Tänker två gånger om att använda Apidra i insulinpumpar

Någon som går på en splitter ny insulinpump är förmodligen fylld med förväntan och spänning, men det är alltid lite ånger när det gäller en ny medicinteknik. Kommer det att uppfylla mina behov? Kommer jag att använda den? Viktigast: kommer det att fungera? Rädslan för potentiella problem som motorfel, knapptryckningar och ocklusioner kan kasta en skiftnyckel i någons pumpningsförväntning.

Dessa nycklar har uppenbarligen flitit sig runt Diabetes Community ganska nyligen, speciellt förra sommaren när den nyaste insulinpumpen slog på marknaden.

Vi har upptäckt dussintals nya Tandem t: smala användare som har tagit till Internet, rapporterar om bloggar och sociala nätverk att deras pumpa smekmånad snabbt slutade med anfall av ocklusioner med Sanofis Apidra insulin. Naturligtvis undrade vi vad som kunde vara orsaken, oavsett om det här var strängt en tämre fråga, och om det inte finns något som helst kan göra med det.

Om Occlusions

Occlusions är i grunden bara blockeringar som hindrar insulin från att levereras. Om du har blockering kommer trycket att byggas och vanligtvis din insulinpump med larm, så att du vet att något har skett avoul.

"Det finns flera anledningar till varför de händer", säger Dr Brian Levy, en endokrinolog och Senior Director of Clinical Affairs på Animas. "De inkluderar kinkning av rör som går från pumpen till insättningssidan, eller ännu viktigare, kateterns kinkning. De flesta kanyler är tillverkade av Teflon eller plast som kan kinka. Det kan också bero på problem på infogningsstället, inflammation som kan hända runt infogningskatetern eller närvaron av ärrvävnad. Om en patient använder samma plats på buken, det kan vara kronisk uppbyggnad av ärrvävnad. "

Olyckshändelser kan och händer i alla insulinpumpar, vare sig de är rörda eller patchpumpar, och de har hänt med alla tre typer av snabbverkande insulin på marknaden.

Men en studie från 2008 som publicerades i

Journal of Diabetes Science and Technology visade att Apidra hade den högsta sannolikheten för ocklusioner i pumpar över fem dagar (trots FDAs rekommenderade webbplats ändras var 2-3 dagar). Det var att jämföra Apidra med både Humalog och Novolog, även om sannolikheten för en "tidig ocklusion" som inträffade under de första 72 timmarna var faktiskt högst i Novolog. I en studie från 2010 om optimal användning av insulinpumpuppsättningar, publicerade i samma tidskrift

, , fann forskare att obelyset under 48-72 timmarsperiod inträffade oberoende av det insulin som användes.Den studien var dock endast involverad i 12 patienter och författarna noterade även att ocklusioner är sällsynta. Apidra vs t: smal?

Problemet vid handen är att efter att Tandem släppte t: smal förra sommaren började några nya användare märka något nyfiken. Olyckor började inträffa. Ett vanligt tema: alla patienter som använde Apidra.

Melissa Lee, en typ 1 PWD i Texas, sa att hon började märka problemet tidigt. "Så tidigt som min andra patron", säger hon.

En annan långtidstyp 1, Bernard Farrell i Massachusetts, som är en av våra bosatta techguru i Diabetes Online Community, hoppade tidigt på t: smal båt och upptäckte exakt samma problem. Både han och Melissa har sedan bytt insulin märken, både till Humalog.

Vi hörde också från D-mamma Jodee Martin, vars 13-årige son nyligen gick på t: smal. Efter att ha talat med Tandem spekulerar hon på att "Apidra kanske inte är kompatibel med pumpen. Apidra-tillverkarna föreslår att Apidra byts varannan dag i pumpen, så det kan vara problemet men hela våran anledning att få en pump med en 3 ml patron var så att vi kunde byta var tredje dag. "

Vi kontaktade Tandem för att se om de hade några idéer vad som händer. Steve Sabicer, företagets PR-rep, säger att de tittar på problemet, men är medvetna om att Apidra endast är indicerat för 48-timmars användning i någon insulinpump (!), Baserat på den 2008-studien som visar att Apidra hade en högre ocklusionshastighet i pumpar över flera dagar.

På grund av detta och vad de såg som det begränsade antalet användare på Apidra, inkluderade Tandem inte Apidra i sina kliniska prövningar - utan fokuserade istället på de två mest föreskrivna snabbverkande insulin på marknaden, Humalog och Novolog, i sin FDA inlämning.

Två dagars begränsning! !

Vad? !

Apidra är inte "indikerat" för mer än 48 timmar i någon insulinpump? När pumpar är klart avsedda att vara minst 3 dagar? Det är sant, bekräftar Sanofi rep Susan Brooks.

"Våra Phase 3-pumpanläggning för Apidra var 48 timmar, därför indikeras vi i 48 timmar," sa hon. "När Apidra används som använt, har Apidra visat en låg hastighet av pumpklumpor och reaktioner på infusionsstället." < Anledningen? Tillbaka när Apidra godkändes 2004, var det standard för insulin att godkännas i bara 48 timmar. Galen, va? Det var inte förrän flera år senare - 2009 för Novolog och 2011 för Humalog - att reglerna ökades till tre dagar för insulin i en kanyl och sju dagar för insulin i pumpreservoaren (förmodligen eftersom insulin försämras med värmeexponering , och kroppen är ganska varm).

