Ny IGlucosemätare Sidesteps Diabetes App Trend

Det finns en ny smart glukosmätare som kommer snart med namnet iGlucose, men låt inte namnet lura dig: det kommer inte att ansluta till din iPhone eller någon annan smartphone via mobilapp.

Whoa! I dagens app-glad värld är det antingen ett djärvt drag eller en signalering av ett gammalt skolans tillvägagångssätt, eller hur?

IGlucose-systemet byter faktiskt Bluetooth och App-anslutning genom design. Men det erbjuder datadelning via en inbyggd cellulär signal som strålar data till en webbportal där användare kan se och dela den med läkare, makar, föräldrar eller någon i sin "omsorgskrets".

Godkänd av USA: s FDA den 2 maj efter ungefär tio månaders regelbunden granskning, och förväntas släppa marknaden före utgången av 2017 kommer denna nya iGlucose-enhet från New York-baserade Smart Meter LLC . Vi pratade nyligen med företagets VD Wycliffe "Cliff" McIntosh (Apple-esque irony there!) För att lära sig mer.

"Varumärket iGlucose utnyttjar vad Apple kunde göra, säger McIntosh." Vi pratar om enkelhet och anslutning, och vad vi har byggt på den hela plattformen iPhone, iPad, iTunes … Jag tror att iGlucose inte orsakar förvirring men talar till den anslutning som vi försöker utveckla. "

Tja, vi hade fortfarande en hel del frågor …

iGlucose Specs

McIntosh betonar att den viktigaste aspekten av denna produkt är anslutningen. Det är cellaktiverat, vilket betyder att det inte behövs några WiFi-, Bluetooth- eller anslutningskablar. Därför behövs inget celltjänstkontrakt, eftersom anslutningen är inbyggd i ett chip inuti Global System Mobile (GSM).

Specifikationerna för mätaren själv är följande:

• Mindre än en iPhone, 4 tum lång med 2 tum bred och. 65 tum tjock. Den passar ungefär i handflatan. Av McIntoshs beskrivning ser det verkligen ut som en "typisk dum mätare" även om det inte är det.
• "Utanför lådan redo" vilket betyder att det inte kräver någon installation eller anslutning innan du börjar använda den. Det finns bara tre knappar på framsidan, för på / av och rullning upp och ner.
• Inte en pekskärm, men en mycket ljus LCD-skärm som är lätt att se även i solljus (och speciellt för användare som kämpar med synproblem).
• Använder ett uppladdningsbart 3-volts batteri.
• Erbjuder typiska funktioner som loggbok och medelvärden för 7/14/30/60/90 dagar samt en mängd färgstarka diagram och grafer på glukosutveckling. Håller 500 BG-resultat, men det är beroende av batteriets livslängd och kan variera beroende på dataöverföring.
• Har inte portljus för att belysa var du sätter in testremsan eller applicera en bloddroppe, en funktion som kan vara användbar när du checkar in mörkret på natten eller i en biograf.
• Använder lämplighetstestremsor och lanceringsapparater med iGlucose-märkning, men alla traditionella lansetter kan användas för fingerpinnar.
• Dess proprietära remsor kräver. 75 ul blod och resultat visas inom 5 sekunder. "Starkt och slitstarkt, inte tunt" är hur de beskrivs jämfört med andra remsor. Om du inte använder tillräckligt med blod kommer mätaren att tillåta att mer blod appliceras på remsan, men om ett felmeddelande dyker upp behövs en ny testremsa.
• Noggrannheten ligger inom +/- 15% -standarden, vilket blev intressant vad FDA slutförde i oktober 2016 (efter iGlucos-regelverket) och denna mätare uppfyllde kraven vid den tiden utan att behöva ytterligare studier.

Observera att denna mätare faktiskt är baserad på den högsta GE333-glukosmätaren som tillverkats av Taiwan-baserade Bionime Corp, som fick FDA-godkännande för iGlucose-enheten, och vi får veta att iGlucose-testremsorna kommer att vara tillverkad i Taiwan (!) av den här tillverkaren av originalutrustning Bionime.

