NFE 2017 - Body Fitness - overall
Innehållsförteckning:
Vi kommer bara tillbaka hem från årets största diabeteskonferens, och som alltid slingrar våra fötter och sinnen ner från överdrift. Den stora årliga ADA-konferensen upphör aldrig att vara överväldigande - hålls i ett stort konferenscenter som spänner över flera block av stadsutrymmen (mötet växlar mellan kusterna), med inte mindre än åtta presentationsspår som äger rum samtidigt över fem dagar och en spännande utställning hall.
I år konvergerades cirka 16 000 forskare, läkare och andra vårdpersonal på San Diego Convention Center mellan 9 juni och 9 juli för 77: e vetenskapliga sessionerna. Det fanns också mer än 200 mediemänniskor i närvaro (inklusive oss Mine redaktörer och andra patientbloggar) och som delvis ledde till att en av de största berättelserna kommer från den här grymma årliga konferensen om ny forskning och behandlingar i diabetesvård.Trots sin stolthet i att omfamna sociala medier (händelse nametags till och med utmanade # 2017ADA hashtag) har ADA hållit fast vid sin policy att förbjuda deltagare att dela bilder offentligt. Men i år exploderade en stor Twitter storm att "slåss mot makten" och driva på öppenhet så att läkare och patienter som inte kan delta kan också höra och lära sig vad som händer. Initiativet var nästan omedelbart framgångsrikt, med ADA medgav att de måste ompröva sin politik för nästa år. Ummm, yup … De " Ta bort denna tweet " meddelanden från @AmDiabetesAssn matbehovet att sluta och avstå!
Fortsätt, här är vår "reporters anteckningsbok" av några teman som vi hämtade på och produkt- och tekniknyheter från showgolvet:
Transparency, Beyond A1C, etc.
Det var mycket prat om öppenhet i år, vad gäller tillgång och prisvärdhet, och även om: intressekonflikter i relationerna mellan Pharma och vårdgivare och icke vinstdrivande. I en session på lördag ropade en presentatör även läkare i publiken och frågade "Vem här är inte påverkad av giveaways och luncher?" Som möttes med obekväma chuckles. Det var också erkännande av patienter som kände sig ur ögonen på framsteg och beslut som påverkar dem (något ironiskt med tanke på fotoförbudet).
Har du hört talas om tillgång och överkomlighet, har du hört talas om Blink Health? Denna nybildade NY-baserade start ger djupa rabatter på receptbelagda läkemedel som aldrig tidigare, med 40% rabatt på Eli Lilly meds. Tro det eller inte, de erbjuder faktiskt $ 10 miljoner av FREE Type 2-mediciner i ett år, eller tills pengarna går ut - de tre mest föreskrivna T2-läkemedlen metformin, glipizid och pioglitazon.VÄLDIGT COOLT. Naturligtvis var deras röda och vita monter på ADA surrande! Observera att vi bara läste igår de har knutit band med Express Scripts, tydligen för att PBM inte var helt engagerad i att erbjuda patienter de lägsta insulinpriserna möjligt.
Vid ADA totalt sett märkte vi många presentatörer och deltagare som tog på språket "Beyond A1C", jag. e. pratar mycket mer om Time in Range som en meningsfull åtgärd, och hur det kan och bör standardiseras på något sätt. Nästa FDA-möte på # BeyondA1C är planerat till 21 juli 2017, btw.
På den tekniska sidan märkte vi också mycket buzz om nya smarta insulinpennor och insulindoseringsappar - både bolusräknare och titreringsappar som slår på marknaden (mer på det nedan).
En utställd utställningshall
Utställningshallen var i jämförelse med år tidigare tystare, med färre spel, prickiga teatrar och swag-givare (även om One Drop gav bort sina smarta nya meter!)
