Ny mobilapp för insulindosering | DiabetesMine

Under de kommande månaderna ser vi att Roche Accu-Chek Connect-systemet slog marknaden här i staterna - vilket ger oss den första mobilappen som godkänts av FDA som faktiskt erbjuder rekommendationer om insulindosering , via en inbyggd bolusräknare.

Ja, den här appen kommer att gå där ingen har gått förut - vilket ger bekvämligheten med att berätta hur mycket insulin som behövs baserat på blodsockerns resultat och carbs användarnycklarna. Detta gör det användbart särskilt för insulinanvändare på Multipla dagliga injektioner (MDI) som inte har tillgång till bolusräknare på en insulinpump.

(Observera att förra året rapporterade vi på Accu-Chek Aviva Expert-mätaren som erbjuder en bolusrådgivare, men det nya Accu-Chek Connect-systemet är det första som ger bolusguiden kapacitet till mobil sfär.)

Den nya Acc-Chek Connect-mätaren är verkligen en uppdaterad version av predikatorn Accu-Chek Plus-mätare som har varit på marknaden i flera år, nu med uppdaterade funktioner och design tillsammans med förmågan att kommunicera med följeslagaren app med hjälp av Bluetooth Low Energy, sänder blodsockerdata till molnet och till och med tillåter att den data delas med ett textmeddelande.

FDA godkände den nya Connect-mätaren i mars och ett par veckor senare var det också OK-kompisappen för Google Play-butiken.

Men bli inte alltför upphetsad än. Hittills har FDA bara godkänt Android-versionen av appen, och Roche planerar inte att starta systemet i USA tills iPhone-kompatibel version är färdig. Men väntan är ett diskutabelt drag, beroende på vem du frågar - ta Dexcoms utgåva av CGM-datasystemet kallat SHARE, vilket är tillgängligt för iOS nu men inte för Android (förväntas komma sommaren). Kanske kan användarna föredra att ta hand om vad som är tillgängligt nu, istället för att vänta på hela enchiladan.

Och det finns en annan gnidning: även innan Accu-Chek Connect lanseras här i USA, är det nya systemet redan glatt tack vare en kort återkallelse. Den 3 april utfärdade FDA en återkallelse av klass II på Accu-Chek Connect-appen efter att internt företagstest har funnit fall av felaktiga bolusrekommendationer. Tydligen skulle bolusmängderna blåsas till 0 när telefonlandskapet ändras mellan vertikalt och landskapet (!).

Inga externa rapporter lämnades in och ingen skadades som ett resultat, och Roche fixade snabbt problemet med en mjukvarupatch, så det borde vara ett problem vid lanseringen här i staterna, vi är berättade.

Vi ser fram emot mer information och demos från företaget under de kommande veckorna när de rullar ut Accu-Chek Connect.Vi nådde till Anne Gill, kommunikationschef för Roche Diabetes Care North America, för att få mer detaljer om detta system och hur det knyter samman med annan teknik som företaget utvecklar. Tyvärr är det alltid en utmaning att gå förbi företagsspråk, så mycket kvarstår inte (förutom att Roche verkar kärlek kapitaliserar sitt namntecken märke Accu-Chek) …

DM) Först grattis på senaste godkännanden! Berätta mer om Accu-Chek Connect meter och app …

AG) Den nya ACCU-CHEK Aviva Connect blodglukosmätaren är en del av ett diabeteshanteringssystem som även innehåller ACCU-CHEK Connect-appen och onlineportalen. Mätaren överför blodglukosresultaten trådlöst till ACCU-CHEK Connect-appen på en telefon via Bluetooth Low Energy, så att en förälder kan hantera sitt barns diabetes överallt när som helst.

Den innovativa appen markerar det första FDA-godkännandet av en app med en inbyggd receptbelagt insulinboluskalkylator, ACCU-CHEK Bolus Advisor, på en smartphone eller tablett. Den proprietära bolusräknaren aktiveras och konfigureras av läkaren hos en person som lever med diabetes och ger bolusanvisningar baserat på hans eller hennes läkares vägledning med hjälp av nuvarande blodglukos, planerad matintag och inställningar för insulinbehandling. Bolus Advisors har visat sig underlätta optimering av glykemisk kontroll hos patienter som är utbildade i MDI-behandling och under övervakning av HCP som har erfarenhet av att hantera insulinbehandlade patienter. ACCU-CHEK Connect-appen är den första och enda FDA-rensade appen med en bolus insulinkalkylator.

Hur exakt fungerar det?

ACCU-CHEK Bolus Advisor använder nuvarande blodsockerresultat, planerat matintag och personens inställningar för insulinbehandling baserat på hans eller hennes läkares rådgivning. Dessa gäller endast under en begränsad tid, varefter systemet kommer att be om ett nytt glukosprov för att uppdatera rekommendationer.

Vem är mätaren inriktad på i patientgemenskapen?

Alla personer med diabetes kan använda detta system; Föräldrar till barn med diabetes kan dock finna systemet mest användbart eftersom det tillåter dem att ta emot textmeddelanden som innehåller sina nära sina blodsockersresultat och låter dem se dessa resultat online i realtid, även om de inte är tillsammans.

Har mätaren faktiskt en boluskalkylator inbyggd, eller är det bara appen?

