Vem behöver patientstudier när du har PC?

Roche Diagnostics genomförde nyligen en klinisk studie av "biomarkörer" som indikerar insulinresistens, vilket involverar 62 typ 2-diabetes patienter. Saken var att ingen av patienterna var verkliga.

En fascinerande Bio-IT World artikel publicerad idag, kallad "I, Virtual Patient", förklarar hur Roche arbetade med Entelos, ett av de ledande mjukvaruföretag som erbjuder program som gör det möjligt för läkemedelsföretag att simulera kliniska prövningar använder datorer. Inga mänskliga patienter krävde … Geez!

Success! Det tog de två företagen bara tre månader att identifiera en ny biomarkör, som teoretiskt kunde reducera insynskänslighetsdetektering till ett enkelt blodprov. Det är vad jag kallar ett betydande resultat, utan någon kostnad eller besvär av screening och spårning av riktiga patienter.

OK, så det är lite obehagligt. Men kolla Digital Diabetes för den typ av produktion som förväntas!

Det finns naturligtvis fortfarande några frågor om huruvida virtuella patienter i stort sett reagerar på behandlingen på samma sätt som de verkliga. I detta fall hävdar Roche att "beteenden var jämförbara med … vad som observeras hos diabetespatienter i kliniken." Hmm.

En annan ny artikel om Bio-IT World konstaterar att datorsimulering "kan revolutionera kliniska prövningar som ofta utformas och exekveras slumpmässigt" - men noterar också att många läkemedelsföretag "är försiktiga att simulera kliniska prövningar" av rädsla för backlash.

FDA stöder uppenbarligen programvaran, uppmuntrar till "mer modellering, mindre avfall".

Enligt min uppfattning uppskattar Entelos vd James Karis det bästa:

"… den verkliga kraften i mjukvaran är att utforska 20 eller 30 extra hypoteser som inget läkemedelsföretag kunde ha råd med ingen verklig rättegång kommer någonsin att kunna hanteras. Vi kan göra "knockout" människor - knock out en väg och säga, vad händer? Vi gör dubbla triple doser. Saker du aldrig kan göra i en klinisk studie etiskt. Simulering blir en helhet undersökande forskningskapacitet. Det är inte bara att replikera vad som kan hända i en klinisk prövning. Vi tar det långt bortom det. "

Ansvarsfriskrivning : Innehåll skapat av Diabetes Mine-laget. För mer information klicka här. Ansvarsbegränsning

Detta innehåll skapas för Diabetes Mine, en konsumenthälsoblog som fokuserar på diabetesområdet.Innehållet är inte medicinskt granskat och följer inte Healthlines redaktionella riktlinjer. För mer information om Healthlines partnerskap med Diabetes Mine, vänligen klicka här.