Insuliprisning Lagaregler - Hur diabetesföresatser är involverade

Du har kanske hört att slaget om insulinåtkomst och överkomlighet har gått in i domstolen, utmanar status quo drug pricing metoder och faktiskt anklagar de tre stora insulins beslutsfattare om olagligt prisutsläpp som hotar personer med diabetes.

Den här frågan har gjort många rubriker under det gångna året, och vi på 'Mine har täckt den från olika vinklar - från insulinproducenternas svar på det historiska sammanhanget till mänsklig kostnad, och hur mitten-män som apotek förmånshanterare (PBM) manipulera denna process.

Det har varit en del brådskande ansträngningar för att hitta lösningar, bland annat ett möte med nationella intressenter, ett gräsrotsinitiativ för att ge insulin till dem som behöver, lagstiftare kräver kongresshörningar och senast den amerikanska Diabetesförbundet startar själv en #MakeInsulinAffordable kampanj.

Det var inte överraskande att nyheter om flera relaterade federala rättegångar om denna fråga uppnåddes med cheers och virtuella nävepumpar över Diabetesgemenskapen, med många echoing-känslor som " ENDAST! ," " Det är på tiden, "och" Förhoppningsvis leder detta till förändring! "(Se denna CBS-historia om rättstvister och svar.)

Idag fortsätter vi vårt eget varumärke av #InsulinPrices och #PBMsExposed genom att undersöka denna rättegång och hur det kan eller får inte göra en skillnad bland vår D-community:

Insulinprissättningssakerna

Tekniskt sett har en handfull olika rättegångar mot de tre stora insulinproducenterna - Lilly, Novo och Sanofi - gjort sig till rätta.

• En klagomål för handlingar inlämnades den 30 januari i Massachusetts på uppdrag av 11 käranden, en blandning av personer med båda typer av diabetes beroende på olika märken av insulin- och försäkringsplaner. Dagen senare återfördes den i New Jersey och lade till en ny PWD (person med diabetes) som käranden. 171-sidars rättegång är bildtexten Chaires, et al. v. Novo Nordisk, et al , nr 3: 17-cv-00699.
• En andra PWD-filed kostym kom den 13 februari, vilket speglade mycket av de samma påståenden som gjorts i det tidigare fallet mot Big Three. I det här fallet ingår ett far-sonspar från Florida som stämmer över "insynsabsorberbarhet" med motiveringen att det äventyrar sina liv. 110-siders rättegång är Hector Valdes, et al v. Sanofi-Aventis U. S. et al. , nr 3: 17-cv-00939.
• I samma NJ federala domstol inlämnades en federal värdepappersrätt i januari mot Novo Nordisk, särskilt av Lehigh County Employees Retirement System i Pennsylvania, som anklagade insulintillverkaren av vilseledande aktieägare och uppblåst affärsmöjligheter för insulin.Den 24-sidiga rättegången är Lehigh County Employees Retirement System v. Novo Nordisk A / S , nr 17-cv-00209.
• Ett annat värdepappersfall mot Novo uppstod i januari, som påstod liknande saker som hänför sig till uppblåst, delaktiga insättningsprissättningspraxis. Den 35-sidiga rättegången är rubriken Don Zuk mot Novo Nordisk, et al , nr 3: 17-cv-358.

De PWD-inlämnade rättegångarna kombineras i ett övergripande fall. En av advokaterna på fallet, Steve Berman från det nationella advokatbyrån Hagens Berman, säger detta om det första fallet i denna rättegångssituation:

"Insulinstillverkarna har höjt sina priser så betydligt att de kan erbjuda dessa andra aktörer [apotekskonsulter] djupare rabatter. Rabatterna tjänar som ett quid pro quo för överenskommelser för att tråka patientverksamheten mot dessa läkemedelsföretagare. Syftet med denna rättegång är att få insulktillverkarnas bedrägliga och orättvisa beteende till ljus och att tvinga ett slut på sådant beteende. Denna rättegång strävar efter att kompensera människor som lever med diabetes, som har blivit djupt skadade av läkemedelsföretagens prisökningar. "

Båda processrättsliga förfaranden som lämnats in av PWDs mot insulinselskapen gör liknande fordringar gentemot insulinselskap och PBM som är involverade i prissättningen. De beskriver inte bara de slående prishöjningarna som ses de senaste åren, men hur prissättningssystemet fungerar till fördel för tillverkare och PBM utan hänsyn till människoliv som är beroende av dessa läkemedel.