Nej, mätaren gör det inte. Det är bara på appen. Om du inte har en smartphone eller använder appar, har du ett annat alternativ med ACCU-CHEK Aviva Expert som har en inbyggd bolusräknare. De två meterna kommunicerar inte, men du kan använda en kabel för att ansluta dem alla med hjälp av Connect-programmet.

Du har skapat en proprietär app här. Vad sägs om de öppna dataplattformar och datadelningsfunktioner som vår D-community har kollat ​​för?

Roche är mycket stödjande för icke-proprietär datadeling och har varit aktivt involverad i Continua Health Alliance sedan den skapades.Vi har för närvarande flera glukosmätare som är Continua-kompatibla för USB-gränssnittsstandarden och vår Accu-Chek Connect-mätare överensstämmer med både USB- och Bluetooth Smart-protokoll för Continua. Vi har också varit aktivt involverade i att definiera Continua-protokollen för insulinpumpar och kontinuerlig glukosövervakning och planerar att stödja dessa i våra framtida produkter.

{Redaktörens anmärkning: Continua har kritiserats som en sluten standard, i motsats till det helt öppna tillvägagångssättet som krävdes av #WeAreNotWaiting-rörelsen.}

Eftersom den nya Connect-mätaren är Bluetooth-aktiverad, kommunicerar den med Accu-Chek Combo insulinpumpen, en apparat som starkt främjas 2012 med tvåvägs Bluetooth?

Nej, det gör det inte. Aviva Combo-mätaren ansluts endast med kombinationspumpen. Men som noterat kan du kombinera all data med Roche-programvaran.

När och var kan vi få en av dessa mätare, och hur mycket kostar det?

Systemet kommer att vara allmänt tillgängligt när vi får godkännande för iOS-versionen av ACCU-CHEK Connect-appen från FDA. Även om vi arbetar med FDA, kan vi inte spekulera på tidpunkten för FDA-godkännande. Distributionsdetaljer för är i färd med att slutföras och kommer att meddelas vid tidpunkten för produktlanseringen. ACCU-CHEK Connect-appen och onlineportalen kommer att vara gratis för allmänheten.

Vad orsakade appåterkallelsen, och hur upptäcktes och löstes det?

Under en intern analys av Roche Diabetes Care upptäcktes ett problem som potentiellt kan leda till felaktiga bolusrådgivning som tillhandahålls användaren via smartphone-appen. Problemet, som snabbt åtgärdades, kan ha inträffat om användaren ändrade skärmens orientering från stående till liggande eller vice versa medan du tittar på Bolus Advisor eller Carb-inmatningsskärmarna. Så snart vi upptäckte problemet, aktiverades receptbelagd service för funktionen bolus rekommendation i appen omedelbart, så att nya användare inte kunde aktivera bolusråd. Vi informerade vårdpersonal och användare av appen i berörda länder för att vara medveten om denna fråga. En fix var tillgänglig inom några dagar.

En ny version av appen blev tillgänglig och receptbelagd service för bolusrådgivaren aktiverades igen. Under några veckor hade de flesta appanvändare redan uppgraderat till den nya versionen av appen. Inga drabbade versioner av ACCU-CHEK® Connect-appen släpptes i USA, och det rapporterades inga allvarliga skador.

Hur mycket har appen redan nedladdats internationellt?

Vid återkallandet hade ansökan nedladdats totalt 644 gånger (Italien-219, Sydafrika-24, Tyskland-401) och det fanns 113 bolusrådaktiveringar. Inga drabbade versioner av ACCU-CHEK Connect-appen släpptes i USA.

Anslut Accu-Chek Connect till Roches planer på att ta med färgen, Remote Accu-Chek Insight-pumpen till staterna?

Roche Diabetes Care satsar på att utveckla teknik som integreras sömlöst och enkelt i folks liv.Tyvärr kan vi inte kommentera statusen ACCU-CHEK Insight just nu.

Vad sägs om den mytiska Solo-patchpumpen du köpte 2010 … senast vi hörde för tre år sedan, det hade inte ens varit föremål för FDA. Några uppdateringar?

Roche Diabetes Care har för avsikt att föra vår mikropumpteknologi på marknaden. Tyvärr kan vi inte kommentera vår lagstiftningsstatus vid denna tidpunkt.

OK då. Kan vi förvänta oss att se något coolt från Roche vid kommande ADA Scientific Sessions i juni?

Vi har för närvarande inga presentationer planerade vid ADA Scientific Sessions, men vi kommer att uppvisa på American Association of Diabetes Educators (AADE) möte i augusti i New Orleans.

Vi välkomnar verkligen Roche för att äntligen komma in i mobilhälsoutrymmet och "ansluta" mer av dess diabetesdata. Vi skulle dock vilja se detta gå ännu mer i riktning mot verkligen öppna system med hur deras data delas, jag. e. #WeAreNotWaiting.

Men tippning längs vägen går fortfarande framåt, eller hur?

Ansvarsfraskrivelse : Innehåll skapat av Diabetes Mine-laget. För mer information klicka här.

Disclaimer

Detta innehåll är skapat för Diabetes Mine, en konsumenthälsoblog som fokuserar på diabetesområdet. Innehållet är inte medicinskt granskat och följer inte Healthlines redaktionella riktlinjer. För mer information om Healthlines partnerskap med Diabetes Mine, vänligen klicka här.