Ny Tresiba Insulin erbjuder flexibilitet för personer med diabetes

Låt oss möta det, vi uppskattar allt insulin som håller oss vid liv, men önskar att det fungerade mer effektivt och var lättare att dosera. Novo Nordisks senaste innovation, nytt ultralångt Tresiba basalt insulin, är potentiellt stora nyheter för personer med diabetes (PWD) eftersom det erbjuder alternativ om när och hur vi tar vårt insulin. Det har faktiskt potential att vara i nästan två dagar mellan doser (!).

Samma dag har FDA godkände också Novo sekundära 70/30 insulinblandning som kallas Ryzodeg, som är en kombination av 70% Tresiba basal och 30% snabbtverkande NovoLog insulin. Det betyder att du kan ta denna insulinblandning med en måltid och få både kort- och långsiktiga effekter av dessa Novo-insuliner.

Dessa godkännanden är en stor milstolpe för Novo, som kommer två år efter att FDA först sköt ner Tresiba-godkännandet baserat på oro över kardiovaskulära risker. Företaget genomförde ett antal ytterligare kliniska studier sedan och skickade in de nya uppgifterna tidigare i år.

Även om det är en ideell övning, finner de flesta av oss det nästan omöjligt att ta vårt insulin på exakt samma tid varje dag. Så med Tresibas långvariga effektivitet och kombinationsröret Ryzodeg som läggs till i ett måltidstidsinsulin får vi mycket mer flexibilitet för framgångsrik dosering.

Vad är egentligen annorlunda om Tresiba?

Det som är nytt om Tresiba är att det är

faktiskt a långvarigt basalt insulin. Den håller sig effektiv i 42 timmar mellan doserna, vilket innebär att det ger patienterna flexibilitet att ta några injektioner varannan dag, om de behöver. Beviljas, Novo rekommenderar att patienter tar det dagligen och det är vad FDA godkänt det för, men med den 42-timmars effektiviteten erbjuder det flexibilitet som aldrig tidigare varit föremål för andra bakgrundsinsuliner. Så låt oss säga att du tar en Tresiba-dos på måndag kl 9 a. m. Du kan teoretiskt vänta med att ta nästa dos till tisdag kl 5 p. m. , och du kanske vill ta Ryzodeg istället med middag innan du tar nästa dos Tresiba onsdag morgon vid 9 a. m. igen. Gå, flexibilitet!

En annan unik aspekt av denna nya Tresiba är att den är tillgänglig i både U100 och U200-koncentrationerna.I U100-pennan kan du ge max 80 enheter för en enstaka dos, medan i U200-pennan kan du ge maximal enstaka dos på 160 enheter. Det är mycket mer än det som alla konkurrenter erbjuder, och en stor fördel för alla med T2 som behöver stora mängder insulin.

Tresiba kan tydligen också varas längre utanför kylskåpet jämfört med andra insuliner av sitt slag. Den håller så länge som 8 veckor vid rumstemperatur innan den förlorar sin styrka. Det betyder att du kommer att ha mindre risk att slösa bort någon genom att kasta ut en penna efter de typiska 28 dagarna av livet för andra insuliner. Trevlig!

Den nya Tresiba FlexTouch-pennan verkar faktiskt ganska cool allt på egen hand - men har blivit nedspelad tack vare all media buzz på insulinet i sig. Förutom att kunna dosera högre mängder än nuvarande pennor, kan du göra det utan att någon knappförlängning eller extra kraft krävs än vad som behövs för en dos på 10 enheter. Så det är handvänligt, så att säga.

Ett samtal med Novo: s chefläkare Todd Hobbs

Till exempel, om din sista Tresiba-dos var på måndag klockan 9 på morgonen, kunde din tisdag dos tas vid klockan 17 och din onsdagsdos kunde tas vid klockan 9 igen. - Se mer på: // diatribe. org / frågor / 53 / new-nu-next / 5 # sthash. ot1HRsVn. dpuf

När vi tittat på Tresiba, kopplade vi oss till Novo's Chief Medical Officer, Dr. Todd Hobbs, som också är en longtime typ 1 själv. Todd har gjort rundorna i DOC (Diabetes Online Community) sent med några bra intervjuer tidigare i år här och här.

Todd diagnostiserades på högskolan och har också en 11-årig son som heter Carter som diagnostiserades vid 5 års ålder. Todd har totalt sex pojkar (!), Men far-sonparet är de enda två i familjen med T1D.

Todd säger att han och hans fru hade alla sex barnen testade för antikroppar, men bara Carter hamnade på att utveckla T1D för sex år sedan. När han klockade in på 300 blodsocker gav Todd sin son sin första dos Levemir.

