Implanterbar Kontinuerlig Glukosmonitor Tidslinje

När jag skriver detta finns en kontinuerlig glukosövervakningssensor fäst på min vänstra arm. Den lilla iPod-mottagaren sitter i närheten på mitt skrivbord, tar blodsockermätningar varje par minuter och visar dessa nummer på färgskärmen.

Vad händer om jag kunde ha samma sensor för minut för minut som implanterades under min hud, där det kunde göra sitt arbete utan att behöva bytas ut för hela året eller mer?

Det är den dröm som ett antal företag har arbetat med i åratal - inklusive GlySens i San Diego, CA. Detta företag har faktiskt chippat bort vid denna dröm i mer än ett decennium; Vi skrev om dem igen år 2011

, och det var också denna omfattande rapport från Karmel Allison ett år tidigare.

Den lilla 16-åriga uppstarten utvecklar en implanterbar CGM-dubblad ICGM, som i sin andra inkarnation använder en sensor som ser ut som en tunn tumdrivenhet med en kvartstorlek i mitten.

Sensorn kommer att implanteras under huden, förmodligen i underlivet, genom ett enkelt kirurgiskt ingrepp, och skulle vara minst ett år. Fingerstickskalibrering behövs bara en eller två gånger i månaden. Den implanterade sensorn skulle kommunicera med en mottagare lite tjockare än en iPhone som du skulle bära med dig.

GlySens är nu tillbaka i nyheten, eftersom det går upp för kliniska studier på senare stadium och en ny omgång av investerarsökning, så att den kan genomföra en större mänsklig prövning inom det närmaste året - och förhoppningsvis gå vidare mot FDA-reglering senast 2017.

"Vårt mål är att leverera en CGM-produkt som låter personen förhoppningsvis glömma själva sensorn och bara ha informationen utan det du behöver från en traditionell sensor", säger Joe Lucisano, VD och koncernchef grundare av GlySens. "Vi försöker erbjuda en ny nivå av frihet, för att människor ska ta kontroll på sätt de inte kan nu."

Det är helt klart inte en ny idé, och GlySens själv har funnits ett tag. Grundades 1998, kom ideen för ICGM-produkten från Dr David Gough, som studerade vid University of Utah och sedan gjorde doktorsforskning på Joslin Clinic innan han började vid University of California, San Diego (UCSD) i sena 70-talet. Han har sedan dess arbetat med dessa glukosövervakande biosensorer. Lucisano var en av hans gradstudenter vid UCSD, och efter att ha blivit en entreprenör och arbetat med några diabetes glukosövervakningsprojekt på egen hand (inklusive Minimed), gick de två i slutet av 90-talet och skapade den tekniska uppstarten GlySens.

De utforskade tidigt en långsiktig implanterbar kateter CGM, men bestämde sig slutligen att det inte var tilltalande eftersom människor verkade vara oroade över den högre risken för infektion.Så förändrade de designen och så småningom bosatte sig på en modell som mer liknade en mini hockeypuck eller kanske en tjockare silverfärgad mjölklock. Med en liten undersökningsstudie på sex personer som avslutades ungefär ett och ett halvt år sedan visade positiva resultat, säger Lucisano att de bestämde sig för att göra ICGM-sensorn ännu mindre, till dess nuvarande storlek på ungefär en halv en och en halv och en tredjedel av en tum tjock.

Patienterna kommer slutligen inte ens att tänka på den implanterade sensorns dagliga diabetesrutin, sa han - bortsett från när de tittar på färgskärmsmottagaren.

Lucisano berättar att ICGM-systemet ska vara lika noggrant som någon annan CGM-enhet, men i motsats till andra enheter fungerar det genom att detektera syre, vilket gör att systemet kan vara stabilt i den interstitiella vätskemiljön än traditionella CGM. Givaren kommer att ha ett yttre membran med elektrokemiska detektorer, och de skulle primeras med enzymer för att interagera med syret.

I grunden kommer ICGM att ha flera inbyggda kontroller för att säkerställa att sensorn gör vad den ska.

