Den Genteel Poker: Smärtfri Lancing Device

Säg hej till en ny diabetesanordning på scenen, lovande "smärtfria" bloddrag som kan användas på fingertoppar eller andra platser - och det är utformat för att se mer ut som en magisk markör än en tråkig gammal medicinsk apparat.

Den kallas den Genteel lancing enheten, som heter lämpligt på uppfattningen att den ska vara mild på både hud och ögon.

Vi fick händerna på en tidig prototyp och har en hel del detaljer att dela med.

Men först, hur är Midland, Texas-baserad tillverkare som beskriver den:

Om storleken på en permanent markör och elegant i utseende är Genteel ett radikalt nytt koncept i lancing som helt ersätter de mer kända branschstandardfjäderbelastade enheterna.

Genteel är idealisk för alla som behöver bloddroppar för tillfällig provtagning, de testas regelbundet, och alla som vill undvika den vanliga smärtan och ångestet. Fingerpinnar kan vara särskilt traumatiska för dem som är mycket känsliga för lansvärk, speciellt för de allra unga och nyligen diagnostiserade. Nu kan det med genteel, eliminering av obehag och möjligheten att använda alternativa platser vara en gudstjänst och stark uppmuntran och incitament att testa så ofta som deras läkare rekommenderar, att veta att det nu blir en smärtfri upplevelse!

Några grunder om Genteel, vars delar beskrivs i detalj på hemsidan:

• Ja, det är storleken på en magisk markör på ungefär sex inches lång med kolven (officiellt " tryckaxeln ") sticker hela vägen ut. Du kan hålla använda den med en hand, så länge du vet vad du ska göra.
• Det finns ett klart genomskinligt lock, inte till skillnad från de klara kepsarna du hittar på andra alternativa tester på webbplatsen.
• Sex färgglada gummikretsar, kallas Kontakt Tips, kommer med Genteel, för att lägga över spetsen av det klara locket för att dämpa lansettens påverkan mot huden.
• För att använda den, trycker du på en liten knapp på sidan för att göra lansettstoppet, håll fingret över det lilla lufthålet på knappen och håller också klar kåpa och tippar ordentligt mot huden i upp till 20 sekunder. Detta gör det möjligt för deras "vakuumteknik" att suga ut en liten dropp blod för användning på din glukos testremsa.
• Och för de kliar som känner till de tekniska detaljerna: den har en "lättare" lanseringshastighet på. 018 sekunder, djup noggrannhet inom. 005 tum, och med hjälp av gummiaktiga kontakttips och vakuumteknik eliminerar Genteel kontakt med smärtnerven och genererar en vibration som ska göra sig av med obehag och smärta. Vakuumfunktionen hjälper också till att dra nog blod ut ur en gruntare än med andra produkter, vilket hjälper till att lugna ner nerverna och förhindra eventuell efterkänsla av ömhet.

Här är deras klara marknadsföringsvideo riktad mot barn med diabetes:

Ja, både videon och företagets hemsida slår runt ögonrull-inducerande fraser som "absolut smärtfri", "revolutionerande" , "" radikalt nytt "och utropstecken-accentuerade," No More Ouch! " Det var väldigt svårt att stoppa ögonen från att rulla tillbaka i mitt huvud med all denna hype.

Vi var fortfarande nyfiken på den fortfarande underutvecklade Genteel lansen som vi ville inte bara prova oss själva, men få baksidan bakom den här nya enheten.

Den berömda berättelsen

Vi pratade med Dr. Christopher Jaco

bs, grundaren och skaparen och även tekniskt sinne bakom denna lanceringsenhet, om vad han ser det kommer att ge för PWD (personer med diabetes) och bortom , för de som kan behöva kolesterolpaneler, hormonprofiler eller blodtyp med hjälp av hemtestningssatser.

Det finns ingen personlig D-Connect här för Jacobs. Snarare är hela tanken härrörande från konversationer som han hade för ett decennium sedan med en vän som hade diagnostiserats med typ 1 som vuxen många år tidigare. Hans T1-vän grep om hur han inte tyckte om fingerspiken som krävdes för att testa sina blodsocker. Med Jacobs bakgrund inom biomedicinsk teknik och patentutveckling för bilantändningssystem och annan medicinsk utrustning som pacemakers vände sig denna vän till honom för hjälp på ett nästan skämtande sätt.

