NewsFlash: FDA rensar först och främst läkemedel för diabetisk ögonläge

Tre extra linjer på ögonkarta .

Det ser inte ut som mycket vid första anblicken (!), Men de här linjerna utgör ett viktigt framsteg i behandlingen av en form av diabetisk retinopati som kallas diabetisk makulärödem (DME).

I banbrytande nyheter den här veckan rensade livsmedels- och drogadministrationen sitt första läkemedel för att behandla DME för personer med diabetes, kallad Lucentis från Kalifornien-baserade Genentech.

en injektion i ögat av kvalificerad hälsa vårdpersonal. OK, att injicera någonting i ögat låter definitivt inte tilltalande … MEN tills de som lider av detta degenerativa ögonkontakt måste lita på laserbehandlingar. Detta kan sakta siktförlust och hjälpa till att stabilisera en PWD-vision, men kan inte förbättra visionen. Och den här standardbehandlingen har inte förändrats mer än ett kvart århundrade!

"För detta har makulär laserbehandling varit standard för omsorg för diabetisk makulärt ödem, och dess effektivitets- och säkerhetsprofil har inte förändrats sedan 1985", säger talesman Terry Hurley i Genentech. "Målet av laserterapi tidpunkten är att ingripa före synförlust, för att förhindra visuell nedgång visat sig överväga riskerna med laserproceduren. "

Men det här nya injicerbara läkemedlet markerar en förändring i det nu finns det ett sätt att faktiskt förbättra visionen. Den sänds redan till näthinnas specialkontor runt om i landet från och med onsdagen den 15 augusti, sade Hurley.

Med mer än 560 000 amerikanska PWDs som lever med sjukdomen (och 55% förmodligen inte vet att de har DME), är detta ganska stort. FDA: s första godkända Lucentis för behandling av andra relaterade tillstånd: våt åldersrelaterad makuladegenerering ungefär sex år sedan och (icke-diabetisk) makulärt ödem efter retinal venans ocklusion under 2010.

FDA-godkännandet grundades på tillverkaren Genentechs fas III-prov, kallad RIDE och RISE. Dessa två identiskt utformade, parallella, dubbelmaskade, treåriga kliniska prövningar testade 759 patienter. Sedan Genentech började med Roche för tre år sedan, är denna Genentech-upptäckt en del av Roches läkemedelsroster.

I försöken uppmättes läkemedelseffekten av (du gissade det!) Förbättringar av antalet linjer som patienterna kunde läsa på ett ögonkart. Fler patienter som fick Lucentis kunde läsa minst tre extra linjer - bestående av 15 bokstäver - på ögonkartet vid 24 månaders behandling eller hade genomsnittliga visionsvinster över två linjer - 10 bokstäver på ögonkartet vid tvåårigt betyg.De var också mer benägna att behålla sina visionsförbättringar.

Som en person som personligen har upplevt tidiga tecken på diabetisk retinopati och som länge kan vara kandidat till laserkirurgi, hittar jag denna signifikanta nyhet! Okej, det frossar mig för att tänka på allt som injiceras i mitt öga, men åtminstone finns det hopp om visionsförbättring, om DME sätter in och hotar min syn längre.

Så, jag är tacksam för att kunna välkomna Lucentis och veta vad den här nyheten representerar för så många människor.

Fick du diabetiska ögonproblem? Låt oss prata.

Ansvarsfraskrivelse

: Innehåll skapat av Diabetes Mine-laget. För mer information klicka här. Ansvarsbegränsning

Detta innehåll skapas för Diabetes Mine, en konsumenthälsoblog som fokuserar på diabetesområdet. Innehållet är inte medicinskt granskat och följer inte Healthlines redaktionella riktlinjer. För mer information om Healthlines partnerskap med Diabetes Mine, vänligen klicka här.