Timesulin: Crowdfunding = Valfrihet för patienten

John Sjölund och det internationella teamet Timesulin vill att du rikta din röst för att utöka valet av verktyg och behandling som är tillgänglig för dig som patient. OK, och de vill att du ska göra det genom att crowdfunding sina ansträngningar.

Det var den klara insulinpenna-klocktimern ( tog jag mitt skott eller inte? ) som livslång typ 1 John och hans team har skapat finns nu i 40

länder runt om i världen världen, men inte ännu i Förenta staterna eftersom "hindren för tillträde är så höga för mindre oberoende företag". John och hans team på fem (belägna i Sverige och Storbritannien och tillverkning i Tyskland) har fått finansiering för att möjliggöra tillverkning och distribution internationellt men har skrytts för att dra samman de 35 000 kronor som krävs för att ansöka om produktgodkännande med FDA . Det är en stor risk för dem, eftersom de inte har någon verklig försäkran om resultatet av FDA: s utvärdering.

"Vi har kämpat för att hitta rätt kommersiell strategi för att komma in på den amerikanska marknaden. Vi vet att det finns ett behov på grund av produktens framgång i andra länder - och jag skapade den här saken som en patient själv för att jag kände behovet av att hjälpa till att förenkla diabeteshanteringen, säger John.

I korthet startar Timesulin en Indiegogo crowdfunding-kampanj och ber diabetesföreningen att donera $ 5 eller mer för att hjälpa dem att ge denna unika injektionspåminnelse till staterna som ett alternativ för dem som använder insulinpennor (se dagens pressmeddelande) . "Det är en ganska lågteknologisk innovation, men en som kan göra stor skillnad i vissa människors liv, och varför ska inte patienter i USA ha tillgång till det?" John säger.

Han ser verkligen sin Indiegogo-kampanj som ett initiativ för frihet för patientval.

Timesulin Påminnelse

Hur fungerar Timesulin faktiskt igen? Det är en plastlock med ett litet digitalt utläsningsfönster som fungerar med olika insulinpennor som redan finns på marknaden: Novo Nordisk FlexPen (Humalog, Humalog Mix 75 / NovoRapid och Victoza), Novo Nordisk FlexPen (Humemog, Novolog Mix 70/30, NovoRapid, 25, Humalog 50/50), Sanofi Solostar (Apidra) och några andra.

(Det kan eventuellt göra behovet av Novo: s nya EchoPen med föråldrad minne …?)

Allt du behöver är att byt ut kepsen som följde med din penna med Timesulin-kåpan. Sedan börjar varje gång du tar ditt insulin och lägger på locket, startar en timer som berättar hur länge det har varit sedan din senaste injektion - om du inte bara tar en kort titt på hur mycket insulin som finns kvar. En snabb titt kommer inte återställa timern. Kepsen kan användas i 12 månader innan den behöver återvinnas och bytas ut.

Produkten använder vanliga batterier som håller på upp till ett år, och försäljningspriset i U.S. förväntas vara ungefär $ 39.

John berättade för oss i en tidigare intervju om var inspirationen kom från för denna produkt:

"Jag längstiden frågade mina läkare när en lösning på glömda injektioner skulle komma och jag fick aldrig en avgörande svar. Efter år av att ha detta problem och ofta pratar med min familj om det, var det faktiskt min bror Andreas som hade "Eureka!" -momentet för hur man kunde lösa det här igen i juni 2008. Om man ser att den genomsnittliga personen med diabetes tar fyra injektioner per dag, som motsvarar nästan 1 500 skott per år. Naturligtvis kommer vi att glömma varje gång i taget, eller hur? Det händer med det bästa av oss: unga, smarta, aktiva människor precis som jag . "

I 40 andra länder finns Timesulin-kepsen tillgänglig via traditionella distributörer av medicintekniska produkter och pharma-partners som Roche Diabetes, och även via nätbutikerna från tre nationella patientorganisationer, inklusive Diabetes UK, plus företaget någon direktförsäljning på egen hemsida - men du kan inte beställa från USA

Kolla in den här videotillkännandet för Timesulin skapad av D-förespråkare och författare Riva Greenberg:

Att bryta sig in på den amerikanska marknaden

"Vi är missnöjda med att vår produkt inte är tillgänglig i USA och får många e-postmeddelanden från kunder i detta avseende, mer än hälften av trafiken till vår sida kommer från USA Orsaken till detta är en balans mellan reglerande och kommersiella hinder, säger John.

