En uppdatering av utvecklingen av Tandem insulinpumpen

Tala om iPhone-ish-diabetesapparater (är vi inte alltid?), En rad läsare frågade oss nyligen om en uppdatering på den nya Tandem insulinpumpen, som knappast kunde se mer Apple'esque om det försökte:

San Diego-baserade företaget har utvecklat den här i flera år och nyligen lagt till några kända namn till sin kliniska rådgivande kommitté: insulinpumpexperter Dr Bruce Bode, CDEs Virginia Valentine och John Walsch, och Dr Steven Edelman av TCOYD berömmelse.

Ingen av dem kan berätta någonting, eftersom Tandem fortfarande är godkänt för FDA och under strikt NDA. Så jag vände mig direkt till företaget och chattade kort med VD Kim Blickenstaff förra veckan.

Jag säger "kort" med tonvikt, för det verkar som om Tandem är ett klassiskt fall av fast-i-FDA-purgatory.

"Som du vet har FDA svängt mot ökad säkerhetsgranskning … En stor angelägenhet är att användargränssnitt på medicinsk utrustning kan vara en felkälla", säger Blickenstaff.

Men Tandem är inte faktiskt integrerad med en telefon eller annan konsumentenhet; det erbjuder helt enkelt "hela gränssnittupplevelsen via pekskärmen - så alla profiler, inställningar etc. är menystyrda för att vara mer intuitiva, mer självinstruktiva", säger han.

Så vad händer, undrar jag? Pekskärmarna kan enkelt ha säkerhetslås så att knapparna inte skjuts in av misstag. Och det här är en traditionell, tubad pump som arbetar med standard infusionssatser. Finns det andra nya och speciella egenskaper som kan höja ögonbrynen på FDA - och locka pumpare bort från andra modeller vi använder?

"För någon som tycker om stil och design … tycker vi att" konsumentkonceptet "är en stor fördel, säger Blickenstaff mig. OK, det får jag verkligen. Men är det verkligen tillräckligt för att lyckas med en annorlunda insulinpump från en mindre spelare, som kanske inte har resurser och räckvidd för ett företag som Medtronic eller Animas, eller OmniPods trådlösa överklagande?

"Vi har genomfört fokusgrupper över hela landet, pratat med tusentals patienter och identifierat att det fortfarande finns obehövliga behov. Vi arbetar för att möta dessa behov … Men vi är väldigt begränsade i vad vi kan säga offentligt medan vi väntar på FDA. "

Hmm, ouppfyllda behov? Ya tror det? Jag satsar på att folk här skulle kunna nämna några.

Mina tankar är: Tandem pumpen ser cool ut. Jag skulle vilja veta vad mer det egentligen kan göra för att förbättra livet på insulin. Och jag hoppas säkert att det kommer genom FDA innan pekskärmsgränssnittet blir gamla nyheter.

Ansvarsfriskrivning : Innehåll skapat av Diabetes Mine-laget.För mer information klicka här.

Disclaimer

Detta innehåll skapas för Diabetes Mine, en konsumenthälsoblog som fokuserar på diabetesområdet. Innehållet är inte medicinskt granskat och följer inte Healthlines redaktionella riktlinjer. För mer information om Healthlines partnerskap med Diabetes Mine, vänligen klicka här.