"Chris, du är en av de genialtyperna, kan du inte göra någonting för att hjälpa? Mina fingrar skadar så mycket," berättar Jacobs att hans vän säger.

Han tog det därifrån och skapade en prototyp av den ursprungliga Genteel om åtta år sedan, som var storleken på en pressbar ketchupflaska. Men hans vän påpekade att det bara var för skrymmande och opraktiskt. Om det skulle kunna krympa till storleken på en magisk markör, skulle det vara stort intresse. Det tog åtta år av raffinering av konceptet, men Jacobs gjorde det äntligen klart.

"Det här är inte ett genombrott i teknik", säger Jacobs. "Det handlar verkligen om att raffinera detta till en punkt där det är praktiskt för den genomsnittliga personen att använda. Jag skulle säga att det är smart implementering av försökt och sann teknik, alla som arbetar i konsert. "

Testa den sköna prototypen

Till att börja med fick jag en handgjord modell som jag fick höra på framsidan inte skulle se ut som de maskinverktyg som skulle komma, men det skulle fungera på samma sätt. Men den prototypen splittrade bokstavligen i mina händer efter att den första alternativa siten hade misslyckats med att dra några blod. Jag var inte exakt beroligad om utsikterna, men gav inte upp. En andra prototyp skickades ut och kom fram till min tröskel tidigt i veckan, så jag har använt denna testversion sedan dess.

Medan enheten inte slår av mina strumpor, verkar det göra vad det hävdar, vilket kan vara värt att utforska om någon är på jakt efter en mer smärtfri poker.

Här är min takeaway, baserad på en intervju med Jacobs och en hel dag med att använda Genteel.

Fördelar:

• Barn känner till magiska markörer och, precis som marknadsföringsvideoen ovan säger, kan likheten göra blodprovning av diabetes mer roligt.Vuxna kanske inte har samma tänkande eller behöver det så roligt, men det är där om det är önskvärt.
• De snygga instrumenten jag använde var prototyper, så de var inte färgglada eller anpassningsbara, men de massproducerade Genteel-enheterna kommer att vara. De kommer även att komma förpackade med en mängd olika klistermärken för att klä upp produkten, får vi veta.
• Ja, det verkar vara smärtfritt! När det slog min hud, oavsett om det var en fingertopp eller min underarm eller överst på mitt ben, kände jag bara en plunk och lite vibration. Faktiskt känns det nästan som en liten nypa när blodet suger sig upp. Märkbar? Ja. Smärtsam? Inte alls. (Observera att jag inte skulle beskriva min vanliga lancing-enhet som "smärtsam" heller - märkbar på ett annorlunda sätt, men inte med mer smärta).
• Jag använde Genteel för totalt 10 blodsockerkontroller samtidigt som jag jämförde med resultaten från min vanliga lanser och Dexcom G4 och såg inte några skarpa avvikelser eller fördröjningstider (som en annan platsprovning är ibland känd för).
• Du kan använda någon vanlig lansettnål med en rundad bas med den skarpa - så inga speciella proprietära nålar är nödvändiga.
• När du använder det några gånger är det inte komplicerat att räkna ut och verkar fungera bra så länge du kommer ihåg de olika stegen.

Nackdelar:

• Efter att du har använt den Genteel, lämnar det ett litet runt intryck på huden från kontaktspetsen. Det var lite irriterande för mig att detta varumärke var ett par timmar efter testet. Och en dag efter blodproven kunde jag se små prickmärken på min hud på varje ställe jag testat. Är inte en nyckelfaktor att hela denna sak borde vara att undvika sådana typer av telltale tecken på blodprovning?



• Det är skrymmande. Inte lika skrymmande som den ursprungliga designen, storleken på en ketchupflaska, men fortfarande större än de flesta lansenheter på marknaden.
• Och ja, du kan använda den enhandig, men designen är inte en som verkligen låter sig vara diskret.
• Förmodligen är barnvänligt och mindre skrämmande, men det är inte uppenbart att utseendet är. Det är en ganska stor enhet med en kolv som påminner om sprutor och nålar. Och ljudet av den fjäderbelastade åtgärden är högre än de flesta av de moderna lansörerna jag har använt.
• Kostnad - det finns ett speciellt förbeställningsbjudande på webbplatsen nu från $ 99 till 30 april 2014, och därefter kommer kostnaden att gå upp till $ 129. Det här är ganska brant en prislapp för en enhet som man vanligtvis får gratis med en glukosmätare - och trots att den är mindre än några av de nuvarande defekta alternativa platsprovtagarna är det fortfarande ganska dyrt.

