Tankar om testning av en artificiell bukspottkörtel

Kyle Rose är en före detta lagledare för cykel och affärsutveckling av Team Type 1 för den gruppen. Han bor nu i Frankrike, där han grundade en konsult som heter Delta PM Diabetes, med inriktning på kronisk sjukdomshantering inom hälsovården. I huvudsak rådgör han företag i diabetesförvaltningsverksamheten på kampanjer för produkter, inklusive insulin, läkemedelsleveransapparater och glukometrar, samt ideella samarbetsinitiativ och medicinsk / patientsamhällsutredning.

Men nyligen fick Kyle den historiska chansen att vara en del av en av de första försöken av ett artificiellt pankreasystem utanför klinisk miljö. Han var en del av den europeiska studien "AP @ home", i samband med JDRF Artificial Pancreas Project. Och vi - efter att ha stött på Kyle vid den senaste ADA-konferensen - fick den historiska chansen att lära oss allt om det:

En gästpost från Kyle Rose

Som yrkesverksamma inom alla branscher, är de som jobbar inom diabetesbranschen ofta ombedda att gå in i våra kunders skor. Designteamet brainstorm i timmar som kartlägger önskad användarupplevelse och hur man kommer dit. Marknadsförare bedriver dagar med forskning som studerar hur potentiella kunder reagerar på olika situationer, och sedan analyseras alla deras behov, vill, gillar och ogillar. Slutligen skapas en målset av specifikationer från vilka forskarna konstruerar en ny produkt. Problemet med denna modell är att våra kunder är personer med diabetes, en kronisk sjukdom som de lever med 24 timmar om dagen, 7 dagar i veckan under resten av livet. Hur exakt kan du gå in i dessa skor och känna vad som är med diabetes med känslor, när du vet att du kan gå tillbaka när du vill?

Trots detta verkar de av oss som har diabetes och arbetar i branschen sällan få möjlighet att testa produkterna själva, även om vi ingår i utvecklingslaget. Det var därför jag var så upphetsad när Montpellier University School of Medicine - CHU Lapeyronnie Hospital inbjöd mig att delta i den nyaste studien för Projektet Artificial Pancreas (AP). Under tre dagars försök delades min tid mellan två platser: sjukhuset och ett hotell i närheten. Denna försök var första gången systemet användes utanför sjukhusinställningen, målet är att börja arbeta för anpassning av systemet för användning i hemmiljö.

Systemkomponenterna

Det artificiella bukspottkörtelsystemet bestod av följande kärnkomponenter: Omnipod Insulin Pump (Insulet), Dexcom Continuous Glucose Monitoring (CGM) System med SEVEN® PLUS-sensor, Sony Ericsson-mobiltelefon och en PC-dator tablett. CGM-nummeret och trending-pilen visas på telefonen.

Både de använda insättnings- och kalibreringsprocedurerna var samma som det normala förfarandet för Dexcom CGM, men fingerstickresultatet för blodglukosmätning infördes direkt i telefonen i stället för Dexcom-mottagaren. Omnipod-införandet var också detsamma som normalt, men jag fick instruktioner att mata in kolhydrater och blodglukosvärden vid måltidstider i telefonen i stället för PDM (Personal Diabetes Manager).

Telefonens display visade en status för trådlösa anslutningar för både insulinpumpen och CGM, och viktigast av allt, ikonerna för realtids trafikljus för hypo och hyperglykemi (visas i foto). På grundval av de angivna tröskelvärdena skulle trafikljusen vara försiktiga för en övergående låg eller hög med hjälp av det gula ljuset för varning, vilket förändrades till ett rött ljus då det blev tydligare att hypo eller hyperglykemi närmade sig. Algoritmen bestämde sedan det bästa handlingsförloppet utifrån en lista över faktorer, inklusive: tiden för både den sista insulinbolus och de senaste kolhydraterna som intagits. Om jag hade risk för hypoglykemi, suspenderade den tillfälligt insulinpumpens leverans. Om jag riskerade att bli hyperglykemisk, administrerade den den lämpliga insulindoseringen som den hade beräknat. I båda dessa fall gjorde jag mig medveten om den åtgärd som den bestämde sig för att ta. Denna del av användargränssnittet var särskilt viktigt för mig, och jag kommer att förklara varför senare.

