Detaljer om Medtronics nästa generations "Guardian Mobile" CGM

Medtronic verkar hoppas på D-Data i Cloud-vagnen, med förhandsgranskning av sin nästa gen-enhet - ett stativ - Enbart CGM (kontinuerlig glukosmonitor) som skulle kommunicera direkt med Bluetooth med din smartphone - vid den alltid flashiga Health 2.0 konferensen i Santa Clara, CA, förra veckan.

Underutvecklingsprodukten heter Guardian Mobile och det blir redo att gå till kliniska prövningar nästa månad - så det kommer ta en stund tills detta erbjudande är godkänt av FDA, och mycket kan eventuellt förändras då får vi veta.

Efter att ha tittat på Medtronic Global Marketing Program Manager Samantha Katz (en DiabetesMine Design Challenge alum) utför en demonstration på scenen som visar en loggbok-app, var vi uppriktigt förvirrade om det här är en helt ny version av Medtronic Guard Guard CGM, och om det skulle vara kopplad till sin pump, liksom det nuvarande Medtronic 530G-systemet.

Visas erbjudandet bygger verkligen på en app som gör att Medtronic CGM-sensor kan kommunicera direkt till en smartphone via Bluetooth Low Energy (iOS först och förmodligen Android senare). Appen kommer att börja livet som ett enkelt verktyg för datavisning och loggbok och utvecklas till att bli mer sofistikerad - med funktioner som datadeling mellan plattformar - eftersom det vidareutvecklas och FDA godkänns för ny funktionalitet, säger Kevin Lee, Medtronic senior direktör för CGM-marknadsföring.

"Vår avsikt är att få en mängd olika erbjudanden … För dem som inte vill ha en pump eller inte är redo för en, kan vi rulla ut det som en fristående produkt där du kan använda din telefon som dataskärm, så det skulle skickas utan mottagare, "förklarar Lee.

"Det kommer att finnas alternativ i framtida iterationer där du kan använda telefonen som display för både pumpen och CGM. (Modellen) beror på vad vi säljer vid tidpunkten för FDA-godkännande. Det aktuella 530G-systemet är tillgängligt nu pratar inte med en telefon. "

Detta blir den första Medtronic-diabetesprodukten för att använda trådlös Bluetooth-anslutning som är konstruerad för att bli snabbare och dränera mindre batterier.

Den ursprungliga avsikt att ta fram detta som fristående erbjudande verkar nästan ironiskt, eftersom Medtronic under det senaste året har drivit kunderna hårt mot deras integrerade pump-CGM-system. De är också svåra på jobbet för att ta med sin nya CGM-pumpkombination med en enda kanyl på marknaden i USA. Nu går de bara efter CGM-användare? Blandade meddelanden?

Versus Dexcom SHARE

Det här är ett självklart svar på vad Dexcom redan har arbetat med med sin FDA-väntade Dexcom SHARE-enhet, en dockningsstation som gör det möjligt för Dexcom CGM att skicka data till molnet och direkt till fem olika mobiltelefoner, var som helst i världen.

"SHARE har en mottagare som går in i en dockningsstation. De två bitarna finns inte i vårt system. Du har endast sensorn och sändaren och telefonen. I vår första mobilprodukt finns det ingen möjlighet att vidarebefordra data till ytterligare enheter, men vi planerar att lägga till en hel del förbättringar över tiden, säger Karrie Hawbaker från Medtronic PR.

Lee klargör genom att lägga till: "I början kommer det framför allt att användaren tittar på sina egna data i telefonen som en bildskärm. Med tiden blir appen bättre att skickas till en server i molnet, där den kan nås av många personer med rätt säkerhetsuppsättning. Så du kunde se data för ett barn eller en älskad, i realtid, data skickas i fem minuters inkrement. "

När det gäller FDA-regleringsbanan påminde Lee oss om att appar som är avsedda för rent visning av data har en mycket lägre regleringshinder än de som använder data på sätt som kan påverka behandlingen direkt. Därför kan nyare versioner av Medtronic-appen kräva ett nytt FDA-godkännande. Usch! Det låter som ett hinder för att få nya versioner att marknadsföra snabbt.

Öppna dataintegration?