Vi undrade varför detta faktum är så underpublicerat, vilket gör det möjligt för patienterna att lära sig denna begränsning på det svåra sättet? !

Dessutom har Sanofi inga planer på att söka godkännande för en 72-timmars användning av Apidra, säger Brooks, så det betyder att vi inte får några officiella svar om vad som händer med Apidra efter tre dagar.

Vem är varningspatienter?

Det verkar inte som Sanofi verkligen har intensifierats för att göra denna begränsning tydlig för patienterna, men hur är det med pumpbolagen?Du skulle tro att de skulle åtminstone vilja varna patienter om denna eventuella misslyckande i förväg.

Vi kontaktade Animas, Medtronic och Insulet för att ta reda på om de hade upplevt några återkommande problem med Apidra-insulin eller varnar patienter för potentiella problem. Ingen av dem skulle kommentera annat än ett konserverat uttalande att "när det används som använt", bör det finnas minimala problem med ocklusioner oavsett vilket insulin som används.

Okej, höger. Precis vad PWDs vill höra när problem uppstår - det är

vårt

fel. Grrr. Sean Gallagher, senior chef för marknadsföring hos Insulet Corp., klargjorde en sak: han säger att pumpföretag "inte är skyldiga från en rättssynpunkt … att testa med olika insuliner för prestanda". Rätt - så om det inte är nödvändigt, varför skulle något företag investera i detta? På insidan är insulinselskapen inte skyldiga att testa sina produkter i varje pump på marknaden heller. Det visar sig att de enda pumparna som Apidra studerades i under sina FDA-kliniska prövningar inte ens gjordes längre - Disetronic H-Tron plus V100 och D-Tron med disetroniska katetrar (Rapid, Rapid C, Rapid D and Tender) och Minimerade modellerna 506, 507, 507c och 508 med MiniMed-katetrar (Sof-set Ultimate QE och Quick-set). Medtronic producerar inte ens dessa modeller längre, och självklart förvärvades Disetronic av Roche och har nu morphed i Accu-Chek Spirit.

I stort sett sker ocklusioner i varje insulinpump och med alla typer av insulin och det finns många patienter som har lyckats använda Apidra i sina t: smala utan problem - men vi finner det intressant att det enda pumpföretaget som publicerar ett officiellt uttalande om att använda ett visst insulin är Tandem angående Apidra:

"T: slim pumpen är indicerad för användning med Novolog och Humalog, men vi har ingen anledning att tro att det finns något i t: slims pumpningsmekanism som kan bidra till en högre förekomst av ocklusioner med Apidra. Det finns tydliga märkningsskillnader mellan snabbtverkande insuliner och deras användning i pumpar, särskilt när det gäller hur ofta reservoaren ska ändras. saker du bör diskutera med din läkare som en del av din beslutsprocess. "

Några undrar om det finns något om t: slim i synnerhet, som inte värd Apidra väl. En teori, som gjordes av Manny Jimenez, Tandems kundservice-rep som Melissa talade med, är att det inte finns information om hur Apidra svarar på trycket i t: slims unika microdelivery-kammare, vilket är en invändig väska som trycksätts mot Traditionella plastpatroner som håller insulin.

Ingen har uppfattat denna teori, och de kommer förmodligen inte någon gång snart. Jag antar att det innebär att vi är tillbaka till marsvin …

Bara kalla oss Guinea PWDs

På hennes blogg

Sweetly Voiced

delade Melissa när hon använde Apidra i hennes t: slim , de flesta ocklusionerna inträffade efter 48 timmar, men hon har inga ocklusionsproblem alls när Humalog går under hela tre dagars användning.Det är samma upptäckt som Bernard kom upp när han ändrade sin insulinsrutin. Dr. Levy, som också praktiserar som endokrinolog förutom hans arbete på Animas, säger att han inte har sett några problem med sina patienter med Apidra i sina insulinpumpar, men han noterar att "den längre bär en insulinpump utan att byta kateter , desto mer sannolikt kommer en ocklusion att inträffa. "

Insulets Gallagher delade den här bilden över hur den BG kryper så länge du håller pumpen på:

"Detta är just därför anvisningar för användning för att ändra deras infogningsplats var 72: e timme", säger Dr. Levy. "Och vi vet att många patienter inte, av många anledningar. Det kan kosta , eller det är en smärta att byta infogningsplats eller glömska. Så det är förmodligen den vanligaste anledningen till att det finns ett problem med införandet. "

När det gäller att fatta beslut om vad man ska göra, behöver vi bara PWDs noggrant överväga våra prioriterade preferenser för pumpmodeller och insulintyp - och om vi inte är villiga att kompromissa På en kan vi hitta oss själva byta våra pumpwebbplatser var 48: e timme.

{Redaktörens anteckning: Amy använder i Apidra i sin Omnipod, och behöver faktiskt ändra sin webbplats varannan dag. ser ut att vi kanske har upptäckt förklaringen för det.}

Ansvarsfraskrivelse

: Innehåll skapat av Diabetes Mine-laget. För mer information klicka här.

Ansvarsbegränsning Detta innehåll skapas för Diabetes Mine, en konsumenthälsoblog som fokuserar på diabetesområdet. Innehållet är inte medicinskt granskat och följer inte Healthlines redaktionella riktlinjer. För mer information om Healthlines partnerskap med Diabetes Mine, vänligen klicka här.