Glukovation: En CGM-sensor för icke-diabetiker?

De av oss med typ 1-diabetes uppskattar den fantastiska insikten att kontinuerliga glukosmonitorer erbjuder på våra blodsockertrender - vilket bokstavligen kan vara en livräddare för de av oss med brutna pankreaser.

Men här är en fråga: Om allmänna (icke-diabetiska) konsumenter skulle kunna utnyttja samma slags hälsodata genom en mycket prisvärd ny CGM-sensor? Och vad händer om den här nya produkten även erbjöd PWD (personer med diabetes) en ny bärbar sensor som är lika exakt som de vi har nu men erbjuder också någonting som ännu inte varit möjligt - eliminering av behovet av fingerstickkalibreringar?

Det är visionen om tre Dexcom alumner, som lämnade Kalifornien CGM-företaget förra året för att skapa sin egen teknikstart som heter Glucovation och arbetar mot ett mål som ingen annan har kunnat åstadkomma än.

Deras vision är att skapa vad Dexcom hade planerat från början - en sensor som är så exakt att fingerstickglukosprov inte längre skulle vara nödvändiga - men sätt tillbaka brännaren i

n för att driva mer praktisk och kortsiktiga mål. Glucovation syftar till att skapa denna ultrakräfta kontinuerliga glukosgivare som kommer att ligga lika länge som nuvarande modeller.

Visst, det är en annan hög vision som berättar "jag tror på när jag ser det" svaret. Men killarna bakom Glucovation har verkligen street cred, när det gäller diabetesapparater.

Som nämnts är de tre startande cheferna Dexcom alums. Men inte bara någon rank-and-file-folk. Det finns Dr. Robert Boock, som var senior teknisk chef för FoU i Dexcom och den viktigaste tekniska tanken bakom utvecklingen av den hyllade G4-sensorn, från koncept till kommersialisering och bortom. Hans grundare är Jeff Suri, Dexcoms tidigare seniorforskare med kemiexpertise, och Kenneth San Vincente, som var senioringenjör vid Dexcom, som ansvarar för företagets initiativ för smartphoneintegration och andra projekt.

På Glucovation-gruppen av rådgivare är också Dr. John Burd, som faktiskt grundade Dexcom tillbaka 1999 och ledde företaget som VD tills San Diego-företaget blev offentligt under 2005. Därifrån vågade han in i den icke-invasiva tekniska arenan, men hans företag Oculir utvecklade optisk glukosövervakningsteknik visade sig inte fruktbart och stängd under 2008. Orsaken säger han: "Tyvärr var den mid-infraröda signalen som vi hoppades kunna använda för mätningen gör det inte genom tårskiktet och tillbaka till detektorn. På grund av detta stängde vi Oculir 2008 och returnerade de återstående fonderna till investerare. "

Det är självklart en bummer att den icke-invasiva tekniken inte fungerade.Men vad Glucovation gör är inte så långt bort från nätet. de fortsätter helt enkelt det arbete de startade för mer än ett decennium sedan, innan CGM blev lika vanliga som de är nu.

Ärligt talat, om någon kan göra det, inspirerar detta lag verkligen mer förtroende än många skulle göra.

Så varför lämnade de alla Dexcom? Ett antal anledningar berättar Boock oss.

Glucovation s Robert Boock

"Vi förstod att för att göra nästa genombrott, var vi tvungna att bryta ner tekniken och ta den till en grundläggande nivå. Det är svårt att göra hos ett större etablerat företag, för att de tycker om att du ska ta stegvisa steg och förbättra vad som redan finns där, sade han. "Vi gjorde det bästa vi kunde med vad vi hade där och jag tror att det finns lite låghängande frukt som du alltid fokuserar på … en annan iteration som du kan pressa ut för mer prestanda. Vi insåg att om vi kunde komma till ett kalibreringsfritt system, skulle det vara en spelbytare. "

Han fortsätter." Som G4-skaparen själv vet jag det för att komma till något kalibrering -fri, du måste … inte bara sorts mjölk tekniken för att återhämta investeringen, men ändra tekniken och gå ut ur den miljön. "

Och så gjorde de. I maj 2013 bildade trioen Glucovation (ett smart spel på "glukos" och "innovation") och började arbeta på ny sensorteknik som skulle kallas SugarSenz. Boock säger att han är exalterad att ta kontinuerlig glukosanalysteknik på konsumentmarknaden, eftersom dessa hälsodata kan vara en värdefull del av regelbunden daglig spårning även för de som har en fungerande bukspottkörtel.