Den ursprungliga versionen av den här appen är ansluten till Medtronic CareLink-programvara, vilket gör det lättare att "zap" dina data till CareLink. Naturligtvis frågade vi om integration med Tidepool och andra dataplattformar, och även med andra hälsoutrustning: Kommer detta vara ett öppet system?

Företaget är i samtal med Tidepool och andra om datadelningsalternativ, men inga beslut har fattats ännu, enligt Medtronic Global Product Manager Cary Talbot.

"Vi har många saker som händer på marknaden med Dexcom SHARE och NightScout … det är allt väldigt viktigt," sa Talbot och tillade att Tidepool och NightScout / CGM i Cloud-ansträngningarna är enorma, eftersom de får tillsynsmyndigheternas uppmärksamhet på att mer noggrant överväga mHealth.

"Det är uppenbart att det finns ett mycket starkt intresse för att flytta mot standarder på detta och metoder för att dela data, både för patienter och kliniker. Vi har specifika diskussioner om att delta. Även om vi har haft en pumpanordning på marknaden för 30 år, det här är åldern för data och vi har justerat oss själva för att attackera det. "

- Medtronic Global Product Manager Cary Talbot

Talbot berättar för oss deras "diabeteslösningar" och affärsenheter utforskar nya datadelningsmetoder och också hur man bättre utnyttjar deras enorma fyra- terabyte kunddatabas (innehåller information om 117 miljoner patientdagar).

"Vi inser att vi sitter på guldgruvan, och vi vill tillåta människor att använda den data för att bäst betjäna patienter," sa han.

Ugh … "guldgruvan" formuleringen i det här fallet tar hänsyn till det monetära utnyttjandet. Det är vår patientinformation, och det gör oss lite illamående att tänka på att det säljs eller används för vinst.

Samtidigt verkar Medtronic slutligen få tag på aktuella patientbehov här. "En av de högsta två behoven vi hört är att människor personligen ser sin egen data, diskret på en enhet som de bär varje dag … Det finns möjligheter att göra andra saker med (den data), som att dela den med kliniker eller andra människor.Allting är möjligt, men det är inte låst, säger Talbot.

Om Guardian Mobile App

Om du vill se på -stage-demo som utförs av Samantha Katz vid Health 2. 0-händelsen, gå till den här länken och bläddra in i videoen till 58:30 (ja videoen innehåller hela timmarssessionen).

Katz ger en snabb körning -through av den nya appen. I äkta iPhone-form kan du använda fingret för att spåra datalinjer och expandera eller kontrakta visningen. Du kan använda den lagrade CGM-data som en loggbok och ange "händelser" som mat (kolhydrater) och insulindosering. Dessutom kan du ställa in låga och höga CGM-varningar på telefonen - med en snooze-funktion för att tysta larmet i 10 minuter som du kan med ett iPhone-klockalarm.

> Det är snygga funktioner, men jag känner fortfarande inte att man manuellt behöver skriva in andra data som träningsposter, när övervakare som FitBit och Jawbone är så populära. Två ord:

Dataintegration, tack!! (OK, det var tre ord) (I trodde också att det var konstigt att i videon fortsätter alla på panelen att säga att Medtronics nya tech "är väldigt spännande", men ändå ser de alla ut och låter ganska uttråkad.)

När vi frågade Hawbaker och Lee om prissättning - kommer det att ligga inom kostnadsområdet för en vanlig iOS-app? - vi fick höra att det är "för tidigt att säga".

Kliniska prövningar av den nya smartphoneaktiverade sensorn börjar börja skriva in på olika än namngivna platser runt USA i november. Medtronic säger att de kommer att göra ett offentligt meddelande i förväg så att intresserade patienter får chansen att anmäla sig.

"MySentry var vår första produkt i hela denna sammanhängande vårdplats, och det här är nästa steg, säger Hawbaker." Vi vet att människor vill ha tillgång till CGM-data på mobila enheter, och det är vad vi gör. " > Ansvarsfriskrivning

: Innehåll skapat av Diabetes Mine-laget. För mer information klicka här.

Ansvarsbegränsning Detta innehåll skapas för Diabetes Mine, en konsumenthälsoblog som fokuserar på diabetesområdet. Innehållet är inte medicinskt granskat och följer inte Healthlines redaktionella riktlinjer. För mer information om Healthlines partnerskap med Diabetes Mine, vänligen klicka här.