Trial Experience

Rättegången startade på onsdag eftermiddag. På tågresa till Montpellier började jag känna mig lite angelägen om vad jag skulle uppleva. Jag var inte exakt säker på varför jag var nervös, men gick in i en utländsk miljö i tre dagar, som inkluderade att vara på ett sjukhusbädd för en del av tiden, såg plötsligt inte så tilltalande längre! Denna nervösa spänning kvarstod tills jag kom fram till hotellet, där jag var hälsad av teamet som skulle ta hand om mig: två endokrinologer, två sjuksköterskor och två ingenjörer. Min första reaktion var "Wow! Det här är den säkraste gruppen jag någonsin har sett efter mig", snart följt av "Man, jag undrar vad de ska göra för mig som behöver sex experter övervakning?" Lagmedlemmarna var väldigt varma och närmaste, vilket hjälpte en hel del.

Jag bosatte sig i mitt hotellrum och laget började kolla på de olika komponenterna i systemet. De lade en annan Dexcom på mig som en backup och hjälpte mig att sätta in Omnipod-pumpen. De platser som användes var alla på min mage som inte var typiskt för mig (mina normala pump- / CGM-sidor är på mina sidor, nedre rygg eller armar eftersom jag sover på min mage). Allt gick mycket snabbt, och innan jag visste det var jag flera timmar i rättegången. Den första dagen hålls systemet i "öppen slinga" -läge och det är inte förrän följande morgon när "stängt slinga" -läge är aktiverat. Min blodglukos mättes ganska regelbundet, med en separat fristående sjukhus glucometer. Huvudsakligen på grund av PC-tablettens vikt kände jag mig ganska överbelastad med redskap, men kunde flytta runt i mitt rum och arbeta på min personliga bärbara dator som jag hade tagit hemifrån.Förvånansvärt började maskinvarudelen av upplevelsen känna sig som vanlig efter att ha blivit van vid allting.

För middagar hade jag förtjänat mina favoritmåltider av en lista med "Picard" -affärer (motsvarande amerikanska frusna Lean Cuisine Microwave "TV Dinner") för att säkerställa exakt kolhydraträkning, eftersom näringsvärdesinformationen av serveringsplattan skrevs på lådan (inte alltid fallet i Europa!). Alla måltider ätes på de dagliga tider som anges i protokollet, vilket också gav möjlighet till ett valfritt senat-nattmat. När jag förberedde mig för sängen började verkligheten av vad som hänt nästa morgon börja sjunka in. I 16 år hade jag nästan tänkt på följande nonstop: mitt sista blodsockervärde när jag skulle äta , var min mätare, vad min pump sa, de aktiviteter som jag hade planerat för dagen, hur mycket insulin hade jag i min pumpbehållare, var det dags att byta min infusionssats? , temporära basala priser, snabbtverkande kolhydrater, och listan fortsätter. Med stöd av teamet omkring mig, skulle det Artificial Pancreas System jag hade skulle ta över.

Jag antar att det finns två sätt att reagera på det här: en stor lättnad för en lättnad eller ett enormt hot av terror. Tyvärr var min reaktion den senare. Jag är inte säker på om det berodde på min typ A-perfektionistiska personlighet eller det faktum att jag hade hållit 5,7% A1C under mitt diabetesliv, men jag kunde inte föreställa mig att någon skulle kunna hantera min diabetes för mig , än mindre en maskin! Det är kanske ironiskt att en ingenjörsexamen skulle ha en sådan reaktion.

Teamet märkte min oro och frågade om mina bekymmer. De lät mig peer in i hotellrummet intill mina, där jag observerade "Misson Control" Center. Datorer lades över rummet med flera stora LCD-skärmar som visade grafer och diagram som alla visade min data i realtid! "Oroa dig inte! Vi håller ögonen på dig", sa de. Det var en konstig känsla att ha så många ögon på mina data, men det berodde mig nog att gå tillbaka till mitt rum och gå och lägg mig.

Nästa morgon vaknade jag med en BG lite hög (~ 150 mg / dl). Jag gick över till sjukhuset som planerat och systemet med sluten slinga aktiverades. Jag åt frukost och angav mitt BG-värde och kolhydraten totalt i telefonen baserat på vad sjukhusdietisten berättade för mig. Det levererade bolus som min pump skulle normalt. Nästa och en halv dag gick mycket snabbt. Jag upplevde en del av diabetes-rutschbanan som vi alla vet alltför väl med upp och ner i mina glukosvärden, men inget extra.