Varför riktade konsumenter?

Vi satt fast på denna fråga också.

Se den här videon från företagets crowdfunding-kampanj på Fundable, som beskriver hur CGM kommer att ge konsumenterna en "realtidsinblick i deras ämnesomsättning" för att mäta effekterna av dieting och motion:

Även om detta kan anses konkurrens till befintliga CGM-tillverkare Dexcom och Medtronic, det är verkligen inte hur Glucovation tittar på det. De ser det som den första i sin sort för konsumentmarknaden, och de är inte ens inriktade på den medicinska världen vid denna tidpunkt.

För att vara uppenbart skulle PWDs också ha tillgång till denna "konsument" CGM-produkt - även om företaget inte planerar att göra någon FDA-arkivering, så det skulle säkert inte vara FDA-godkänt för användning i insulindoseringsbeslut, trots förbättrad noggrannhet. Boock berättar för oss på vägen, de kan undersöka partnerskap eller till och med licensiering till Big Pharma eller en befintlig CGM-enhetstillverkare för att driva den medicinska sidan mer fokuserad på PWD-användning.

Boosting Accuracy

Boock säger att hans team har en stark intellektuell egenskap kring det nya elektrokemiska konceptet, för att fördjupa några av de faktorer som för närvarande påverkar noggrannheten i befintliga CGM-sensorer och kräver kalibreringar. Det handlar om algoritmer och förändring av ekvationen, säger han. Traditionella sensorer har många problem att försöka filtrera genom ämnen som urinsyra i kroppen och andra kropps-kemiska signaler som stör sensorn.Men han säger att om du kan ändra en enkel del av algoritmen genom elektrokemi, kan du ändra hur sensorns strömförsörjning och det skulle inte finnas någon bakgrundssignal, brus eller störningar. Så det innebär att du kan fokusera mer på noggrannhet och estetik istället för att ständigt gripa med interna sensorproblem.

"Du spelar alltid spelet" tillräckligt med glukos för att få ett starkt system, men inte för mycket för att skapa problem och minimera störningar. "Det är ett designoptimeringsproblem hela tiden, säger han." Med vår avkänning tech som inte är enzymatisk, behöver vi inte oroa oss för syre och så kan sensorn vara robustare. "

Definiera SugarSenz

I en nyligen intervjuad telefon förklarade Boock mer information om produkten Glukovation utvecklas . Först och främst skulle det inte finnas någon separat enhet eller mottagare som behövs för att visa glukosdata. Såsom Dexcom gör med sin nästa gen G5 som skulle kommunicera direkt med en smartphone, skulle Glucovation SugarSenz skicka data rätt till molnet och möjliggöra enkel åtkomst på datorer, smartphones etc. Och det skulle kunna vara baserat på data , pekar han på, för det handlar egentligen om att hämta dessa hälsodata i händerna på människor och låta dem använda det men de vill ha.

SugarSenz-sensorn kommer att fästas på din hud med avskalningslister och slitna 7-10 dagar. Men till skillnad från nuvarande CGM-sensorer är SugarSenz-sensorn disponibel. Och den inbyggda "Transceiver" kommer att vara längre än de sex månaderna till ett år som nuvarande Dexcom Transmitters gör, eftersom "bulk" av det skulle vara mindre, eftersom batteriet kommer att byggas in i avfallsensorns del.

"För att göra detta måste du verkligen veta hur man designar en sensor … som vi gör," sa Boock, och jag kunde nästan höra honom grinning i andra änden av telefonen.