Vad han menar är att Timesulin har uppenbarligen träffat "alla de stora pharma-aktörerna" på USAs diabetesmarknad, men ingen är villiga att samarbeta med sitt lilla företag för att återställa en produkt med en sådan nischmarknad och låga marginaler. Det är helt enkelt inte värt ett tag - åtminstone inte förrän Timesulin har passerat FDA-utvärdering, den dyra och riskfyllda delen.

Så hur kan de bli så framgångsrika någon annanstans i världen? "Försäljningsmetoderna skiljer sig åt i Europa. I USA har blodglukosövervakningen och andra enhetsföretag tryck på ersättningspolicy och konkurrenskraftig prissättning. att sälja i andra delar av världen är risken högre, säger John.

"Vi försöker starta en rörelse för att få stöd från samhället för att tillåta patienter att spela en större roll för att påverka hur de får sin egen behandling - låt dem rösta för att verktygen behöver hantera sina egna diabetes mest, genom crowdfunding ", säger han och tillägger att denna innovativa finansieringsmodell för öppna samhällen" ger de mindre företagen möjlighet att flytta nålen i USA, där de har blivit väsentliga blockerad i det förflutna. " > John noterar att vid den senaste konferensen för ATTD (avancerad teknik och behandlingar för diabetes) i Wien hörde han först uttrycket i medicintekniska produkter som kallades "HIV på FDA." Detta hänvisar till den starka aids-lobbyn som uppstod under 1980-talet och början av 90-talet, då sjukdomen började effektuera unga, framgångsrika, välmående män i 30- och 40-talen.Dessa patienter var socialt och ekonomiskt starka och inte fick de droger de behövde. Så för första gången någonsin kunde en kraftfull lobby bestående av patientröst stå emot FDA och påverka förändringen.

Vissa tror att PWD (personer med diabetes) kommer att fortsätta denna tradition nu med den artificiella / bioniska bukspottkörteln. Jag skulle säga att det händer redan i patientutrymmet för öppna diabetesdatasystem, hashtag #wearenotwaiting!

"Vi är ett produktföretag och behöver sälja produkten, ja. Men vi hoppas också kunna starta en större diskussion om varför människor i USA inte får tillgång till samma verktyg för att hantera deras diabetes och hur Crowdfunding kan vara ett sätt att stödja innovation och tillgång, säger John.

Bra poäng, och vi märkte att Timesulin inte är den enda flödande diabetesapparatgruppen som vänder sig till crowdfunding för att flytta sin produkt framåt. Teamet bakom QuickIt Saliva Analyzer blodglukosövervakare, för en, körde också nyligen en Indiegogo-kampanj, men ökade bara lite över $ 4 000 av sitt ambitiösa 100 000 000-mål. Det finns ett antal nya diabetes-smartphone-apparater som försöker få pengar på detta sätt också.

Varför förväntar sig Timesulin bättre resultat? Många av dessa är bara i utvecklingsstadierna … och (QuickIt) har ingen fungerande prototyp, bara en 3D-modell av en produkt som inte existerar. Men vi har en produkt som hundratals av tusentals människor över hela världen använder redan ", påpekar John." Fonder från vår Indiegogo-kampanj går inte till forskning och utveckling, men för att övervinna de hinder som finns på den amerikanska marknaden och ge en etablerad marknadsbas tillgång till de enkla diabeteshanteringsverktygen som Timesulin skapar. "

På denna notis säger John att han och hans lagmedlemmar är på ett verkligt uppdrag för att hjälpa till med att göra livet med diabetes lättare,

förenkla

D-verktyg; se den passionerade gästposten som han skrev om det ämnet här på 'Mine i december. "Ett nytt diabetesverktyg behöver inte vara alla klockor och visselpipor, Bluetooth, Wi-Fi, NFC, minne om de senaste 15 000 blodprov och tillräckligt med USB-kablar för att kunna omdirigera mitt hus. Behovet är enkla verktyg som bidrar till att göra beslut i samband med min diabetes lättare, färre i antal och mindre komplicerade ", säger han.