Medan jag blev van att installera enheten var jag ifrån hårdvaruperspektiv, gick det inte längre att bry sig om att ge upp kontrollen. Jag blev mindre angelägen över tiden. En viktig bidragande faktor till detta var att telefonen skulle meddela mig när den vidtog åtgärder. Så även om jag inte hade något val gjorde det mig åtminstone medvetna om de åtgärder den vidtog.Det gjorde en stor skillnad och ibland meddelade jag laget om jag trodde att en av sina handlingar var ifrågasättande, och de skulle diskutera det med mig. Läkarna och resten av laget var intresserade av mina bekymmer och tillgängliga för att svara på mina frågor. Ett extra plus för mig var att jag lärde mig att det var lite mer tålamod med mina insulinkorrigeringsboltar skulle kunna vara en bättre strategi för mig att undvika hypoglykemi när jag återvände till min normala rutin hemma.

Eftertanke

Tagen som helhet var upplevelsen oerhört spännande. Det hjälpte mig att inse att vi alla diabetiker har rutiner, och även om vi inte tänker på det i dessa termer har vi definierat glukosvärdesintervall där vi syftar till att fungera för olika tider / aktiviteter / måltider etc … Som sådan, om någon eller något annat går in för att hantera vår diabetes för oss, reagerar vi med stor ångest över förändringen. Det var just det som hände med mig, men faktiskt, genom att jag satt tillbaka och observerade, lärde jag mig lite om mitt eget insulinterapi-regiment, inklusive behovet av ett nytt förhållande mellan insulin och kolhydrat på kvällarna.

Sammanfattningsvis är dagens version av Artificial Pancreas System ett intelligent system som växte känna mig bättre varje timme och varje måltid. Emellertid var det svårt att observera mönsterkänslighetsdelen av algoritmen under den korta tre dagarsessionen, och jag önskar att jag skulle ha haft mer tid, för både jag och jag var tvungna att bli fullt kompatibla med varandra. Jag tror att mina förväntningar var realistiska att gå in i rättegången och jag blev inte besviken. Det finns mer arbete att göra, men jag ser fram emot framsteg inom sensorteknik och AP-algoritmutveckling som förhoppningsvis kommer att möjliggöra att detta blir ett kommersiellt tillgängligt system i framtiden.

Det är viktigt att erkänna att min erfarenhet var oerhört säker, och jag önskar att styrande myndigheter som FDA skulle ta en mer öppen inställning till studier av detta slag. Till exempel har jag pågått min Medtronic Veo-pump i flera år, eftersom jag har haft tillgång till det i Europa.

Medan jag respekterar den enorma uppgiften som FDA åtar sig, finner jag det otroligt orättvist att den amerikanska regeringen förhindrar barn med diabetes i Förenta staterna som har tillgång till hypoglykemi som förhindrar "låg glukosupphängning" -teknik. De hävdar att de behöver mer kliniska data, även om enheten har godkänts och använts i tre år redan i många andra länder. Föräldrarna till dessa barn tycker det är svårt att förstå. Jag undrar om de relevanta FDA-tjänstemännen har besökt sina lokala diabetesläger? Har de tillbringat 24 timmar med ett barn med typ 1-diabetes? Om de har så förstår de säkert de faror som dessa barn står inför

nu (utan den kraftfulla tekniken) och varför det är så viktigt att godkänna denna nya teknik.

Om de inte har det uppmuntrar jag dem att göra det.

Okej, Kyle: Det finns inget som att uppleva verkligheten av diabetesbehandling själv.Tack för att du är en AP "marsvin" och dela dina insikter med oss!

Ansvarsfraskrivelse

: Innehåll skapat av Diabetes Mine-laget. För mer information klicka här. Disclaimer

Detta innehåll är skapat för Diabetes Mine, en konsumenthälsoblog som fokuserar på diabetesområdet. Innehållet är inte medicinskt granskat och följer inte Healthlines redaktionella riktlinjer. För mer information om Healthlines partnerskap med Diabetes Mine, vänligen klicka här.