Bigfoot köper Asante Snap Tech för Closed-Loop System | DiabetesMine

Stora nyheter i diabetes-apparaten världen när det gäller framtida slutna loop tech!

Word kom den 28 maj, att den lilla men mäktiga starten Bigfoot Biomedical har köpt upp nyckelaktierna i Asante Solutions, det Kalifornien-företaget som gjorde den klickbara och delvis disponibla Snap insulinpumpen men meddelade för bara två veckor sedan att det stängde upp affären för gott efter att ha kunnat säkra tillräcklig finansiering.

Nyheten om Asants död ropade Diabetesgemenskapen och hämtade ganska mycket alla skyddade från nuvarande och potentiella pumpkunder, till vårdgivare och till och med de flesta av Asants egna anställda och säljare.

Nu, Bigfoot Biomedical, den spännande New York-starten som ryktes för att skapa ett av de mest geniala system med sluten slinga för blodsockerkontroll, suger sig in för att köpa den defunkta pumptillverkarens tillgångar - inklusive den immateriella äganderätten bakom Snap pumpen och tillverkningsinfrastrukturen. Nej, det betyder inte att Bigfoot fortsätter att sälja eller sälja Snap-pumpen, eller till och med att Bigfoot kommer att vara involverad i service av alla befintliga pumpar där ute. Vad det betyder är att de mönster som gör Snap så innovativa och unika - som snabbpåfyllnad, missade boluspåminnelser och engångsdelar - kommer inte att gå vilse, utan att leva vidare i framtida sluten teknologi!

Hej, när en dörr stängs öppnas en annan, eller hur?

Om du kommer ihåg, bildades Bigfoot först i slutet av förra året (ursprungligen som SmartLoop), ett resultat av den växande hand-själv-mentaliteten hos diabetesteknologin, ett initiativ som kallas #WeAreNotWaiting-rörelsen.

Bigfoot är ny på scenen, men människorna bakom det är allt annat än nybörjare. Den främsta trioen av talang är alla D-Dads --- Jeffrey Brewer, som blev VD för denna start efter att ha ledt JDRF som VD för fyra år fram till mitten av 2014; Lane Desborough, tidigare chefingenjör för insulinavgivning vid Medtronic Diabetes; och Bryan Mazlish, en före detta exec, som fick sitt smeknamn "Bigfoot" genom att utveckla ett hemlagat, artificiellt pankreasystem för sin T1-fru och unga son som var inkorporerad i mysterium i över ett år - vilket ledde till en Wired tidningsartikel att hänvisa till sin elusiva skapare som "Bigfoot".

Se den här länken för att läsa igenom resten av talangen som de har tagit ombord hittills, samla hårdvaru- och algoritmfärdigheter från alla hörn av vården, medicinsk utrustning och digitalteknologi världen - som Medtronic Diabetes hårdvara och algoritm skapare till den tidigare CFO of Welldoc. Det verkar som om denna ambitiösa outfit är att lägga till nya ansikten vid breakneck-hastighet!

Sedan Bigfoot-execerna kom ut ur skuggorna tidigare i år har de höjt pengar för att komma undan marken; mindre än en månad sedan rapporterade att Bigfoot hade tagit in $ 3. 5 miljoner från investerare hittills, med hopp om att höja $ 10-15 miljoner i sommar.

Om allt går bra hoppas Bigfoot-ledarna kunna komma igång med pivotala kliniska studier av prototypsystemet 2016!

Vi är väldigt stolta att meddela att Jeffrey Brewer (med rätt, med sin son) kommer att ge en debutpresentation av Bigfoots arbete vid vår DiabetesMine D-Data Exchange-händelse som händer denna fredag ​​i samband med den första dagen i ADA Vetenskapliga sessioner. Vi delar delningsinformation efter händelsen, men under tiden var vi stolta över att kunna ansluta oss till Jeffrey i förväg för en snabb fråga om alla de väldigt häftiga händelserna med Bigfoot. Så här säger han oss:

DM) Grattis på de spännande nyheterna om att välja Asantes teknik! Vi är bummed att se dem misslyckas förstås, men glad att något positivt kan komma ut ur det. Så vad fick du precis av dem, och vad kommer effekten att bli?

JB) Bigfoot Biomedical förvärvade samtliga tillgångar i Asante Solutions. Vi anställer också några tidigare anställda för att stödja våra planer. Vi beklagar att vi inte kan stödja befintliga Snap-användare just nu. Vi är dock glada att våra insatser för att leverera ett övergripande automatiserat insulinleveranssystem kommer att påskyndas mycket.

Lämna det som finns kvar för andra att förvärva?

Nej. Per transaktionen förvärvade Bigfoot alla tillgångarna i Asante Solutions.

Kan du beskriva vad planerna är just nu för att använda Asante Snap-tekniken i vad Bigfoot utvecklar?

Asante skapade Snap som en lättanvänd insulinpump. Vi kommer att utnyttja det som en del av vårt bredare automatiserade insulinleveranssystem. Pumpkroppen kommer sannolikt att vara densamma och sammankopplas med en anpassad kontroller som gränsar till andra komponenter i vårt system.

Vad ser din nuvarande prototyp ut nu, och vad kan vi förvänta oss att se när det är tillgängligt?