"Vi freaked inte ut när han diagnostiserades, och jag tror att den positiva attityden hjälpte honom att acceptera och leva med det och att ha en så positiv inställning till diabetes själv. Han har sett mig att göra detta hela sitt liv, så han vet vad han måste göra. "

Todd berättar för oss att han alltid hade planerat att vara en läkare, men att få diabetes att stärka den planen. Han arbetade i åratal i en diabetesspecialpraxis, men de ökade familje- och ekonomiska utmaningarna drev honom till att ta en fältsjukvårdsposition hos Novo Nordisk 2004. Därifrån har han flyttat upp i stället till roller som insulinschef för Nordamerika. Och år 2014 blev han Novo's Chief Medical Officer för Nordamerika.

Todd skrattar när han inser det verkligen, han har bara någonsin använt Novo insulin sedan han blev beroende av sakerna. han började på Novo s första 70/30 penna tillbaka på 90-talet. Han och hans son använder nu både Animas Vibe pumpen med CGM.

Naturligtvis var vi tvungna att fråga Todd om han hade "tidig tillgång" till att nya produkter gjordes hos Novo. Han säger att han inte använder någonting förrän det faktiskt godkänts av FDA, men han får först spricka på att försöka ut saker när de är godkända.Han har nu några Tresiba till hands som en backup till sin pump, till exempel.

Det gav upphov till frågan om tillgång till dessa diabetesmedicin …

Tillgång till insulin och diabetesmedicin

Todd berättar för oss Novo är uppmärksam på kontroversen kring den höga kostnaden för insulin och det säger sig självklart att han "får det", som han måste betala för insulin själv som resten av oss.

Med det sagt säger Todd oss ​​att Tresiba "listpriset" kommer att vara ett högre premie än befintliga Novo insuliner. Men det spelar ingen roll mycket, eftersom många inte betalar listpriset utan snarare en del som bestäms av deras försäkring, så det kommer ner till formulärlistor och försäkringsräntor.

Därför har han drivit Novo för att främja medarbetarassistentprogram som ett sätt att hjälpa fler människor att få tillgång till insulin. Eftersom den prisvärda vårdlagen kräver att alla har försäkring nu, säger Todd att Novo gör vad det kan för att bidra till att samarbeta så nära $ 15 som möjligt.

"För de patienter som faller igenom sprickorna och kanske inte har den bästa försäkringen, kommer vi att driva detta medlönas hjälp och hjälpa dem så mycket vi kan så att deras sambetalda inte är lika högt ", säger han." Det kommer också att finnas prover och andra saker som erbjuds, men (sambetalningsprogrammet) är huvudproblemet. "

Det senaste insynsgodkännandet tycks ge Novo en kant över Sanofi, Lilly och andra på diabetesmedmarknaden. De har nu ett förstklassigt ultraverkande basalinsulin, och de berättar för oss att mer innovationer är på väg.

Vi har länge väntat på ett insulin som börjar sparka in snabbare än dagens NovoLog, Humalog och Aprida. Självklart har vi nu Afrezza inhalerat insulin tillgängligt för måltider, vilket många tycker är mycket effektiva.

Nu kan en snabbare version av NovoLog vara klar någon gång år 2016, om allt går som företaget planerar. Ja, Novo slutför kliniska fas III-studier på den förbättrade versionen och hoppas kunna skicka in uppgifterna till FDA senast i slutet av året. Inget varumärke än för det som nu heter NN11218, eftersom det inte händer förrän allt är arkiverat med FDA, och olika namn presenteras som alternativ. För tillfället är vi bara glada att hänvisa till det som "Snabbare Nästa Gen NovoLog!"

"Vi vet att även om några minuter gör skillnad när du tar insulin och försöker stoppa postprandial spikar, säger Todd. "Just nu är det för tidigt att säga hur snabbt det här kommer att fungera, men vi vet att det kommer att bli mycket snabbare än vad vi har nu."

Vi är också glada att höra något hopp om injicerbar GLP-1-läkemedel Victoza, vilka data som visades tidigare i år var inte exakt det bästa alternativet för personer med typ 1. Men Todd berättar för oss att dörren inte är stängd ännu.

"Vi analyserar fortfarande det," säger Todd. "Som en typ 1 är användningen väldigt individualiserad. Att översätta det till en omfattande klinisk prövning och behandlingsplan är mycket utmanande och det finns strängare riktlinjer.Vad data och nyheter visade nyligen är att vi inte skulle driva detta FDA-godkännande för just nu, men vi går inte bort och kommer att se på det på andra sätt i framtiden. "

Massor av spännande saker på tryck på för nya behandlingsalternativ för våra PWD: s. Fortsätt dem, Novo!

Ansvarsfriskrivning

: Innehåll skapat av Diabetes Mine-teamet. För mer information klicka här.

Ansvarsbegränsning Detta innehåll skapas för Diabetes Mine, en konsumenthälsoblog med fokus på diabetesområdet. Innehållet är inte medicinskt granskat och följer inte Healthlines redaktionella riktlinjer. För mer information om Healthlines partnerskap med Diabetes Mine, vänligen klicka här.