Diabetes Produktrecension: Abbott FreeStyle Libre

Diabetes Produktrecension: Abbott FreeStyle Libre
Diabetes Produktrecension: Abbott FreeStyle Libre

NFE 2017 - Body Fitness - overall

NFE 2017 - Body Fitness - overall
Anonim

Jag bekänner: När jag först hörde om den nya FreeStyle Libre från Abbott, innan jag någonsin använde den, tyckte jag att det lät som en dum produkt. Det fakturerades som en trollstav som använde en sensor som fastnade på din kropp som en vanlig CGM (kontinuerlig glukosmonitor) men mindre kraftfull. Du måste vinka över bildskärmen över sensorn för att få det poof! Och som magi skulle det berätta ditt blodsocker.

Denna så kallade flashglukosövervakning verkade som ett slöseri med modern D-tech för mig.

Men inom några minuter med att starta upp en av två provsensorer som var avsedda för granskning visste jag att Abbott hade en potentiell spelväxlare på sina händer.

Prissatt rätt och täckt av försäkring visste jag i en blixt att Abbott var redo att göra en förmögenhet och att skriva om reglerna för glukosövervakning. Och för en gång skulle denna ekonomiska juggernaut också gynna de flesta människor med diabetes, särskilt de som lever med typ 2.

FDA godkände detta nya system i september och lanserade det under Thanksgivingveckan, och Abbott erbjöd oss ​​på 'Mine ett provkörning tillsammans med några andra i diabetes Online community. Här är mina första intryck av Libre-systemet, efter att ha använts i några veckor.

Abbott FreeStyle Libre Basics

Låt oss säkerhetskopiera för att erbjuda lite bakgrund, till att börja med.

Libre-systemet består av en kombinerad sensor / sändare och en handhållen mottagare som Abbott ringer till en "läsare. "

Sensor / sändare : I jämförelse med de befintliga CGM-sensorerna på marknaden är den här extremt platt och ungefär kvartalet. Litteratur från Abbott berättar att det måste bäras på överarmens baksida. En engångsinläggare som kommer med varje sensor gör att sensorn snabbt och smärtfritt kan placeras. och det var fast fastsatt på baksidan av min övre arm för sin 10-dagars körning. Det har en hård avstängning, vilket betyder att du inte kan bära den längre än den FDA-godkända slitstiden som du ofta kan göra "off-label" med Dexcom och Medtronic CGM-sensorerna. Personligen min hud inte liknade det självhäftande och jag led lidit irriterande klåda som orsakade min hud att bryta ut i en otäck utslag under skivan.

Handdatorläsare : Den här enheten är lätt och har en bakgrundsbelyst färgpekskärm som jag faktiskt fann lite svarande - mer av en skärm än en pekskärm. Dess formfaktor är identisk med FreeStyle InsuLinx-glukometern, och i själva verket kan läsaren fördubblas som en glukoleter. Vi fick inte några kompatibla Precision Neo-testremsor med vårt granskningssats, så jag kunde inte testa den här armen i systemet, vilket är synd eftersom jag undrar hur Libre-läsningarna skulle ha jämfört med sina egna testremsor - särskilt för att, som du snart ser, de inte jämförde bra med mina.

Inga "Kontinuerliga" Data eller Larm: Till skillnad från de flesta andra CGMs tidigare och nuvarande skickar systemet inte rutinmässigt data till bildskärmen, och kan inte varna användaren till ett övergående lågt , eller ett högt uteområde. Libre är helt passiv. Det kan till och med vara bättre att tänka på denna första generations Libre som en "passiv CGM", snarare än en rättvis CGM jämförbar med de två som för närvarande finns på marknaden. I huvudsak måste du fråga vad ditt socker är. Om du är 52 och släpper, vet systemet, men det kommer inte att varna dig om du inte frågar det. Enligt min åsikt gör detta systemet ett tvivelaktigt värde för alla (typ 1 eller typ 2) på snabbtverkande insulin, liksom 12-timmarsuppvärmningen i början av varje sensor. Men för de andra 90% av sockersjuka befolkningen, det kanske inte spelar någon roll. Eller på annat sätt kan de andra fördelarna med systemet uppväga dessa svagheter för de flesta potentiella användare. Ändå är problemet med inga varningar en enorm för mig.

Ingen kalibrering: I en första för en enhet som godkänts här i USA, kräver detta alternativa glukosövervakningssystem inte fingerstänger för kalibrering. Faktum är att det inte accepterar dem. Libre-sensorn visar på allt blodsocker. Detta eliminerar potentiellt den svaga länken i CGM-kedjan, eftersom många av fingerstick-testremsorna på marknaden är tvivelaktiga, plus kalibrering är inte utan problem själv. Men på den nedre sidan, om sensorn löper bredvid märket, kan det inte sättas i rätt riktning.