Deras Indiegogo-kampanj - som lanseras idag den 11 mars, och kommer att löpa till den 20 april 2014 - syftar till att höja de nödvändiga $ 35K för att slutföra FDA: s regelverk för Timesulin. "Vi är inte förväntar sig att tjäna pengar på detta … och vi vill ge tillbaka till dem som bidrar så vi använder plattformens belöningsfunktion för att erbjuda incitament, säger John.

Belöningarna går ungefär längs dessa linjer:

för $ 30, kan du anmäla dig till att bli en av de första personerna för att få produkten (med en liten rabatt) när det kommer ut, "i princip dagen efter att vi fått FDA-godkännande", John säger

för $ 35 får du en kompletterande kopia av Riva Greenbergs senaste bok "

• Diabetes Do's and How-To's
• " vid $ 349, kan du välja att donera 10 Timesulin produkter till den klinik du väljer

för företagets bidragsgivare, från cirka $ 5 000, kommer specialaccessrum att göras - till exempel för en leverantör av diabetesförsörjning kan de vara de första i USA att erbjuda Timesulin till sina kunder

• för en mycket stor donation, runt $ 10 000, överväger Timesulin-teamet att organisera en resa till Stockholm för att besöka dem och lär dig om diabetesvård och innovation i Sverige
• äntligen drömmer de riktigt stora: om någon supporter ska komma fram med $ 250 000 eller mer kan Timesulin organisera en resa på rymdfärjan - "så den första Timesulin-enheten kan gå upp i rymden ", säger John.

På tidpunkten säger John:" Så snart vi ser att vi närmar oss målet på $ 35 000 kommer vi att starta applikationsprocessen, även om kampanjen inte är över. FDA när de tittade på vårt projekt, uppskattade de 150 dagar. Faktiskt är 90 dagar det snabbaste svaret du kan få från FDA, och de måste slutföra inom 180 dagar. "

Om Timesulin inte når sitt fulla insamlingsmål, kommer projektet att avbrytas och de kommer inte att få några pengar, säger han och tillägger: "Det är osannolikt att vi skulle få Timesulin i USA när som helst snart på egen hand i det här fallet. "

Och det finns ett annat bekymmer: med tidsgapet från den europeiska lanseringen är produkterna ofta på version 2. 0 utomlands före version 1. 0 är även tillgänglig i USA Så vi frågade om Timesulin arbetade på några uppgraderingar eller omkonstruktioner? Johns svar: "Absolut - det här är ett experiment för att testa om vi kan lansera nya produktidéer på det här sättet. Vi är ganska långt framme i några coola nya koncept, längs hela linjen att göra det enklare att hantera dag-till- dagen för din diabetes. Inte redo att dela detaljer ännu men … "

Sammanfattningsvis erkänner John att en speciell keps för en insulinpenna är en vacker nischpunkt," det är inte för alla, inte alla behöver det här. " Men i samma andetag insisterar han på att crowdfunding för diabetesprodukter kan bana väg för andra entreprenörer - och hjälpa till att alla patienter får mer val om sina behandlingsalternativ.

"Meddelandet är: Det här är ett nytt sätt för människor att välja vad de behöver för att blomstra med deras diabetes."

-

Typ 1-entreprenör John Sjölund, om att använda crowdsourcing för att stödja nya medicinska innovationer

btw, väntar John och hans fru tvillingpojkar någon dag nu - gratulerar till dem! Och det måste finnas något i luften, eftersom den andra typen entreprenör Chris Angell of GlucoLift och hans fru nyligen hade tvillingflickor - gratulerar x2! Ansvarsfraskrivelse

: Innehåll skapat av Diabetes Mine-laget. För mer information klicka här.

Disclaimer

Detta innehåll är skapat för Diabetes Mine, en konsumenthälsoblog som fokuserar på diabetesområdet. Innehållet är inte medicinskt granskat och följer inte Healthlines redaktionella riktlinjer. För mer information om Healthlines partnerskap med Diabetes Mine, vänligen klicka här.