt i världen av mobil hälsa, och det är ännu inte att släppa slutliga riktlinjer för tillverkare och konsumenter. Det förväntas nästa år, men Gregg ser potentiella förseningar i förväg på det här

nt - särskilt när det gäller Dexcom Share eftersom det skulle innebära att en medicinsk app körs i bakgrunden på en smartphone för att göra denna data- dela möjligt.

Han säger att den federala byrån vill se till att diabetesdata inte blir "skadade" i processen att skickas från en CGM-sändare till dockningsstationen och smarttelefonen. Frågor är: Om Apple uppdaterar sitt operativsystem, skulle det leda till att dataändringar överförs eller ses av en patient? Och kan någon nyinstallerad smartphone-app på något sätt skada signalen mellan medicinsk apparat och telefon? Gregg säger att hans team på Dexcom har pratat regelbundet med FDA, intensivt under den senaste månaden, om dessa problem.

"Det sista som en tillverkare av mobiltelefoner som Android eller Apple vill göra är att designa ett specifikt (telefon) system som FDA anser att vara en medicinsk enhet, säger Gregg." Tänk på Apple att FDA dyker upp vid dörren med ett märke och säger "Vi är här för att inspektera dig som en medicinsk apparat i klass III." Apple kommer inte att engagera sig i den typen av design, och det är inte vad vi vill. " > Naturligtvis kan regleringsprocessen kring mobil hälsa bli tydligare när byrån slutligen släpper sina riktlinjer, men om det händer innan Dexcom skickar sin delplattform för granskning, återstår att se.

"Jag vet inte vad den slutliga lösningen kommer att bli, men kanske kommer vi veta det närmaste året eller två?"Gregg sa.

Talking Strategy

Denna Dexcom Share passar in i företagets övergripande plan att gradvis släppa nya enheter varje par år som är som en fortsatt sträng progressivt förbättrad teknik, säger Gregg.

Det nyaste G4 Platinum Dexcom planerar sin Gen-5-sensor, den som skulle kringgå en mottagare helt och hållet och möjliggöra direkt kommunikation med en smartphone för att slå till marknaden i slutet av 2015. Så skulle Dexcom Share vara den stopphål, som förhoppningsvis släpps någon gång 2014 eller i början av 2015.

Ursprungligen var detta Dexcom Share-koncept inte i företagets produktportfölj. Men Gregg säger att det var tre viktiga skäl till att det var meningsfullt att göra det: > behovet av CWD-föräldrar och vuxna PWD: er för att få denna dataövervakningsförmåga från ett avstånd

de skulle kunna göra det för 1/10 av det pris MySentry kostar (MySentry kostar så högt som $ 3, 500 för vissa!)

det tjänade det strategiska uppdraget att få F DA bekväma med idén om CGM-sensor-till-smartphone-interaktion, lindra bekymmer som de kan ha och sätta scenen för direkt-till-smarttelefongenerationer att följa

1. Naturligtvis, oberoende av systemet, garanterar Gregg D-gemenskapen att någon Vem vill ha en mottagare kan alltid få en om de väljer.
2. Gregg säger att de samtidigt arbetar redan för att utveckla sin G6-sensor, som skulle godkännas för 10-14 dagars slitage i stället för ex
3. istandat sju dagars FDA-godkännande Dexcom har nu (och IRL, det kan bära så länge som tre veckor). Detta skulle vara så mycket exakt att det inte längre skulle kräva någon fingerstickkalibrering (!) Och den genomsnittliga absoluta relativa skillnaden (MARD - eller felmarginal) mellan resultaten skulle vara i enkelsiffrorna. Kan du säga WOW (!) För bättre noggrannhet? Den sensorn är för närvarande i genomförbarhetsprov och den preliminära tidslinjen är en gång i 2017, men Gregg säger att Dexcom samarbetar med några ovannämnda externa samarbetspartners som möjligen kan påskynda tidslinjen med ett år eller två (vilket innebär att vi kunde se det så snart som 2016)!

Är det en plan som når utöver de närmaste fyra eller fem åren, undrade vi?

Jo självklart. Gregg säger att bolagets strategi är att fortsätta utveckla kommande generationer av sensorer efter behov, och de vill expandera öppen tillgång till senor data på en mängd olika plattformar.

Var sova skönhet?

Vi frågade också om deras engångsplan att göra en långsiktig implanterbar sensor internt hänvisad till under kodnamnet "Sleeping Beauty."

För flera år sedan fanns det tal om att Dexcom skapar en CGM-sensor kunde hålla så länge som ett år. Vi hittade en investeringsrekord från en 2006-arkivering med SEC som publicerades online, och även en patientinriktad rapport om den här långsiktiga sensorn som skulle ligga under ett år under huden i buken och kunde sedan avlägsnas och ersättas av en läkare under en kort poliklinisk procedur.

Men Gregg berättar för oss för år sedan, beslutade företaget att det inte hade tillräckligt med pengar eller resurser för att utveckla "Sleeping Beauty" som ursprungligen planerat.Dexcom äger fortfarande den immateriella äganderätten för konceptet, men istället för att utveckla företaget arbetar man med att förbättra CGM-sensortekniken med varje generation.

"Vi bestämde oss för att det inte var en långsiktig livskraftig produkt för oss, och så kommer vårt fokus inom de närmaste åren att vara på G6, G7, G8 … vilken generation vi än kan gå till", sa han. "Just inte den helt implanterbara sensorn. Jag tycker fortfarande om att få uppdateringar om henne, vår Sleeping Beauty, vi är inte aktiva framåt med det projektet."

Även den implanterbara sensorn kan den nya Dexcom Share mycket väl tjäna namnet "Sleeping Beauty" - eftersom det hjälper poäng av PWD och CWD-föräldrar sover mer lugnt genom natten.

Håll ögonen skrällda för uppdateringar från oss på den här produkten efter ADA-konferensen som kommer upp 21-25 juni i Chicago.

Ansvarsfraskrivelse

: Innehåll skapat av Diabetes Mine-laget. För mer information klicka här.

Ansvarsbegränsning

Detta innehåll skapas för Diabetes Mine, en konsumenthälsoblog som fokuserar på diabetesområdet. Innehållet är inte medicinskt granskat och följer inte Healthlines redaktionella riktlinjer. För mer information om Healthlines partnerskap med Diabetes Mine, vänligen klicka här.