Webportal och coaching-meddelanden

Det mesta av marknadsföringen på iGlucose kommer ner till webbportalen själv. BG-resultat skickas automatiskt till den webbaserade portalen där de kan visas och delas. Tillgång kan också ges till vårdpersonal eller betalare om så önskas, och McIntosh berättar för oss att vissa kliniker även kan använda ett befolkningsstyrningssystem för diabetes för att bättre hantera flera patienter som använder detta iGlucose-system.

En del av erbjudandet är något som kallas iGlucose Coach, som till skillnad från andra meter-anslutna coaching-tjänster inte inkluderar anslutning till certifierade diabetespediatörer (CDE) eller läkare. Det är snarare ett automatiskt genererat meddelandesystem som kan ställas in för att skicka tips eller påminnelser för BG-kontrolltider eller out of range-meddelanden och kan även dela dessa meddelanden via e-post eller textmeddelanden med andra som du anger. "Det är alla sömlösa och globala ", säger McIntosh och noterar att denna funktionalitet utvecklades internt med vad den kallar sin" backroom "-algoritm.

Så varför gå den här vägen istället för en smartphone-app, frågade vi?

"Det finns många appar där ute, och de flesta företag har en app ansluten till sin mätare. Men om du frågar folk kommer du att höra att de inte används mycket, säger McIntosh." Jag har alltid Tänk på den äldre damen i Iowa, som måste sitta där och försöka lista ut hur man ansluter mätaren till en mobilapp eller till WiFi eller Bluetooth som kanske inte fungerar för tillfället. Vissa av oss är mer tekniskt kunniga eftersom vi vet hur man gör det och kopplar ihop i våra bilar och överallt. Men det kan vara svårt och frustrerande. Så, vi gick inte den vägen. "

Men det betyder inte att Smart Meter-folket vann" Undersök appens anslutning i framtiden, han lägger till eller ens samarbetar med diabetesdata grupper eller tillverkare av insulinpumpar och kontinuerliga glukosmonitorer (CGM).

"Vi pratar med ett antal potentiella strategiska partners som kräver vår information för saker som insulindoseringsalgoritmer, eller olika applikationer som är förknippade med denna sjukdom", säger han.

Betatestning och tillgänglighet

Smart Meter berättar att de nu utvecklar sin lanseringsplan och planerar generellt att iGlucosemätaren slår på marknaden i slutet av året.

Innan det blir tillgängligt för massorna, säger McIntosh att mätaren rullas ut för beta-testgrupper för att se till att allt fungerar som det ska.

När den träffar marknaden, säger McIntosh att iGlucose-mätaren kommer att finnas tillgänglig i detaljhandelapotek och via specifika partners som vårdgivare, kliniker och försörjningsföretag. Det är också möjligt att Smart Meter kan ladda de specifika företagen / enheterna för de anslutningstjänster som levereras med iGlucose, men det är inte säkert. Vad är 100% känt är att kunderna inte kommer att debiteras extra för anslutningen.

De har ännu inte slutfört prissättningen för mätaren, och vid denna tidpunkt skulle det bara sägas att systemet kommer att vara "konkurrenskraftigt, vid eller under medlön av befintliga mätare." Diskussionen är naturligtvis på gång med betalarna om försäkringsskydd.

Och Smart Meter berättar att de inte undersöker nya abonnemangsmodeller, som Livongo och One Drop som ger obegränsade testremsor till en månadsavgift.

Vem är bakom Smart Meter LLC

Smart Meter LLC, som grundades 2014, har byggt upp ett ganska imponerande lag de senaste åren. Detta inkluderar:

• VD McIntosh själv, som ledde Johnson och Johnson Diabetes Institute som Worldwide VP i flera år.
• VP strategisk marknadsföring och affärsutveckling Laurie Groven, som arbetade i global produktutveckling för Roche Diabetes Care på Accu-Chek Aviva-linjen i nästan ett decennium fram till 2008;
• Senior Marketing Consultant Anita Mathew, som inte bara grundade dataselskapet Glooko de senaste åren men tidigare med JnJ som en del av lanseringslaget för OneTouch UltraLink som kommunicerar med Medtronic pumpar och även OneTouch Sync-konceptmätaren som kommuniceras med iPhones; och
• Senior Regulatory Consultant Nina Peled, som bland andra roller tillbringade år i glukosövervakningsuniverset hos Roche Diagnostics och Amira Medical innan företaget förvärvades av Roche.

