Kymriah (dlbcl), kymriah (ped all) (tisagenlecleucel) biverkningar, interaktioner, användningar och läkemedelsavtryck

Varumärken: Kymriah (DLBCL), Kymriah (Ped ALL)

Generiskt namn: tisagenlecleucel

Vad är tisagenlecleucel (Kymriah (DLBCL), Kymriah (Ped ALL))?

Tisagenlecleucel är ett immunterapimedicin som används för att behandla en viss typ av akut lymfoblastisk leukemi hos personer upp till 25 år. Detta läkemedel ges efter att andra behandlingar har misslyckats.

Tisagenlecleucel är tillverkad av dina egna vita blodkroppar, tas bort från en liten mängd blod som dras från kroppen.

Tisagenlecleucel finns tillgängligt under ett speciellt program. Du måste vara registrerad i programmet och förstå riskerna och fördelarna med detta läkemedel.

Tisagenlecleucel kan också användas för ändamål som inte anges i denna medicinska guide.

Vilka är de möjliga biverkningarna av tisagenlecleucel (Kymriah (DLBCL), Kymriah (Ped ALL))?

Få akut medicinsk hjälp om du har tecken på en allergisk reaktion: nässelfeber; svår andning; svullnad i ansiktet, läpparna, tungan eller halsen.

En allvarlig biverkning av tisagenlecleucel kallas cytokinfrisättningssyndrom (CRS) . Berätta omedelbart för dina vårdgivare om du har tecken på detta tillstånd: feber, frossa, andningssvårigheter, värk i kroppen, kräkningar, diarré eller svaghet. Dina vårdgivare har mediciner tillgängliga för att snabbt kunna behandla CRS om det inträffar.

Berätta också för din vårdgivare eller kontakta akut läkare om du har tecken på livstruande nervproblem: problem med tal, problem med tänkande eller minne, förvirring eller ett anfall.

Ring också din läkare omedelbart om du har:

• huvudvärk, ovanlig trötthet;
• skakningar, ångest, agitation;
• ovanliga tankar eller beteende;
• problem med att tala eller förstå vad som sägs till dig; eller
• tecken på infektion - feber, frossa, influensasymtom, munsår, hudsår, lätt blåmärken eller blödning, hosta, andningsbesvär.

Vanliga biverkningar kan inkludera:

• illamående, kräkningar, diarré, aptitlöshet;
• feber;
• huvudvärk, förvirring, trötthet;
• blödning; eller
• snabba hjärtslag.

Detta är inte en komplett lista över biverkningar och andra kan uppstå. Ring din läkare för medicinsk rådgivning om biverkningar. Du kan rapportera biverkningar till FDA på 1-800-FDA-1088.

Vilken är den viktigaste informationen jag borde veta om tisagenlecleucel (Kymriah (DLBCL), Kymriah (Ped ALL))?

En allvarlig biverkning av detta läkemedel kallas cytokinfrisättningssyndrom, vilket orsakar feber, frossa, andningsbesvär, kräkningar och andra symtom. Dina vårdgivare har mediciner tillgängliga för att snabbt behandla detta tillstånd om det inträffar.

Tisagenlecleucel kan också orsaka livshotande nervproblem. Berätta för din vårdgivare eller kontakta akut läkare om du har problem med tal, problem med tänkande eller minne, förvirring eller ett anfall.

Vad ska jag diskutera med min vårdgivare innan jag får tisagenlecleucel (Kymriah (DLBCL), Kymriah (Ped ALL))?

För att säkerställa att tisagenlecleucel är säker för dig, berätta för din läkare om du någonsin har haft:

• hepatit B eller C;
• HIV (humant immunbristvirus); eller
• om du har fått ett vaccin under de senaste två veckorna.

Kvinnor kan behöva graviditetstest innan de får detta läkemedel. Du kan också behöva använda preventivmedel för att förhindra graviditet under och strax efter behandling med tisagenlecleucel och kemoterapi.

Det är inte känt om detta läkemedel kommer att skada ett ofött barn. Berätta för din läkare om du är gravid.

