Glukosprovning via öronlocket, inte stressiga fingertoppar

Ah, icke-invasiv glukosprovning. Det är den drömda - om den heliga graden av diabetes, något som vi vet kunde någonsin existera men verkar förbli strax utanför räckhåll.

Det har varit ett antal försök till icke-invasiva tillvägagångssätt genom åren - allt från det misslyckade GlucoWatch-konceptet till nyare mönster som lovar glukosavläsningar genom tatueringar, tårar, svett, saliv, fingeravtryck och ögonbollsscan och även kontaktlinser .

Nu finns det en annan på scenen, Folks. Den här kallas GlucoTrack, och det ger oss möjligheten att testa våra blodsocker utan att tappa fingrarna eller dra några blod. Allt vi behöver göra är att lägga ett klipp på vår öronlopp. Tja, det här är inte nytt. Produkten har utvecklats av det israeliska företaget Integrity Applications för den bättre delen av ett decennium nu, och du kommer kanske ihåg vår täckning av den här enheten tillbaka 2009 och en annan täckning som går tillbaka till 2006 om GlucoTrack "kommer snart".

Liksom med de flesta av dessa icke-invasiva prototyper, väntade sig godkännande att ligga precis runt hörnet … men det uppstod inte. Blink fram till sommaren 2013 och GlucoTrack garanterade äntligen CE-märkets godkännande för att sälja i Europa och hoppas nu att den ska överlämna enheten till U.S. Regulatorer så snart som möjligt - med en plan att genomföra kliniska studier här någon gång i år.

GlucoTrack DF-F-modellen är ett högteknologiskt öronklipp som mäter glukos med hjälp av tre typer av tekniker: ultraljud, elektromagnetisk och termisk. Du klämmer bara in GlucoTrack-sensorn på öronlocket och inom en minut skickar den din BG-data via en headset-stilkabel till en handdator med smarttelefonstorlek. Och det är där glukosläsningen visas eller till och med muntligt meddelad.

Integrity Applications pekar på kliniska data som samlats in sedan 2009 vid Soroka University Medical Center i Israel, vilket de säger visar noggrannhet jämförbar med befintliga fingerstickmätare - men de uppgifter som publiceras på deras hemsida tycks indikera en 20-30% avvikelse inom GlucoTrack-resultat, betydligt högre än befintliga mätare och CGM (?)

Du behöver tydligen bara byta ut det personliga öronklippet var sjätte månad och vi får veta att Integrity Applications också slår över Idén om ett kontinuerligt glukosövervakningsklämma (Earlobe CGM!) … men det är typ av en huvudskrapa, eftersom det är svårt att föreställa sig att människor som vill ha den här skrymmande klippet hänger hela tiden från öronloben.

OK, innan vi går längre, ta en titt på denna kommersiella GlucoTrack.Men varna: Biverkningar av denna annons kan vara ögonrullande, skakning, skratt och misstro på den alltför dramatiska och orealistiska bilden av hur det är att ta ett fingersticks blodsockertest ut offentligt: ​​

Allvarligt vet jag att det är en kommersiell för GlucoTrack och det är tänkt att snurra hela "fingerstickarna är onda och obekväma" mentalitet. Men jag kan bara inte titta på den här videoflatsen utan att ha skrattat ut. Killen verkar väldigt stressad om att han ska kontrollera sitt blodsocker, i ett restaurangbad, inte mindre (hade någon sagt Miss Manners?!). Verkar mer som en spion som väntar på att få kontakt med hans kontakt snarare än en verklig PWD (person med diabetes) så svettig och nervös om en enkel glukoskontroll.

Ja, jag förstår att fingersticks kan vara svårare för barn med diabetes än för vuxna. Och de som diagnostiseras senare i livet, eller som inte behöver göra flera tester om dagen, kan vara mer angelägna än andra. Men jag skulle lägga pengar på det faktum att ingen av oss blir så dramatiska som personen i den här annonsen. Vem har energi för det, när du testar så många gånger om dagen?

För mig skickar den här annonsen meddelandet att människorna bakom GlucoTrack inte "får det" när det gäller livet med diabetes, särskilt den typ av D-Life vi har 2014 med små meter och smartphone-appar som gör glukosprovning var ganska bekväm och diskret jämfört med gammalskolimätare som var storleken på en tegelsten. Killen i annonsen har på sig en kostymrock, så om han är så bekymrad över diskretion, varför skulle han inte bara lägga sin lilla mätare, remsor och lansettanordning i en kappficka, istället för att stå upp och göra en scen genom att suga en hela portföljen in i badrummet och agerar all misstänkt? Och slutligen på praktiken: Det verkar mycket tveksamt att dra ut den här klumpiga öronsnäckan i mitten av en restaurang skulle få färre sidovisningar än att göra ett fingersticktest.

