NEWS: Medicare att täcka några kontinuerliga glukosmonitorer

Huuuuge nyheter i Diabetes Community! ! !

I en överraskningsrörelse sent i förra veckan utfärdade Centers for Medicare och Medicaid Services (CMS) ett politiskt beslut som gör det möjligt att täcka vissa kontinuerliga glukosmonitorer (CGM) under Medicare!

Denna viktiga 16-sidiga dom av den 12 januari kom efter öppettider på östkusten, och det var JDRF - en av de organisationer som ledde förespråkningsansträngningar i denna fråga i flera år - som slog ordet ut omedelbart bland D-gemenskapen.

Det finns flera anledningar till varför detta är en stor sak:

• CGM är ett kraftfullt terapiverktyg, en som särskilt kan rädda liv för personer som upplever hypoglykemi utan medvetenhet eller har dramatiska höjder och dalar. Så naturligtvis borde det täckas av försäkring
• Med Medicare som vägrar att täcka det, så misslyckades patienter med CGM som träffade Medicare-ålderen plötsligt tillgång till detta viktiga verktyg, vilket är oanständigt och otvetydigt oetiskt

Vad exakt har ändrats :

CMS har hittills ansett att CGM-tekniken är "försiktighetsåtgärd", vilket innebär att den klassificerades som en kompletterande typ av enhet som inte var medicinskt nödvändig. CGM faller inte under kategorin "Durable Medical Equipment" som täcker andra diabetesinstrument och -tillbehör, därför var det inte berättigat till Medicare-täckning. Det förändras nu.

Ett kritiskt steg som ledde till detta CMS-beslut var FDA: s dom i december att Dexcom G5 specifikt är tillräckligt för att användas för insulindosering och behandling. Tack vare detta beslutsfattande FDA-beslut skulle Medicare och Medicaid-byrån nu kunna överväga CGM "terapeutisk" och klassificera den som Durable Medical Equipment - officiellt kvalificera den för täckning av Medicare och ungefär 20 statliga Medicaid-program som inte har tillåtit täckning hittills.

Även om många av oss i patientgruppen har använt Dexcom-data för beslut om behandlingsbeslut under en lång tid, och många av oss förespråkade detta doseringskrav förra året tog det FDA: s utökade beteckning för att verkligen driva CMS för att ändra dess täckningsstatus.

Endast Dexcom:

För närvarande gäller detta CMS-täckningsbeslut endast för Dexcom G5, eftersom det är den enda modellen som FDA har bestämt är "icke-kompletterande" eller tillräckligt bra för att ersätta fingerstickar. Den FDA-beteckningen har inte beviljats ​​Medtrons konkurrerande CGM-produkt från och med nu. Inga garantier:

Nej, det här nya CMS-beslutet garanterar inte dig tillgång till en CGM om du är på Medicare. Det är inte en rikstäckande politik för beslutsfattande, vilket betyder att det inte är ett godkännande för filt över hela linjen. CMS har snarare banat vägen för fall av enskilda beslut, som du måste söka tillsammans med din vårdgivare. Det kräver upptagning av mottagare, sändare, fyra sensorer och glukosprovremsor för kalibrering två gånger om dagen. Alla med diabetes:

Den goda nyheten är att det spelar ingen roll om du har typ 1 eller typ 2, gäller denna dom för dig. Ordalydelsen av CMS-avgörandet hänvisar specifikt till båda typer av diabetes, och byråns presskontor bekräftar att det gäller alla D-typer. Men det är viktigt att notera att denna CGM Access for Medicare har upprättats från och med den 12 januari (beslutets datum), vilket innebär att det inte är retroaktivt och inte gäller dem som redan har haft sina CGM eller försökt få Medicare täckning i det förflutna. Dexcom planerar att arbeta med byrån under de närmaste månaderna för att slutföra informationen om täckningspolicy. Även med alla dessa försummelser, kan vi få en "Woot" här, folk?

Detta är ett stort steg i rätt riktning! ! Vår diabetesgrupp har drivit på den här förändringen i år, med initiativet #MedicareCoverCGM, och detta är ett utmärkt steg mot att göra det till en verklighet för alla dem som har Medicare och Medicaid. Uppenbarligen var Dexcom överst i världen efter att ha hört talas om detta CMS-beslut, vilket återspeglas i ett pressmeddelande som utfärdades torsdagen, följt av en börsökning på 26% när marknaden öppnade dagen efter.

Kongressrepresentanterna Tom Reed och Diana DeGette, medordförande i House Diabetes Caucus, lovordade CMS-beslutet. De var också huvudsponsorerna på flerårig lagstiftning som pressade på Medicare CGM Access Act, som hade 274 sponsorer på båda sidor av gången innan den sista kongressen avslutades.

Ironiskt sett kom det här Medicare-beslutet precis som den republikanska ledde kongressen arbetade för att påbörja upphävandeprocessen på prisvärd vårdslagen (en som skyddar oss för de befintliga villkoren) … så det är nästan som vården universet försökte balansera sig själv.