"Genom att mäta mängden kvarvarande syre från enzymreaktionen kan anordningen beräkna omfattningen av enzymreaktionen och glukoskoncentrationen", sade Lucisano.

Ja, det är sant att konkurrerande CGM-tillverkare Dexcom och Medtronic har visat sig borta från långsiktiga implanterbara sensorer … koncept kan fortfarande vara i utveckling, men de är inte omedelbara prioriteringar. När du frågade om detta pekade Lucisano på skillnader i affärsmodeller.

"Personligen och vi som företag har inget annat än beundran för det banbrytande arbetet Medtronic och Dexcom har gjort. De har valt en väg att få en produkt på marknaden, och det har fungerat mycket bra för dem och diabetesområdet. Vi tror att vårt tillvägagångssätt är nästa steg. "

Han säger också att ICGM skulle fungera i situationer där konventionella CGM kanske inte, som om en Dexcom eller Medtronic-sensorn blir störd eller slängs av någon annan mänsklig användningsfaktor.

"Vi tror verkligen att det kommer att ge klinisk noggrannhet som patienterna förväntar sig. Men vi har inte tillräckligt med mänskliga kliniska prövningar än för att visa det slutgiltigt," sa han.

GlySens har forskning under sitt bälte som det säger visar att konceptet skulle fungera, och företagsledarna hoppas på en större mänsklig prövning nästa år, med hjälp av den andra gendesignen de har nu. Chansen är att designen kan förändras och bli ännu mindre, säger Lucisano, och de behöver fortfarande bestämma saker som om ICGM skulle behöva roteras under huden eller kan implanteras på samma plats.

Vi frågade hur GlySens skulle reagera på oro över infektion eller allergi under huden, och Lucisano spelade verkligen ner det som något som vetenskapen visar skulle inte vara mycket av ett problem, om alls. Han pekade på defibrillatorer och infusionsportplatser, och hur de sällan presenterar problem i människorna de implanteras i.

Lucisano säger att GlySens helst skulle kunna integreras med en insulinpump och annan D-tech för lättare användning, men inget är definitivt på denna punkt.

Kostnaden kan också vara något som kan väga människor för eller mot en viss enhet, men Luciscano säger att deras första vision om ICGM kommer att kosta mindre än befintliga CGM på marknaden (!).

När det gäller artificiell pankreas tech ser Lucisano ICGM som nästa steg för att få en AP-enhet till marknaden.

"Vi ser att en konventionell CGM har spelat en roll för att möjliggöra stor forskning, men vi tror att vår enhet skulle möjliggöra bredare kapacitet för en artificiell bukspottkörtel," sa han.

Gud vet att idén om en implanterbar CGM är ett koncept många av oss är patienter som är intresserade av att bli verklighet. Nyligen deltog jag i en

diaTribe

undersökning som säger exakt det: Jag skulle vara intresserad av att se det och till och med prova det, men min större oro om huruvida det är möjligt för en implanterad sensor att fungera korrekt över tiden utan problem trumf allt annat. Bara att hålla det riktigt …

Och på det sättet står det som utmärker mig mest, att vi är 40 år i forskningen utan någon omsättningsbar produkt. Dessa genomförbarhetsprov verkar alltid vara pågående när företag söker efter investerare … Samtidigt kan vi inte och bör inte ge upp hopp om något bättre. Och jag litar på att de befintliga CGM-företagen är

arbetar med implanterbara alternativ som någonsin kan presentera en "under huden" -alternativ som vi kan lita på.

Och tills jag håller på med den här nuvarande CGM-sensorn på min hud, lita på det och lita på det och det mesta då jag inte tittar på mottagaren, glömmer att det är jämnt fäst vid mig. Ansvarsfraskrivelse

: Innehåll skapat av Diabetes Mine-laget. För mer information klicka här.

Ansvarsbegränsning

Detta innehåll skapas för Diabetes Mine, en konsumenthälsoblog som fokuserar på diabetesområdet. Innehållet är inte medicinskt granskat och följer inte Healthlines redaktionella riktlinjer. För mer information om Healthlines partnerskap med Diabetes Mine, vänligen klicka här.