Bättre CGM-noggrannhet med ny Dexcom G4-algoritmuppdatering

Idag lägger jag mycket stor uppmärksamhet åt min Dexcom CGM (kontinuerlig glukosmonitor) och inte bara för att jag är en Nightscout Newbie. Nej, för tio dagar sedan uppgraderade jag också min Dexcom till den nya "avancerade algoritmen" som förmodligen gör enheten mer exakt.

Nyheter av den här avancerade algoritmen kom i ett pressmeddelande 6 november, tillfälligt samma dag som dexcom kvartalsvisa samtal, men FDA hade faktiskt godkänt den nya mjukvaruuppdateringen den 21 oktober. Enligt meddelandet: >

"

Den nya Programvaran 505 har samma avancerade algoritm som används vid artificiell pankreasforskning runt om i världen. Programmet kommer att påverka prestanda för Dexcom G4 … som redan anses vara det mest exakta CGM-systemet på marknaden idag. Programvaran kommer att göras tillgänglig gratis för vuxna patienter som använder Dexcom G4. " Massor av oss Dexcom-användare i sockersjuksamhället var ganska glada att höra detta. Men då började vi fråga oss själva (och varandra):

Så, vad gör den här nya algoritmen, exakt?

Dexcom kommer inte att avslöja detaljer om hur den nya algoritmen beräknas annorlunda, utter det frysta ordet "proprietary" när man frågade hur den nya mjukvaran gör jobbet bättre än tidigare. Men Dexcoms verkställande direktör för strategi och företagsutveckling, Steve Pacelli, säger att det inte skulle vara långt ifrån att anta att algoritmen "minskar en del av störningen" i hur systemet kommunicerar glukosensorns data. Han berättar för oss att en majoritet av CGM-prestandaförskjutningen kan ses på den första användningsdagen, och överallt bör de mest påtagliga skillnaderna i noggrannhet ses när man hämtar hypos och när blodsocker förändras snabbt.

Detta är också ett stort steg från det senaste 16% MARD-värdet på Dexcoms Seven Plus, och från den konkurrerande Medtronic Enlite-sensorn, som skiljer mellan 13 och 17% beroende på vilka studier du tror. Vissa PWD-enheter jämnar också regelbundet moderna sensorer med den nuvarande Freestyle Navigator CGM, som hade en MARD på cirka 12%.

Så ja, den här nya G4 är den mest exakta hittills - särskilt på hypo sidan av intervallet - och det är närmast vi har kommit till fingersticks som har en MARD på ca 5 6%.

Vad som gör den här uppdateringen ännu viktigare är att det ingår i Dexcoms större spelplan, nämligen att få CGM-resultat till den nivå där de är tillräckligt bra för att vara FDA-godkänd för användning vid dosering av insulin. Det är drömmen om att ersätta fingersticks för riktigt - med märkning på CGM som säger att den är godkänd för fristående användning.

Detta är inte officiellt ännu, men vissa av oss CGM'ers använder förmodligen de kontinuerliga avläsningarna för att fatta doseringsbeslut - hoppas på en dag då CGM blir tillräckligt nog för att minska antalet fingersticks som krävs och ersätter så småningom dem helt.

I dessa dagar av högt testremsa kostar och spridit Medicare täckning för CGM eftersom de anses vara "kompletterande" enheter, skulle denna märkning vara en enorm ökning på båda fronterna.

Komma uppgraderad

Samtidigt skickas alla nya G4-mottagare ut, uppgraderingen är inbyggd och befintliga kunder uppmanas att ladda ner Software 505-uppgraderingen online från Dexcom-webbplatsen. Du kopplar bara in din mottagare och klickar för att uppdatera firmware inuti.

Och vad har jag sett sedan uppgradering av mitt eget system? Ja, min älskade CGM verkar vara mer exakt och reagera snabbare på mina blodsockerförändringar - särskilt i låga intervall. Jag har också märkt att min G4-mottagare speglar mer dramatiskt skiftningarna i blodsocker, vilket omedelbart låter mig veta när dessa stora hopp eller droppar händer istället för att fördröja förändringarna och få dem att visa mer gradvisa trender.

Men tyvärr på den högre delen av BG-spektret märker jag att mina resultat verkar skeva mer ofta och långt ifrån vad min mätare visar. Detta gäller speciellt när det är dags att kalibrera, och avläsningarna har varit 100 + poäng. Det är lite unnerving för mig, som det inte varit fallet före den här uppdateringen.

Det verkar som om jag inte är ensam. Jag har sett flera personer som kommenterar att det är mer korrekt i den nedre delen, även om vissa har rapporterat mer fluktuationer och snabbare pilförändringar än tidigare. Och andra har bara inte märkt någon skillnad. Som med allt i D kan din sensorns prestanda variera.