För att vara tydlig, har den expansiva utställningshallen fortfarande hundratals bås - från Big Pharma "mega-booth" -spridningar (där färsk anpassad cappuccino är på kran) till rader och rader av mindre bås med non-profit och "perifer" utställare som visar hud krämer och ortotiska skor. Du kan fortfarande få din A1C-testad på plats (om du inte har något emot att vänta i rad bakom en massa icke-D-läkare) och titta på färgglada produktvideor eller delta i en entusiastisk levande handledning i ett "Produktteater" -område med en blomstrande mikrofon. I år utnyttjade Medtronic och Novo Tresiba-bildskärmen Virtual Realitet för att erbjuda förstahandsvisningar av sina erbjudanden.
Men i jämförelse är det mycket mindre av en feststämning än vad den brukade vara, vilken från en patient POV är faktiskt en bra sak.
OneTouch Via - Approved
Stora nyheter kom på dagen precis före konferensen, då JnJ LifeScan's OneTouch lärde sig att de hade fäst FDA-clearance för sin måltid, bara bolus-bara patchpump, OneTouch Via! (tidigare Calibra) De lärde sig av FDA 510 (k) clearance onsdagen den 7 juni, och under de följande två dagarna skapade en stor orange oval klistermärke för deras Exhibit Hall signage säger "Just cleared!"
Detta är ultra- tunn hudfärgad patchpump som är 3-dagars slitage och kan rymma upp till 200 enheter. Den innehåller sidoknappar så att du kan dosera utan kontroller, även genom kläder.
Samtidigt är företaget fortfarande i färd med att strategiskt utvärdera sina affärsområden för diabetes - LifeScan, OneTouch, Animas och Via - så är ingenting slutfört för att starta timing. Men vi får veta hoppet är slut på 2017, och vi väntar också på att Animas Vibe Plus (deras slangpump integrerad med Dexcom CGM) kommer att lanseras när som helst snart.
Medtronic's Big Win
Medtronic var i talrika sessioner talet om den tekniska världen som fick FDA-godkännande av Minimed 670G i slutet av förra året, den första hybrid-slussen som automatiserar basal leverans (du måste fortfarande slå i måltidsbolsor) för att hålla dig på målet om ~ 120 mg / dL.Företaget har rullat ut denna enhet gradvis under de senaste månaderna, och strax innan ADA meddelade att de skulle utöka lanseringen till alla i sitt så kallade "Priority Access Program" och till den större marknaden Fall.
Naturligtvis är 670G en stor milstolpe för Medtronic, och de presenterade stolt med en massiv bildskärm. De hade också den blinda iPro2 professionella CGM på displayen hos ADA, eftersom det är en hälsovårdspersonals konferens riktad mot dem.
Medtronic tillkännagav också att Guardian 3 CGM-sensorn nu är FDA-OK'd för användning med Minimed 630G som lanserades förra året, och inte bara med den nya hybrid-slussen som startas nu. Nästa gengenerator kommer också med märkning för en något yngre åldersgrupp, från 14 års ålder i stället för 16.
Dexcom Receiver & Pipeline
Företaget visade upp sin nya pekskärmsmottagare, som förväntas lanseras i augusti -September-tidsramen.
Även på fredag strax innan ADA-nyheter slog fast att FDA godkände G5 Mobile-appen för Android, som hade många entusiasmer.
I ett möte med Dexcom execs lärde vi oss att detta ledande CGM-företag har gått från 400 anställda för 6 år sedan till över 2 000 anställda för närvarande. Deras Gen 6-sensortester är på gång och detaljerna i detta system är spännande:
- Det kommer att använda nya sensormembran och en ny algoritm för förbättrad prestanda.
- Det kommer att blockera acetaminofen, så att patienterna äntligen kan ta Tylenol utan att röra sig upp deras avläsningar (!)
