Incentives for Filing a Product Through the 351(k) Pathway
Innehållsförteckning:
- Varumärken: Granix
- Generiskt namn: tbo-filgrastim
- Vad är tbo-filgrastim (Granix)?
- Vilka är de möjliga biverkningarna av tbo-filgrastim (Granix)?
- Vilken är den viktigaste informationen jag borde veta om tbo-filgrastim (Granix)?
- Vad ska jag diskutera med min vårdgivare innan jag använder tbo-filgrastim (Granix)?
- Hur ges tbo-filgrastim (Granix)?
- Vad händer om jag saknar en dos (Granix)?
- Vad händer om jag överdoserar (Granix)?
- Vad ska jag undvika när jag använder tbo-filgrastim (Granix)?
- Vilka andra läkemedel kommer att påverka tbo-filgrastim (Granix)?
Varumärken: Granix
Generiskt namn: tbo-filgrastim
Vad är tbo-filgrastim (Granix)?
Tbo-filgrastim är en konstgjord form av ett protein som stimulerar tillväxten av vita blodkroppar i kroppen. Vita blodkroppar hjälper din kropp att bekämpa infektion.
Tbo-filgrastim används för att minska varaktigheten av allvarlig neutropeni, brist på vissa vita blodkroppar orsakade av kemoterapi med vissa cancerläkemedel.
Tbo-filgrastim ska användas till vuxna och barn som är minst 1 månad gamla.
Tbo-filgrastim kan också användas för ändamål som inte anges i denna medicinska guide.
Vilka är de möjliga biverkningarna av tbo-filgrastim (Granix)?
Få akut medicinsk hjälp om du har tecken på en allergisk reaktion: nässelfeber; väsande andning, svår andning; snabb hjärtfrekvens, svettning, känsla lätt; svullnad i ansiktet, läpparna, tungan eller halsen.
Kapillärläckasyndrom är en sällsynt men allvarlig biverkning av tbo-filgrastim. Ring genast din läkare om du har tecken på detta tillstånd: tätt eller rinnande näsa följt av svaghet eller trött känsla, och plötslig svullnad i armar, ben och andra delar av kroppen.
Ring din läkare omedelbart om du har:
- magsmärta, ryggsmärta;
- en allmän sjuk känsla;
- tecken på ett njurproblem - blod i din urin, svullnad i ansiktet eller vristen, liten eller ingen urinering;
- tecken på infektion - feber, rodnad eller svullnad;
- tecken på akut andningsbesvärssyndrom - feber med andnöd eller andningsbesvär; eller
- tecken på en bruten mjälte - smärta i övre mage sprider sig till din vänstra axel.
Vanliga biverkningar kan inkludera:
- bensmärta.
Detta är inte en komplett lista över biverkningar och andra kan uppstå. Ring din läkare för medicinsk rådgivning om biverkningar. Du kan rapportera biverkningar till FDA på 1-800-FDA-1088.
Vilken är den viktigaste informationen jag borde veta om tbo-filgrastim (Granix)?
Följ alla anvisningar på din medicin etikett och förpackning. Berätta för varje vårdgivare om alla dina medicinska tillstånd, allergier och alla mediciner du använder.
Vad ska jag diskutera med min vårdgivare innan jag använder tbo-filgrastim (Granix)?
Du bör inte använda detta läkemedel om du är allergisk mot filgrastim (Neupogen) eller pegfilgrastim (Neulasta).
Berätta för din läkare om du någonsin har haft:
- en hemoglobinblodcellstörning såsom sigdcellanemi, talassemi;
- njursjukdom; eller
- om du är planerad att ha strålbehandling, en benavläsning eller andra medicinska test.
Att använda en G-CSF som tbo-filgrastim kan orsaka att mjälten brister, vilket kan vara dödligt. Prata med din läkare om du har problem med denna risk.
Det är inte känt om detta läkemedel kommer att skada ett ofött barn. Berätta för din läkare om du är gravid eller planerar att bli gravid.
Det kanske inte är säkert att amma när du använder detta läkemedel. Fråga din läkare om risk.
Hur ges tbo-filgrastim (Granix)?
Följ alla anvisningar på din receptetikett och läs alla medicineringsguider eller instruktionsblad. Använd medicinen exakt enligt anvisningarna.
Tbo-filgrastim injiceras under huden. En vårdgivare kan lära dig hur du använder medicinen på rätt sätt.