Några av de delaktiga utdragen från rättegångarna är:

Lagarna påpekar särskilt att de senaste förloppen av Lilly och Novo för att sänka prishöjningarna och erbjuda rabatterade program inte är tillräckliga för att kompensera de globala kostnaderna. Specifikt:

I dessa tvister betonar de att insulinselskapen har brutit mot den federala racketeeringslagen och gör också krav på alla 50 staternas konsumentbedrägeribestämmelser. Eftersom de kombineras kommer kärandena fram till mitten av mars att lämna in ett konsoliderat klagomål och sedan har insulinselskapen fram till mitten av maj att svara. Medan 15 PWD är involverade som käranden för tillfället kan andra i D-gemenskapen också ansluta sig till rättegångarna via advokatbyråns webbplats.

När det gäller värdepappers tvister mot Novo hävdar aktieägarna i dessa rättegångar att Novo samarbetade med Lilly och Sanofi för att ställa in priserna på insulin och därigenom inflöda sitt aktiekurs falskt.

De Big Three har givetvis alla förnekade dessa påståenden och insisterar på att de följer lagen - och att du vet, vad kärandena upplever är bara ett resultat av det alltför komplicerade, mångfacetterade systemet för vård och drogpris i USA.

Tillsätt läkemedelsprissättning i stort

Men går de fallen tillräckligt långt och kommer de att lyckas i domstol?

Inte alla tror det.

Utöver insulin och diabetesfrågor finns det andra fall som väntar över hela landet som riktar sig till försäkringsgivare och PBM på denna grymma fråga om drogpriser.Det är en del av en våg av tvister mot PBM som har uppstått under de senaste 10 åren.

I synnerhet de två senaste fallen mot PBM är I Re Cigna PBM-rättstvister , nr 3: 16-cv-1702 i Connecticut och i Fellgreen v. UnitedHealthGroup , Nr 16-cv-03914. I båda fallen är anklagare anklagade för att ta ut överdrivna sambetalda och fuskiga kunder i att fastställa drogpriser och med deras övergripande affärspraxis. Mycket av detaljerna i dessa fall är det som vissa anser att insättningspriset tvister saknas.

En relativt ny, obskild grupp som heter T1 Diabetes Defence Foundation har dykt upp på Twitter, följt rättegångarna med hashtag #InsulinAction. Strukturerad som 501 (c) 3 icke-vinstdrivande och förstformad 2015, drivs av make-wife-paret Julia Boss och Charles Fournier i Eugene, OR, och har varit kritiska till rättegångskonsolideringen, och särskilt av lead counsel James Cecci, vem den här T1DF-koncernen hävdar har intressekonflikter i att representera både kärandesägarna och aktieägarna som stämmer Novo.

Vi nådde ut till gruppens grundare för att lära oss deras bakgrund och dagordning, eftersom deras hemsida är ganska liten, men paret nekade att dela med sig av personliga uppgifter och noterade att någon personlig diabeteshistoria är skyddad medicinsk information som kan innebära ett barn. I stället uppmuntrade de oss att helt enkelt följa hashtag och att fokusera på rättegången påstår sig själva.

Vi är kvar att anta att minst en av dem har en personlig koppling till problemet (?)

Diabetes Advocates, Unite!

Samtidigt är vi stolta över att se den passionerade T1International-gruppen spela en roll i ovannämnda tvister mot insulinproducenter, speciellt genom att arbeta för att ansluta PWDs med advokatbyrån som lämnat in fallen.

"Vi har alltid uppmuntrat patienter att stå upp för sina rättigheter och att prata mot orättvisa av outlandiska insulinpriser, så vi hoppas att resultatet av detta fall kan förändra saker på lång sikt för många patienter med diabetes, "T1International grundare och kollega T1D Elizabeth Rowley skriver till oss från Europa.

