Opsumit (macitentan) biverkningar, interaktioner, användningar och läkemedelsavtryck

Varumärken: Opsumit

Generiskt namn: macitentan

Vad är macitentan (Opsumit)?

Macitentan sänker blodtrycket i lungorna, vilket hjälper hjärtat att pumpa blod mer effektivt.

Macitentan används för att behandla pulmonell arteriell hypertoni (PAH). Det förbättrar din träningsförmåga och förhindrar att ditt tillstånd blir värre.

Macitentan är endast tillgängligt för kvinnor under ett speciellt program från ett certifierat apotek. Du måste vara registrerad i programmet och förstå riskerna och fördelarna med att ta detta läkemedel.

Macitentan kan också användas för ändamål som inte anges i denna medicinska guide.

Vilka är de möjliga biverkningarna av macitentan (Opsumit)?

Få akut medicinsk hjälp om du har tecken på en allergisk reaktion: nässelfeber; svår andning; svullnad i ansiktet, läpparna, tungan eller halsen.

Sluta använda macitentan och ring din läkare omedelbart om du har:

• smärta eller brännande när du tänker;
• svullnad, snabb viktökning;
• leverproblem - illamående, smärta i övre mage, klåda, trött känsla, aptitlöshet, mörk urin, lerfärgad avföring, gulsot (gulning av hud eller ögon); eller
• nya lungproblem - ångest, svettning, blek hud, svår andnöd, andning, andning, andning med skummande slem, bröstsmärta, snabb eller ojämn hjärtfrekvens.

Vanliga biverkningar kan inkludera:

• proppig näsa, bihålsmärta, ont i halsen;
• en urinblåsinfektion;
• huvudvärk; eller
• influensasymtom (feber, frossa, värk i kroppen).

Detta är inte en komplett lista över biverkningar och andra kan uppstå. Ring din läkare för medicinsk rådgivning om biverkningar. Du kan rapportera biverkningar till FDA på 1-800-FDA-1088.

Vilken är den viktigaste informationen jag borde veta om macitentan (Opsumit)?

Använd inte macitentan om du är gravid eller tror att du kan vara gravid. Använd mycket effektiv födelsekontroll för att förhindra graviditet när du använder detta läkemedel och i minst 30 dagar efter att din behandling har avslutats.

Du måste ta ett graviditetstest före, under och efter behandling med macitentan.

Vad ska jag diskutera med min vårdgivare innan jag tar macitentan (Opsumit)?

Du bör inte använda macitentan om du är allergisk mot det.

Berätta för din läkare om du någonsin har haft:

• leversjukdom;
• hjärtsjukdom; eller
• anemi (låga röda blodkroppar).

Detta läkemedel kan skada ett ofödda barn eller orsaka fosterskador. Använd inte macitentan om du är gravid eller tror att du kan vara gravid. Berätta direkt för din läkare om du missar en menstruation eller tror att du kan ha blivit gravid under behandlingen.

Du måste ha ett negativt graviditetstest innan du börjar behandlingen. Du kommer att testas igen varje månad under din behandling och 1 månad efter att du slutat ta detta läkemedel.

Även om du inte planerar en graviditet anses du kunna bli gravid om:

• du har gått in i puberteten (även om du ännu inte börjat ha perioder);
• du har aldrig haft en hysterektomi eller tagit dina äggstockar bort; eller
• du har inte gått genom klimakteriet (du har aldrig gått 12 månader i rad utan en menstruation).

När du tar macitentan och i 30 dagar efter din sista dos, måste du använda en mycket effektiv form av födelsekontroll, eller två metoder tillsammans.

• En tubal ligation ensam är en effektiv födelsekontrollmetod.
• En intrauterin enhet (IUD) eller enbart födelsekontrollimplantat är också effektiva födelsekontrollmetoder.
• Om du använder preventivpillerar, injektioner, hudplåster eller vaginalringar måste du använda en säkerhetsbarriärform av födelsekontroll, till exempel kondom eller membran eller cervical cap. Använd alltid en spermicidgel eller infoga tillsammans med en barriärform av födelsekontroll.
• Om du bara använder en barriärmetod måste du använda en andra barriärmetod som säkerhetskopia. Använd till exempel ett membran eller en cervikalkapp utöver en kondom, plus en spermicidgel eller insats.
• Om din sexpartner har fått en vasektomi, måste du fortfarande använda en andra metod för födelsekontroll - antingen en barriärmetod eller en hormonell form (preventivpillerar, injektioner, hudplåster eller vaginal ring).

Macitentan kommer med patientinstruktioner om acceptabla former av födelsekontroll att använda medan du tar detta läkemedel . Följ dessa anvisningar noggrant. Fråga din läkare eller apotekspersonal om du har några frågor.

Om du är förälder eller vårdgivare till ett kvinnligt barn som tar detta läkemedel, prata med barnets läkare när du märker några tecken på pubertet (bröstutveckling eller könshår), även om menstruationsperioden ännu inte har börjat.

Macitentan kan minska antalet spermier och kan påverka fertiliteten hos män (din förmåga att få barn).

Du ska inte amma när du använder detta läkemedel.

Hur ska jag ta macitentan (Opsumit)?

Följ alla anvisningar på din receptetikett och läs alla medicineringsguider eller instruktionsblad. Använd medicinen exakt enligt anvisningarna.

Du kan ta macitentan med eller utan mat.

Svälja tabletten hela och krossa inte, tugga eller bryt den.

När du använder macitentan kan du behöva frekventa blodprover.

Förvara vid rumstemperatur borta från fukt och värme.

Vad händer om jag saknar en dos (Opsumit)?

Ta medicinen så snart du kan, men hoppa över den glömda dosen om det nästan är dags för din nästa dos. Ta inte två doser på en gång.

Vad händer om jag överdoserar (Opsumit)?

Sök läkare vid akut akuthjälp eller ring Poison Help-linjen på 1-800-222-1222.

Vad ska jag undvika när jag tar macitentan (Opsumit)?

Ha inte oskyddat sex när du tar macitentan . Du måste använda preventivmedel för att förhindra graviditet under behandlingen och i minst 30 dagar efter att du slutat ta detta läkemedel.

Vilka andra läkemedel kommer att påverka macitentan (Opsumit)?

Andra läkemedel kan påverka macitentan, inklusive receptbelagda läkemedel, vitaminer och örtprodukter. Berätta för varje vårdgivare om alla läkemedel du använder nu och om alla läkemedel du börjar eller slutar använda.

Din apotekspersonal kan ge mer information om macitentan.