Potentiell spelväxlare?

Som ett självbeskriven passivt CGM-system mäter Libre glukos var 60: e sekund och lagrar data tills systemet är frågat. Abbott kallar detta en "scan", som kräver att användaren i grunden vinkar läsaren över sensorn för att få BG-resultatet. Det är snabbt, enkelt och kan göras över alla typer av kläder, även tjocka jackor.

När min läsare först kom till liv, blev jag hälsad med en 8-timmars CGM-grafskärm. Naturligtvis var det i stor utsträckning tomt, eftersom läsaren inte börjar spela in tills en sensor kommer på rad efter 12 timmars uppvärmningsperiod. Men det var min första aning om att Libre, trots att den var mindre än en fullvärdig CGM, verkligen skulle kunna ge mycket mer värde än enkla fingersticktestning.

Medan den inte ger larm, har Libre en trendpil som visar riktningen för BG-förändring (upp, ner eller nivå) och ett spår av meanderings av sockernivåerna under de senaste åtta timmarna. Abbott kallar dessa ökade glukosperspektiv "handlingsbara insikter. ”

Wow.

Jag började föreställa mig en värld där alla med diabetes snabbt och enkelt inte bara kan se hur blodsockret är så ofta som de vill - utan extra kostnad för alla de flera testremsor som behövs - men också vilken riktning sockret rör sig.

Det potentiella värdet för patienter och läkare är omätbart.

Och det finns mer.

Precis som de flesta traditionella glukosmätare har Libre genomsnittliga glukosdisplayer för 7-14-30-90 dagars trender.(Även om köparen är uppmärksam: trots att jag har pågått systemet i mindre än 20 dagar, rapporterar systemet dutifully 30 och 90-dagars data, vilket i praktiken inte existerar ännu). Med Libre kan du få tillgång till en 24-timmarsperiod och se sensorns spår för dagen, och andra läsarfunktioner inkluderar en daglig mönsteranalys, tid i måldata, en låg glukoshändelselogg och statistik över sensoranvändning som Inkluderar antalet skanningar per dag.

Så för mig, är Libre en spelväxlare eftersom den lägger till sammanhang för glukosavläsningar, utan att det behövs massor av högpresterande testremsor eller ett fullvärdigt CGM-system som också är dyrare och förmodligen mer komplex än många patienter behöver.

Kort sagt är Libre ganska smidig och kan vara perfekt för både docs och många patienter, med ett tillvägagångssätt …

Vad om noggrannhet?

I mitt två-sensorns testkörning av Libre var ett problem som jag fann var systemets noggrannhet.

Båda sensorerna låg låga för de flesta gånger de var på min kropp. Först scannade jag mycket. Men eftersom siffrorna förblev deprimerande jämfört med mina andra enheter fann jag mig själv att skanna mindre och mindre.

Efter den första sensorn startade efter 12 timmars uppvärmningsperiod var den helt 20% lägre än min Dexcom G5, vilket kräver två kalibreringar per dag som jag utför med den ansedda Bayer Contour Nästa remsa. Ja, jag vet att traditionell mätare noggrannhet kan också vara långt borta … men Contour är 8. 4% korrekt jämfört med labvärden och är det bästa vi har i konsumentmätare. I kombination med att min Dexcom-resultat väldigt ackumulatiskt återspeglar min A1C, är jag ganska bekväm att säga att Libre var vägen för mig.

Först sa jag till mig själv: "Jo, de flesta CGM är lite av den första dagen. "Naturligtvis sa djävulen på min andra axel:" Verkligen? Efter 12 timmar? Kom igen, du skojar själv. '

Och jag var.

Denna stadigt låga trend fortsatte i tre hela dagar, men det följde ganska noggrant de rullande vågorna av mitt socker genom höga och låga.

I några timmar på dag tre synkroniserades Libre med min G5 men det gick snabbt tillbaka till dålig prestanda. Jag hade hoppats att det var en webbplatsproblem, men den andra sensorn som satte in på min andra arm var lite sämre.

Jag visade tillbaka på några av de inspelade data i sju dagar, med en blandning av både den första och den andra sensorn, min Dexcom visade ett något deprimerande medelvärde på 206 mg / dL medan Libre var 21 % mindre i genomsnitt 170 mg / dL.

Det är bara för långt ifrån märket, för mig.

