Artificiell bukspottkörteln får forskningsökning, "Home Study" är nästa steg

Det fanns ett antal uppmuntrande nyhetsmeddelanden denna vecka här i Florida om framsteg på JDRFs artificiella pankreasprojekt. Den mest framträdande av dessa är dagens avtäckning av resultaten från STAR 3-testen (Sensor-Augmented Pump Therapy for Alc Reduction) som visade att vuxna, tonåringar och barn uppnår en 4x reduktion i A1C-nivåer med denna teknik-tunga behandling jämfört med patienter på injektioner .

STAR-studien, sponsrad av Medtronic, genomfördes vid 30 kliniker i USA och Kanada. Totalt deltog 485 patienter, allt från 7 till 70 år (329 vuxna och 156 barn). Studiegruppen använde en pump och Medtronic CGM, medan kontrollgruppen använde dagliga injektioner. Efter ett fullständigt observationsår fann forskare att mer än 81% av dem som använder "sensor-augmented pump therapy" kunde minska sina A1C-nivåer med i genomsnitt en full procentenhet.

Personligen skulle jag argumentera för att folk i allmänhet får bättre resultat på

en pump än på skott ändå - men att lägga till CGM-sensorn var lite som att utrusta en uppsättning spioner med kikare och en annan med en fullständig Agent 007 spion växelsats. Vem tror du kommer att fungera bättre?

STAR 3-studien är dock viktigt eftersom det är den första solida data som samlas in för att bekräfta att ett "förslutet loop" -system (pump + CGM) ger överlägsen glukoskontroll, speciellt för barn och ungdomar ", en åldersgrupp som är särskilt utmanande att behandla på grund av de sociala och psykologiska förändringarna … av tillväxt och mognad." Samtidigt visade en annan studie från University of Cambridge som presenterades vid ADA i helgen att en komplett artificiell pankreas system (sensor och pump + algoritmer för att automatisera dosering) kan förbättra glukoskontrollen över natten utan ökad risk för hypoglykemi "över en rad verkliga situationer". Denna studie genomfördes i en klinisk miljö där patienterna var anslutna till en rad tekniker som liknade vad en frisk bukspottkörtel gör. I ett fall hade de patienterna äter en stor måltid och dricker ett glas vin - och gissa vad? Systemet fick doseringen rätt!

En Joslinforskare med namnet Marilyn Ritholz presenterade en tredje studie som fick mig att le. Hon är en psykolog som fokuserar på den "mänskliga erfarenheten" av diabeteshantering. Hon utförde djupintervjuer med 20 patienter som använder CGM-system för att förstå deras känslor och bekymmer. Gissa vad hon lärde sig?

* Människor hade en mängd negativa svar på störningen av larm, sensorinsättning och sensortid

* Människans förmåga att klara sig var olika: de som hade problemlösande tillvägagångssätt gjorde det bättre än dem med en känslomässig inställning, eftersom den senare blev frustrerad och gav upp

* Människors inlärningsmetod varierade ganska för. "Problemlösarna" var mycket mer benägna att ladda ner data och försök att analysera det.

* Nivån på framgång hade mycket att göra med nivån på supportpatienterna från deras make eller betydande andra - ju mindre stöd, ju mer patienten kämpade

* Kroppsbildsrelaterade problem - hur självmedveten var patienten om att ha CGM eller andra diabetesutrustning på kroppen? Det gjorde att vissa människor kände sig annorlunda, till och med roboten. Forskaren slutsatsen att "framgång eller misslyckande i detta system är så beroende av den mänskliga erfarenheten som den är på tekniken."

Hmmm, jag ÄLSKAR att akademiker är tittar på dessa problem. Men jag kunde ha sagt det till dig! Läs om listan ovan. Är det inte en grundläggande checklista över de faktorer som avgör hur bra någon kommer att klara av diabetes på nästan vilken nivå som helst?

Alla dessa meddelanden har på något sätt visat sig öka kunskapen om artificiell pankreasprojektet och förhoppningsvis visar världen vilken hög prioritet det är för JDRF (och ADA) att utveckla ett system som hjälper patienterna att leva bättre.

"Det finns ett stort kliniskt behov för detta hos insulinberoende personer", säger JDRFs AP-projektledare Aaron Kowalski. "Den genomsnittliga typen 1 spenderar cirka 90 minuter om dagen hypoglykemisk. De spenderar också en betydande tid över målet. Vårt mål är att hjälpa" raka bort "tiden där och hjälpa människor att spendera mer tid inom hälsosamma målgrupper." > Nästa steg, säger han, är att genomföra "hemstudier" som kommer att få AP-systemet ut ur labbet. JDRF organiserar redan panelen för att hjälpa FDA att bestämma vad som krävs för dessa hemstudier.

Vad det här sannolikt kommer att se ut är en övernattningsstudie där patienterna kommer att anslutas till ett hembaserat AP-system medan de sover. Det här är den tid då cirka 50% av vuxna och 75% av barnen har mest hypos, säger Kowalski. Hemsystemet kommer att bestå av 4 komponenter: pumpen, CGM (Abbott Navigator - som just introducerade ett uppgraderat system i Europa, btw, med en

uppvärmningstid på en timme

jämfört med 10 timmar tidigare!) , en fjärrkontroll och en "sängkassett" som innehåller algoritm för att automatisera insulinleverans och även avstängning om patienten är låg. För den första studien kommer systemet endast att användas över natten.

"Den möjliga risken för ett system med sluten slinga är givetvis överleverans," säger Kowalski. Denna studie kommer att utformas för att visa att automatisk avstängning ger en tillräcklig säkerhetsmekanism för att undvika det. "Det här är den enklaste vägen framåt", sa han.

Jag vet inte om det är lätt. Inget av detta är enkelt. Men jag är glad att se så många smarta människor som driver så hårt för utvecklingen av dessa integrerade BG-kontrollsystem.

För lite bra bakgrundsinformation: se Manny Hernandez videosamtal med nyckelaktörer i projektet Artificial Pancreas. Ansvarsfraskrivelse : Innehåll skapat av Diabetes Mine-laget. För mer information klicka här.

Ansvarsbegränsning

Detta innehåll skapas för Diabetes Mine, en konsumenthälsoblog som fokuserar på diabetesområdet. Innehållet är inte medicinskt granskat och följer inte Healthlines redaktionella riktlinjer. För mer information om Healthlines partnerskap med Diabetes Mine, vänligen klicka här.