Vad är nytt i diabetesdiabetes för 2016

Det är ett nyårss tradition här på minen att se fram emot de nya behandlingarna och technol

och vi förväntar oss att vi kommer ner i gädden under det kommande året. 2016 verkar börja med ett slag med gårdagens tillkännagivande om att Sanofi släpper MannKinds inhalerade insulin Afrezza - wow!

Vi har lyssnat på inkomster och pratar med företagets execs, branschinspektörer och PR-team för att få en känsla av vad som står i horisonten för det här nya året, sammanställd i följande rapport.

(Om du är nyfiken på våra tidigare förutsägelser, kan du titta tillbaka på våra rapporter för 2014 och 2015.)

Afrezza Adrift, Among Insulin Wars

Afrezza: Tyvärr tog det här året av med den nya nyheterna på tisdag att Sanofi hade nixed sitt avtal med MannKind Co

rp. att tillverka och sälja Afrezza inhalerat insulin. Tillgänglig sedan början av 2015 efter FDA godkännande föregående år har försäljningen varit en besvikelse och rykten om Sanofis utdrag har cirkulerat i flera månader.

Nej, nyheten är inte att MannKind avbryter Afrezza vid denna tidpunkt. De har precis förlorat sitt stöd från Pharma-giganten Sanofi, så alla rättigheter och ansvar är nu vanligt tillbaka till MannKind, som lämnas kvar med väskan. MannKind kommer att ta över produktionen av Afrezza från Sanofi under de kommande tre till sex månaderna, enligt rapporter. I ett torsdagsseminarium på webinar sade MannKinds finansdirektör Matt Pfeffer att företaget utforskar strategiska spel på vad det kommer att göra nästa och antyda att hitta en ny partner. Han försäkrade användarna om att det inte kommer att finnas något avbrott i terapi och det var ganska positivt om MannKinds utsikter och uppgav att splittringen med Sanofi är "inget bakslag men en möjlighet för Afrezza". Vi hoppas verkligen att han har rätt eftersom många PWD (inklusive

'Mine redaktören AmyT och min egen mamma som bor med T1D) har använt och älskat Afrezza det senaste året. Nu kan Afrezza-tiden mycket väl komma till ett oändligt slut … vi ska se. Samtidigt förblir osäkerheten kring inhalerat insulin bara en del av de pågående Insulin Wars som fortsätter bland de tre stora tillverkarna - Eli Lilly, Novo Nordisk och Sanofi - som bara kommer att intensifieras år 2016 då de driver både insulin och andra nya, konkurrenskraftiga diabetesdroger.

Sanofi:

Bortsett från Afrezza-nyheterna slog Sanofis nya högkoncentrerade U-300 basalinsulin Toujeo ("Son of Lantus") marknaden det senaste året, till viss spänning och även lite förvirring vid dosering omvandling. Nu sätter Sanofi sina 2016 sevärdheter på GLP-1-agonister och GLP-1 / basal insulin-kombinationsläkemedel här i U.S. I september lämnade de in en FDA New Drug Appliaction for Lyxumia (lixisenatid). Det banar vägen för kombinationsdrogen Lixilan (Lyxumia + Lantus) en gång godkänd.

Novo:

New Jersey-företagets nya långvariga basala insulin Tresiba slog marknaden 2015 och har gått huvud mot huvudet mot Sanofis Toujeo. Novo utvecklar också en snabbare verkande version av Novolog, som ännu inte har något annat namn än sin kliniska provmoniker NN11218. Novo har avslutat fas III kliniska studier på detta läkemedel och hoppas kunna få det klart för marknaden någon gång i 2016.

Eli Lilly:

I mitten av december godkände FDA deras nya basalinsulin Basaglar, beskrivet som en mindre dyr version av Sanofis Lantus, som dominerar marknaden för ett decennium nu. Lilly har sagt att Basaglar kommer att vara redo för marknaden i slutet av 2016. Naturligtvis måste de tävla med Toujeo och Tresiba, så förvänta sig marknadsföringskrig, Insulin Users!

Allt i en mätare … Slutligen

Precis som vi höll på ett annat år, fortsätter de utan att de smärtsamma "allt-i-ett" mätarna kommer på marknaden … Bam! Några dagar före julen godkände FDA Dario-mätaren som gjordes av Israelsbaserade LabStyle Innovations som har varit föremål för lagstiftningsöversyn sedan början av 2014. Vi har täckt enheten före och hade definitivt inte andetag baserat på FDA: s traditionella motvilja mot godkänna dessa typer av mätare. Det verkar som att tidvattnen nu har vänt, och vi är angelägna att se Dario bor i USA snart i 2016.

