Aaron Kowalski: Dina frågor om den artificiella bukspottkörteln Svarade här

När JDRF nyligen tillkännagav sitt senaste konstgjorda bukspottkörteln - ett partnerskap med Animas och Dexcom för att faktiskt utveckla en kommersiell produkt - projektledare Aaron Kowalski gick med på att svara på läsarnas frågor här.

Idag tar jag med dig dessa svar, direkt "från hästens mun", som det var.

Användningsfrågor

Q) Hur mycket mer avancerad kommer detta att vara än Medtronic Paradigm Veo-systemet lanserat i Europa, vilket stoppar insulinleverans under en tidsperiod som svar på en låg?

A) Jag tror att Veo är ett mycket viktigt steg framåt. Det är ingen mening för mig att du idag kan bära en CGM, få det att låta dig vara super låg och din pump fortsätter att pumpa insulin i kroppen. Veo hanterar detta problem.

Det finns två huvudskillnader här. Först, på hyposidan, skulle det nya systemet reagera innan hypo uppstår för att minska eller stoppa insulinleverans. Preliminära studier som vi har gjort i JDRF Artificial Pancreas Consortium visar att det är svårt att förhindra all hypo, att mer än ¾ av hypo förekom.

För det andra skulle detta system reagera på hyperglykemi och för första gången automatiskt dosera insulin. Vi kallar detta ett "behandla till mål" -tillvägagångssätt eftersom systemet inte kommer att försöka träffa ett aggressivt glukosmål, men det kommer snarare att försöka minimera tiden som används vid höga glukosnivåer.

Vad gäller precisionen av CGM-system, kommer projektet att använda Dexcoms befintliga teknik eller kommer de att arbeta för att ytterligare förbättra dess noggrannhet före integrering?

Jag tror att vi kan använda DexComs befintliga teknik, men när projektet utvecklas är det ingen tvekan om att nyare tekniker kommer att införlivas om och när de utvecklas. Det finns många människor där ute som kommer att säga, "Jag bär DexCom och jag vet inte om det är tillräckligt för ett slutet system." Jag håller med om att det kanske inte är tillräckligt med en fullständig sluten slinga med låg glukosnivå. Men återigen är idén här en behandling för målsättning. Detta ger en buffert bort från hypoglykemi.

Hur sannolikt är det att den nya produkten kommer att bli en verkligt integrerad enhet med endast en infusionssats?

Så mycket som jag skulle älska detta - tror jag det är osannolikt med en gång. Det finns fler tekniska problem som måste utarbetas för att kombinera pump- och sensorns webbplatser. Detta är verkligen ett mål för fältet och JDRF tittar aktivt på forskning som kan påskynda leveransen av en sådan teknik. Målet är att göra dagens system mycket effektivare och tryggare och där hoppas vi snabbt vi ser innovationer som kombinerar webbplatser, miniatyriserar, integrerar i mobiltelefoner etc. - alla de saker du har skrivit om på < Diabetes Mine.com under de senaste åren. Vad sägs om aktivt insulin / insulin ombord (IOB, båda kolhydrater och / eller korrigeringar)? Kommer systemet att ta hänsyn till hur länge det har varit efter att ha ätit och hur mycket aktivt insulin fungerar när som helst?

Absolut. Att förstå mängden insulin ombord är ett viktigt säkerhetselement som är en viktig del av de algoritmer som utvecklas.

Vad sägs om användning under träning? En patient kanske fortfarande vill bestämma en tillfällig basal skattesats. Kommer det att finnas ett läge på det här systemet för att inaktivera automatiska insulinjusteringar?

Systemet kommer att möjliggöra full kontroll över ens diabetes. Syftet är att det ska "hjälpa" när glukosen sjunker eller stiger ut ur målområdet och personen med diabetes inte är medveten om. Intressant har vi sett enorma resultat i kliniska prövningar som har utförts i JDRF APP Consortium. De har visat att algoritmerna gör ett fantastiskt jobb som minimerar exponering för hypoglykemi efter träning.

