Aldurazym (laronidas) biverkningar, interaktioner, användningar och läkemedelsavtryck

Varumärken: Aldurazyme

Generiskt namn: laronidas

Vad är laronidas (Aldurazyme)?

Laronidas innehåller ett enzym som förekommer naturligt i kroppen hos friska människor. Vissa människor saknar detta enzym på grund av en genetisk störning. Laronidas hjälper till att ersätta detta saknade enzym hos sådana människor.

Laronidase används för att behandla några av symtomen på ett genetiskt tillstånd som kallas mukopolysackaridos (MYOO-koe-pol-ee-SAK-a-råg-DOE-sis) eller MPS I, även kallad Hurlers syndrom, Hurler-Scheie-syndrom eller Scheie syndrom.

MPS I är en metabolisk störning där kroppen saknar det enzym som behövs för att bryta ner vissa ämnen. Dessa ämnen kan byggas upp i kroppen, orsakar förstorade organ, onormal benstruktur, förändringar i ansiktsdrag, andningsproblem, hjärtproblem, syn eller hörselnedsättning och förändringar i mentala eller fysiska förmågor.

Laronidas kan förbättra andnings- och gångförmågan hos personer med detta tillstånd. Men detta läkemedel är inte ett botemedel mot MPS I.

Laronidas kan också användas för ändamål som inte anges i denna medicinska guide.

Vilka är de möjliga biverkningarna av laronidas (Aldurazyme)?

Få akut medicinsk hjälp om du har tecken på en allergisk reaktion : nässelfeber; väsande andning, svår andning; långsamma hjärtslag; känsla som att du kanske misslyckas; svullnad i ansiktet, läpparna, tungan eller halsen.

En allergisk reaktion kan uppstå under eller strax efter infusion av detta läkemedel (upp till 3 timmar senare). Berätta för din vårdgivare eller få akut medicinsk hjälp direkt om du har några tecken på en allvarlig allergisk reaktion, till exempel:

• snabb andning eller känsla av andnöd;
• väsande andning, bröstetthet;
• känner att du kanske passerar ut, även när du ligger ner;
• snabba eller långsamma hjärtslag;
• svettande, kall eller klam hud;
• blek hud; eller
• blå läppar eller naglar.

Vanliga biverkningar kan inkludera:

• feber, frossa;
• förkylningssymtom som täppt näsa, nysningar, halsont;
• ökat blodtryck;
• värme, rodnad, domningar eller prickig känsla;
• snabba hjärtslag;
• överaktiva reflexer; eller
• smärta, svullnad, brännande eller irritation runt IV-nålen.

Detta är inte en komplett lista över biverkningar och andra kan uppstå. Ring din läkare för medicinsk rådgivning om biverkningar. Du kan rapportera biverkningar till FDA på 1-800-FDA-1088.

Vilken är den viktigaste informationen jag borde veta om laronidas (Aldurazyme)?

En allergisk reaktion kan uppstå under eller kort efter infusion av detta läkemedel. Berätta för din vårdgivare eller få akut medicinsk hjälp omedelbart om du har några tecken på en allvarlig allergisk reaktion, som svettningar, andningsbesvär, blek hud, blå läppar eller naglar och känner att du kanske passerar.

Vad ska jag diskutera med min vårdgivare innan jag får laronidas (Aldurazyme)?

Du ska inte behandlas med laronidas om du är allergisk mot det. Din laronidasinfusion kan försenas om du har feber eller förkylningssymtom.

För att se till att laronidas är säkert för dig, berätta för din läkare om du någonsin har haft:

• andningsproblem;
• hjärtsjukdom; eller
• sömnapné, och du använder en kontinuerlig positiv luftvägstryck (CPAP) -maskin.

Det är inte känt om detta läkemedel kommer att skada ett ofött barn. Berätta för din läkare om du är gravid eller planerar att bli gravid.

Om du är gravid kan ditt namn vara listat i ett graviditetsregister. Detta är för att spåra resultatet av graviditeten och utvärdera eventuella effekter av laronidas på barnet.

Det är inte känt om laronidas övergår i bröstmjölk eller om det kan påverka ammande barn. Berätta för din läkare om du ammar.

Hur ges laronidas (Aldurazyme)?

Laronidas injiceras i en ven genom en IV. En vårdgivare kommer att ge dig denna injektion.

Laronidas ges vanligtvis en gång i veckan.

Berätta för din läkare om du har varit sjuk med feber eller förkylning. Du kan behöva vänta tills du blir bättre innan du får din dos av laronidas.

Laronidas måste ges långsamt, och IV-infusionen kan ta upp till 4 timmar att slutföra.

En timme före varje injektion får du andra läkemedel för att förhindra en allvarlig allergisk reaktion.

Efter varje injektion övervakas du noga i 60 minuter eller längre för att se till att du inte har en allergisk reaktion.

Din läkare måste kontrollera dina framsteg regelbundet medan du använder laronidas.

Det kan ta upp till flera månader till år innan du får full nytta av behandling med laronidas. Fortsätt att få dina injektioner enligt anvisningarna och berätta för din läkare om dina symtom inte förbättras eller om de blir värre.

Ditt namn kan behöva anges i ett MPS I-register medan du använder detta läkemedel. Syftet med detta register är att spåra utvecklingen av denna störning och de effekter som laronidas har vid långvarig behandling.

Vad händer om jag saknar en dos (Aldurazyme)?

Ring din läkare för instruktioner om du missar ett möte för din laronidasinjektion.

Vad händer om jag överdoserar (Aldurazyme)?

Eftersom laronidas ges av en sjukvårdspersonal i en medicinsk miljö, är det troligt att en överdos kommer att inträffa.

Vad ska jag undvika när jag får laronidas (Aldurazyme)?

Följ din läkares anvisningar om begränsningar för mat, drycker eller aktivitet.

Vilka andra läkemedel kommer att påverka laronidas (Aldurazyme)?

Andra läkemedel kan interagera med laronidas, inklusive receptbelagda och receptfria läkemedel, vitaminer och växtbaserade produkter. Berätta för din läkare om alla dina nuvarande mediciner och alla läkemedel som du börjar eller slutar använda.

Din läkare eller apotekspersonal kan ge mer information om laronidas.