Gruppen har använt # Insulin4All hashtag för att lyfta fram sina ansträngningar för global tillgänglighet och överkomliga priser, och denna rättegångsrelaterade verksamhet bygger på sina ansträngningar att lösa problemet och ge D-förespråkare verktyg för att engagera sig.

Ärligt talat, vad T1International har gjort i denna fråga under det senaste året är ganska anmärkningsvärt:

• Access Charter: T1International skapade en Access Charter som ger tillgång till insulin och diabetesprodukter för alla de som behöver det globalt. Mer än 630 har tecknat charteret från 52 länder, och vi är stolta över att " Mine ingår i det.
• Undersökningen säger: Koncernen genomförde 2016 en insulin- och försörjningsundersökning som framhäver en del skrämmande uppgifter om överkomliga priser i USA och echoed ett gemensamt tema som diabeteskostnader (insulin i synnerhet) kan dränera en persons månatliga inkomst och driva dem i fattigdom.Undersökningen visade att amerikanska baserade PWDs i genomsnitt betalar $ 571. 69 per månad för diabetesbehov.
• Advocacy Toolkit: Gruppen lanserade en online advocacy resurs i slutet av 2016, bestående av fem avsnitt för att styra läsaren genom olika stadier av processen - från att förstå ett visst problem och mål, definiera förtal, planeringsåtgärder, sätt att utföra den åtgärden och sätta press på ditt mål och gå tillbaka för att utvärdera förespråkarinsatser. Den här resursen är gratis för alla att ladda ner från T1Is hemsida. Det är också ganska coolt att en annan gräsrotsvaktgrupp, Beyond Type 1, hjälpte med att finansiera det här verktyget, som skrivs ut och delas mellan 12 länder (Ghana, Indien, Sierra Leone, Österrike, Brasilien, Tanzania, Kenya, Sydafrika, Argentina, Saudiarabien , Kuwait och USA).

"Vi fortsätter att uppmuntra ADA och andra att arbeta i samarbete med oss ​​i diabetesutrymmet som har genomfört liknande initiativ under en tid", säger Rowley. "Duplicera insatser kan slösa värdefull tid med tanke på dessa frågor är verkligen livs- eller dödsfall. Det är också viktigt att alla som vill vidta åtgärder kan göra det med en kraftfull, enad röst. Enighet och öppen samordning sker på vissa fronter, men vi ser fram emot möjligheten att arbeta med alla organisationer som investerat i denna fråga. När allt kommer omkring arbetar vi alla mot samma mål: att förbättra livet för personer med diabetes. "

Hon tillägger:" Jag känner verkligen det, trots olika problem och fokuserar kan vi alla arbeta bättre tillsammans genom att dela och stödja varandra öppet. Att diskutera bästa praxis, prata strategi och lära av varandra är det bästa sättet att skapa varaktig förändring. "

Vi på" Mine helt överens, Elizabeth! Vi är intresserade av att se allt detta förtal som händer, i linje med de tvister som förhoppningsvis kommer att kasta mer ljus på insulinprisproblemet och den större drogkostnaden debacle.

Även om det kommer att ta tid innan vi ser något slutresultat från dessa pågående rättsfall kommer vår D-gemenskap naturligtvis att hålla flikar på åtgärden och förhoppningsvis arbeta tillsammans för att gå vidare mot konkreta förbättringar.

: UPPDATERING : Den 17 mars inlämnades en ny federal klasshandling i New Jersey på uppdrag av T1 Diabetes Defence Foundation, som anklagade de tre stora insulinprodukternas såväl som PBMs för att artificiellt blåsa upp priset av insulin.

Ansvarsfraskrivelse : Innehåll skapat av Diabetes Mine-laget. För mer information klicka här.

Ansvarsbegränsning

Detta innehåll skapas för Diabetes Mine, en konsumenthälsoblog som fokuserar på diabetesområdet. Innehållet är inte medicinskt granskat och följer inte Healthlines redaktionella riktlinjer. För mer information om Healthlines partnerskap med Diabetes Mine, vänligen klicka här.