Exondys 51 (eteplirsen) biverkningar, interaktioner, användningar och läkemedelsavtryck

Varumärken: Exondys 51

Generiskt namn: eteplirsen

Vad är eteplirsen (Exondys 51)?

Eteplirsen fungerar genom att hjälpa kroppen att producera ett protein som kallas dystrofin. Dystrofin är ett protein som hjälper till att stabilisera strukturen i muskelvävnad och är nödvändigt för korrekt muskelutveckling och funktion. Utan dystrofin kan muskelfibrer bli svaga och lätt skadade. Detta kan påverka frivillig rörelse som promenader.

Barn med Duchenne muskeldystrofi har en mutation av en gen som normalt skulle få kroppen att producera dystrofin.

Eteplirsen används till barn med Duchenne muskeldystrofi (DMD). Eteplirsen är inte ett botemedel mot DMD, men detta läkemedel kan minska muskelsvaghet och muskelsvinn som orsakas av denna sjukdom.

Eteplirsen godkändes av US Food and Drug Administration (FDA) på en "accelererad" basis. I kliniska studier svarade vissa barn på detta läkemedel. Emellertid behövs ytterligare studier för att bestämma om eteplirsen generellt sett är effektivt vid behandling av DMD.

Eteplirsen kan också användas för ändamål som inte anges i denna medicinska guide.

Vilka är de möjliga biverkningarna av eteplirsen (Exondys 51)?

Få akut medicinsk hjälp om ditt barn har tecken på en allergisk reaktion: nässelfeber; svår andning; svullnad i ansiktet, läpparna, tungan eller halsen.

Vanliga biverkningar kan inkludera:

• smärta, blåmärken, klåda, hudutslag eller annan irritation där läkemedlet injicerades;
• kräkningar;
• ledvärk;
• problem med balans; eller
• förkylningssymtom som täppt näsa, nysningar, ont i halsen.

Detta är inte en komplett lista över biverkningar och andra kan uppstå. Ring din läkare för medicinsk rådgivning om biverkningar. Du kan rapportera biverkningar till FDA på 1-800-FDA-1088.

Vilken är den viktigaste informationen jag borde veta om eteplirsen (Exondys 51)?

Innan ditt barn får eteplirsen, berätta för läkaren om alla ditt barns medicinska tillstånd eller allergier och alla läkemedel som barnet använder.

Vad ska jag diskutera med min vårdgivare innan jag får eteplirsen (Exondys 51)?

Berätta för ditt barns läkare om några tidigare injektioner av eteplirsen orsakade en allvarlig allergisk reaktion hos ditt barn.

Innan ditt barn får eteplirsen, berätta för läkaren om alla ditt barns medicinska tillstånd eller allergier och alla läkemedel som barnet använder.

Även om eteplirsen främst har använts hos barn, är det inte känt om detta läkemedel kan vara skadligt om det används under graviditet eller under ammande.

Hur ges eteplirsen (Exondys 51)?

Eteplirsen ges som en infusion i en ven. En vårdgivare kommer att ge dig denna injektion.

För att göra injektionen mer bekväm kan ett bedövande läkemedel appliceras på hudområdet där IV-nålen kommer att placeras.

Eteplirsen ges en gång i veckan. Detta läkemedel måste injiceras långsamt och infusionen kan ta upp till en timme att slutföra.

Berätta för dina vårdgivare om du känner kliande, varm, lätt eller har täthet i bröstet eller andningsproblem när eteplirsen injiceras.

Berätta för din läkare om ditt barn har några viktförändringar. Eteplirsen-doserna är baserade på vikt och eventuella förändringar kan påverka dosen.

Vad händer om jag saknar en dos (Exondys 51)?

Ring ditt barns läkare för instruktioner om du missar en tid för ditt barns eteplirseninjektion.

Vad händer om jag överdoserar (Exondys 51)?

Sök läkare vid akut akuthjälp eller ring Poison Help-linjen på 1-800-222-1222.

Vad ska jag undvika när jag får eteplirsen (Exondys 51)?

Följ din läkares anvisningar om begränsningar för mat, drycker eller aktivitet.

Vilka andra läkemedel kommer att påverka eteplirsen (Exondys 51)?

Andra läkemedel kan påverka eteplirsen, inklusive receptbelagda läkemedel, vitaminer och örtprodukter. Berätta för varje barns vårdgivare om alla läkemedel som barnet använder nu, och alla mediciner som barnet börjar eller slutar använda.

Din apotekspersonal kan ge mer information om eteplirsen.