Jag skulle inte säga att det är clunky, men vissa har använt det språket för att beskriva prototypen. De som har använt det ganska som det. Skillnaden mellan vår integrerade lösning och prototypen är att prototypen använder proprietära fobs och vaggar till BLE (Bluetooth Low Energy) möjliggör en insulinpump och sensor utan hylla. Vår insulinpump kommer att vara snyggare, lättare att använda och prata med andra komponenter i systemet via BLE.

Hur påverkar tillägget av Asante-tekniken din utvecklingstiming och kommer in i lagstiftningsöversyn?

Att ha Asante Snap-plattformen kommer att påskynda och riskera våra pumputvecklingsinsatser väsentligt. Våra planer är att vara i viktiga kliniska prövningar 2016.

Naturligtvis arbetar många andra outfits även med slutprojekt. Vad är utmaningarna i att flytta alla dessa olika val framåt?

Jag tror att den enda avslöjda kommersiella avslutade loop-utvecklingsinsatsen är av Medtronic.Alla de andra som jag är medveten om är fortfarande i scenen "bevis på koncept", jag. e. akademisk forskning, och finansieras av ideella bidrag från NIH, JDRF, Helmsley eller enskilda givare.

En av utmaningarna är att det finns mycket missförstånd om skillnaden mellan en kommersiell ansträngning och ett akademiskt demonstrationsprojekt. Det tar tiotals miljoner dollar för oss att få vårt system att marknadsföras. Att visa något som fungerar i ett litet antal personer är viktigt. Det är dock fortfarande bara ett vetenskapligt projekt tills det finns en finansierad enhet som kan bygga ut det antal operativa kompetenser som krävs för att utveckla, testa, marknadsföra och stödja ett kommersiellt slutet loop-system.

Så det är ganska mycket en tävling för att få det första slutna loop-systemet klar och att marknadsföra?

Vi tror inte att vara första är det som är viktigt. Att få det rätt, så att vi kan få sluten slinga till de flesta till lägsta kostnad är vårt fokus.

Tillgång till denna teknik och kostnad är enorma faktorer … Med tanke på Bigfoots kollektiva expertis, finns det någon känsla för hur kostnaden för ditt system kommer att jämföras med pumpar och CGM på marknaden nu?

Medan dagens komplicerade prototyper för "artificiella pankreas" -system kan slå till sig som en rik persons lyx, avser vi att leverera en integrerad lösning som kostar mindre än summan av alla bitar av teknik som människor använder idag. Baserat på vår erfarenhet tror vi att vårt system blir mer kostnadseffektivt än någonting annat i horisonten. Dessutom kommer vi att sänka kostnaderna samtidigt som vi levererar bättre resultat.

Genom att arbeta på separata projekt skapar vi inte bara slutna slingor som inte kopplar samman, istället för open source-plattformar som kan dela data - som Diabetes Community har har pågått i åratal?

På Bigfoot är vi förespråkare för att sätta ner silonerna och göra data tillgängliga för personer med T1D. För att kunna ta den informationen och fatta beslut för personer med T1D (t.ex. med ett automatiserat insulinleveranssystem) måste det finnas företag som kommer att finansiera utvecklingen av ett system och ta det genom kliniska prövningar och lagstiftningsinsatser. Jag önskar att fler företag gjorde det åtagandet. Jag tycker att konkurrensen är hälsosam och att människor med T1D borde ha val. Vi planerar att vara ett av valen.

Hur är det med verkliga open-source-initiativ i closed loop-teknik, som Dana Lewis och Scott Leibrand arbetar med OpenAPS-initiativet?

Jag är inte säker på vad som händer med OpenAPS. Jag applåderar emellertid de som driver det framåt. Deras ansträngningar och förespråkar hjälper till att utbilda alla (FDA, industrin, non-profit) om hur desperat dessa teknologier behövs.

Du kommer att presentera på D-Data Exchange nästa kommande fredag ​​… någon snuskling eller tips för dem som inte kan vara där?

Det kommer inte att finnas några "Bigfoot sightings" på D-Data Exchange, men var snäll och fortsätt!

Tack för att du tog dig tid, Jeffrey - definitivt några framsteg som görs, och vi kan inte vänta med att se vad som materialiseras från Bigfoot.

** 4 juni 2015 UPPDATERING: ** Bigfoot Biomedial tillkännagav att det har tecknat ett avtal med Dexcom som möjliggör att CGM-datadelning integreras i den här framtida closed loop-tekniken!

*** 5 juni 2015 UPPDATERING: *** Bigfoots VD Jeffrey Brewer tillkännagav under D-Data Exchange, som hölls i samband med American Diabetes Association års årsmöte, att det skulle Flytta uppstarten från New York till Silicon Valley, in i den 45 000 kvadratfot gamla Asante-byggnaden där den har en tillverkningslinje.

Ansvarsfraskrivelse : Innehåll skapat av Diabetes Mine-laget. För mer information klicka här.

Disclaimer

Detta innehåll är skapat för Diabetes Mine, en konsumenthälsoblog som fokuserar på diabetesområdet. Innehållet är inte medicinskt granskat och följer inte Healthlines redaktionella riktlinjer. För mer information om Healthlines partnerskap med Diabetes Mine, vänligen klicka här.