Orfadin (nitisinon) biverkningar, interaktioner, användningar och läkemedelsavtryck

Varumärken: Orfadin

Generiskt namn: nitisinon

Vad är nitisinon (Orfadin)?

Nitisinon fungerar genom att förhindra att kroppen bryter ner en aminosyra som kallas tyrosin och genom att hålla andra giftiga ämnen från att byggas upp och orsaka skada på levern eller njurarna.

Nitisinon används för att behandla ett sällsynt genetiskt tillstånd som kallas ärftlig tyrosinemi typ 1 (HT-1). HT-1 är en metabolisk störning som uppstår när kroppen inte producerar tillräckligt med ett enzym som bryter ner proteiner från vissa livsmedel. Detta tillstånd förekommer oftast hos små barn.

Nitisinone kan också användas för ändamål som inte anges i denna medicinska guide.

Vilka är de möjliga biverkningarna av nitisinon (Orfadin)?

Få akut medicinsk hjälp om du har tecken på en allergisk reaktion : nässelfeber; svår andning; svullnad i ansiktet, läpparna, tungan eller halsen.

Vissa biverkningar kan bero på att du inte följer din dietplan ordentligt och att du har konsumerat begränsade livsmedel eller drycker.

Ring din läkare omedelbart om du har:

• en plötslig förändring i beteende, förmåga eller utveckling (sitta upp, krypa, gå, prata, etc.);
• lätt blåmärken, ovanlig blödning (näsa, mun, vagina eller rektum), lila eller röda stiftfläckar under huden;
• illamående, diarré, smärta i övre mage, klåda, aptitlöshet, mörk urin, lerfärgad avföring, gulsot (gulning av hud eller ögon);
• synproblem;
• ögonsmärta, rodnad eller svullnad, brännande, vita eller gula fläckar på ögonen; eller
• kallhår, skalning eller härdad hud på handflatorna eller på fotsålarna.

Vanliga biverkningar kan inkludera:

• synförändringar;
• röda eller puffiga ögon;
• näsblod;
• ökad känslighet för dina ögon för ljus;
• mildt utslag eller klåda;
• torr hud; eller
• tunnare hår.

Den flytande formen av nitisinon kan innehålla glycerol och kan orsaka huvudvärk, magbesvär eller diarré.

Detta är inte en komplett lista över biverkningar och andra kan uppstå. Ring din läkare för medicinsk rådgivning om biverkningar. Du kan rapportera biverkningar till FDA på 1-800-FDA-1088.

Vilken är den viktigaste informationen jag borde veta om nitisinon (Orfadin)?

Ring din läkare omedelbart om du har synproblem, ögonsmärta, ögonrödhet eller sveda, lätt blåmärken, ovanlig blödning, klåda eller gulsot (gulning av hud eller ögon). Berätta för din läkare om ditt barn plötsligt har förändrats i beteende, förmåga eller utveckling (sitta upp, krypa, gå, prata, etc.).

Vad ska jag diskutera med min vårdgivare innan jag tar nitisinon (Orfadin)?

För att säkerställa att nitisinon är säkert för dig, berätta för din läkare om du har några medicinska tillstånd som påverkar dina ögon.

Det är inte känt om detta läkemedel kommer att skada ett ofött barn. Berätta för din läkare om du är gravid eller planerar att bli gravid medan du tar detta läkemedel.

Det är inte känt om nitisinon går över i bröstmjölk eller om det kan skada ett ammande barn. Berätta för din läkare om du ammar ett barn.

Hur ska jag ta nitisinon (Orfadin)?

Följ alla anvisningar på din receptetikett. Ta inte detta läkemedel i större eller mindre mängder eller längre än rekommenderat.

Din läkare kan ibland ändra din dos för att se till att du får bästa resultat. Ändra inte din medicinsk dos eller schema utan din läkares råd.

Ta nitisinonkapseln på tom mage, minst 1 timme före eller 2 timmar efter en måltid.

Du kan ta nitisinonvätska med eller utan mat.

Du kan öppna nitisinonkapseln och strö läkemedlet i en sked med vatten, babyformel eller äppelsås för att underlätta sväljningen. Använd blandningen genast. Spara inte för senare användning.

Skaka den orala suspensionen (vätska) i minst 5 hela sekunder strax innan du mäter en dos. Mät flytande medicin med den medföljande doseringssprutan, eller med en speciell dosmätesked eller medicinskopp. Om du inte har en dosmätare, fråga din apotekspersonal om en.

Nitisinone kan bara vara en del av ett komplett behandlingsprogram som också innehåller en speciell diet. Du måste undvika vissa livsmedel för att din behandling ska vara effektiv. Följ dietplanen som skapats för dig av din läkare eller näringsrådgivare.

Livsmedel med högt proteinhalt innehåller mycket tyrosin och fenylalanin. Eftersom spädbarn och barn behöver protein för att växa och utvecklas, har speciella livsmedel utvecklats för att ersätta livsmedel med högt protein.

När du använder nitisinon kan du behöva ofta blodprover på din läkarmottagning. Din vision kan också behöva kontrolleras.

Förvara nitisinonkapslar eller vätska i kylen, frys inte.

När du har använt nitisinonvätska för första gången kan du lagra läkemedlet vid rumstemperatur i upp till 60 dagar.

Vad händer om jag saknar en dos (Orfadin)?

Ta den glömda dosen så snart du kommer ihåg. Hoppa över den missade dosen om det nästan är dags för din nästa schemalagda dos. Ta inte extra medicin för att kompensera den missade dosen.

Vad händer om jag överdoserar (Orfadin)?

Sök läkare vid akut akuthjälp eller ring Poison Help-linjen på 1-800-222-1222.

Vad ska jag undvika när jag tar nitisinon (Orfadin)?

När du tar nitisinon får du inte äta mat som innehåller mycket tyrosin eller fenylalanin, inklusive:

• kyckling, nötkött, fläsk, lever, fisk, bearbetat kött (bologna, korv, pepperoni, hårda korvar), köttbiff, sill eller annan torkad fisk;
• ost, mjölk, gräddfil, yoghurt;
• öl, vin, destillerat sprit;
• avokado, bananer, morötter, potatis, spenat, tomater, russin, röda plommon,
• havremjöl, brunt ris,
• sojasås, sojaprotein, tofu, bönor ostmassa, garbanzobönor, sojabönor och vissa nötter eller frön; eller
• livsmedel som innehåller ett konstgjord sötningsmedel som kallas aspartam (NutraSweet) - diet soda, vissa livsmedel märkta som "sockerfri" eller "noll kalori."

Det finns andra livsmedel som kan innehålla tyrosin eller fenylalanin. Bekanta dig med listan över livsmedel som du måste undvika för att hjälpa till att kontrollera ditt tillstånd.

Vilka andra läkemedel kommer att påverka nitisinon (Orfadin)?

Andra läkemedel kan interagera med nitisinon, inklusive receptbelagda läkemedel, vitaminer och örtprodukter. Berätta för varje vårdgivare om alla läkemedel du använder nu och om alla läkemedel du börjar eller slutar använda.

Din apotekspersonal kan ge mer information om nitisinon.