What should we know about the FDA approval of ixazomib (Ninlaro®)?
Innehållsförteckning:
- Varumärken: Ninlaro
- Generiskt namn: ixazomib
- Vad är ixazomib (Ninlaro)?
- Vilka är de möjliga biverkningarna av ixazomib (Ninlaro)?
- Vilken är den viktigaste informationen jag borde veta om ixazomib (Ninlaro)?
- Vad ska jag diskutera med min vårdgivare innan jag tar ixazomib (Ninlaro)?
- Hur ska jag ta ixazomib (Ninlaro)?
- Vad händer om jag saknar en dos (Ninlaro)?
- Vad händer om jag överdoserar (Ninlaro)?
- Vad ska jag undvika när jag tar ixazomib (Ninlaro)?
- Vilka andra läkemedel kommer att påverka ixazomib (Ninlaro)?
Varumärken: Ninlaro
Generiskt namn: ixazomib
Vad är ixazomib (Ninlaro)?
Ixazomib är ett cancerläkemedel som stör störning och spridning av cancerceller i kroppen.
Ixazomib används för att behandla multipelt myelom (benmärgscancer), i kombination med kemoterapi med lenalidomid och dexametason. Denna kombination ges vanligtvis efter att minst ett annat cancerläkemedel har testats utan framgång.
Ixazomib kan också användas för ändamål som inte anges i denna medicinska guide.
kapsel, rosa, tryckt med Takeda, 2, 3 mg
kapsel, grå, tryckt med Takeda, 3, 0 mg
kapsel, orange, tryckt med Takeda, 4, 0 mg
Vilka är de möjliga biverkningarna av ixazomib (Ninlaro)?
Få akut medicinsk hjälp om du har tecken på en allergisk reaktion: nässelfeber; svår andning; svullnad i ansiktet, läpparna, tungan eller halsen.
Sällsynta men allvarliga biverkningar av ixazomib kan förekomma. Sök läkare om du har:
- muskelsvaghet, domningar eller förlust av rörelse i dina ben eller fötter;
- huvudvärk, förvirring, förändringar i din vision eller tänkande;
- ett anfall (kramper);
- liten eller ingen urinering;
- näsblödning, blåmärken, ovanlig trötthet; eller
- snabb eller långsam hjärtfrekvens, känsla lätt eller kort andedräkt.
Ring din läkare omedelbart om du har:
- svår pågående illamående, kräkningar, diarré eller förstoppning;
- ryggont;
- nya eller försämrade hudutslag;
- suddig syn, torra eller röda ögon;
- lätt blåmärken eller blödning;
- vätskeansamling - svullnad i händer eller fötter, snabb viktökning;
- nervproblem - antal, stickningar, smärta, brännande känsla i händer eller fötter, svaghet i armar eller ben;
- tecken på bältros - flusliknande symtom, snyggt eller smärtsamt blåsigt utslag på ena sidan av kroppen;
- antal vita blodkroppar - feber, förkylning eller influensasymtom, hosta, ont i halsen, svullna tandkött, munsår, hudsår;
- leverproblem - magsmärtor i överflöd, aptitlöshet, mörk urin, gulsot (gulnad i hud eller ögon); eller
- allvarlig hudreaktion - feber, ont i halsen, svullnad i ansiktet eller tungan, sveda i ögonen, hudsmärta följt av ett rött eller lila hudutslag som sprider sig (särskilt i ansiktet eller överkroppen) och orsakar blåsor och skalning.
Vanliga biverkningar kan inkludera:
- vätskeretention;
- domningar eller stickningar, blåmärken eller blödning;
- diarré, förstoppning;
- illamående, kräkningar; eller
- ryggont.
Detta är inte en komplett lista över biverkningar och andra kan uppstå. Ring din läkare för medicinsk rådgivning om biverkningar. Du kan rapportera biverkningar till FDA på 1-800-FDA-1088.
Vilken är den viktigaste informationen jag borde veta om ixazomib (Ninlaro)?
Följ alla anvisningar på din medicin etikett och förpackning. Berätta för varje vårdgivare om alla dina medicinska tillstånd, allergier och alla mediciner du använder.
Använd inte ixazomib med lenalidomid om du är gravid eller om du är en man och din sexuella partner är gravid. Lenalidomide är känt för att orsaka allvarliga, livshotande födelsedefekter eller dödsfall hos ett barn om mamman eller fadern tar detta läkemedel vid tidpunkten för befruktningen eller under graviditeten.
Vad ska jag diskutera med min vårdgivare innan jag tar ixazomib (Ninlaro)?
Du bör inte använda ixazomib om du är allergisk mot det.
För att se till att ixazomib är säkert för dig, berätta för din läkare om du har:
- leversjukdom; eller
- njursjukdom.
Att använda ixazomib under graviditeten kan skada det ofödda barnet. Ixazomib används tillsammans med lenalidomid. Lenalidomide är känt för att orsaka allvarliga, livshotande födelsedefekter eller dödsfall hos ett barn om mamman eller fadern tar detta läkemedel vid tidpunkten för befruktningen eller under graviditeten. Till och med en dos lenalidomid kan orsaka stora födelsedefekter. Ta inte ixazomib med lenalidomid om du är gravid.
Använd effektiv födelsekontroll medan du använder ixazomib och i minst 90 dagar efter att din behandling avslutats. Använd en barriärform av födelsekontroll (kondom eller membran med spermicid). Hormonell preventivmedel (preventivpiller, injektioner, implantat, hudplåster och vaginalringar) kanske inte är tillräckligt effektiv för att förhindra graviditet under din behandling.
