Naglazyme (galsulfase) biverkningar, interaktioner, användningar och läkemedelsavtryck

Varumärken: Naglazyme

Generiskt namn: galsulfase

Vad är galsulfase (Naglazyme)?

Galsulfase innehåller ett enzym som förekommer naturligt i kroppen hos friska människor. Vissa människor saknar detta enzym på grund av en genetisk störning. Galsulfase hjälper till att ersätta detta saknade enzym hos sådana människor.

Galsulfase används för att behandla några av symtomen på ett genetiskt tillstånd som kallas mucopolysaccharidosis VI (MYOO-koe-pol-ee-SAK-a-råg-DOE-sis typ 6), eller MPS VI, även kallad Maroteaux-Lamy-syndrom.

MPS VI är en metabolisk störning där kroppen saknar det enzym som behövs för att bryta ner vissa naturliga ämnen. Dessa ämnen kan byggas upp i kroppen, orsakar förstorade organ, onormal benstruktur, förändringar i ansiktsdrag, andningsproblem, hjärtproblem, syn eller hörselnedsättning och förändringar i mentala eller fysiska förmågor.

Galsulfase kan förbättra gång- och trappklättringsförmågan hos personer med detta tillstånd. Men detta läkemedel är inte ett botemedel mot MPS VI.

Galsulfase kan också användas för ändamål som inte anges i denna medicinska guide.

Vilka är de möjliga biverkningarna av galsulfas (Naglazyme)?

Vissa biverkningar kan uppstå under galsulfasinfusionen eller upp till 24 timmar därefter. Berätta omedelbart för din vårdgivare om du känner dig yr, lätt, kliande eller om du har nässelfeber, bröstsmärta, magsmärta, feber, andningsbesvär, ögonirritation eller svullnad i ansiktet.

Få akut medicinsk hjälp om du har något av dessa tecken på en allergisk reaktion: nässelfeber; svårt att andas; känsla som att du kanske misslyckas; svullnad i ansiktet, läpparna, tungan eller halsen.

Även om det kanske inte är en biverkning av galsulfas är ökat tryck på ryggmärgen en komplikation av MPS VI som kan uppstå medan du använder galsulfas. Tala om för din läkare om du har några symtom på ryggmärgskompression : ryggsmärta, förlust av rörelse i någon del av kroppen, förlust av tarm- eller urinblåsa.

Ring din läkare omedelbart om du har:

• snarkning eller sömnapné, andningsbesvär;
• andnöd (även med lätt ansträngning);
• svullnad, snabb viktökning;
• ögonrödhet; eller
• feber, frossa, influensasymtom, blek hud, lätt blåmärken eller blödning, ovanlig svaghet.

Vanliga biverkningar kan inkludera:

• smärta;
• mildt utslag eller klåda;
• huvudvärk, öronsmärta, ledvärk; eller
• illamående, kräkningar, magsmärta.

Detta är inte en komplett lista över biverkningar och andra kan uppstå. Berätta för din läkare om ovanliga eller besvärande biverkningar. Du kan rapportera biverkningar till FDA på 1-800-FDA-1088.

Vilken är den viktigaste informationen jag borde veta om galsulfas (Naglazyme)?

Vissa biverkningar kan uppstå under galsulfasinfusionen eller upp till 24 timmar därefter. Berätta omedelbart för din vårdgivare om du känner dig yr, lätt, kliande eller om du har nässelfeber, bröstsmärta, magsmärta, feber, andningsbesvär, ögonirritation eller svullnad i ansiktet.

Vad ska jag diskutera med min vårdgivare innan jag får galsulfase (Naglazyme)?

Du bör inte använda detta läkemedel om du är allergisk mot galsulfas.

För att se till att galsulfas är säkert för dig, berätta för din läkare om du har:

• astma eller sömnapné (andningen slutar under sömnen);
• feber, influensasymtom eller förkylning;
• njursjukdom;
• hjärtsjukdom;
• epilepsi; eller
• migränhuvudvärk.

Ditt namn kan behöva anges i ett MPS VI-register medan du använder detta läkemedel. Syftet med detta register är att spåra utvecklingen av denna störning och de effekter som galsulfas har vid långvarig behandling.

Galsulfase förväntas inte skada ett ofött barn. Berätta för din läkare om du är gravid eller planerar att bli gravid.

Det är inte känt om galsulfas går över i bröstmjölk eller om det kan skada ett ammande barn. Berätta för din läkare om du ammar ett barn.

Hur ges galsulfas (Naglazyme)?

Galsulfas injiceras i en ven genom en IV. Du kommer troligtvis att få denna injektion i en klinik eller sjukhus.

Galsulfase måste ges långsamt genom en IV-infusion och det kan ta minst fyra timmar att slutföra.

Galsulfase ges vanligtvis en gång i veckan. Följ din läkares anvisningar.

Cirka 30 till 60 minuter före varje injektion får du andra mediciner för att förhindra en allvarlig allergisk reaktion.

Din läkare måste kontrollera dina framsteg när du använder galsulfas.

Vad händer om jag saknar en dos (Naglazyme)?

Ring din läkare för instruktioner om du missar ett möte för din galsulfasinjektion.

Vad händer om jag överdoserar (Naglazyme)?

Eftersom detta läkemedel ges av en sjukvårdspersonal i en medicinsk miljö, är det troligt att en överdos inte inträffar.

Vad ska jag undvika när jag får galsulfase (Naglazyme)?

Följ din läkares anvisningar om begränsningar för mat, drycker eller aktivitet.

Vilka andra läkemedel kommer att påverka galsulfas (Naglazyme)?

Andra läkemedel kan interagera med galsulfas, inklusive receptbelagda och receptfria läkemedel, vitaminer och växtbaserade produkter. Berätta för din läkare om alla dina nuvarande mediciner och alla läkemedel som du börjar eller slutar använda.

Din läkare eller apotekspersonal kan ge mer information om galsulfas.