Tysabri (natalizumab) biverkningar, interaktioner, användningar och läkemedelsavtryck

Varumärken: Tysabri

Generiskt namn: natalizumab

Vad är natalizumab (Tysabri)?

Natalizumab är en monoklonal antikropp som påverkar kroppens immunsystem. Monoklonala antikroppar är gjorda för att rikta och förstöra endast vissa celler i kroppen. Detta kan hjälpa till att skydda friska celler från skador.

Natalizumab används för att behandla återfallande former av multipel skleros.

Natalizumab används också för att behandla måttlig till svår Crohns sjukdom hos vuxna. Det ges vanligtvis efter att andra läkemedel har testats utan framgång.

Natalizumab kan också användas för syften som inte anges i denna medicinska guide.

Vilka är de möjliga biverkningarna av natalizumab (Tysabri)?

Få akut medicinsk hjälp om du har tecken på en allergisk reaktion : nässelfeber, utslag; väsande andning, svår andning; svullnad i ansiktet, läpparna, tungan eller halsen.

Vissa allergiska reaktioner kan uppstå under injektionen. Berätta omedelbart för din vårdgivare om du känner dig yr, illamående, svag, kliande, kall, svettig eller om du har bröstsmärta, andningsbesvär eller svullnad i ansiktet.

Natalizumab kan orsaka allvarliga virusinfektioner i hjärnan eller ryggmärgen som kan leda till funktionshinder eller död. Ring genast din läkare om du har något av följande symtom under behandling med natalizumab eller upp till 6 månader efter din sista dos (dessa symtom kan börja gradvis och bli värre snabbt):

• plötslig feber eller svår huvudvärk;
• förvirring, minnesproblem eller andra förändringar i ditt mentala tillstånd;
• svaghet på ena sidan av din kropp;
• synförändringar, ögonsmärta eller rodnad;
• problem med tal eller promenader; eller
• problem med att använda armar och ben.

Ring också din läkare omedelbart om du har:

• feber, frossa, hosta med gult eller grönt slem;
• smärta eller brännande när du tänker; eller
• leverproblem - illamående, smärta i övre mage, klåda, trötthet, aptitlöshet, mörk urin, lerfärgad avföring eller gulsot (gulning av hud eller ögon).

Vanliga biverkningar kan inkludera:

• huvudvärk, trött känsla;
• illamående, diarré, magsmärta;
• förkylningssymtom som täppt näsa, nysningar, halsont;
• ledvärk, smärta i armar och ben; eller
• vaginal klåda eller utflöd.

Detta är inte en komplett lista över biverkningar och andra kan uppstå. Ring din läkare för medicinsk rådgivning om biverkningar. Du kan rapportera biverkningar till FDA på 1-800-FDA-1088.

Vilken är den viktigaste informationen jag borde veta om natalizumab (Tysabri)?

Natalizumab kan orsaka allvarliga virusinfektioner i hjärnan eller ryggmärgen som kan leda till funktionshinder eller död. Ring din läkare direkt om du har plötslig feber, svår huvudvärk, förvirring, minnesproblem, synförändringar, ögonsmärta, svaghet på ena sidan av kroppen eller problem med att använda armar eller ben. Dessa symtom kan börja gradvis och förvärras snabbt.

Vad ska jag diskutera med min vårdgivare innan jag får natalizumab (Tysabri)?

Natalizumab kan orsaka en allvarlig hjärninfektion som kallas progressiv multifokal leukoencefalopati (PML). Denna infektion kan vara mer trolig om du använder natalizumab längre än 2 år, om du tidigare har använt ett immunsuppressivt läkemedel eller om du har infekterats med John Cunningham Virus (JCV).

Du bör inte få natalizumab om du är allergisk mot det eller om du någonsin har haft PML.

Natalizumab är endast tillgängligt från ett certifierat apotek under ett speciellt program som kallas TOUCH Prescribing Program. Du måste vara registrerad i programmet och förstå riskerna och fördelarna med att ta detta läkemedel.

För att se till att natalizumab är säkert för dig, berätta för din läkare om du någonsin har haft:

• feber eller en aktiv infektion;
• herpes eller bältros;
• leukemi eller lymfom;
• HIV, AIDS eller annat tillstånd som kan försvaga ditt immunsystem;
• leversjukdom;
• en organtransplantation; eller
• nässelfeber, klåda eller andningsbesvär efter en dos natalizumab.

Det är inte känt om detta läkemedel kommer att skada ett ofött barn. Berätta för din läkare om du är gravid eller planerar att bli gravid.

Natalizumab kan övergå till bröstmjölk, men effekterna på ammande barn är inte kända. Berätta för din läkare om du ammar.

Natalizumab är inte godkänt för användning av någon yngre än 18 år.

Hur ges natalizumab (Tysabri)?

Innan din första dos kan din läkare rekommendera en MRI för att se till att du inte har några tecken på en hjärninfektion.

Natalizumab injiceras i en ven genom en IV. En vårdgivare kommer att ge dig denna injektion. Natalizumab ges vanligtvis en gång var fjärde vecka.

Natalizumab måste ges långsamt och IV-infusionen kan ta minst en timme att slutföra. Du kommer att följas noga i minst 1 timme efter att du fått natalizumab, för att se till att du inte har en allergisk reaktion på medicinen. En allergisk reaktion kan uppstå upp till 2 timmar eller längre efter din infusion.

Natalizumab kan försvaga ditt immunsystem. När du använder natalizumab kan du behöva täta blodprover. Du kan också behöva en hjärnskanning eller ryggmärg (punktstång) om du utvecklar tecken på hjärninfektion.

Det är oerhört viktigt att din läkare kontrollerar var tredje till 6 månad för tecken på allvarlig infektion. Din läkare kanske också vill kontrollera dig i flera veckor efter att du slutat använda natalizumab.

Berätta för alla läkare som behandlar dig att du använder natalizumab.

Vad händer om jag saknar en dos (Tysabri)?

Ring din läkare för instruktioner om du missar ett möte för din natalizumab-injektion.

Vad händer om jag overdoserar (Tysabri)?

Eftersom detta läkemedel ges av en sjukvårdspersonal i en medicinsk miljö, är det troligt att en överdos inte inträffar.

Vad ska jag undvika när jag får natalizumab (Tysabri)?

Undvik att vara i närheten av människor som är sjuka eller har infektioner. Berätta för din läkare omedelbart om du utvecklar tecken på infektion.

Vilka andra läkemedel kommer att påverka natalizumab (Tysabri)?

Berätta för din läkare om alla dina nuvarande mediciner och om allt du börjar eller sluta använda, särskilt läkemedel som försvagar immunsystemet, som cancerläkemedel, steroider och läkemedel för att förhindra avstötning av organtransplantationer.

Andra läkemedel kan interagera med natalizumab, inklusive receptbelagda läkemedel, vitaminer och örtprodukter. Inte alla möjliga interaktioner listas i denna medicinska guide.

Din läkare eller apotekspersonal kan ge mer information om natalizumab.