- kommer att innehålla en ny sändare och mindre, enklare REPLACEeranordning
- Den är konstruerad för 10-dagarsslitage, med mycket liten kalibrering krävs: endast 2 inom de första 12 timmarna och sedan en per dag från och med den
- kommer den nya sensorn att vara 30-40% mindre
- , de hoppas kunna fila med FDA senast i Q3 i år och lansera år 2018
När det gäller framtida teknik arbetar de naturligtvis med Animas, Tandem och OmniPod på systemkonfigurationer med sluten slinga. VD Kevin Sayer berättar att deras första produkt som utvecklas tillsammans med Google kommer att riktas till läkare som behandlar patienter med typ 2-diabetes. En liten ny sensor kodad Fusion kommer att vara "mindre än Abbott Libre, i värsta fall 20% så stor som", säger Sayer. Wow!
Om du undrar vad som händer med Medicare täckning av Dexcom CGM, här är gnidningen: CMS har mandat att Dexcom skickar ut till Medicare-patienter "allt de skulle behöva" för att använda produkten. Eftersom kalibreringar med en fingerstickmätare krävs, betyder det att Dexcom måste hitta ett traditionellt mätföretag för att samarbeta med att faktiskt leverera mätare och testremsor i paketet med deras CGM. Kanske galen, och definitivt skapa förseningar för företaget och dess kunder!
Först och främst gjordes ett meddelande om Dexcom-Apple Watch-integrationen på den senaste konferensen för Apple-utvecklare, vilket innebär att CGM-data kommer att strålas direkt till din klocka. När det här lanseras kan patienterna inte bara dike den traditionella mottagaren, utan kan även lämna sina telefoner hemma och bara övervaka BG på sin handled.Häftigt.
OmniPod DASH & Horizon
Insulet visade upp sin DASH-plattform, som i grund och botten är en låst Android-telefon som i slutändan kommer att ersätta PDM-styrenheten för sin tubfria insulinpump. "Låst" betyder telefonen kommer inte att ha några andra vanliga cellulära funktioner eller andra appar tillgängliga, och det kommer inte heller att ha en integrerad fingerstick-glukosmätare som den nuvarande PDM. Det betyder också att användarna i princip kommer att bära runt två smartphones - mycket att schlep, eventuellt förvirrande och båda som kräver laddning. På uppsidan kommer den att medföra den efterlängtade telefonfunktionen som tillåter användare att bolus och på annat sätt styra pumpen från en smartphone pekskärm.
Företaget meddelade ett avtal med Ascensia (tidigare Bayer) för att ansluta Konturmätaren till DASH via Bluetooth, som kommer att använda mätvärdena för att beräkna och leverera lämplig insulindos. Insulet hoppas fortfarande på en lansering av 2017, beroende på FDA-överväganden.
< Insulet-folket berättar att DASH är ett "interimsteg" till deras fulla Pump + CGM-system med sluten slinga som styrs direkt från en vanlig (ej låst) smartphone som de är ringa OmniPod Horizon - som de också visade via större affischer. Vi vet från presentationer på vår egen # DData17-händelse på fredagen att företaget arbetar mycket nära med patientgemenskapen vid utformningen av det nya användargränssnittet. De har till och med rekryterat ett halvt dussin medlemmar av #OpenAPS DIY-gemenskapen för att ge insats. Horizon kommer sannolikt inte att slå på marknaden för ytterligare ett år plus."Men varför vänta på att ge användarna möjlighet att använda en telefon som mottagare? Det är en upplevelse som de vill ha och vi vill erbjuda det så snart som möjligt", säger Alissa Heizler-Mendoza, senior chef för förtal på Insulet.
I relaterade nyheter investerar Insulet 150 miljoner dollar för att öppna en ny fabrik i Massachusetts, vilket skapar minst 200 arbetstillfällen och påskyndar sin produktionskapacitet. Bra att se detta företag blomstra!