Dario är en smidig liten kompakt mätare som sitter i telefonuttaget på din smartphone och så snart du ansluter enheten växlar din smartphone till BG-övervakningsläge. Du klickar sedan på öppna den fristående lancing-enheten som innehåller engångslanser och en integrerad patron med 25 proprietära testremsor, så att du kan peka fingret precis som någon annan mätare. Den läsning du får sänds direkt till smarttelefonen via en app som kommer att finnas tillgänglig gratis.

Talsman Todd Durniak, verkställande direktör och chef för LabStyle Innovations U. Division, berättar att Dario är på snabb spår för att vara prepped för lansering; Distributionsavtal slutförs och kommer snart att meddelas. Han säger att kostnaden blir "konkurrenskraftig och jämförbar" med andra metersystem. Dario kommer att vara kompatibel med iPhone först och Android väntar senare på FDA-godkännande för det operativsystemet.

CGM Pipeline: Dexcom & Medtronic

Dexcom:

Vi är bara några månader över den mycket efterlängtade lanseringen av G5 som eliminerar behovet av en separat mottagare genom att erbjuda direkt -till-smartphone-kapacitet, men det kommer snart igen. Dexcoms VP för strategi och företagsutveckling Steven Pacelli säger att inkomsterna har inneburit alla ledtrådar som företaget kan offentliggöra vid denna tidpunkt. Från vad vi kan ta upp, finns det en bra mängd framsteg i horisonten under de kommande månaderna: Android-kompatibilitet för G5, som hittills fortfarande bara gäller för iPhone

• Mer framsteg på Apple Watch-integrationen kommer snart kommer det att göra det möjligt för G5-användare att se egna data på klockan
• Den nya en-knappsättningsanordningen förväntas någon gång i mitten av 2016.Från prototypbilder som vi har sett verkar det likna Medtronic Enlite-sensorns REPLACEer som kan användas med en hand
• G5-sändare med reducerad storlek, som blir mer kompakt än den nuvarande G5 och ännu mindre än den tidigare G4-modellen
• Mest spännande? Dexcom planerar fortfarande att fila sin nästa generation G6 under de kommande månaderna, vilket förväntar sig att

ed är ett riktigt steg framåt i CGM tech med 10 dygnslitage istället för den nuvarande 7, bara en kalibrering krävs istället för två, och förbättrad noggrannhet och tillförlitlighet.

Dexcom säger att det kommer att filen G6 i april, och planerar att lanseras 2017. Men tidigare har FDA flyttat överraskande snabbt på Dexcom-utvecklingen, så kanske vi kunde se en G6-lansering före slutet av 2016 för både vuxna och barn. Det kan vara optimistiskt, men det verkar inom möjligheten för oss.

Medtronic:

Nya enheter från MedT kanske inte slår till marknaden under de kommande 12 månaderna, men det kommer sannolikt att bli ett stort år med framsteg när det gäller att utveckla nästa teknik och datadeling. Glooko kommer snart att lägga till Medtronic-data till sin plattform, och det nya Minimed Connect-systemet förväntas snart vara Android-kompatibelt.

Medtronic talesman Amanda Sheldon säger att företaget planerar att lägga in sitt Minimed 640G-system i början av 2016. Enheten är tillgänglig utomlands under det gångna året och kliniska prövningar är färdiga här i U

. S., så medan den här enheten kanske inte rensas i tid för en 2016-lansering är arkiveringen i sig ett viktigt steg framåt. 640G kommer att ha ett helt nytt snyggt modernt utseende och vertikal design, jämfört med den horisontella designen och den långsiktiga look som dessa pumpar har haft.

Liksom sin föregångare 530G, kommer enheten att kunna stänga av insulin automatiskt i händelse av lågt blodsocker. Men det kommer också att kunna

förutsäga hypos före tid och avbryta doseringen för att faktiskt förhindra låga, något som den nuvarande 530G inte kan göra förrän du passerar en låg tröskel. 640G kommer att innehålla en fjärde generationens sensor, Enlite 3 - nästa generation än vad som för närvarande finns i Europa, som kallas Enlite 2 eller Enhanced Enlite. Sheldon säger att de 640G-kliniska studierna genomfördes i åldrarna 14 år och äldre, så det kommer åtminstone att ha ett större godkännande än vad MedT normalt hade med sin senaste teknik.

Vi frågade om pediatrisk beteckning för den nuvarande Minimed 530G pump-CGM-kombinationsboken godkänd tillbaka i september 2013, men MedT har fortfarande inte fått det genom FDA och har inte en planerad tidslinje. Skrämmande att höra, eftersom det tvingar unga människor att vänta på 640G.

Inom framtiden förstår vi att Minimed 670G kommer att vara ett hybrid closed loop-system som Medtronic hoppas kunna studera från get-go i alla åldersgrupper. Den framtida tekniken projiceras en gång i 2017-18.

