Ny och Easy Emergency Glucagon från Xeris

Vi vet alla hur skrämmande glucagon-kit kan vara - och för Guds skull, vem vill möta en komplicerad nio stegs blandningsprocess när din PWD-älskare har gått ut på golvet? ! Lyckligtvis är tävlingen på väg att utveckla nästa generation av räddningsglukagon för att ersätta pulver + sprutblandningar som är inrymda i de röda och orange plastfodral gjorda av Eli Lilly och Novo Nordisk. Och vi börjar se några framsteg i kliniska prövningar för att göra dessa nya lösliga glukagonalternativ verklighet. Vid slutet av nästa år kan vi faktiskt ha eller vara extremt nära att ha en glukagonprodukt som ser ut och känns mer som en Epi-Pen.

Konceptet är inte nytt; Produkter som Enjects lovande GlucaPen och den frystorkade versionen GlucaGo har skapat buzz de senaste åren, men är antingen fasta i limbo eller helt blekade.

Dessa dagar, när du tittar upp på "stabil glukagon" hittar du en lista över dessa racing till marknaden: Connecticut-baserade Biodel, utvecklar en flytande glukagonlösning; Latitude Pharmaceuticals i San Diego, Kalifornien, som skapar Nano-G-formeln; Starup Enject

still utvecklar GlucaPen; och Xeris Pharmaceuticals i Austin, Texas, som bedriver en helt ny rad glukagonprodukter som vissa experter tycks tro är den bästa insatsen.

Helmsley Charitable Trust gav i fjol ett Xeris-bidrag på nästan 1 miljon dollar för att utveckla sin flytande glukagon, som följde en $ 1. 14 miljoner bidrag från National Institutes of Health. Och då förra sommaren samarbetade JDRF med Xeris och Latitude med fokus på den pumpbara typen glukagon för användning i pågående artificiella pankreasförsök.

Det här är vad Xeris arbetar med, i ett nötskal:

G-Pen, en autoinjektionspenna som innehåller en enda 200-enhetsdos av företagets stabila glukagonformel.

• G-Pen Mini, som innehåller samma formel för stabil glukagon men är utformad för att möjliggöra mindre multidoser som kan behandla måttlig hypos i stället för den enstaka snabbhöjningen.
• G-Pump glukagon, som kommer att gå in i en infusionspump och doseras när blodsocker är låga eller faller snabbt. De har tre linjer av denna kategori: en glukagon som kan gå in i en dubbelkammarpump som arbetar med en CGM för att skapa ett artificiellt eller "bionisk pankreas" -system; en som skulle gå in i en glukagon-enda pump som kan vara ännu mer idealisk för dem med högre risk för hypos; och glukagon som skulle gå in i en dubbelkammarpump som skulle dosera den som en basal under 24 timmar och ta itu med mer allvarliga hälsoproblem som medfödd hyperinsulin-ism som gör en bukspottkörtel producerar massmängder insulin oförutsägbart.

En nyckel för de två pennorna är att de skulle skära den traditionella glukagonprocessen ner från nio steg till bara tre! Du skulle bara ta bort locket, placera pennan på huden och tryck på knappen.

Vi har nyligen träffat Xeris vd Doug Baum för att prata om deras framsteg, och vad vi PWDs kan realistiskt förvänta oss om att få dessa glukagonpenna och pumpkompatibla sorter i våra händer.

"Vi är den enda lösliga glukagonen i klinisk testning just nu" sa Baum. "Det finns andra som försöker göra de lösliga programmen och andra som tar torrpulverblandningar och reducerar dessa steg, men det är fortfarande inte så enkelt som vad vi gör. "

Baum säger att Xeris avslutade sina fas 2-studier för G-Pen i höstas på Texas Diabetes Institute i San Antonio under ledning av Dr Ralph DeFronzo. Försöken visade att Xeris glukagon vid rumstemperatur har "stenfast stabilitet" över 18 månader och är 92% ren vid 18-månadersmärket vilket gör det jämförbart med den Lilly glucagonprodukt som för närvarande finns på marknaden. Företaget gör fortfarande mer detaljerade dataanalyser, men Baum säger att topplinjerdata visar att Xeris glukagon anses vara "biolikvivent" för vad Lilly producerar.

En kortare fas 3-studie är planerad senare i år, och tillverknings- och kommersiella program förbereds för avbrott före företagets New Drug Application (NDA) inlämning med FDA som sannolikt kommer att hända 2015 samma tidslinje som Biodels planerade regelbundna granskning).

Eftersom Xeris NDA kommer att bli berättigad till FDAs snabbspårsprogram, sa Baum att han förväntar sig att deras lagstiftningsrevisionsprocess ska förkortas från 12 månader till endast 6 månader, vilket kan innebära en marknadsprodukt någon gång 2015.

Under tiden går G-Pen Mini också genom försöken vid Baylor College of Medicine i Houston

, under ledning av dr. Morey Haymond, som skrev ett landmärke vetenskapligt papper om minidosering algoritm för behandling av måttlig hypoglykemi hos barn med diabetes. De hoppas kunna starta studier som inkluderar dosering av mänskliga patienter i slutet av februari eller början av mars, säger Baum. Bortsett från pennorna, sa Baum Xeris är mycket glada att börja kliniska prövningar för sin pumpbara glukagon snart vid Oregon Health Science University där en artificiell pankreasförsök håller på att bli av Dr. Jessica Castle (och tidigare hennes kollega, Dr Ken Avdelning).

** Uppdatering - 24 april 2014:

Xeris meddelade att den första typen 1 vuxen fick en dos av den undersökande G-Pump-stabila glukagonlösningen, levererad genom en OmniPod som en del av en klinisk fas 2-studie. Att Oregon-studien sammanfaller med vad Dr Steven Russell och Ed Damiano gör på Bionic Pancreas Project från Boston, som Russell nyligen föreslog en undersökningsanvändningsförfrågan hos FDA att använda Xeris G-Pump Glucagon i deras studier med Tandem t: slim pump.

"Vår historia är ett hopp för personer med diabetes, så att de under de kommande två eller tre åren har ett svar på hypoglykemi som är så farligt", sa Baum.

Ja, det skulle vara

riktigt bra för att få ett bättre alternativ om och när svåra hypos slår på - undanröja de förvirrande glukagoninstruktioner som säkert traumatiserar de fattiga som försöker hjälpa oss. Förhoppningsvis behöver vi inte vänta för mycket längre för att detta ska realiseras. Vi korsar våra fingrar för Xeris.

Ansvarsfraskrivelse

: Innehåll skapat av Diabetes Mine-laget. För mer information klicka här. Ansvarsbegränsning

Detta innehåll skapas för Diabetes Mine, en konsumenthälsoblog som fokuserar på diabetesområdet. Innehållet är inte medicinskt granskat och följer inte Healthlines redaktionella riktlinjer. För mer information om Healthlines partnerskap med Diabetes Mine, vänligen klicka här.