Ser ut att leda ett starkare och hälsosammare liv? Anmäl dig till vårt nyhetsbrev Wellness Wire för alla typer av näring, fitness och wellness-visdom.

Larry Ishler är en elektrisk ingenjör som bor i Erie, PA, vars son diagnostiserades med typ 1-diabetes på college för ungefär tio år sedan. Några år senare hade fadern en idé för en icke-invasiv glukosmonitor som skulle ta avläsningar genom huden på ditt öra (liknande GlucoTrack från Integrity Applications out of Israel). I åratal har han forskat, beräknat, testat och försökt få stöd för sitt mycket exakta system - från JDRF, FDA och de stora läkemedelsbolagen som leder glukosmätningen. Alla har varit imponerade av sitt arbete, men ingen verkar vilja engagera sig. Är det någon form av konspiration, eller är den här mannen precis före sin tid? Med detta inlägg presenterar jag dig sin historia.

{ Redaktörens anteckning: Jag blir trött på den traditionella Q & A, så bära med mig med det här nya formatet - min 'sidog' visas inom parentes }

Teknik Bakom NBG (icke-invasiv blodglukos) -monitor

Enligt sitt patent är NBG "ett differentialmätningssystem som innefattar användandet av två platinatrådar eller två termistorer som är kalibrerade för att registrera temperaturer med en noggrannhet av minst / 0. 035 °

Kelvin (K) … Två områden av patientens öra kommer att användas för att mäta temperaturskillnader för att bestämma om patientens blodsockernivåer stiger eller faller … () systemet reducerar mätfelmen väsentligt genom mätning av temperaturen av anthelix och tragus hos diabetikerens öra. " Den angivna avsikt är att producera en icke-invasiv bildskärm "som är minst lika noggrann som den konventionella fingerstickmetoden." { Ambitiös! }

"Jag gjorde forskningen och beräknade att eftersom glukosomvandling är en process som genererar energi, kan du spåra den genom att övervaka temperaturresponsen. Den hypotalamus, den del av hjärnan som styr hjärnans temperatur och vaskulär förträngning, öppnas när glukos släpps. Resultatet är att när din glukos går högre minskar skillnaden mellan din kroppstemperatur och din extremitet, eftersom mer värme går ut till händer och öron, till exempel. Vi fann att signal-brusförhållandet i öronen var bättre än i händerna, vilket gav en mer exakt mätning av blodsockernivån. "

Ishler säger att den konkurrerande GlucoTrack-produkten skulle bryta mot sitt patent i USA eftersom det också mäter övertemperaturen på ett liknande sätt, även om hans NBG är betydligt mer exakt. "De säger att de mäter tre olika faktorer, men i själva verket mäter de alla bara ett fysiskt fenomen: värme."

Produkten

NBGs formfaktor kommer att vara en trådlös öronknapp som liknar dem som används med mobiltelefoner. Två små sensorer inuti tar avläsningar varje minut, som kommer att överföras till en fackstyrd kontroller med en 2,7-tums pekskärm. Detta kommer att inkludera trendpilar och larm etc., och kommer att vara USB-aktiverat för enkel datahämtning, säger Ishler. Nedladdade data kommer att ses i Excel-format.

btw, ville Ishler kontrollen vara inbyggd i en PDA, men FDA sköt det ner, säger han. "De säger att tekniken inte är tillräckligt pålitlig för medicinska ändamål." { grrrr }

Som en sann ersättare för fingersticktestning "är besparingarna för typ 1-diabetiker i USA över en miljard dollar per år." { head-rush }

Att visa noggrannhet

"A För några år sedan demonstrerade vi enheten till alla större tillverkare av stora band, med hjälp av infraröda kameror som kostar $ 100 000 varje (vi hyrde dem). Ett företag erbjöd mig även till Kalifornien. De var väldigt artiga. Jag satt i deras huvudkontor och visade dem min demo. Sedan kom ett av deras folk till Erie och testade NBG i sex timmar och det var rätt 85% av tiden - vilket innebar att det bara var oense med produktens resultat två gånger om sex timmar. Men de sa att det inte var tillräckligt bra …? Det största problemet är att försöka jämföra, eftersom mätare idag har en variant på +/- 29%, säger han.

Enligt Ishler är hans NBG-system konsekvent noggrannare än någon mätare hittills och visar +/- 10%

Så vad håller du på?

Ishler lämnat in för sitt första patent 2003. Han stannar fortfarande på dörrar för support och pengar.

"Det är bara mycket motvillighet att investera i ny icke-invasiv teknik på grund av misslyckade försök i det förflutna, säger han." För att bryta ner det:

"Vi har gått till universiteten, men de don ' Jag vill inte förhandla royalties förrän utvecklingen är klar. Professorerna får en procentandel. "

" JDRF har sagt att de inte finansierar några nya enheter för att övervaka glukos … "

När det gäller investerare:" Ingen vill engagera sig eftersom de tror att FDA kommer att hålla upp det i flera år, eftersom FDA ligger i fickan till någon. "

På de stora läkemedelsbolagen:" Jag var dum. Jag trodde att de var intresserade av att hjälpa diabetiker … men de har sin egen teknik som de försöker sälja. De vill inte hjälpa. "

Så vad nu?

Trots alla bakslag, arbetar Ishler fortfarande med FDA-godkännande. Han har gått igenom sin" nya beskrivning av enheten "-proceduren, och behöver få 510K-clearance som nästa steg, vilket inte är en liten prestation när du går ensam. Han måste utföra kliniska studier med typ 1 och typ 2-patienter i olika åldersgrupper och sjukdomstillstånd. Han försöker nu få finansiering till en studie med 75 personer. Lycklig för Ishler, han har hittat en givare som är villig att betala åtminstone för produktion av prototyperna, vilket kostar ungefär 750 dollar per styck.

"Jag försökte förenkla processen genom att söka godkännande för användning endast av typ 2 diabetiker som inte tar insulin. Men FDA avvisade den tanken eftersom det är en klass 2B medicinsk enhet där fel kan skada en persons hälsa), och det finns inget sätt att kontrollera vilka diabetiker som skulle använda den. "

Ishler har skrivit ett detaljerat vitbok och en mängd andra dokumentation på NBG. Han är övertygad om att vetenskapen är sund, och det kan vara en genombrottsprodukt. Han kan bara inte förstå varför stödet är så svårt att komma med.

"Jag är inte dum - jag är inte den enda som borde ha tänkt ut det här. Men jag kan inte få någon att prata med. Ingen vill diskutera detta. Jag är verkligen besviken i JDRF. Jag menar, varför kommer de inte att diskutera huruvida befintliga enheter är tillförlitliga och hur man kan förbättra det? Och varför finns det inte pengar för att förbättra noggrannheten hos mätare som hjälper patienterna att bestämma doseringsnivåerna? Varför? står vi fast med den nuvarande 25-29% felaktigheten? "

{ Och varför blir vi fortfarande STUCK, om Ishler verkligen är på något här? ? }

Ansvarsfraskrivelse : Innehåll skapat av Diabetes Mine-laget. För mer information klicka här.

Ansvarsbegränsning

Detta innehåll skapas för Diabetes Mine, en konsumenthälsoblog som fokuserar på diabetesområdet. Innehållet är inte medicinskt granskat och följer inte Healthlines redaktionella riktlinjer. För mer information om Healthlines partnerskap med Diabetes Mine, vänligen klicka här.