Abbott Freestyle Libre

Många branschobservatörer och experter förväntar sig Abbots nya FreeStyle Libre Flash Glucose Monitoring (FGM) -teknik för att äntligen ta sig till USA i 2016 eller kort därefter.Detta system kombinerar fingersticktestning och befintlig CGM (kontinuerlig glukosövervakning) med ett stänk av icke-invasiv teknik. Det innebär att den består av en liten rund vit sensor som bärs på huden och en "mottagare" som liknar en handhållen PDM, som du vinkar över sensorn för att trådlöst hämta upp glukosavläsningar.

Du kan göra så mycket eller så lite som du vill, vilket gör det möjligt att eliminera behovet av dyra testremsor utan att begå en fullständig CGM-enhet om du vill.

Libre har varit tillgänglig utomlands under det gångna året, och det blir mestadels positiv feedback. Medan Abbott inte kommer att kommentera specifikt på en tidslinje för USA, bekräftar den planer på att få det Stateside baserat på Pro-versionen, som den redan har skickat till FDA. Det finns också en pivotal studie som avslutades förra året för den personliga versionen, och en PR-byrå för Abbott berättar för företaget "har haft positiva diskussioner med FDA och uppmuntras genom godkännande av planen för en ny klinisk studie."

I Europa har de nyligen lanserat LibreLink, en mobilapp som låter FreeStyle Libre-användare få tillgång till glukosdata direkt på sina smartphones. Utvecklad av AirStrip är LibreLink-appen den enda appen godkänd och certifierad för användning med FreeStyle Libre-sensorn.

Medan vi fortfarande inte kan komma över det faktum att Abbott avbröt FreeStyle Navigator CGM här för US år sedan på ett sådant slarvigt sätt, är vi glada över Libre-öppningen som erbjuder en ny typ av verktyg för PWD. Vi hoppas kunna se betydande framsteg före årets slut.

Insulin Pump Progress

Förutom marknadsledande Medtronic, vad kan vi förvänta oss av insulinpumptillverkare 2016?

Tandem Diabetes Care

Det här företaget var inte kommande om sina planer för det kommande året, så vi är kvar med vad vi redan vet att förvänta oss 2016 - uppdateringar om Project Odyssey, den nya produktuppgraderingsprocessen som Tandem planerar att fila med FDA. Syftet är att kunna tillhandahålla produktuppdateringar på distans, precis som du skulle med en ny smartphonesystemuppdatering. För att detta ska ske måste de FDA ge dem grönt ljus för att aktivera Bluetooth i befintliga t: smarta pumpar så att användarna kan börja uppdatera funktioner utan att behöva köpa helt ny maskinvara - och till och med potentiellt "flip on" integration med den nya Bluetooth-aktiverade Dexcom G5 som nyligen godkändes i slutet av 2015.

Insulet / OmniPod

Marknadsdirektör Christopher Gilbert berättar att de är inriktade på att skicka in deras nästa PDM-produkt

till FDA i mitten av 2016. "Vi tittar också på integrationsalternativ för G5-sensorn med OmniPod-enheten. Vår marknadsundersökning visar att patienter verkligen vill se denna information helst på deras telefon tillsammans med ytterligare OmniPod-information. Och så vi (i samband med Dexcom ) utvärderar sätt att påskynda CGM-integrationen … "

Vi fick en glimt av en prototyp av deras nya PDM vid de stora ADA-vetenskapliga sessionerna i juni 2015 och det fanns mycket spänning i båset från alla som kom tillhåll och lek med den.Medan detta rör sig långsammare än förväntat från första nämnde för några år sedan, är vi glada att höra att filingen kommer snart, och kanske kanske vi kommer att se FDA-godkännande vid årsskiftet.

Det är också värt att notera att Insulets fortsatta utvecklingsarbete med Eli Lilly på en U-500 OmniPod som använder ett högre koncentrerat insulin för dem som behöver fler enheter per dag. Under senare månader började en klinisk studie med typ 2-patienter som kommer att löpa fram till december 2016. Så medan vi inte ser ett lansering detta kalenderår hoppas vi att vetenskapen är klar i år och det kan komma till marknaden 2017.

- JnJ / Lifescan / Animas

Förra årets stora nyheter var Animas Vibe pump-CGM-kombinationsenheten äntligen på marknaden efter många års väntan och vi undrade naturligtvis om de hade planerat några uppdateringar , som att starta datadelningsverktyg eller nästa generationsintegration med G5 som Tandem driver mot.

Kommunikationsdirektör Lifecan Dave Detmers säger att vår D-community kan titta på två specifika saker i år:

Animas Vibe for Kids:

De väntar på FDA godkännande av den pediatriska indikationen för Animas Vibe. Även om läkare har ordinerat detta till barn utanför etiketten, har det inte godkänts FDA och det har officiellt bara varit ett alternativ för vuxna.