Om du får tisagenlecleucel under graviditeten, kan ditt barns blod behöva testas efter att det föds. Detta för att utvärdera alla effekter medicinen kan ha haft på barnet.

Det är inte känt om tisagenlecleucel går över i bröstmjölk eller om det kan påverka ammande barn. Berätta för din läkare om du ammar.

Hur ges tisagenlecleucel (Kymriah (DLBCL), Kymriah (Ped ALL))?

Din vårdgivare kommer att använda en intravenös (IV) nål för att dra ditt blod för att samla de vita blodkropparna. Cellerna fryses sedan och skickas till ett laboratorium där de görs till tisagenlecleucel. Detta kan ta 3-4 veckor.

Cirka 2 till 14 dagar innan tisagenlecleucel ges, kommer du att förbehandlas med kemoterapi för att förbereda din kropp för tisagenlecleucel.

Strax innan du får tisagenlecleucel, kommer du att ges andra läkemedel för att förhindra allvarliga biverkningar eller allergisk reaktion.

När din kropp är redo att ta emot tisagenlecleucel kommer dina vårdgivare att injicera läkemedlet i en ven genom en IV.

I minst fyra veckor, planera att stanna nära sjukhuset eller kliniken där du fick tisagenlecleucel. Undvik att vara så långt borta att det tar längre tid än två timmar att resa tillbaka till sjukhuset.

Allvarliga och ibland dödliga infektioner kan utvecklas efter injektionen. Ring din läkare direkt om du har feber, frossa, lätt blåmärken, ovanlig blödning eller andra tecken på infektion.

Detta läkemedel kan leda till att du har ett falskt positivt screeningtest för HIV (humant immunbristvirus). Berätta för alla läkare som behandlar dig att du använder tisagenlecleucel.

Användning av tisagenlecleucel kan öka din risk för att utveckla andra typer av cancer eller orsaka att din leukemi kommer tillbaka. Din läkare måste kontrollera dina framsteg resten av livet.

Om du någonsin har haft hepatit B kan tisagenlecleucel orsaka att detta tillstånd kommer tillbaka eller blir värre. Du kommer att behöva frekventa blodprover för att kontrollera din leverfunktion under behandlingen och i flera månader efter att du slutat använda detta läkemedel.

Vad händer om jag saknar en dos (Kymriah (DLBCL), Kymriah (Ped ALL))?

Ring din läkare för instruktioner om du missar någon av din kemoterapibehandling, eller om du missar en dos av dina mediciner för att förhindra biverkningar av tisagenlecleucel.

Vad händer om jag överdoserar (Kymriah (DLBCL), Kymriah (Ped ALL))?

Eftersom detta läkemedel ges av en sjukvårdspersonal i en medicinsk miljö, är det troligt att en överdos inte inträffar.

Vad ska jag undvika efter att ha fått tisagenlecleucel (Kymriah (DLBCL), Kymriah (Ped ALL))?

Detta läkemedel kan orsaka svaghet, dåsighet, förvirring, problem med minne eller koordination och kramper. Undvik att köra eller använda maskiner i minst 8 veckor efter att du har behandlats med tisagenlecleucel.

Donera inte blod, ett organ eller några vävnader eller celler från din egen kropp.

Få inte ett "levande" vaccin när du använder tisagenlecleucel, eller så kan du utveckla en allvarlig infektion. Levande vacciner inkluderar mässling, kusma, rubella (MMR), polio, rotavirus, tyfus, gulfeber, varicella (vattkoppor), zoster (bältros) och näsinfluensa (influensa) vaccin.

Vilka andra läkemedel kommer att påverka tisagenlecleucel (Kymriah (DLBCL), Kymriah (Ped ALL))?

Andra läkemedel kan interagera med tisagenlecleucel, inklusive receptbelagda läkemedel, vitaminer och örtprodukter. Berätta för din läkare om alla dina nuvarande mediciner och alla läkemedel som du börjar eller slutar använda.

Din apotekspersonal kan ge mer information om tisagenlecleucel.