Fakta om kliniska prövningar: faser, behandling och mer

Kliniska prövningar är inte läskiga, mörka laboratorieexperiment. De är faktiskt grundläggande för att främja vetenskap och rädda liv När min läkare först nämnde kliniska prövningar för mitt behandlingsbeständiga tillstånd kunde jag inte låta bli att jag själv körde på ett hamsterhjul i något mörkt laboratorium. Min första instinkt var att associera dem med rädsla, och jag är Det är inte den enda som tänker på det sättet.

Minnet Sloan Kettering Cancer Center (MSK) säger att läkare tvekar att få delta på grund av den dåliga mottagningen. bara 40 procent av amerikanerna har positiva intryck av försök. De noterade dock att utbildning om kliniska prövningar bidrog till att öka människornas positiva implikationer avsevärt resurser om dem!

Som någon som äntligen har deltagit i en klinisk prövning vet jag att de fortfarande är mycket missförstådda.

Låt oss börja om att avlägsna processen och lära dig hur du och jag faktiskt kan hjälpa till med ytterligare vetenskap (och kanske rädda liv).

1. Inte varje försök har en placebo-grupp

Ett av de största hindren för att delta i kliniska prövningar är möjligheten att få placebo. I MSK-studien var ungefär 63 procent av både läkare och deltagare oroade över att de var i placebogruppen under en klinisk studie.

I motsats till populär tro består många försök inte av en placebogrupp! Ett stort antal försök som utförs, särskilt de i fas III, ger samma läkemedel eller behandling till en stor grupp för att bekräfta dess effektivitet. De jämför också resultatet med andra behandlingar som för närvarande finns på marknaden.

2. Kliniska prövningar har många olika faser

Sedan vi nämnde faser, låt oss gräva in vad de är. Det finns tre faser för varje klinisk prövning innan det godkänns av Food Drug Administration (FDA).

Fas

Vad händer	I
Forskare testar en experimentell drog eller behandling för en liten grupp människor (20-80) för första gången. Syftet är att utvärdera dess säkerhet och identifiera biverkningar.	II
Det experimentella läkemedlet eller behandlingen administreras till en större grupp människor (100-300) för att bestämma dess effektivitet och att ytterligare utvärdera dess säkerhet.	III
Det experimentella läkemedlet eller behandlingen administreras till stora grupper av personer (1 000-3 000) för att bekräfta dess effektivitet, övervaka biverkningar, jämföra den med standard eller likvärdiga behandlingar och samla in information som kommer att låt det experimentella läkemedlet eller behandlingen användas säkert.

Som du kan se i tabellen ovan är det en skillnad i protokoll och säkerhet med varje fas i en försök du deltar i. Och du har absolut makt att välja vilken fas du vill skriva in.

3. Du behöver inte en läkare för att hänvisa dig

Medan jag upptäckte min kliniska prövning under ett rutinbesök hos min specialist kan du även söka efter svar själv. Ingenting är fel med att du får bästa möjliga omsorg, även om det betyder att du tittar ut ur lådan.

Du kan börja på webbplatser som Clara Health eller ClinicalTrials. gov som listar alla försök som för närvarande rekryterar runt om i världen. Dessa webbplatser kommer att ge dig kontaktinformation för studier så att du kan nå ut till de forskande läkarna personligen.

Om du känner dig obekväm med ett så stort beslut på egen hand, fråga din läkare för sin professionella åsikt. Bläddra bland dessa webbplatser och ha några alternativ att diskutera under ditt nästa besök!

Tänk på att du kan delta, oavsett vilket land du befinner dig i.

4. Du är integrerad i vårt samhälle och medicinens framtid

Utan deltagare villiga att delta i studier, skulle vi aldrig ha nya behandlingsalternativ!

Kliniska prövningar är hur varje FDA-godkänd medicin eller procedur har uppstått. Även de överklagande läkemedlen i din medicinska skåp har gått igenom kliniska prövningar med mänskliga deltagare. Någon du aldrig har träffat gjorde det smärtlindrande receptet en verklighet!Kliniska försök har inte samma medvetenhet som organ- eller benmärgsdonationer, men de är lika viktiga. Människor som deltar i dessa studier kan sluta spara hundratals liv, om inte tusentals människor.

5. Din hälsa har högsta prioritet.

Ja, kliniska prövningar kan skrämma dig eftersom de är experimentella med hypoteser, men studierna är säker på att följa strikta kriterier. Detta hjälper till med säkerhet och framgång för förfarandet, läkemedlet eller ingripandet.

För mig övervakade sjuksköterskor mig noga var 15 till 60 minuter. Jag såg den forskande läkaren, eller en medlem av hans lag, dagligen under mitt försök. Jag kände mig 100 procent med i alla beslutsfattande och kände aldrig en gång glömd eller ohejd. Reglerna och reglerna följdes striktare jämfört med mina normala sjukhusvistelser, som jag tyckte att jag var riktigt tröttande under mina erfarenheter.

Kom ihåg, om du väljer att delta,

du är den mest integrerade delen av den kliniska prövningen. Dina behov kommer alltid att uppfyllas. Dina frågor kommer alltid att besvaras. Och din komfort kommer alltid att vara den första prioriteten under ditt deltagande. Forskande läkare måste rapportera ofta till National Institute of Health. Detta säkerställer att försök med alltför många negativa resultat blir avslutade.

6. Du kan när som helst komma tillbaka från en klinisk prövning.

Många är oroliga för att begå ett försök av rädsla för att de inte kan backa ut en gång, men det är inte så. Om du vid något tillfälle under försöket känner dig obekväma eller bestämmer att behandlingen är något du inte längre vill, be om att avbryta. Varken du eller din vård kommer att straffas.

