Grand Prize Winner: Bukspottkörteln, en liten modulär artificiell bukspottkörtel

Bukspottkörteln (automatiserad insulin + CGM + glukagon) som vann ett Grand Prize i DiabetesMine Design Challenge i år kan se ut som en rördröm, men designern Gil DePaula försäkrar oss att det är "visionärt men verkligt . "

Titta på videon, nedan och även Gils företags webbplats.

Det här är det småföretagets grundare säger om detta Pankreum-AP-system:

"Glukagondelen är definitivt ett futuristiskt koncept - eftersom det inte finns någon predikatör för glukagonleverans med FDA, så det är en stor fråga. Men insulinpumpen och CGM är lika effektiva som OmniPod var när jag gick med i Insulet 2002 (han arbetade där 5 år). Och nu är det riktigt och på marknaden, det finns predikatorns apparater där ute. Så om jag vill för att introducera en ny tublös insulinpump, kan jag göra det. Jag behöver inte klättra upp bergen. "

- Gil DePaula, Pancreum LLC

Baserat på Fort Lauderdale, FL, är Gil DePaula en mjukvara och elektronikingenjör som tidigare arbetat med Guardian Real Time CGM hos Medtronic Diabetes och hjälpte också till att lansera OmniPod med Insulet Corp. Han gick ut för sig själv för några år sedan att driva sin dröm om att utveckla ett flexibelt, öppen plattform, högpresterande system med sluten slinga för diabetes.

Vi intervjuade Gil om bukspottkörtel under den här vintern innan någon tänkte i designkonkurrensläge; han hade inte ens hört talas om tävlingen då. När han en gång lärde sig om tävlingen bestämde han sig för att det var värt att "gå offentligt" med sina enda delvis patenterade idéer, för att han framför allt vill se marknaden för diabetesapplikationer utvecklas. "Jag tror att vi sitter fast med för många gamla idéer ", säger han.

"När jag såg alla andra videor och inlägg i år var jag nervös. Jag undrade om vi hade en chans. Jag kan fortfarande inte tro att vi vann!"

Vi pratade med Gil igen förra veckan för att få Några mer detaljer om var han nu håller på att utveckla bukspottkörteln. En sak som han var glatt att dela med var att han hade anslutit sig till förra årets DiabetesMine Grand Prize-vinnare Mauro Amoruso, en professionell designer baserad i Turin, Italien, som har hjälpt Gil att förbättra form och funktion i bukspottkörteln.

DM) Jag tror att den stora frågan för många som tittar på din design är hur fungerar kanylerna?

GdP) Pumpkanylen liknar OmniPod, med automatisk infogning, förutom att OmniPod har två fjädrar och vi hoppas att vi behöver bara en.

I OmniPod lindas kanylen runt nålen. Den sätter in, och en andra våren brinner och drar ut nålen och lämnar kanylen. Vi arbetar för att göra detta till en enstegsprocess.

För CGM, om nålen är kanylen, som för närvarande är fallet med de flesta modeller, behöver du bara en fjäder. Men nuvarande CGM har manuella infogningsenheter. Vi hoppas att göra bort med det och erbjuda automatisk införande där också.

Just nu är hela vår cirkulär enhet med två kilor (insulinpumpen och CGM-portionerna) ungefär OmniPods storlek.

Om det är så litet, hur kan det hysa tillräckligt med insulin för att vara användbart för de flesta patienter?

Vi tror att reservoarstorleken kommer att vara 400 enheter, så det är faktiskt 2x kapacitet för OmniPod-reservoaren.

Vi har konstruerat det mekaniskt - en 400-enhet reservoar och drivmekanism - som passar inuti vår lilla kil. "Det är en smal och lång enhet.

Så har du redan fungerande prototyper av alla delar av detta system?

Jag har en fysisk prototyp som jag tar med på ADA-konferensen i veckan. Det är inte den svarta du ser i videon - det ser ut som Darth Vader! - men en kallare färg. Prototypen är nu också mycket mindre. Det är halva storleken på en mobiltelefon.

Det enda som inte har berörts i verkligt utvecklingsarbete än är den mekaniska delen - drivmekanismen och reservoaren jag nämnde. Vi har utformat det, men har inte skapat de nödvändiga plastbitarna än.

För mig att få någon att designa ett elektroniskt kort som passar inuti det fotavtryck som vi har skapat behöver jag pengar. Det är därför vi letar efter investerare nu.

Vad kommer systemet att erbjuda patienter, förutom att ansluta pumpen och CGM? Gilla automatisk avstängning av insulin om du doppar för lågt?

Detta klarar inte bara flera enheter på en patient. Vi skulle vilja ta funktionaliteten ett steg längre. Om du till exempel behöver korrigera flera gånger i rad, borde du inte öka din basala kurs? Med andra ord, om systemet måste föreslå korrigeringsbussar ofta, kommer det också att föreslå en basal räntehöjning också. Det kommer också att föreslå minskad basalhastighet, stoppa basala räntor och tar insulin ombord (IOB) med hänsyn till flera funktioner.

Och även automatisk avstängning borde definitivt vara en del av systemet när FDA tillåter det!

Så att och glukagon leverans är de största FDA-hindren?

Ja. Jag förstår inte varför FDA väljer på glukagon så mycket. Till skillnad från insulin, om du stör dig med glukagon (eller automatisk avstängning) allt du ska göra är att höja någons BG-nivåer ett tag. Men om du rysar med en överdos insulin, kommer du att göra några allvarliga omedelbara skador.

Testar inte det artificiella bukspottkörtelprojektet med glukagonavgivning i blandningen?

Vi har fått mycket information från olika människor, däribland Dr. Russell från Massachusetts, som har gjort provning med alla tre enheter på grisar. Han gör mycket bra arbete, men det finns fortfarande många frågor som ska besvaras:

• Hur mycket glukagon behöver människor i allmänhet för sex dagar?
• Har glukagonens viskositetseffekt hur bred kanylen behöver vara?
• Vad är glukagonförhållandet?Som i hur mycket ökar en enhet din BG?
• Behöver vi basala priser för glukagon eller bara bolus?

Det här är alla frågor som ska besvaras, och det tar tid.

Så vad är ditt nästa steg? Vad ska du göra med pengarna till exempel?

Vi utvecklar en app som körs på Android just nu. Vi gör det här först på grund av Apple - de kräver för mycket innan du kan utveckla något som kan ansluta till sin plattform.

Jag använder prispengarna för att förbättra Pancreum Android App och bygga en elektronisk prototyp i realtid för CoreMD och kil (er).

Vi skulle vilja komma i kontakt med andra som gjorde CGMS-programvaruposter (som mobiLIFE) för att diskutera eventuella samarbeten.

Det är bra, Gil! Något att lägga till?

Jag ville säga att så snart jag såg BLOB-posten trodde jag från början denna design kommer att vinna! Jag har inte diabetes, men en av de äldsta teknologierna på fältet är insulinpennor. BLOB-ideen revolutionerar helt det rummet.

Vi hoppas det, Gil. Och som en av läsarna kommenterade vinnarnas tillkännagivande: Gå på bukspottkörteln!

Ansvarsfraskrivelse : Innehåll skapat av Diabetes Mine-laget. För mer information klicka här.

Ansvarsbegränsning

Detta innehåll skapas för Diabetes Mine, en konsumenthälsoblog som fokuserar på diabetesområdet. Innehållet är inte medicinskt granskat och följer inte Healthlines redaktionella riktlinjer. För mer information om Healthlines partnerskap med Diabetes Mine, vänligen klicka här.