Några tankar om att införliva glukagon eller en annan substans för att höja blodsocker i pumpen? (helt enkelt att stänga av pumpen för att korrigera låga är ofta alltför långsam för att höja blodsockret omedelbart)

Vi finansierar två världsklasslaboratorier (en i Boston och en i Portland) som studerar användningen av glukagon i en artificiell bukspottkörtel . De första resultaten har varit fantastiska. Stor kontroll uppnås. Det sägs att det finns utmaningar som gör denna forskning mycket mer sannolikt att ta längre tid att förverkliga än en insulin-ensam strategi. Först, som alla vet, kommer glukagon för närvarande som ett pulver. Detta beror på att glukagon inte är nästan lika stabil som insulin och bryter ner över tiden. Så, för att få ett insulin / glukagon-system behöver vi nya glukagoner och tyvärr går inte mycket arbete på denna front och med en FDA-godkänd, stabil pumpbar glukagon kommer det att ta tid.

För det andra finns det inga dubbelhormonpumpar och det här är inte ett stort forskningsområde - faktiskt arbetar nästan ingen med det. Som ni kan föreställa er det inte för många människor villiga att bära två pumpar. Så vi behöver en ny typ av pump som ska utvecklas. Med detta sagt är detta tillvägagångssätt ett mål för JDRF APP och det här är forskningsområden som vi sannolikt kommer att stödja inom en mycket nära framtid.

Många har framhävt att vi inte kan förhindra alla låga utan glukagon eller självklart med mat. Min känsla är: Låt oss ta vad vi gör idag och förbättra det. Även om vi kanske inte kan förhindra alla låga, skulle jag argumentera för att alla nedgångar som vi automatiskt förhindrar skulle vara mycket bra. Initial forskning i konsortiet antyder att många / de flesta dagslöften kan förhindras genom att sätta ner eller av insulinleverans. Jag tycker att det är enormt! Vi borde inte jämföra detta system med en helt fungerande bukspottkörtel, men letar efter förbättringar från de utmaningar som personer med diabetes idag upplever varje dag.

Kommer du använda en regimerad livsstil för att "mata maskinen" för att kalibrera och hålla det hummingfullt?jag. e. ska du arbeta för att förkorta kalibreringsperioden för CGM-biten?

Kalibrering är kritisk, men jag vet inte att vi måste "mata in maskinen". Jag tror att en av de intressanta sakerna som jag har sett i konsortieforskningen är att algoritmerna kan möjliggöra "smartare" kalibrering som möjliggör förbättrad systemprestanda.

Finans / Marknadsfrågor

Hur mycket och vilken andel av forsknings- och utvecklingspengarna bidrar varje part till? Varför behöver Animas och DexCom JDRFs pengar?

JDRF bidrar med $ 8 miljoner till projektet. De finansiella villkoren för affären, förutom JDRF: s finansiering, avslöjas inte. Animas, som är en del av ett globalt topp 20 läkemedelsföretag, kan emellertid medföra resurser och kapacitet till detta projekt som gör det möjligt för projektet och fältet att gå vidare.

JDRF spelar en unik roll i diabetesforskning, som fungerar som både en katalysator och en direkt funderare av forskning som leder till botemedel och bättre behandlingar för personer med typ 1-diabetes och dess komplikationer. Inom den rollen arbetar vi med olika branschaktörer för att fokusera uppmärksamhet på diabetes, snabb beslutsfattande och samarbete, fylla luckor i pipeline för behandling, och se till att forskning alltid är fokuserad på behoven hos patienter med typ 1-diabetes.

För att säkerställa att forskningen rör sig framåt mot ett botemedel på ett riktat, accelererat och så effektivt sätt som möjligt med JDRF, kommer ofta partners att inte bara samarbeta med akademin utan med industrins deltagare - ibland även de som har betydande forskning och utveckling resurser. Detta partnerskap är ett utmärkt exempel på hur JDRF: s engagemang, ledarskap och finansiering driver utvecklingen av en produkt för personer med diabetes på en mycket snabbare tid än vad som annars skulle ha varit fallet.

Är JDRF / Animas-teamet övertygade om att de kan införliva den sofistikerade algoritmen i en pumps lilla formfaktor? Om inte, varför tar det FYRA år att få en fungerande prototyp till FDA för granskning?

Absolut.

Här finns ett antal tidskrävande steg. Jag antar att mycket av detta kommer att vara de kliniska prövningarna som krävs för godkännande av myndigheterna. JDRF har samarbetat med FDA de senaste fyra åren för att proaktivt ta itu med dessa problem och FDA heter Artificial Pancreas som ett "Critical Path Initiative" år 2007. Jag skulle argumentera att pusselbitarna existerar eller är nära och målet är att flytta framåt så aggressivt som möjligt.

Varför valde JDRF Animas över Medtronic? Med tanke på att cirka 70% av pumparna använder Medtronic-produkter, skulle det inte vara mer användbart att hjälpa dem att utveckla detta?