Det här är vad vi hört av en kollega D-peep Scott Powell i Ohio, som varit typ 1 sedan 1981 och har använt Dexcom G4 i flera år sedan hans Abbott Navigator CGM (inte längre tillgänglig i USA) dog.

"Sammantaget tror jag att Dexcom 505-programvaran är mer exakt. Jag har bara haft en eller två test eftersom jag uppdaterade det var> 10% fel. Det är mycket bättre än tidigare mjukvara. Fortfarande tror jag inte Det är lika exakt som Navigatorn var, men verkar vara ett bestämt steg i rätt riktning. "

Ännu inte för barn

Obs !: Den här algoritmuppdateringen är ännu inte godkänd för barns användning!

G4 godkändes därför i februari för användning till barn upp till 17 år, men FDA måste godkänna eventuella ändringar av dessa enheter separat.Dexcom säger att det kommer att hända i slutet av året, vilket är ganska snart. Men under tiden har alla med en pediatrisk version av G4 (det står så på baksidan och du får några barnspecifika varningar) måste använda den äldre versionen av algoritmen. Inte alla barn är i den här båten, som vissa kan ha "off-label" vuxna G4s om deras docs var villiga att ordinera CGM innan det nya FDA-godkännandet kom ner.

Framtida pumpproblem

Utöver det kommer två nya pumpar som integrerar Dexcom CGM som genomgår FDA-granskning nu inte att vara kompatibla med den här nya algoritmen: framtiden Animas Vibe G4 och Tandem t: slim G4 enheter som båda slated för att sannolikt drabbas av marknaden någon gång i nästa år eller så, kommer inte att ha den bättre fungerande CGM-algoritmen. Ugh … Som Dexcoms Pacelli berättar för oss att det inte bara handlar om FDA-ansökningar baserade på den äldre tekniken; Det är en fråga som är inbyggd i de integrerade insulinpumparna. Varken t: smal G4 eller Animas Vibe kommer att kunna hantera den nya sensoralgoritmen.

Vissa science-savvy personer i online-community spekulerar på det är förmodligen på grund av hur pumparna är byggda - t: slim G4s arkitektur har en inbyggd USB-port som antagligen begränsar den nyare mjukvaran, medan Animas Vibe faktiskt använder en gammal-skol IR-port som inte skulle tillåta enheten att uppdatera algoritmen.

Som ett resultat säger Pacelli oss: slimmers och Animas pumpare som får antingen en integrerad pump måste antingen köpa en separat Dexcom G4-mottagare för att ha den avancerade algoritmen eller de måste vänta på Den andra generationen av dessa integrerade enheter som kommer att inkludera G5-sensorn, som ännu inte är inlagd.

Dexcom planerar fortfarande att lägga fram nästa generations G5-enhet för FDA-granskning under de kommande månaderna, antingen i slutet av 2014 eller i början av 2015. Den sändaren kommer sannolikt att vara densamma som G4 med den här nya AP-algoritmen inbyggd, men enheten talar direkt till en smartphone, vilket eliminerar behovet av en mottagare.

Pacelli säger att den här nyare algoritmen faktiskt presenteras snabbare än vad som ursprungligen planerades. "FDA är mycket angelägen om att vi kör en försök och den artificiella bukspottkörteln behöver en (CGM) sensor som är doseringsvärd ", sade han." Vi skulle vänta på en framtida generation att lägga till i denna avancerade algoritm, men FDA var redo för det nu. "

FDA har visat ett stort intresse för att flytta artificiell pankreas teknik framåt; kom ihåg att den regulatoriska byrån i slutet av 2012 godkände slutguidning för dessa AP-enheter och i höst 2013 godkände Medtronic 530G som är den första enheten som inkluderar ett automatiskt insulinavbrott om glukosnivåerna går för låga.

Och nu planerar Dexcom att påbörja ytterligare AP-försök med den nya algoritmen som används för dosering, säger Pacelli.

Vi är glada att se den här teknologin framåt i AP-försök och släpps också så att kunder som oss kan få dela fördelarna i realtid!

Ansvarsfraskrivelse

: Innehåll skapat av Diabetes Mine-laget.För mer information klicka här.

Ansvarsbegränsning

Detta innehåll skapas för Diabetes Mine, en konsumenthälsoblog som fokuserar på diabetesområdet. Innehållet är inte medicinskt granskat och följer inte Healthlines redaktionella riktlinjer. För mer information om Healthlines partnerskap med Diabetes Mine, vänligen klicka här.