  

• Jag måste upprepa: det är skrymmande . En förmodad fördel är att det är typ av "open source", vilket innebär att du kan använda vilken typ av rundad lansett som helst i den. Men samma logik gäller inte för att bära den runt, eftersom den inte passar i de flesta mindre bärväskor - speciellt den som jag har för min USB-mätare, en liten flaska av remsor och en annan lansenhet Det är storleken på mitt rosa finger. Som vi vet om diabetes, är storleken viktig när det gäller att beställa leveranser runt, och Genteel är ännu längre än några blyertslångare som jag har använt tidigare.Heck, även om det vanliga fallet inte kommer att hålla instrumentet när det är helt ihop och den förspunna kolven är helt förlängd.

Lancing Matters

Jag är ärlig: Jag har haft diabetes för några årtionden och jag kommer från en rad PWDs som inte har stora problem med smärtsam prickning av fingrarna. Så visste jag att det gick att, även om Genteel arbetade som lovat, skulle det inte vara en spelväxlare för mig. Visst, mina fingertoppar kallas på kuddarna där jag ofta sätter mig fast (vanligtvis med trubbiga lansar, eftersom jag inte byter dem ofta). Men trots det tillfälliga "knipade ninjafinger" här och där ute av ungefär 200 pokes per månad, ser lancing problem knappast på min radar av saker att vara bekymrad över när det kommer till diabetes.

Barnen är naturligtvis olika, och jag förstår att det är en skrämmande sak för de små barnen att till och med tänka på att ha fingrarna knäppta flera gånger om dagen. Samma för de flesta nyligen diagnostiserade vuxna är jag säker. Så ja, det Genteel instrumentet har förmodligen en hel del begränsning i konceptet.

Tänk på att många andra har gjort det "revolutionära smärtfria" påståendet innan, men de flesta produkterna (och företagen) slog slutligen bort. Några av dessa föregångare inkluderar den stora Pelikan Sun, känd som "Cadillac of lancing systems", Renew lancing device, och ännu mer liknar det senaste erbjudandet, Microlet Vaculance och EZ-Vac som båda använde vakuumteknik för alternativt blod provtagning. Ingen av dessa verkar vara tillverkad längre, men du kan fortfarande hitta äldre produkter på vissa ställen online.

Självklart kommer Genteel's Jacobs att berätta för dig hur det här skiljer sig från någonting innan det finns på marknaden. De har lämnat in flera patent på sin teknik, i själva verket sex i USA och 22 internationellt. Så trots det vi har sett i det förflutna är det sant att ingenting är något som är direkt jämförbart med den nuvarande. Huruvida den unika teknologin räcker för att lyckas, fortsätter TBD.

FDA Caveat …

Nu kom denna del som en överraskning: Trots bolagets påstående om att produkten kommer att träffa marknaden i april lärde vi oss att det Genteel-laget bara arkiverades i början av mars (!) För FDA-regelverkets granskning - vilket krävs eftersom detta kommer att bli ett medicinskt instrument. Juridiska sinnen på deras team tror att eftersom den Genteel-enheten är utformad för att använda pre-FDA-godkända lansettnålar, kommer det inte vara mycket försenad att få byråets OK. Jacobs berättade också för oss att FDA har tagit ett första blick på den Genteel, och erbjöd en "avsiktsförklaring" i grund och botten säger att det kommer att bli okej.

Fortfarande … flyttar FDA någonsin så fort på godkännanden? Vi blev förvånade över företagets förtroende. Under tiden tar de förbeställningar och mer detaljer om enheten finns på den nyligen uppgraderade Genteel-webbplatsen.

Personligen planerar jag inte att köpa en eller ändra min rutin med den lilla pink-sized lancing-enheten jag använder nu. Men det betyder inte att det här inte kommer att vara exakt vad vissa PWD och CWDs letar efter i smärtfria poking-enheter.

Ansvarsfriskrivning : Innehåll skapat av Diabetes Mine-laget. För mer information klicka här.

Ansvarsbegränsning

Detta innehåll skapas för Diabetes Mine, en konsumenthälsoblog som fokuserar på diabetesområdet. Innehållet är inte medicinskt granskat och följer inte Healthlines redaktionella riktlinjer. För mer information om Healthlines partnerskap med Diabetes Mine, vänligen klicka här.