Ultomiris (ravulizumab) biverkningar, interaktioner, användningar och läkemedelsavtryck

Varumärken: Ultomiris

Generiskt namn: ravulizumab

Vad är ravulizumab (Ultomiris)?

Ravulizumab är en monoklonal antikropp som används för att behandla paroxysmal nattlig hemoglobinuri (PNH) hos vuxna.

PNH är en sällsynt genetisk störning där defekta röda blodkroppar bryts ned för tidigt och läcker hemoglobin i ditt blod. Hemoglobin är det järnrika proteinet som ger blodet sin röda färg. När hemoglobin passerar in i urinen kan det vara mörkt eller tefärgat (särskilt på morgonen eller efter sömnen, när urinen är mest koncentrerad).

Ravulizumab är endast tillgänglig under ett speciellt program. Du måste vara registrerad i programmet och förstå riskerna och fördelarna med detta läkemedel.

Ravulizumab kan också användas för syften som inte anges i denna medicinska guide.

Vilka är de möjliga biverkningarna av ravulizumab (Ultomiris)?

Få akut medicinsk hjälp om du har tecken på en allergisk reaktion: nässelfeber; svår andning; svullnad i ansiktet, läpparna, tungan eller halsen.

Vissa biverkningar kan uppstå under injektionen. Berätta för din vårdgivare om du känner dig svag eller om du har ont i bröstet, andningsbesvär eller svullnad i ansiktet.

Du kan få infektioner lättare, till och med allvarliga eller dödliga infektioner. Ring genast din läkare om du har tecken på infektion som:

• muskelsmärta med influensaliknande symtom;
• feber och utslag;
• feber och huvudvärk;
• huvudvärk och stelhet i nacken eller ryggen;
• huvudvärk och illamående eller kräkningar;
• förvirring; eller
• dina ögon kan vara mer känsliga för ljus.

Ring din läkare omedelbart om du har symtom på gonoré, till exempel:

• smärta eller brännande när du tänker;
• smärta eller svullnad i köns- eller rektalområdet;
• ovanlig vaginal blödning; eller
• foul utsläpp från penis eller vagina.

Vanliga biverkningar kan inkludera:

• huvudvärk; eller
• förkylningssymtom som täppt näsa, nysningar, ont i halsen.

Detta är inte en komplett lista över biverkningar och andra kan uppstå. Ring din läkare för medicinsk rådgivning om biverkningar. Du kan rapportera biverkningar till FDA på 1-800-FDA-1088.

Vilken är den viktigaste informationen jag borde veta om ravulizumab (Ultomiris)?

Ravulizumab påverkar ditt immunsystem. Du kan få infektioner lättare, till och med allvarliga eller dödliga infektioner. Ring din läkare om du har feber, influensaliknande symtom, muskelsmärta, huvudvärk, förvirring, nack- eller ryggstyvhet, kräkningar, utslag eller om dina ögon är mer känsliga för ljus.

Du måste vaccineras mot meningokockinfektioner innan du börjar använda ravulizumab.

Ravulizumab kommer med ett patientsäkerhetskort som visar symptom på meningokockinfektion. Förvara detta kort hela tiden när du använder ravulizumab och i minst 8 månader efter din sista dos. Din infektionsrisk kan pågå i flera månader efter att du slutat använda ravulizumab.

Vissa människor kan ha en ökad risk för gonoré (en sexuellt överförbar sjukdom) när de använder detta läkemedel. Prata med din läkare om säkra sätt att undvika en infektion under sex.

Vad ska jag diskutera med min vårdgivare innan jag får ravulizumab (Ultomiris)?

Du ska inte behandlas med ravulizumab om du är allergisk mot det eller om du har en meningokockinfektion (som hjärnhinneinflammation eller sepsis).

Du måste få ett vaccin för att skydda mot meningokockinfektioner minst 2 veckor innan du börjar använda ravulizumab. Om du redan har fått ett meningokockvaccin kommer din läkare att bestämma om du behöver en boosterdos.

Om du behöver börja ta detta läkemedel innan du vaccineras kan du få antibiotika som ska tas under de första två veckorna av ravulizumab-behandling.

Berätta för din läkare om:

• du har aldrig fått ett meningokockvaccin; eller
• du har nyligen haft några symptom på infektion (feber, frossa eller influensaliknande symtom).

Berätta för din läkare om du är gravid. Det är inte känt om ravulizumab kommer att skada ett ofött barn. Att ha PNH under graviditeten kan dock orsaka komplikationer hos barnet eller modern, inklusive blodproppar, infektioner, blödning, missfall, för tidig leverans eller död. Fördelen med att behandla PNH kan uppväga eventuella risker för barnet eller modern.

Amma inte när du använder detta läkemedel och minst 8 månader efter din sista dos.

Hur ges ravulizumab (Ultomiris)?

Om du har använt ett annat läkemedel som heter eculizumab (Soliris), måste du vänta 2 veckor efter din sista dos av eculizumab innan du börjar behandla med ravulizumab.

Ravulizumab ges som en infusion i en ven. En vårdgivare kommer att ge dig denna injektion. De två första infusionerna ges vanligtvis med två veckors mellanrum, följt av en infusion en gång var 8: e vecka.

Detta läkemedel måste ges långsamt och infusionen kan ta minst 2 timmar att slutföra.

Efter varje infusion övervakas du noga i minst 1 timme för att se till att du inte har en allergisk reaktion.

Ravulizumab doser baseras på vikt. Dosbehovet kan ändras om du går upp eller går ner i vikt.

Ravulizumab påverkar ditt immunsystem. Du kan få infektioner lättare, till och med allvarliga eller dödliga infektioner. Din läkare måste undersöka dig regelbundet.

Vissa människor kan ha en ökad risk för gonoré (en sexuellt överförd sjukdom). Prata med din läkare om säkra sätt att undvika en infektion under sex.

Ravulizumab kan ha långvariga effekter på kroppen. Du kan behöva ofta medicinska tester när du använder detta läkemedel och i upp till 16 veckor efter din sista dos.

Tala om för din läkare om du har tecken på nedbrytning av röda blodkroppar: magsmärta, svårigheter att svälja, blod i urinen, trötthet eller andnöd eller (hos män) problem med erektion.

Vad händer om jag saknar en dos (Ultomiris)?

Ring din läkare för instruktioner om du missar ett möte för din ravulizumab-injektion.

Vad händer om jag överdoserar (Ultomiris)?

Eftersom detta läkemedel ges av en sjukvårdspersonal i en medicinsk miljö, är det troligt att en överdos inte inträffar.

Vad ska jag undvika när jag får ravulizumab (Ultomiris)?

Följ din läkares anvisningar om begränsningar för mat, drycker eller aktivitet.

Vilka andra läkemedel kommer att påverka ravulizumab (Ultomiris)?

Andra läkemedel kan påverka ravulizumab, inklusive receptbelagda läkemedel, vitaminer och örtprodukter. Berätta för din läkare om alla dina nuvarande mediciner och alla läkemedel som du börjar eller slutar använda.

Din apotekare kan ge mer information om ravulizumab.