Här är vad Avner Gal berättade för oss genom ett nyligt mail Q & A:

DM) Först, berätta lite mer om Dr. Freger och hur GlucoTrack först var tänkt?

AG) Dr. Freger uppmättade sig aldrig eftersom han inte kunde stå nålen prickar. Detta var utlösaren för utvecklingen av GlucoTrack. Historien om Dr. David Freger visas på vår hemsida. Han led av typ 2-diabetes i cirka sju år. GlucoTrack avser att hjälpa till att förhindra dessa situationer.Dr. Freger gick bort vid 48 års ålder på grund av diabeteskomplikationer.

Människor har hört diabetesens icke-invasiva tonhöjd i årtionden, och vår patientgrupp rullar ofta våra ögon när som helst en annan enhet gör detta krav … varför är GlucoTrack något annorlunda?

Hittills har de allra flesta försöken att utveckla en icke-invasiv glukosmonitor baserats på optisk teknik. Under vår genomförbarhetsstudie kom vi till två slutsatser. För det första kan optisk teknik inte användas för glukosövervakning. För det andra räcker inte en enda teknik för att göra en icke-invasiv mätning. Baserat på dessa slutsatser har vi utvecklat GlucoTrack med tre oberoende tekniker (ingen optisk), som kombineras med en specifik algoritm som ger olika vikt åt varje teknik och beräknar det vägda genomsnittet. Kortfattat använder GlucoTrack ett helt annat tillvägagångssätt baserat på flera sensorer och flera teknologier.

Varför kan inte optisk teknik användas? Vad specifikt lärde du dig att komma till den slutsatsen?

Hittills har all den optiska tekniken som har försökt för icke-invasiv glukosövervakning misslyckats. De tre huvudparametrarna som orsakar problem för optisk teknik innebär fysikaliska egenskaper hos epidermis: nämligen hudhårdhet, svettning och pigmentering. Dessa egenskaper fungerar som en förvrängande lins, skarvoptiska mätningar. Hudens grovhet är asymmetrisk - det är utmanande att kalibrera avläsningar som ett resultat, eftersom det är nästan omöjligt att använda en sensor exakt. Även svettningsnivåer förändras ständigt av olika skäl (känslor, kost, etc.), så det kan inte heller kalibreras ordentligt. Slutligen kan hudpigmentering förändras som en funktion av omgivande ljus - ett fenomen som inte nödvändigtvis skiljer sig från det blotta ögat. Följaktligen kan denna parameter inte kalibreras exakt.

Varför öronlocket?

Öronloben är en mycket lämplig plats på kroppen för att mäta blodsockernivån, eftersom det inte påverkar en aktivitet på

. Ur en fysiologisk synpunkt finns det också särskilda fördelar med att använda öronlocket. Öronloben innehåller till exempel ett stort antal kapillärkärl, och blod i det flyter relativt långsamt. Det innehåller också en relativt liten mängd fett och nerver, liksom inga ben. Alla dessa fakta hjälper till att säkerställa en bättre läsning. Dessutom är öronlocket relativt stabilt i storlek hos vuxna, vilket också bidrar till att upprätthålla kalibreringens validitet under en relativt lång tidsperiod.

Hur exakt är GlucoTrack?

GlucoTrack visar 97% av avläsningarna i A- och B-zonen i Clarke Error Grid, varav cirka 43% är i A-zonen. Alla uppgifter finns i en mängd olika affischer och artiklar som publiceras på vår hemsida.

Nu när det har CE-märkets godkännande är GlucoTrack tillgänglig utomlands? Om inte, när kommer det bli tillgängligt och var?

GlucoTrack har ännu inte sålts, eftersom vi nu förbereder massproduktionslinjen.Vi förväntar oss att börja sälja under kvartalet (Q2 / 2014). Försäljningen kommer att ske genom distributörer i olika länder, inklusive Australien och Italien. Även om det fortfarande är i färd med att rekrytera nya distributörer, kan den nuvarande listan hittas på vår hemsida. Besök vår sida ibland för att se uppdateringar.

Vad är tidslinjen för att få GlucoTrack till USA?

Vi förväntar oss att påbörja de kliniska prövningarna i USA i år (2014).

Hur mycket kostar enheten?

Det rekommenderade priset för GlucoTrack-modellen DF-F är $ 2 000, medan den personliga öronklippet, som måste bytas ut var sjätte månad, har en RRP på 100 $. GlucoTrack kommer att vara billigare att använda än konventionella (invasiva) enheter på lång sikt, med längden beroende på antal mätningar per dag.