I jämförelse med Medtronics nyaste Guardian 3 CGM-sensor som jag provade tidigare i år med Minimed 670G-systemet, tror jag Libre var värre på exaktheten. Men Medtronic system varierade mycket från sensor till sensor. Den körde 10-12% låg, vilket i jämförelse är bättre än det här paret av Libre-sensorer.

Det finns självklart alltid möjlighet att jag är en anomali, jag.e. Att något konstigt om min kropps kemi slänger av sensorn … Även om jag uppenbarligen inte är den enda som tycker att läsningarna är låga.

Kostnadsfri prissättning och tillgänglighet

Det är uppenbart att försäkringsspelet fortfarande är klart och det är TBD om det kommer att hända när som helst snart. För närvarande är FreeStyle Libre tillgängligt i nationella amerikanska apotek som CVS, Kroger, Rite Aid, Walgreens och Walmart. Du behöver en läkare Rx för att få den här enheten. För de som är intresserade av prissättning är här den mager:

  • Den föreslagna försäljningskostnaden för sensorerna är 36 dollar - mindre än Dexcom-sensorer på 88 $ och Medtronic CGM-sensorer som ringer i 94 $ för Enlites och 108 $ för den nya Guardian 3. Priserna kan variera beroende på apoteket.
  • Den handhållna mottagaren är bara $ 70, praktiskt taget fri jämfört med den fyrsiffriga prislappen för ett Dexcom-system och den ännu högre kostnaden för ett Medtronic pump-CGM-system.

Och det finns fortfarande ytterligare kostnader för fingersticktestning.

Ja, jag vet att vi redan har fastställt att du inte behöver kalibrera detta med fingersticks som du gör med Dexcom och Medtronic CGM. Abbott refererar till det som "rutinfingrar. "

Men Libre eliminerar inte helt behovet av att ha en traditionell mätare med testremsor till hands - nödvändig under 12-timmars uppvärmningsfönster, när noggrannheten inte är upp till par eller i andra situationer som när du känner under vädret med ett vanligt huvud kallt eller somesuch.

Så, när det gäller kostnaden … måste du fortfarande betala kostnader för vissa testremsor som "tillägg" och säkerhetskopior.

Entusiastisk marknadsföring

Abbott söker uppenbarligen användarna för närvarande med aggressiv marknadsföring och till och med TV- och radioannonser.

När det gäller att träffa tävlingen är de mest fokuserade på Dexcom eftersom det är ganska tydligt den mest exakta och föredragna CGM där ute på marknaden. Abbott erbjuder någon på en Dexcom en gratis Libre-rättegång.

I deras radio- och tv-ställen ringer de specifikt ut hur Dexcom CGM-sensorn inte sitter bra med acetaminophen - men det kommer inte att vara ett problem så länge som FDA- inlämnad G6 löser det problemet.

Min tarm är att Libre, om det kan göras mer exakt, eller om det är mer exakt för andra än jag tyckte att det skulle vara, kommer de flesta fördelar typ 2s, som med begränsade fingerstickkontroller inte kan lära sig mycket från att testa för att hjälpa till med deras diabeteskontroll.

Jag rota för Libre. Jag vill verkligen att det ska fungera. Och jag hittade det vara en lysande mellanplats mellan de lite värdelösa (i små volymen) traditionella testremsor och den fullt utrustade (men dyra) CGM.

Det kan vara underbart för så många människor, om noggrannheten är bättre.Under tiden för mig, som jag misstänker att det kommer att vara för andra på intensiv testning och insulindosering, var den ursprungliga skanningserfarenheten något av en besvikelse.

Andra Diabetes Community Reviews

Vi har också sett andra i DOC som har haft chans att göra tidiga recensioner av Freestyle Libre och vi håller en löpande lista över blogginlägg som vi har kommit tvärs över. Om du ser andra, vänligen lämna en kommentar nedan och låt oss (och alla läsare) veta om dem också!

Kerri på

SixUntilMe

: Hantera förväntningar med Libre Juveler på SheSugar

: En sjuksköterska granskning Stephen på Glad Medium

: Prova Libre (del 1) En söt liv: Är Libre rätt för dig?

Ansvarsfraskrivelse : Innehåll skapat av Diabetes Mine-laget. För mer information klicka här.

Ansvarsbegränsning Detta innehåll skapas för Diabetes Mine, en konsumenthälsoblog som fokuserar på diabetesområdet. Innehållet är inte medicinskt granskat och följer inte Healthlines redaktionella riktlinjer. För mer information om Healthlines partnerskap med Diabetes Mine, vänligen klicka här.