Men det började med Smart Atlet / IGlucose-grundaren Ben Atkins, som drömde upp den här enheten mer än ett decennium sedan efter diagnosen med typ 2-diabetes. Han har spent det senaste decenniet på att utveckla denna iGlucosemätare och arbetar för att få den till marknaden, och tjänar nu som Chief Technology Officer.

Liksom många av dessa små företagande D-företag har tanken härstammat från grundarens egna erfarenheter och att "det måste finnas ett bättre sätt" att dela data med sina läkare än bara att hålla handskrivna blodsockersloggar och faxa eller föra dem in. Så han gick på att skapa ett sätt att ändra det.

Atkins grundades 2008 och grundade företaget Easy Check Medical Diagnostic i Florida och slutligen fusionerades med Delaware-baserade PositiveID 2010 och fick ett patent för iGlucos-systemet samma år.Du kan hitta spår av iGlucose genom åren, liksom denna kabelanslutna dataplatformsversion tillbaka 2011; PositiveID fick faktiskt FDA-godkännande för sju år sedan men uppenbarligen aldrig framgångsrikt lanserat. Intressant, sedan tittade Atkins också på icke-invasiv teknik för att övervaka BG-nivåerna genom aceton i andetaget!

Några år efter det första generations försöket licenserade PositiveID den immateriella äganderätten till den nybildade Smart Meter LLC i New York och det har varit ett pågående arbete sedan, vilket ledde till FDA 510 (k) clearance tidigare i år .

Kan IGlukos konkurrera?

Så det verkar som om iGlucose är ett nytt försök till en jazzed-up-enhet på den starkt konkurrensutsatta glukosmätare marknaden, som har försökt att dra nytta av Apple-plattformens vildval under den senaste delen av det senaste decenniet.

Självklart använder jag "i" i namnet inte unikt i diabetes - kom ihåg den nuvarande iBGstar-mätaren av AgaMatrix / Sanofi? Och iHealth BG5 meter som har varit ute i flera år?

Det är verkligen någons gissning om den nya iGlucosemätaren kan stiga till tillfället och överleva på den ständigt föränderliga marknaden, där betalarna rutinmässigt konsoliderar val genom att slå sig på "föredragna varumärken" av mätare och remsor de kommer att täcka.

McIntosh berättar att, med tanke på tidpunkten för FDA-godkännande i maj, hade företaget inte tillräckligt med tid för att förbereda sig för en utställning vid den årliga American Diabetes Association (ADA) Scientific Sessions som sparkar av den här veckan i San Diego. Men de kommer att utställas på American Association of Diabetes Educators (AADE) årsmöte i Indianapolis i början av augusti. Företaget planerar också att presentera vid några andra konferenser senare under året fram till dess lansering här i USA, vi får veta.

När det gäller internationell tillgänglighet kommer det att följa staterna. Bolaget planerar att fortsätta NHS-täckningen i Storbritannien mot slutet av året och sedan 2018 utforska andra marknader med översättningar och regelverkskrav.

Efter det har Smart Meter några andra produktkoncept i sin rörledning för vägen, vi får veta.

Vi tycker om att vi omdefinierar digital diabeteshantering … Vi vill hjälpa människor att släppa lös kraften i sin cirkel, för att ansluta människor digitalt i realtid, enkelt och billigt på prisnivå med överkomliga priser. Cliff McIntosh, VD för Smart Meter LLC

"Vi tycker om att vi omdefinierar digital diabeteshantering", säger McIntosh. "Diabetes fortsätter att vara en ensam sjukdom … Vi vill hjälpa människor att släppa lös kraften i sin vårdcirkel, att ansluta människor digitalt i realtid, enkelt och billigt på medlönivå, prisvärda priser. Det betyder mer stöd och slutligen bättre resultat. "

Vi hoppas verkligen det!

Ansvarsfraskrivelse : Innehåll skapat av Diabetes Mine-laget. För mer information klicka här.

Ansvarsbegränsning

Detta innehåll skapas för Diabetes Mine, en konsumenthälsoblog som fokuserar på diabetesområdet. Innehållet är inte medicinskt granskat och följer inte Healthlines redaktionella riktlinjer.För mer information om Healthlines partnerskap med Diabetes Mine, vänligen klicka här.