Hur jämförs kostnaden med att använda en CGM?

Å ena sidan är kostnaden för CGM mycket högre än GlucoTrack. Å andra sidan är GlucoTrack en fläckanordning. Därför är en jämförelse med CGM inte relevant, även om den är gynnsam för GlucoTrack. Enligt invasiva enheter är jämförelsen mycket enkel. Även om vi antar att en invasiv enhet ges gratis, kostar det fem gånger per dag att kosta mer än $ 1 500 per år: $ 1 (band- och lansettpris) x 5 (gånger per dag) x 365 (dagar per år) = $ 1, 825 varje år. Å andra sidan kostar GlucoTrack $ 2 000-ett engångsinköp (inklusive ett personligt öronklämma) och $ 100 (för ett extra personligt öronklipp i det första året) = $ 2, 100 totalt, utan smärta. Så det är en stor skillnad, även efter lite mer än ett år - inklusive förmågan att mäta sig en nästan obegränsad mängd gånger dagligen och möjligheten att glömma smärta.

Låt oss prata om den video kommersiella … från ett patientperspektiv verkar det ganska löjligt. Ser du att avbildningen som möjliggör att folk kan stänga av eller avskräcka dem från att ta GlucoTrack på allvar?

Jag är starkt oense med din karaktärisering. Det finns en minoritet av människor som inte bryr sig om pricken, men de är verkligen en extrem minoritet. Jag tror att videon representerar majoriteten. Som sagt är jag övertygad om att videon inte kommer att avskräcka folk från att ta GlucoTrack på allvar. Sammantaget tycker folk inte om att pricka sig. Det faktum att de flesta diabetespatienter inte mäter sig som de ska - tvätta händerna med tvål före mätningen - betyder inte att det är rätt sätt. För ett djupare perspektiv rekommenderar jag starkt att du läser den här artikeln av J. Hortensius et al. i

Diabetes Care

, volym 34, mars 2011, sid. 556-560. Din webbplats FAQ säger att det finns en plan att utveckla en kontinuerlig modell av GlucoTrack … hur skulle det fungera?

Den kontinuerliga bildskärmen är i färdplanen för företagets framtid och garanteras inte. Om och när det kommer att utvecklas kommer öronklämman definitivt att vara i en annan form, vara trådlös och skulle bäras så länge som användaren tycker om att genomföra mätningar.

Vilken typ av program har GlucoTrack, och inkluderar det smartphoneanslutning?

GlucoTrack har ingen anslutning till en smartphone. Data kan laddas ner till en persondator genom att helt enkelt ansluta huvudenheten till en dator via en USB-kabel, som medföljer enheten. Basdata kommer att presenteras i ett format som liknar ett Excel-kalkylblad.

En stor angelägenhet för många PWD: er gör det möjligt att dela data mellan glukosmonitorer och andra enheter som insulinpumpar och CGM … finns det planer för GlucoTrack att erbjuda den typen av kompatibilitet eller

smartphone-anslutning

snart?

GlucoTrack kommunicerar inte för närvarande med en insulinpump.

Som ett offentligt företag kan vi inte dela information som inte har spridits offentligt. Därför kan jag inte säga något mer än att den nuvarande modellen av GlucoTrack inte kommunicerar med en smartphone.

* * *

Om det fungerar är jag säker på att det finns dem i D-gemenskapen som skulle vilja använda det här.

Och vi säger: Kudos till människor som dem på Integrity Applications som driver för innovativa lösningar för att begränsa fingersticks.

Vi måste bara vänta och se hur den staplar upp till beprövad teknik som Dexcom CGM, och det egna företagets push att någonsin eliminera behovet av fingerstickkalibreringar - och andra icke-invasiva CGM-koncept, som den från Echo Therapeutics som kan komma närmare verkligheten.

Samtidigt finns det ingen anledning att modern glukosprovning behöver göra oss till olagliga spionliknande beteenden i namnet att vara diskret. Till någon som säger något annat: ja, jag tvivlar på att du vet vad du pratar om.

Ansvarsfraskrivelse

: Innehåll skapat av Diabetes Mine-laget. För mer information klicka här.

Disclaimer

Detta innehåll är skapat för Diabetes Mine, en konsumenthälsoblog som fokuserar på diabetesområdet. Innehållet är inte medicinskt granskat och följer inte Healthlines redaktionella riktlinjer. För mer information om Healthlines partnerskap med Diabetes Mine, vänligen klicka här.