Följ noga alla instruktioner om användning av födelsekontroll när du använder ixazomib med lenalidomid, oavsett om du är en man eller en kvinna . Berätta direkt för din läkare om en graviditet inträffar medan antingen modern eller fadern använder dessa läkemedel.
Det är inte känt om ixazomib går över i bröstmjölk eller om det kan skada ett ammande barn. Du ska inte amma medan du använder ixazomib och i minst 90 dagar efter din sista dos.
Hur ska jag ta ixazomib (Ninlaro)?
Följ alla anvisningar på din receptetikett. Använd inte detta läkemedel i större eller mindre mängder eller längre än rekommenderat.
Din kombination kemoterapi kommer att ges i en 28-dagars behandlingscykel. Du tar ixazomib en gång i veckan under de första tre veckorna av varje cykel. Dina andra läkemedel kan tas dagligen eller endast en gång i veckan.
Du kan också ges medicinering för att förhindra vissa biverkningar av ixazomib.
Följ din läkares doseringsinstruktioner mycket noggrant. Din läkare kommer att avgöra hur länge du ska behandla dig med ixazomib.
Ta ixazomib på tom mage, minst en timme före eller 2 timmar efter en måltid.
Ta inte din dexametason-dos samtidigt som du tar ixazomib. Dexametason ska tas tillsammans med mat och ixazomib ska tas utan mat.
Ta detta läkemedel med ett fullt glas vatten. Krossa, tugga, bryt inte eller öppna kapseln. Svälja det hela.
Om du kräker kort efter att du tagit en ixazomib-kapsel, ta inte en annan. Vänta tills din nästa planerade dos och ta den vanliga mängden medicin vid den tiden.
Använd inte en trasig ixazomib-kapsel. Läkemedlet inuti kapseln kan vara farligt om det kommer i ögonen eller på huden. Om detta inträffar, tvätta huden med tvål och vatten eller skölj ögonen med vatten. Fråga din läkare eller apotekspersonal hur du säkert kan hantera och bortskaffa en trasig kapsel.
Du kan behöva ofta medicinska tester för att vara säker på att detta läkemedel inte orsakar skadliga effekter. Din cancerbehandling kan försenas baserat på resultaten från dessa tester.
Förvara vid rumstemperatur borta från fukt och värme. Frys inte. Förvara varje kapsel i blisterförpackningen tills du är redo att ta en dos. Förvara blisterförpackningar i originalförpackningen.
Läs all patientinformation, läkemedelsguider och instruktionsblad som tillhandahålls dig. Fråga din läkare eller apotekspersonal om du har några frågor.
Vad händer om jag saknar en dos (Ninlaro)?
Ta den glömda dosen så snart du kommer ihåg. Hoppa över den glömda dosen om din nästa dos är mindre än 72 timmar (3 dagar) bort. Ta inte extra medicin för att kompensera den missade dosen.
Vad händer om jag överdoserar (Ninlaro)?
Sök läkare vid akut akuthjälp eller ring Poison Help-linjen på 1-800-222-1222.
Vad ska jag undvika när jag tar ixazomib (Ninlaro)?
Detta läkemedel kan passera i kroppsvätskor (urin, avföring, kräk). Vårdgivare bör bära gummihandskar vid rengöring av patientens kroppsvätskor, hantering av förorenat skräp eller tvätt eller byte av blöjor. Tvätta händerna före och efter att du har tagit bort handskar. Tvätta smutsiga kläder och sängkläder separat från annan tvätt.
Vilka andra läkemedel kommer att påverka ixazomib (Ninlaro)?
Andra läkemedel kan interagera med ixazomib, inklusive receptbelagda läkemedel, vitaminer och örtprodukter. Berätta för varje vårdgivare om alla läkemedel du använder nu och om alla läkemedel du börjar eller slutar använda.
Din apotekspersonal kan ge mer information om ixazomib.
Coricidin, coricidin hbp förkylning och influensa (acetaminofen och klorfeniramin) biverkningar, interaktioner, användningar och läkemedelsavtryck
Läkemedelsinformation om Coricidin, Coricidin HBP Cold & Flu (acetaminophen och klorfeniramin) innehåller läkemedelsbilder, biverkningar, läkemedelsinteraktioner, användningsanvisningar, symptom på överdosering och vad man ska undvika.
Vacciner mot difteri-tetanustoxider, barn (dt) (difteri och tetanustoxoider) (biverkningar, barn) biverkningar, interaktioner, användningar och läkemedelsavtryck
Läkemedelsinformation om difteri-tetanustoxoider, pediatrisk (DT) (vaccin mot difteri och stelkrampstoxider (DT, barn)) innehåller läkemedelsbilder, biverkningar, läkemedelsinteraktioner, användningsanvisningar, symptom på överdosering och vad man ska undvika.
Aleve förkylning och sinus, aleve sinus & huvudvärk, aleve-d förkylning och sinus (naproxen och pseudoefedrin) biverkningar, interaktioner, användningar och läkemedelsavtryck
Läkemedelsinformation om Aleve Cold and Sinus, Aleve Sinus & Headache, Aleve-D Cold and Sinus (naproxen och pseudoefedrin) inkluderar läkemedelsbilder, biverkningar, läkemedelsinteraktioner, användningsanvisningar, symptom på överdos och vad man ska undvika.