Förenkling av sensorapplikatorn var också en stor prioritet för Glucovation, säger Boock. Han var aldrig fan av den skrymmande "squeeze and pull" applikatorn, som överfördes från den ursprungliga tre dagars sensormodellen och används fortfarande nu med G4. Den här enheten är en "mekanisk ingenjörs dröm eftersom den har många delar och så mycket pågår med det", men det är ett stort drag på företagets botten eftersom det är så dyrt att göra, säger han.

I stället riktar sig Glucovation till en 32-kanyl kanyl som kommer att ha ett kortare 6 mm inskjutningsdjup och det kommer att vara "självinsättande", vilket kräver ingen separat infogningsenhet.

"Du skulle bara lägga den här sensorn ner på din hud, tryck ner och det är det," säger Boock.

Eftersom detta riktar sig till masskonsumentmarknaden kommer det inte att ersättas med försäkringar, så Boock säger att de nolllar in till en överkomlig prispunkt på cirka $ 150 för själva enheten och $ 20 för varje ersättningsgivare - - "Det måste vara billigt precis utanför dörren", säger han. Wow!

CGM för All Soon?

Tidig alfa-testdata ser lovande ut, säger Boock. Företaget arbetar nu för att finjustera applikatortekniken, eftersom den första inte var något annat än ett sätt att få sensorn i kroppen och den skulle aldrig säljas kommersiellt.De förväntar sig att starta beta-testning i slutet av sommaren, och kommer att behöva den data och infrastruktur för att komma till nästa utvecklingsnivå. De vet inte just nu vad exakthet statistiken kan vara, eftersom data ännu inte kommer, säger Boock.

För närvarande är de crowdfunding och söker efter investerare - eftersom de fortfarande är tidiga i utvecklingsprocessen och nu handlar det om att få finansiering och fot i den bärbara sensormarknaden, Boock notes.

"Vi gick till CES (stor konsumentelektronikshow) i år för att försöka se om konsumentutrymmet var ett bra spel för oss, säger Boock." Vi har hört att detta verkar vara något folk är väldigt hungriga för att förstå vad som händer med blodsockret och effekten av varje måltid och motion. Och med så många människor med typ 2 och prediabetes kan detta vara ett bra verktyg för dem att ha. "

Kommer det att ta av? Självklart är Boocks erfarenhet som "Fader till G4" imponerande i sig själv, och han berättade för oss att han självklart är mycket stolt över vad som resulterade av den totala femårs G4-arbetet. Men nu är det dags att gå vidare med teknisk avkänning och gå utöver bara diabeteshantering, säger han.

"Det här skulle vara ett stort hopp framåt," sa han. "Vi tycker att det finns en spännande framtid, och vi handlar om att försöka få det till konsumentmarknaden."

** UPDATE 11 juni 2014 **

Dexcom lämnade in en ansökan om tillståndshemligheter från den 6 juni mot Glucovation och dess grundare och anklagade dem för att konspirera för att ta proprietär och konfidentiell CGM-teknisk kunskap med dem från Dexcom. Rättegången avser åsidosättande av kontrakt och lojalitet, otillbörlig användning av affärshemligheter och illojal konkurrens. Enligt den 16-sidiga kostymen som begär en jurynprov, lämnade grundades trioen plötsligt i början av 2013 men hade planerat Glucovation sedan oktober 2012 och "misshandlade" sin tid medan dexcom utvecklade Glucovation-konceptet. En jurynförsök begärs i San Diego Superior Court. Fallet är Dexcom v. Glucovation et al , mål nr 37-2014-00018216.

Dexcom och Glucovation avgjorde fallet i maj 2016, enligt ett pressmeddelande publicerat på webbplatsen Glucovation. Avvecklingsvillkoren avslöjades inte, men ärendet avvisades med fördom (vilket innebär att det inte kan arkiveras igen) och Glucovation kunde fortsätta utveckla sin CGM.

Ansvarsfraskrivelse : Innehåll skapat av Diabetes Mine-laget. För mer information klicka här.

Ansvarsbegränsning

Detta innehåll skapas för Diabetes Mine, en konsumenthälsoblog som fokuserar på diabetesområdet. Innehållet är inte medicinskt granskat och följer inte Healthlines redaktionella riktlinjer. För mer information om Healthlines partnerskap med Diabetes Mine, vänligen klicka här.