Vad är nästa

Som nämnts är detta för närvarande ett begränsat beslut som tillåter Medicare-täckning från fall till fall. Det betyder att alla som vill få en CGM som omfattas av Medicare måste få förhandsgodkännande, jobba med sin vårdgivare för att få det att hända. Självklart är den processen inte avbildad någonstans, så det kommer troligen att vara samma slags kamp som vi alla är bekanta med när vi försöker få din försäkringsleverantör att godkänna något för diabetes.

Nästa steg arbetar för att få detta implementerat över hela linjen, så enskilda patienter behöver inte gå igenom den långvariga godkännandeprocessen en efter en. Vårt samhälle kommer att fortsätta att förespråka för CMS att skapa en nationell policybestämmelse som gäller för alla.

Hej, Medtronic …?

Det här är ingen tvekan för Medtronic, tillverkare av den andra CGM här i staterna.

Vi nådde deras reaktion, men företaget svarade inte på en begäran om kommentar. Tidigare, när vi har frågat företaget om sina planer på att förfölja en doseringsanspråk som Dexcom har gjort, berättade Medtronic i grund och botten att de inte spenderade sin energi på den insatsen, utan istället arbetar direkt för att stödja den lagstiftande pressen i kongressen att få Medicare täckning för CGM.

Nu verkar det som att omgå push a för en FDA-noggrannhetsbeteckning var en dålig idé på Medtronic's del. CMS har gjort sitt första täckningsbeslut specifikt för Dexcom, vilket helt klart sätter Medtronic i nackdel.

Det är TBD om FDA ska bestämma den nyaste Medtronic CGM-sensorn, Guardian 3, för att vara tillräckligt bra för en doseringsbeteckning också. Kliniska forskningsdata visar att Guardian 3 inte är lika bra som Dexcom G5, men sedan den produkten inte har slagit marknaden ännu (eftersom bolaget inte planerar att lansera sin nya Minimed 670G hybrid sluten slinga med Guardian 3 till våren 2017 ), vet vi inte vad användningen i realtid visar på noggrannhet.

Gör detta vårt testband i fara?

Vissa människor har uttryckt oro för att CGM nu anses vara guldstandarden för glukosövervakning, blir det ännu svårare att få försäkringsskydd för testremsor för de allestädes närvarande fingerstickmätarna som nästan alla oss fortfarande använder.

Det kan helt enkelt vara en fara här.

Självklart, bara för att Dexcom G5 har en dosbeteckning betyder det inte att du inte behöver göra fingersticks längre. Du behöver fortfarande kalibrera CGM minst två gånger om dagen, för G5. Och många av oss kommer fortfarande att fortsätta testa våra blodsocker med fingret, som ett komplement till CGM. Dessa nya domar bör inte göra att CGM använder ett krav när tusentals patienter kommer att vilja hålla sig till traditionell fingerstickprovning.

Även om det inte finns någon direkt indikation på att denna förändring kommer att leda Medicare eller privata försäkringsbolag att börja begränsa testremsor, har vissa regeringar och politiska folk redan drivit för begränsningar på testremsor tidigare. Och Medicare-täckta PWD är inga främlingar för att begränsa sig till antalet strips som de kan få. Så ja, de beslutsfattare kan mycket väl se den nya FDA-beteckningen och CMS-styrningen som foder för mer nedskärningar på traditionella leveranser.

I slutet av det här nya CMS-dokumentet finns det även denna passage som kan tolkas farligt av de som beslutar om täckning:

"I alla andra fall där en CGM inte ersätter en blodsockermonitor för att göra diabetes behandlingsbeslut betraktas en CGM inte som DME. "CMS-avgörande den 12 januari 2017

Så vi måste alla vara flitiga för att se till att detta CGM-täckningsbeslut inte leder till endera eller situationer där patienter kan bara få tillgång till en typ av mätare och förbrukningsmaterial eller den andra.

Alla våra ansträngningar och samtal med Medicare-ledare bör betona att traditionella glukos-testremsor fortfarande är grundläggande nödvändigheter tillsammans med en CGM, och de bör inte tas bort.

Återigen är detta en stor milstolpe och vi är glada att se det äntligen hända. Vi skickar ett gigantiskt tack till alla som har varit en del av ansträngningarna - från gräsrotspatronsförespråkare till de stora orgs som JDRF och American Association of Clinical Endos (AACE), till personerna hos Dexcom och lagstiftare som har har stött denna förändring under en lång tid.

Tillsammans bidrog du alla till ett viktigt genombrott. Så här förespråkning ska ske!

Ansvarsfraskrivelse

: Innehåll skapat av Diabetes Mine-laget. För mer information klicka här. Ansvarsbegränsning

Detta innehåll skapas för Diabetes Mine, en konsumenthälsoblog som fokuserar på diabetesområdet. Innehållet är inte medicinskt granskat och följer inte Healthlines redaktionella riktlinjer. För mer information om Healthlines partnerskap med Diabetes Mine, vänligen klicka här.