• OneTouch Verio Flex Meter :
• Förvänta en produktlansering under första halvåret 2016 för den här mätaren som redan finns i Kanada och Europa. Verio Flex är en ny Bluetooth-ansluten mätare som har en tunn vit design, stora lättlästa tal och en trefärgsområdeindikator för att enkelt identifiera om ditt BG-resultat är Låg, Hög eller Inom.
  Vidare noterade J & J under det andra kvartalet i juli 2015 planer på att äntligen starta Calibra Finesse Patch Pump vid någon tidpunkt 2016. Detta är en bolus-enda bärbar insulinplåster med en mycket profil som kan bäras på kroppen i upp till tre dagar. Den innehåller 200 enheter av snabbtverkande insulin och allos PWDs för att ta två-enhetens bolus genom att trycka knapparna direkt på plåstret, utan att behöva en separat kontrollenhet. Denna patch pump alternativ var FDA godkänt sätt tillbaka 2010 för både T1 och T2 diabetes och så småningom köpt av J & J 2012, men det materialiserades aldrig och verkade glida i glömska … tills nu!

Infusionssats BD Flowsmart

Som vi rapporterade tillbaka i oktober är det troligt att patienterna kommer att få tillgång till ett nytt, mycket förbättrat insulininfusionssätt 2016, vilket eliminerar mycket av otillförlitligheten hos nuvarande uppsättningar.

BD är en erkänd ledare inom insulinleverans för injektioner, men BD Flowsmart kommer att vara sin första fördjupning i pumpinfusionssatser. Detta kommer faktiskt att komma på marknaden som Minimed Pro-Set med BD FlowSmart Technology, baserat på BDs samarbete med Medtronic där MedT kommer att kommersialisera den nya BD-made-uppsättningen.

Mer än 20 typer av infusionssatser finns över hela marknaden, men faktum är att ocklusionsfel är orimliga.Flowsmart syftar till att minska dessa fel med en andra sidoport som möjliggör en alternativ väg för insulin, plus en svängbar slanganslutning och speciell typ av lågtrycksinfusionsteknik för att minska blockeringarna. Det erbjuder också den minsta kateteren på marknaden.

BD har inte delat något specifikt lanseringsdatum, men Dr. Aaron Kowalski från JDRF berättade för oss att det kan hända i början av 2016 och BD bekräftar att det planerar en förväntad lansering inom 2016.

Glukagon upp din näsa

Vid slutet av året är det möjligt att vi kan sniffa en pulveriserad glukagon upp i näsan som ett bättre sätt att öka blodsocker snabbt i nödsituationer.

Spännande nyheter kom i oktober när Eli Lilly förvärvade den nya nasala glukagonen Locemia (smart namn som kombinerar lågt och hypoglykemi). Detta är förstås en revolutionerande förbättring jämfört med de nuvarande glukagon nödsatserna, med sina komplicerade och skrämmande blandningsanvisningar.

Locemia är utformad som en Flonase-flaska som du sätter i en näsborre, och sedan trycker du bara på en knapp och sniffar pulvret - och inom några minuter fungerar det redan! Vi har täckt Locemia omfattande här på

Mine

, inklusive min egen kliniska provupplevelse med att använda den 2014.

Locemia hade ursprungligen pratat om att få detta inlämnad hos FDA i mitten av 2016, så vi har att anta att Lilly kommer att följa samma tidslinje - speciellt då fas III-proverna nu slutar. Lilly talesman Julie Williams berättar för oss: "Vi arbetar hårt för att säkerställa att nya ansökningar om läkemedelsapplikationer stöds av ett robust kliniskt paket och en tillförlitlig försörjningskedjestrategi. När dessa element är på plats ser vi fram emot att genomföra regelbundna inlägg." Okej bra! Utan tvekan händer det mycket mer där ute 2016 på forskningssidan och i datadelning och sluten slingsteknik etc. Dessutom kommer den ständigt växande världen av mobilhälsa säkert att ge oss mer spänning under 2016, utan tvivel. Vad som listas ovan är saker vi kan ganska lita på i produktvärlden.

Så säg oss, Diabetes Friends: Vad ser du på för 2016?

Ansvarsfraskrivelse

: Innehåll skapat av Diabetes Mine-laget. För mer information klicka här.

Ansvarsbegränsning

Detta innehåll skapas för Diabetes Mine, en konsumenthälsoblog som fokuserar på diabetesområdet. Innehållet är inte medicinskt granskat och följer inte Healthlines redaktionella riktlinjer. För mer information om Healthlines partnerskap med Diabetes Mine, vänligen klicka här.