Pump + CGM Wannabes
De säger att imitation är den skäligaste form av smickrande - så det borde inte överraska oss att det fanns minst två asiatiska företag som visar patchpump + CGM-system med telefonapp / kontroller som efterliknar OmniPod Horizon-parning (visas under glas eftersom de inte är godkända av FDA). Båda har en patchpump med 200 enheter, en CGM-sensor med 7-dagars slitage, styrd från en telefon med en dataprogram med molnbaserad lagrings- och delningsfunktionalitet:
Medtrum - hade den största monteren och verkar vara längst längs. Deras så kallade P6-system, som vi rapporterade om i djupet förra sommaren, består av en engångspatchpump och en sensor som ser misstänkt ut som Dexcoms.
Deras pump är en liten rektangel där den övre delen är "hjärnorna" och insulinreservoaren nedan. Till skillnad från OmniPod tillåter den här tvådelade designen att användaren faktiskt kopplar bort en period under sport eller simning och återansluter sedan, eftersom kontrollenhetens del är vad som är fäst vid limet.Det kinesiska företaget har redan lanserat i Tyskland, Frankrike och Storbritannien, och kommer snart att träffa Turkiet, Sverige och Italien, de berättar för oss. De hoppas kunna skicka in till FDA i slutet av 2017 eller senast 2018 senast.EOPatch - lanserar i sitt hemland Korea i år, och i Europa och USA nästa år, säger sina representanter oss, även om de inte har lämnat in till FDA heller. Den här är en liten rektangel med fullfjädrad patchpump som visuellt liknar V-Go.
Och en ny CGM-leverantör från Kina, POCTech - utnämnande av sin produkt med en broschyrrubrik, "Innovativ ledare för diabeteshantering. "Ahem … denna" jag också "produkt skryter om sin" lilla mjuka ". 3mm sensor och noggrannhet men verkar inte erbjuda något mycket unikt.In-Hospital Closed LoopsPrecis före konferensen tillkännagav T1DExchange investeringar i "genombrottstart" Admetsys, det första företaget som utvecklade AP-teknik för sjukhus och kirurgisk vård. Det officiella samarbetet med Admetsys är en del av T1D Exchanges initiativ med flera miljoner dollar för att stödja utveckling och leverans av system för automatiserad insulinleverans (AID). Med hjälp av Ademtsys kan sjukhuspersonalen på ett effektivare sätt kontrollera blodsockernivåerna och lindra några av stressen (och fel!) Som är förknippade med diabetesbehandling medan patienterna är på sjukhus. Admetsys var faktiskt en finalist och prisvinnare i T1D Exchanges inledande Diabetes Innovation Challenge i höstas.
Ett annat företag som tar hand om ett slutet system för sjukhus är Glytec, som också hade en välbesökt booth på expo-våningen. De presenterade bara en uppsättning fallstudier som visar miljontals kostnadsbesparingar på sjukhus med förbättrad glukoskontroll - för att inte nämna fördelarna för patienterna. De tillkännagav också ett partnerskap med AgaMatrix för att skapa en molnbaserad diabeteshanteringsplattform för in-clinic-inställningar. AgaMatrix kommer att integrera sin Jazz Wireless Bluetooth-mätare med Glytecs FDA-cleared Glucommander-programvara för bevisbaserat insulindoseringsbeslut.(Ansvarsbegränsning: "Minredaktör Amy Tenderich sitter på deras rådgivande styrelse tillsammans med Dr Steve Edelman, Dr Bruce Bode och andra.)
Non-Invasive Testing That Works
En av de mest spännande sakerna vi såg på expo-golvet var ett företag som heter DiabetOmics från Oregon, vilket är klart att snart lansera ett nytt icke-invasivt BG-kontrolltest och två " punkt-of-care "diagnostiska verktyg som kan förändra diabetesbehandling!
De andra två testen, som också administreras direkt i kliniken eller läkarens övning med inget behov av att gå till ett labb, är:
Insudex, för tidig upptäckt av typ 1-diabetes och LADA (latent autoimmun sockersjuka hos vuxna) - en USB-stick-stor enhet som tar ett fingerstick blodprov och ger resultat med 2-5 minuter. Dessa resultat visar en mängd autobody nivåer inklusive GAD och C-peptid som indikerar T1D. Tänk dig, alla de sofistikerade resultaten med bara en droppe blod direkt i ditt läkarkontor!