JDRF har arbetat med en rad olika tillverkare av produkter under hela vår forskning med CGM och en artificiell pankreas. Animas har självklart den tekniska kompetensen att vara en integrerad del av detta projekt. De har en betydande närvaro i diabetes och en rekord för att marknadsföra produkter och system.Många använder Animas pumpar idag. Animas delar också JDRFs engagemang för och spänning om möjligheterna att utveckla en artificiell bukspottkörtel med sluten slinga på en relativt kort tidsram för att på ett dagligt sätt kunna dra nytta av personer med diabetes vid hantering av sin sjukdom.

Vårt hopp och tro är att ytterligare företag kommer att följa J & Js ledning och börja utveckla egna versioner av ett artificiellt pankreasystem. JDRF är fortfarande intresserad och kommer att fortsätta arbeta för att samarbeta med andra företag för att påskynda utvecklingen av flera system för diabeteshantering.

Om den föreslagna artificiella bukspottkörteln är framgångsrik, vad är JDRF: s andel av framtida vinster?

Om och när ett system framgångsrikt utvecklas och kommersialiseras, står JDRF för att uppnå fördelar från investeringen som i sin tur kommer att flöda direkt till våra framtida forskningsfinansieringsmöjligheter. Dessa medel används för organisationens välgörande uppdrag, vilket gör det möjligt för oss att öka vår finansiering av annan forskning kring botemedel och behandlingar av typ 1-diabetes och dess komplikationer, samt möjligheten att påverka klinisk användning, försäkringsersättning och tillgången till konstgjorda bukspottkörteln och andra produkter och tjänster för alla personer med diabetes.

Också: om och när och det här projektet någonsin börjar tjäna pengar, kommer vi kunna lita på att JDRFs rekommendationer är baserade på vetenskap snarare än ekonomiska band till Animas och DexCom?

JDRF har aldrig godkänt en viss produkt eller ett företag. Vi är och kommer att förbli en ideell förpliktad att bota diabetes och dess komplikationer genom stöd av forskning. Vi vill se flera enastående lösningar så att personer med diabetes har flera alternativ.

Med tanke på de andra partnerskap som JDRF har underlättat, hur snart kan liknande produkter från några av de andra leverantörerna vara ute?

JDRF har ett antal partnerskap inom alla områden av diabetesforskning och vid varje skede av forskning (se den här länken). Vissa är tidiga scener och kommer att ta tid. Andra flyttar till de senare utvecklingsstadierna.

Kommer du att arbeta med försäkringsbolag under åren före utgåvan för att säkerställa snabb täckning? Och hur kan vi vara övertygade om att försäkringar någonsin kommer att täcka detta när de inte ens täcker många CGM-system / -förfrågningar nu?

Ja, vi kommer att arbeta proaktivt med betalarna för att se till att personer med diabetes har tillgång till dessa verktyg när de utvecklas.

Som du vet har vi gjort det här med CGM och det här har varit en stor succeshistorie. Medan det verkligen finns några utmaningar där ute har vi nu sett en dramatisk förbättring med de flesta större planer nu med formell positiv täckningspolicy på plats för personer med typ 1. JDRF var en viktig drivkraft för denna process - med JDRF CGM-rättegången tillhandahålla bevis för att betalarna hänvisar till att visa slutgiltigt användningen av CGM-användning vid glykemisk kontroll.

Kommer JDRF att låta oss öronmärka våra insamlingspengar för att gå till ett botemedel?För dem som bara vill donera till den orsaken?

Absolut. Vi inser att varje person med diabetes har olika forskningsområden som flyttar dem och riktar donationer är inte ett problem.

Tack, Aaron. Ganska spännande saker för oss alla, skeptiker och supportrar lika!

Observera att JDRF själv älskade min idé; De är

värd en live Q & A-videosession med Aaron Kowalski imorgon (onsdag den 27 januari), vid middagstid EST. För att se den händelsen, klicka bara på JDRFs "Promise Campaign" -blogga.

Ansvarsfraskrivelse

: Innehåll skapat av Diabetes Mine-laget. För mer information klicka här. Ansvarsbegränsning

Detta innehåll skapas för Diabetes Mine, en konsumenthälsoblog som fokuserar på diabetesområdet. Innehållet är inte medicinskt granskat och följer inte Healthlines redaktionella riktlinjer. För mer information om Healthlines partnerskap med Diabetes Mine, vänligen klicka här.