Läs och följ noga alla bruksanvisningar som medföljer din medicin. Fråga din läkare eller apotekspersonal om du inte förstår alla instruktioner.
Förbered din injektion endast när du är redo att ge den. Skaka inte den förfyllda sprutan . Använd inte om det finns partiklar i läkemedlet. Ring din apotekare för ny medicin.
Den första dosen av tbo-filgrastim ges vanligtvis inom 24 timmar efter din kemoterapidos. Du kommer att få dagliga injektioner tills dina blodkroppar återgår till det normala.
Du ska inte injicera tbo-filgrastim inom 24 timmar före din nästa kemoterapidos.
Sluta inte använda tbo-filgrastim eller ändra ditt läkemedelsschema utan din läkares råd.
Om detta läkemedel oavsiktligt kommer på huden, tvätta det noggrant med tvål och varmt vatten.
Varje förfylld spruta är endast avsedd för användning. Kasta bort den efter en användning, även om det fortfarande finns kvar medicin inuti.
Du behöver ofta medicinska test för att hjälpa din läkare att avgöra hur länge du ska behandla dig med tbo-filgrastim.
Förvara i kylen, frys inte. Skydda mot ljus.
Ta medicinen ur kylen och låt den nå rumstemperatur i 30 minuter innan du injicerar din dos. Lämna inte läkemedlet ute längre än 5 dagar.
Använd en nål och spruta endast en gång och placera dem sedan i en punkteringssäker "skarpa" behållare. Följ statliga eller lokala lagar om hur du kastar denna behållare. Förvara den utom räckhåll för barn och husdjur.
Bensmärta är en vanlig biverkning av tbo-filgrastim. Din läkare kan rekommendera att du tar acetaminophen (Tylenol), ibuprofen (Advil, Motrin) andra mediciner för att lindra smärta. Ta bara den dos som din läkare rekommenderar.
Vad händer om jag saknar en dos (Granix)?
Ring din läkare för instruktioner om du missar en dos eller missar en tid för din injektion med tbo-filgrastim.
Vad händer om jag överdoserar (Granix)?
Sök läkare vid akut akuthjälp eller ring Poison Help-linjen på 1-800-222-1222.
Vad ska jag undvika när jag använder tbo-filgrastim (Granix)?
Undvik att injicera detta läkemedel i hud som är röd, blåmärkt, ärr, öm eller hård.
Undvik att få detta läkemedel i ögonen. Om kontakt inträffar, skölj med vatten.
Vilka andra läkemedel kommer att påverka tbo-filgrastim (Granix)?
Andra läkemedel kan påverka tbo-filgrastim, inklusive receptbelagda läkemedel, vitaminer och örtprodukter. Berätta för din läkare om alla dina nuvarande mediciner och alla läkemedel som du börjar eller slutar använda.
Din apotekspersonal kan ge mer information om tbo-filgrastim.
Coricidin, coricidin hbp förkylning och influensa (acetaminofen och klorfeniramin) biverkningar, interaktioner, användningar och läkemedelsavtryck
Läkemedelsinformation om Coricidin, Coricidin HBP Cold & Flu (acetaminophen och klorfeniramin) innehåller läkemedelsbilder, biverkningar, läkemedelsinteraktioner, användningsanvisningar, symptom på överdosering och vad man ska undvika.
Vacciner mot difteri-tetanustoxider, barn (dt) (difteri och tetanustoxoider) (biverkningar, barn) biverkningar, interaktioner, användningar och läkemedelsavtryck
Läkemedelsinformation om difteri-tetanustoxoider, pediatrisk (DT) (vaccin mot difteri och stelkrampstoxider (DT, barn)) innehåller läkemedelsbilder, biverkningar, läkemedelsinteraktioner, användningsanvisningar, symptom på överdosering och vad man ska undvika.
Aleve förkylning och sinus, aleve sinus & huvudvärk, aleve-d förkylning och sinus (naproxen och pseudoefedrin) biverkningar, interaktioner, användningar och läkemedelsavtryck
Läkemedelsinformation om Aleve Cold and Sinus, Aleve Sinus & Headache, Aleve-D Cold and Sinus (naproxen och pseudoefedrin) inkluderar läkemedelsbilder, biverkningar, läkemedelsinteraktioner, användningsanvisningar, symptom på överdos och vad man ska undvika.