Och äntligen Lumella - en liknande test för detektering av preeklampsi och graviditetsdiabetes. Allvarligt kan detta eliminera behovet av det traditionella oralt glukostoleranstestet (OGTT) som kräver dricka äcklig vätska och hänger i ett laboratorium i flera timmar. Företaget har hög noggrannhet: "90 % av patienter med a positivt Lumella test i första trimestern kommer att testa positivt med OGTT vid 24-28 veckors graviditet. "
Alla dessa kommer på marknaden i början av 2018, vi får veta.
Mer D-Tech att titta på!
* Bigfoot Biomedical - systemutvecklarna med sluten slinga har just tagit penna-timer Capsulin och dess Bluetooth-aktiverade insulin penna dosinspelningsteknik. "Förvärvet positionerar Bigfoot som det första företaget att samtidigt driva insulinleveranslösningar i både insulininfusionspump och injektionsutrymmen. Tillägget av insulinpenndosinfångningsteknik kommer att möjliggöra ett framtida anslutet ekosystem … för insulinberoende diabetes. "
* Abbott Libre Flash CGM - det fanns ett packat hus i Produkten Teater (detaljerad demonstration) för Abbott Libre Pro, läkarens blinda version av denna revolutionerande nya typ av kontinuerlig glukosmonitor. Ingen vet riktigt - eller berättar - varför fästningen med FDA-godkännande av patientversionen, som godkändes i Europa för tre år sedan. Naturligtvis kan vi knappt vänta! * Companion Medicals InPen - Den här återanvändbara smartpenna paras med en intuitiv smartphoneapp är fortfarande ETA år 2017. Det är mycket spännande att få den eftertraktade Bolus Wizard-funktionaliteten av en insulinpump till penna användare, eftersom den här enheten i grunden gör matte för dig och låter dig samla data på dina bilder på samma sätt som en pumpanvändare automatiskt har digitala register över allt. Tagline är: "Inget mer gissning för MDI-patienter." Trevlig!* Kom även ihåg de Tru Metrix-mätare från Trividia? Jo, de har lanserat en Bluetooth-ansluten mätare som heter Tru Metrix Air (tillgänglig på Walgreens och på andra håll) och arbetar med Glooko och Tidepool för att kunna erbjuda dataöverföring. "Vi är öppna för att arbeta med en mängd olika datapartners," berättade booth folks oss. "Vi börjar här och hoppas bygga. "Hat tips: behöver instruktioner för att para denna mätare med Glooko? Gå hit.
* Insupen nålar från Italien hoppas ge BD en löpning för sina pengar med de minsta pinnnålarna någonsin. Något överraskande, med tanke på att den mindre-the-gauge-the-larger-the-nålen, är deras 33G-version redan godkänd för försäljning i USA, medan den större 32G-versionen fortfarande väntar på FDA-godkännande.
tankar? Frågor? Tillägg?
Håll dig klar för mer av vår täckning från årets stora diabeteskonferens, som kommer snart.
Ansvarsfraskrivelse
: Innehåll skapat av Diabetes Mine-laget. För mer information klicka här. AnsvarsbegränsningDetta innehåll skapas för Diabetes Mine, en konsumenthälsoblog som fokuserar på diabetesområdet. Innehållet är inte medicinskt granskat och följer inte Healthlines redaktionella riktlinjer. För mer information om Healthlines partnerskap med Diabetes Mine, vänligen klicka här.
Uppdatering av diabetes vid ADAs vetenskapliga sessionskonferens
Uppdatering av diabetes vid ADAs vetenskapliga sessionskonferens
Diabetes Resa Uppdatering: Nu 'TSA Cares'
Resa med funktionshinder kan vara en skrämmande upplevelse. DiabetesMine väger upp den nya transportsäkerhetsadministrationens hjälplinje och dess fördelar.