En obekväm situation är inte idealisk för någon part, särskilt när det är för forskningsändamål.Gör vad som är rätt för dig.

7. Du kommer inte att ta droger eller procedurer som du aldrig har hört talas om.

Många kliniska prövningar utforskar helt enkelt nuvarande FDA-godkända behandlingar eller droger för en sjukdom som de för närvarande inte är FDA-godkända för. Detta innebär att rättegången kommer att få personer att ha ett förfarande, eller ta ett läkemedel, för att behandla en sjukdom som för närvarande anses vara "off-label" -användning. Till exempel genomgick jag en hematopoietisk stamcellstransplantation (HSCT), som för närvarande är FDA-godkänd för att bekämpa blodcancer.

Men min sjukdom, systemisk skleros (sklerodermi), är inte FDA-godkänd att behandlas med en HSCT, så jag var tvungen att få denna behandling genom att vara en del av en klinisk studie. Försöksmålet är att studera stamtransplantatets effektivitet hos personer med systemisk skleros jämfört med de med blodcancer.

Ett läkemedel eller ett sådant förfarande måste komplettera hela FDA-kliniska prövningsprocessen precis som den gjorde för den tidigare godkända användningen för att godkännas som en annan behandling.

8. Kliniska prövningar äger inte rum i sketchy labs

Kom ihåg min rädsla för att vara marsvin? Rädslan för det mörka laboratoriet där någonting kan hända? När man faktiskt deltog i en rättegång blev den rädslan snabbt bortskjuten.

De flesta kliniska prövningarna sker ofta på sjukhus eller medicinska kliniker. Chansen är att varje sjukhus du har besökt har inrymt flera kliniska prövningar.

För min försökserfarenhet var jag på en vacker, nyligen ombyggd onkologiska våning på en av landets bästa sjukhus. Men inte alla försök är inpatient. Försök kan också vara öppenvård.

Personligen har jag aldrig känt mig tryggare vid ett sjukhusvistelse. En sjukvårdspersonal var tillgänglig för mig hela tiden, och eventuella biverkningar som uppstod lyckades snabbt. Jag hade allt jag behövde emotionellt och fysiskt till mitt förfogande.

Till min förvåning kände hela processen inte annorlunda än någon annan sjukhusvistelse eller procedur. Det var nog den bästa vården jag någonsin har fått!

9. Försäkring kommer ofta att betala för kliniska prövningar

Många negativa känslor härrör från den stora prislappen som är associerad med dessa försöksförsök. Med det rätta laget som är villigt att gå till fladdermöss för dig, beviljas ofta försäkringsskydd för dessa behandlingar. Ibland kan det ta några förnekanden och överklaganden, men uthållighet kan löna sig.

I vissa fall, om rättegången sponsras av ett läkemedelsföretag, kan det inte kosta något.

Jag kunde få hela HSCT, förutvärderingstestningen och eftertransplantationsvården täckt när jag träffade min självrisk och out-of-pocket max. Rättegången behandlades av min försäkring som något annat förfarande som jag hade fått tidigare på grund av brevet som förkunnar medicinsk nödvändighet som avslutats av den forskande läkaren.

10. Kliniska prövningar är inte en "sista utväg"

Det finns tusentals kliniska prövningar som äger rum runt om i världen. Försöken sträcker sig från att utforska nya meditationstekniker för att sänka blodtrycket, för att genomgå experimentella operationer.

Klinisk prövning är bara ett fint namn för

internationella studier, "som kan innefatta: användningen av ett nytt läkemedel

• användningen av ett läkemedel på en ny väg
• experimentera med beteendemässiga anpassningar
• kirurgiska ingrepp
• användningen av nya medicinska apparater
• De är inte uteslutande en sista utväg för när alla behandlingsalternativ har uttömts, men det kan vara fallet. Det finns lite någonting för alla som vill gräva ur den "standardvård" som erbjuds av läkaren.

Takeaway

Sedan jag deltog i en klinisk studie ser jag dem i ett mycket annorlunda ljus. Min livskvalitet har förbättrats oerhört, vilket är något som inget för närvarande på marknaden kunde lyckas göra för mig. Eftersom jag var villig att dyka in i det okända, fick jag - vad kommer förhoppningsvis att bli den gyllene standarden för behandling av eldfast autoimmun sjukdom - år innan det ser FDA-godkännande. Jag har kasta tre medicinska apparater och har ett helt nytt, helt omstartat immunsystem!

HSCT överträffade min förväntan och fick mig att känna mig mänsklig igen när jag hade förlorat hoppet på att det någonsin hänt. Kliniska studier ger en grad av behandling som ingenting på den nuvarande marknaden kan uppnå, och det är poängen!

Medan biverkningar ibland följer dessa försök, borde det inte ta av dig från att titta på dina alternativ. Och kliniska prövningar är ett giltigt alternativ.

Var inte rädd för att dyka in i det okända. Ibland är det där mirakel väntar! En rättegång räddade mitt liv och kommer förhoppningsvis rädda livet för människor som kommer att vara runt långt efter att jag är borta.

Chanel White, aka The Tube Fed Wife, är en bloggare som delar sin personliga resa med en aggressiv form av blandad bindvävssjukdom. Efter att ha misslyckat alla tillgängliga behandlingsalternativ gick Chanel igenom en klinisk prövning som överträffade allas förväntningar. Under de senaste fyra åren har hon varit en fast patientförespråkare, motiverande talare och frilansare som varit på stora försäljningsställen som BBC och The Huffington Post. Chanel sitter på brädan av flera ideella vinster och ägnar sig åt sin tid att avlägsna den kliniska prövningsprocessen. Hitta henne på sociala medier @thetubefedwife.